- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05392023
Effecten van scapulierstabilisatieprogramma bij patiënten Chronische niet-specifieke nekpijn
31 maart 2023 bijgewerkt door: Riphah International University
Effecten van scapulierstabilisatieprogramma op pijn, bewegingsbereik en handicap bij patiënten met chronische niet-specifieke nekpijn
Het doel van deze studie is het bepalen van de effecten van het scapulaire stabilisatieprogramma op pijn, bewegingsbereik en beperkingen bij patiënten met chronische niet-specifieke nekpijn.
Deze studie zal een gerandomiseerde gecontroleerde studie zijn en 28 patiënten die aan de inclusiecriteria voldoen, zullen in de studie worden opgenomen.
ze zullen in 2 groepen worden verdeeld met behulp van niet-waarschijnlijkheidsgerichte doelgerichte steekproeven.
De experimentele groep krijgt ontspanningsoefeningen voor de cervico-scapulier regio in combinatie met SSP (scapulier stabilisatieprogramma).
De controlegroep krijgt alleen ontspanningsoefeningen.
Uitkomstmaat: Numerieke Pain Rating Scale, Goniometer en Neck Disability Index meten pijn, bewegingsbereik en handicap.
De experimentele groep krijgt in totaal sessies van 45 minuten, drie keer per week op afwisselende dagen gedurende 3 weken.
De controlegroep krijgt ontspanningsoefeningen in het cervico-scapulier gebied, waaronder nekstrekkingen, rekoefeningen van de scapulaire spieren en myofasciale ontspanning, 3 keer per week gedurende 3 weken op afwisselende dagen.
Metingen worden uitgevoerd bij de basislijn, aan het einde van de 3e week en voor de follow-up op lange termijn na 6 weken.
Gegevens worden geanalyseerd door SPSS versie 20.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie zal bewijs leveren voor managementstrategieën van chronische NNP (niet-specifieke nekpijn) die uitsluitend gericht zijn op een goed ontworpen SSP (scapulier stabilisatieprogramma).
De studie zal fysiotherapeuten in staat stellen om dit oefenprogramma (Scapular Stabilization Program) op te nemen in hun behandelingsregimes om NNP te beheersen.
Sommige onderzoeken hebben deze oefeningen in combinatie gebruikt om mensen met chronische nekpijn te behandelen.
Er wordt verondersteld dat het toevoegen van een scapulier stabilisatieprogramma de effectiviteit van de behandeling zal verhogen.
Deze studie stelt ons in staat om alleen de effecten van SSP op NNP te evalueren zonder andere behandelingsstrategieën toe te voegen.
Deze studie heeft tot doel de effecten te bepalen van een scapulier stabilisatieprogramma op pijn, bewegingsbereik en beperkingen bij patiënten met chronische niet-specifieke nekpijn.
Deze studie zal een gerandomiseerde gecontroleerde studie zijn en 28 patiënten die aan de inclusiecriteria voldoen, zullen in de studie worden opgenomen.
ze zullen worden toegewezen in 2 groepen met behulp van de niet-waarschijnlijkheidsdoelgerichte steekproeftechniek.
De experimentele groep krijgt ontspanningsoefeningen voor de cervico-scapulier regio in combinatie met SSP (scapulier stabilisatieprogramma).
De controlegroep krijgt alleen ontspanningsoefeningen.
Uitkomstmaat: Numerieke Pain Rating Scale, Goniometer en Neck Disability Index zullen pijn, bewegingsbereik en handicap meten.
De experimentele groep krijgt in totaal sessies van 45 minuten, drie keer per week op afwisselende dagen gedurende 3 weken.
De controlegroep krijgt ontspanningsoefeningen in het cervico-scapulier gebied, waaronder rekoefeningen voor de nek, rekoefeningen voor de scapulaire spieren en myofasciale ontspanning, 3 keer per week gedurende 3 weken op afwisselende dagen.
Metingen zullen worden uitgevoerd bij de basislijn, aan het einde van de 3e week en voor langetermijneffecten na de 6e week.
Gegevens worden geanalyseerd door SPSS versie 20.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
28
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Riphah Rehabilitation Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 35 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Patiënten in de leeftijd tussen 18-35 jaar
- NPRS-waarde groter dan of gelijk aan 4
- Chronische niet-specifieke nekpijn gedurende meer dan 3 maanden
- Schouderflexie 130˚ of meer
Uitsluitingscriteria:
Structurele afwijkingen zoals breuken/spondylose
- Elk ander musculoskeletaal probleem
- Neurologische problemen
- H/o cervicale of thoracale chirurgie Psychische stoornissen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep A
Oefenprogramma voor stabilisatie van het scapulier
|
Scapulier stabilisatieprogramma (3 sets van 10 herhalingen per dag).
Dit oefenprogramma is bedoeld voor spieren die de uitlijning van het schouderblad beïnvloeden als gevolg van chronische nekpijn.
Een gespecialiseerd programma van opwaartse rotatie zonder weerstand van het scapulier, naar de muur gerichte armlift, naar achteren rollende armlift, bovenhandse armlift, schouderabductie in scapuliervlak boven 120˚, schouderophalen, levator scapulae en kleine strekking van de pectoralis.
Hot pack (10 min) en ontspanningsoefeningen inclusief myofasciale ontspanning en strekken van nek- en scapulaire spieren.
Een sessie van in totaal 45 minuten drie keer per week op afwisselende dagen gedurende 3 weken.
Beoordeling zal worden uitgevoerd bij baseline, aan het einde van de 3e week en voor langetermijneffecten aan het einde van de 6e week.
|
|
Ander: Groep B
Ontspanningsoefeningen van de cervico-scapulaire regio
|
Ontspanningsoefeningen van het cervico-scapulier gebied, waaronder nekstrekkingen van de scapulierspieren en myofasciale ontspanning, zullen gedurende 3 weken drie keer per week om de dag aan patiënten worden gegeven.
Beoordeling zal worden uitgevoerd bij aanvang, aan het einde van de 3e week, en voor langetermijneffecten aan het einde van de 6e week.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
NPRS
Tijdsspanne: 3e dag
|
De NPRS is een gesegmenteerde numerieke versie van de visuele analoge schaal (VAS) waarin een respondent een geheel getal (0-10) selecteert dat het best de intensiteit van zijn/haar pijn weergeeft. pijn tot 10, wat staat voor de ergst denkbare pijn
|
3e dag
|
|
Goniometer
Tijdsspanne: 3e dag
|
De wetenschap van het meten van de gewrichtsbereiken in elk vlak van het gewricht wordt goniometrie genoemd.
Goniometer is een apparaat dat een hoek meet of de rotatie van een object naar een bepaalde positie mogelijk maakt.
Thoracale flexie en extensie zullen hierdoor worden beoordeeld.
|
3e dag
|
|
NDI
Tijdsspanne: 3e dag
|
Het is een vragenlijst van 10 items die de zelfgerapporteerde nekpijngerelateerde handicap van een patiënt meet.
|
3e dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Kang JI, Choi HH, Jeong DK, Choi H, Moon YJ, Park JS. Effect of scapular stabilization exercise on neck alignment and muscle activity in patients with forward head posture. J Phys Ther Sci. 2018 Jun;30(6):804-808. doi: 10.1589/jpts.30.804. Epub 2018 Jun 12.
- Sihawong R, Janwantanakul P, Sitthipornvorakul E, Pensri P. Exercise therapy for office workers with nonspecific neck pain: a systematic review. J Manipulative Physiol Ther. 2011 Jan;34(1):62-71. doi: 10.1016/j.jmpt.2010.11.005.
- Yildiz TI, Turgut E, Duzgun I. Neck and Scapula-Focused Exercise Training on Patients With Nonspecific Neck Pain: A Randomized Controlled Trial. J Sport Rehabil. 2018 Sep 1;27(5):403-412. doi: 10.1123/jsr.2017-0024. Epub 2018 Jul 25.
- de Melo Castro Deligne L, Rocha MCB, Malta DC, Naghavi M, de Azeredo Passos VM. The burden of neck pain in Brazil: estimates from the global burden of disease study 2019. BMC Musculoskelet Disord. 2021 Sep 21;22(1):811. doi: 10.1186/s12891-021-04675-x.
- Sadeghian F, Raei M, Amiri M. Persistent of Neck/Shoulder Pain among Computer Office Workers with Specific Attention to Pain Expectation, Somatization Tendency, and Beliefs. Int J Prev Med. 2014 Sep;5(9):1169-77.
- Mahmud N, Bahari SF, Zainudin NF. Psychosocial and ergonomics risk factors related to neck, shoulder and back complaints among Malaysia office workers. International Journal of Social Science and Humanity. 2014;4(4):260-3.
- Haldeman S, Carroll L, Cassidy JD. Findings from the bone and joint decade 2000 to 2010 task force on neck pain and its associated disorders. J Occup Environ Med. 2010 Apr;52(4):424-7. doi: 10.1097/JOM.0b013e3181d44f3b.
- Helgadottir H, Kristjansson E, Mottram S, Karduna AR, Jonsson H Jr. Altered scapular orientation during arm elevation in patients with insidious onset neck pain and whiplash-associated disorder. J Orthop Sports Phys Ther. 2010 Dec;40(12):784-91. doi: 10.2519/jospt.2010.3405. Epub 2010 Oct 22.
- Cagnie B, Struyf F, Cools A, Castelein B, Danneels L, O'leary S. The relevance of scapular dysfunction in neck pain: a brief commentary. J Orthop Sports Phys Ther. 2014 Jun;44(6):435-9. doi: 10.2519/jospt.2014.5038. Epub 2014 May 10.
- Andersen CH, Andersen LL, Zebis MK, Sjogaard G. Effect of scapular function training on chronic pain in the neck/shoulder region: a randomized controlled trial. J Occup Rehabil. 2014 Jun;24(2):316-24. doi: 10.1007/s10926-013-9441-1.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
30 mei 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 december 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 januari 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 mei 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 mei 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 mei 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 april 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 maart 2023
Laatst geverifieerd
1 maart 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/RCR & AHS/22/0143 Moeen
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .