- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05392023
Auswirkungen des Schulterblattstabilisierungsprogramms bei Patienten mit chronischen unspezifischen Nackenschmerzen
31. März 2023 aktualisiert von: Riphah International University
Auswirkungen des Schulterblattstabilisierungsprogramms auf Schmerzen, Bewegungsumfang und Behinderung bei Patienten mit chronischen unspezifischen Nackenschmerzen
Das Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen eines Skapulastabilisierungsprogramms auf Schmerzen, Bewegungsumfang und Behinderung bei Patienten mit chronischen unspezifischen Nackenschmerzen zu bestimmen.
Diese Studie wird eine randomisierte kontrollierte Studie sein und 28 Patienten, die die Einschlusskriterien erfüllen, werden in die Studie aufgenommen.
sie werden in 2 Gruppen eingeteilt, wobei eine zielgerichtete Stichprobentechnik ohne Wahrscheinlichkeit verwendet wird.
Die Experimentalgruppe erhält Entspannungsübungen für die zerviko-skapuläre Region in Kombination mit SSP (Scapular Stabilization Program).
Die Kontrollgruppe erhält nur Entspannungsübungen.
Ergebnismessung: Numerische Schmerzbewertungsskala, Goniometer und Nackenbehinderungsindex messen Schmerzen, Bewegungsumfang und Behinderung.
Die experimentelle Gruppe erhält insgesamt 45-minütige Sitzungen, dreimal pro Woche an abwechselnden Tagen für 3 Wochen.
Die Kontrollgruppe erhält Entspannungsübungen in der Hals-Schulter-Region, einschließlich Nackendehnungen, Dehnungen der Schulterblattmuskulatur und myofasziale Entspannung 3 mal pro Woche für 3 Wochen an abwechselnden Tagen.
Die Messungen werden zu Beginn, am Ende der 3. Woche und für die Langzeitwirkung nach 6 Wochen durchgeführt.
Die Daten werden von SPSS Version 20 analysiert.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie wird Beweise für Behandlungsstrategien von chronischen NNP (unspezifischen Nackenschmerzen) liefern, die sich ausschließlich auf ein gut konzipiertes SSP (Schulterstabilisierungsprogramm) konzentrieren.
Die Studie wird es Physiotherapeuten ermöglichen, dieses Übungsprogramm (Schulterstabilisierungsprogramm) in ihre Behandlungsschemata zur Behandlung von NNP aufzunehmen.
Einige Studien haben diese Übungen in Kombination verwendet, um Menschen mit chronischen Nackenschmerzen zu behandeln.
Es wird angenommen, dass das Hinzufügen eines Skapulastabilisierungsprogramms die Wirksamkeit der Behandlung erhöht.
Diese Studie wird es uns ermöglichen, ausschließlich die Auswirkungen von SSP auf NNP zu bewerten, ohne andere Behandlungsstrategien hinzuzufügen.
Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen eines Skapulastabilisierungsprogramms auf Schmerzen, Bewegungsumfang und Behinderung bei Patienten mit chronischen unspezifischen Nackenschmerzen zu bestimmen.
Diese Studie wird eine randomisierte kontrollierte Studie sein und 28 Patienten, die die Einschlusskriterien erfüllen, werden in die Studie aufgenommen.
sie werden in 2 Gruppen eingeteilt, wobei die zielgerichtete Stichprobentechnik ohne Wahrscheinlichkeit verwendet wird.
Die Experimentalgruppe erhält Entspannungsübungen für die zerviko-skapuläre Region kombiniert mit SSP (Scapular Stabilization Program).
Die Kontrollgruppe erhält nur Entspannungsübungen.
Ergebnismessung: Numerische Schmerzbewertungsskala, Goniometer und Nackenbehinderungsindex messen Schmerzen, Bewegungsumfang und Behinderung.
Die experimentelle Gruppe erhält insgesamt 45-minütige Sitzungen, dreimal pro Woche an abwechselnden Tagen für 3 Wochen.
Die Kontrollgruppe erhält Entspannungsübungen in der Hals-Schulter-Region, einschließlich Nackendehnungen, Dehnungen der Schulterblattmuskulatur und myofasziale Entspannung 3 mal pro Woche für 3 Wochen an abwechselnden Tagen.
Die Messungen werden zu Beginn, am Ende der 3. Woche und für Langzeiteffekte in der 6. Woche durchgeführt.
Die Daten werden von SPSS Version 20 analysiert.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
28
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Riphah Rehabilitation Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Patienten im Alter zwischen 18-35 Jahren
- NPRS-Wert größer oder gleich 4
- Chronische unspezifische Nackenschmerzen für mehr als 3 Monate
- Schulterflexion 130˚ oder mehr
Ausschlusskriterien:
Strukturelle Anomalien wie Frakturen/Spondylose
- Jedes andere muskuloskelettale Problem
- Neurologische Probleme
- H/o zervikale oder thorakale Chirurgie Psychische Störungen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Gruppe A
Übungsprogramm zur Stabilisierung der Schulterblätter
|
Schulterblattstabilisierungsprogramm (3 Sätze mit je 10 Wiederholungen/Tag).
Dieses Übungsprogramm ist für Muskeln, die die Ausrichtung der Schulterblätter aufgrund chronischer Nackenschmerzen beeinträchtigen.
Ein spezielles Programm aus widerstandsloser Aufwärtsrotation des Schulterblatts, Armheben zur Wand gerichtet, Armheben nach hinten rollend, Armheben über Kopf, Schulterabduktion in der Schulterblattebene über 120˚, Schulterzucken, Schulterheben und Dehnen des kleinen Brustmuskels.
Heiße Packung (10 min) und Entspannungsübungen einschließlich myofaszialer Entspannung und Dehnung der Nacken- und Schultermuskulatur.
Insgesamt 45 Minuten Sitzung dreimal pro Woche an abwechselnden Tagen für 3 Wochen.
Die Bewertung erfolgt zu Studienbeginn, am Ende der 3. Woche und für Langzeitwirkungen am Ende der 6. Woche.
|
|
Sonstiges: Gruppe B
Entspannungsübungen der zervikoskapulären Region
|
Entspannungsübungen der zerviko-skapulären Region, einschließlich Nackendehnungen der Schulterblattmuskulatur und myofaszialer Entspannung, werden den Patienten dreimal pro Woche an wechselnden Tagen für 3 Wochen verabreicht.
Die Bewertung erfolgt zu Studienbeginn am Ende der 3. Woche und für Langzeitwirkungen am Ende der 6. Woche.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
NPRS
Zeitfenster: 3. Tag
|
Die NPRS ist eine segmentierte numerische Version der visuellen Analogskala (VAS), bei der ein Befragter eine ganze Zahl (0-10) auswählt, die die Intensität seiner/ihrer Schmerzen am besten widerspiegelt Schmerz bis 10, was den schlimmsten vorstellbaren Schmerz darstellt
|
3. Tag
|
|
Goniometer
Zeitfenster: 3. Tag
|
Die Wissenschaft der Messung der Gelenkbereiche in jeder Ebene des Gelenks wird als Goniometrie bezeichnet.
Goniometer ist ein Gerät, das einen Winkel misst oder die Drehung eines Objekts in eine bestimmte Position ermöglicht.
Thoraxflexion und -extension werden dadurch beurteilt.
|
3. Tag
|
|
NDI
Zeitfenster: 3. Tag
|
Es handelt sich um einen 10-Punkte-Fragebogen, der die von einem Patienten selbst berichtete Behinderung im Zusammenhang mit Nackenschmerzen misst.
|
3. Tag
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Kang JI, Choi HH, Jeong DK, Choi H, Moon YJ, Park JS. Effect of scapular stabilization exercise on neck alignment and muscle activity in patients with forward head posture. J Phys Ther Sci. 2018 Jun;30(6):804-808. doi: 10.1589/jpts.30.804. Epub 2018 Jun 12.
- Sihawong R, Janwantanakul P, Sitthipornvorakul E, Pensri P. Exercise therapy for office workers with nonspecific neck pain: a systematic review. J Manipulative Physiol Ther. 2011 Jan;34(1):62-71. doi: 10.1016/j.jmpt.2010.11.005.
- Yildiz TI, Turgut E, Duzgun I. Neck and Scapula-Focused Exercise Training on Patients With Nonspecific Neck Pain: A Randomized Controlled Trial. J Sport Rehabil. 2018 Sep 1;27(5):403-412. doi: 10.1123/jsr.2017-0024. Epub 2018 Jul 25.
- de Melo Castro Deligne L, Rocha MCB, Malta DC, Naghavi M, de Azeredo Passos VM. The burden of neck pain in Brazil: estimates from the global burden of disease study 2019. BMC Musculoskelet Disord. 2021 Sep 21;22(1):811. doi: 10.1186/s12891-021-04675-x.
- Sadeghian F, Raei M, Amiri M. Persistent of Neck/Shoulder Pain among Computer Office Workers with Specific Attention to Pain Expectation, Somatization Tendency, and Beliefs. Int J Prev Med. 2014 Sep;5(9):1169-77.
- Mahmud N, Bahari SF, Zainudin NF. Psychosocial and ergonomics risk factors related to neck, shoulder and back complaints among Malaysia office workers. International Journal of Social Science and Humanity. 2014;4(4):260-3.
- Haldeman S, Carroll L, Cassidy JD. Findings from the bone and joint decade 2000 to 2010 task force on neck pain and its associated disorders. J Occup Environ Med. 2010 Apr;52(4):424-7. doi: 10.1097/JOM.0b013e3181d44f3b.
- Helgadottir H, Kristjansson E, Mottram S, Karduna AR, Jonsson H Jr. Altered scapular orientation during arm elevation in patients with insidious onset neck pain and whiplash-associated disorder. J Orthop Sports Phys Ther. 2010 Dec;40(12):784-91. doi: 10.2519/jospt.2010.3405. Epub 2010 Oct 22.
- Cagnie B, Struyf F, Cools A, Castelein B, Danneels L, O'leary S. The relevance of scapular dysfunction in neck pain: a brief commentary. J Orthop Sports Phys Ther. 2014 Jun;44(6):435-9. doi: 10.2519/jospt.2014.5038. Epub 2014 May 10.
- Andersen CH, Andersen LL, Zebis MK, Sjogaard G. Effect of scapular function training on chronic pain in the neck/shoulder region: a randomized controlled trial. J Occup Rehabil. 2014 Jun;24(2):316-24. doi: 10.1007/s10926-013-9441-1.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
30. Mai 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Dezember 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Januar 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Mai 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Mai 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
26. Mai 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. April 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
31. März 2023
Zuletzt verifiziert
1. März 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- REC/RCR & AHS/22/0143 Moeen
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .