- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05392023
Efeitos do Programa de Estabilização Escapular em Pacientes com Dor Cervical Inespecífica Crônica
31 de março de 2023 atualizado por: Riphah International University
Efeitos do Programa de Estabilização Escapular na Dor, Amplitude de Movimento e Incapacidade em Pacientes com Dor Cervical Inespecífica Crônica
O objetivo deste estudo é determinar os efeitos do programa de estabilização escapular na dor, amplitude de movimento e incapacidade em pacientes com dor cervical inespecífica crônica.
Este estudo será um ensaio clínico randomizado e 28 pacientes que preencham os critérios de inclusão serão incluídos no estudo.
eles serão alocados em 2 grupos usando a técnica de amostragem intencional não probabilística.
O grupo experimental receberá exercícios de relaxamento para a região cérvico-escapular combinados com SSP (programa de estabilização escapular).
O grupo Controle receberá apenas exercícios de relaxamento.
Medida do resultado: Escala numérica de dor, goniômetro e índice de incapacidade do pescoço medirão a dor, a amplitude de movimento e a incapacidade.
O grupo experimental receberá um total de sessões de 45 minutos, três vezes por semana em dias alternados durante 3 semanas.
O grupo Controle receberá exercícios de relaxamento na região cérvico-escapular incluindo alongamentos do pescoço, alongamentos dos músculos escapulares e liberação miofascial 3 vezes por semana durante 3 semanas em dias alternados.
As medições serão feitas na linha de base, no final da 3ª semana e para acompanhamento de efeitos a longo prazo em 6 semanas.
Os dados serão analisados pelo SPSS versão 20.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Este estudo fornecerá evidências para estratégias de gerenciamento de PNN crônica (dor cervical inespecífica) com foco apenas em um SSP (programa de estabilização escapular) bem projetado.
O estudo permitirá aos fisioterapeutas induzir este programa de exercícios (programa de estabilização escapular) em seus regimes de tratamento para gerenciar o PNN.
Alguns estudos usaram esses exercícios em combinação para tratar pessoas com dor crônica no pescoço.
Supõe-se que a adição de um programa de estabilização escapular aumentará a eficácia do tratamento.
Este estudo nos permitirá avaliar apenas os efeitos do SSP no NNP sem adicionar outras estratégias de tratamento.
Este estudo tem como objetivo determinar os efeitos de um programa de estabilização escapular na dor, amplitude de movimento e incapacidade em pacientes com dor cervical inespecífica crônica.
Este estudo será um ensaio clínico randomizado e 28 pacientes que preencham os critérios de inclusão serão incluídos no estudo.
eles serão alocados em 2 grupos usando a técnica de amostragem intencional não probabilística.
O grupo experimental receberá exercícios de relaxamento para a região cérvico-escapular combinados com SSP (programa de estabilização escapular).
O grupo Controle receberá apenas exercícios de relaxamento.
Medida do resultado: Escala numérica de dor, goniômetro e índice de incapacidade do pescoço medirão a dor, a amplitude de movimento e a incapacidade.
O grupo experimental receberá um total de sessões de 45 minutos, três vezes por semana em dias alternados durante 3 semanas.
O grupo Controle receberá exercícios de relaxamento na região cérvico-escapular incluindo alongamentos do pescoço, alongamentos dos músculos escapulares e liberação miofascial 3 vezes por semana durante 3 semanas em dias alternados.
As medições serão feitas na linha de base, no final da 3ª semana e para acompanhamento de efeitos de longo prazo na 6ª semana.
Os dados serão analisados pelo SPSS versão 20.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
28
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Paquistão
- Riphah Rehabilitation Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 35 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes com idade entre 18-35 anos
- Valor NPRS maior ou igual a 4
- Dor cervical inespecífica crônica por mais de 3 meses
- Flexão de ombro 130˚ ou mais
Critério de exclusão:
Anormalidades estruturais como fraturas/espondilose
- Qualquer outro problema músculo-esquelético
- problemas neurológicos
- H/o cirurgia cervical ou torácica Distúrbios psicológicos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Grupo A
Programa de exercícios de estabilização escapular
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Programa de Estabilização Escapular (3 séries de 10 repetições cada/dia).
Este programa de exercícios é para os músculos que afetam o alinhamento escapular devido à dor crônica no pescoço.
Um programa especializado de rotação superior da escápula não resistiva, elevação do braço voltado para a parede, elevação do braço rolante para trás, elevação do braço acima da cabeça, abdução do ombro no plano escapular acima de 120º, encolhimento dos ombros, elevador da escápula e alongamento do peitoral menor.
Bolsa quente (10 min) e exercícios de relaxamento incluindo liberação miofascial e alongamento dos músculos do pescoço e da região escapular.
Um total de 45 minutos de sessão três vezes por semana em dias alternados durante 3 semanas.
A avaliação será feita na linha de base, no final da 3ª semana e para efeitos de longo prazo no final da 6ª semana.
|
Outro: Grupo B
Exercícios de relaxamento da região cérvico-escapular
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Exercícios de relaxamento da região cérvico-escapular, incluindo alongamentos do pescoço dos músculos escapulares e liberação miofascial, serão administrados aos pacientes três vezes por semana em dias alternados por 3 semanas.
A avaliação será feita na linha de base, no final da 3ª semana, e para efeitos de longo prazo no final da 6ª semana.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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NPRS
Prazo: 3º dia
|
O NPRS é uma versão numérica segmentada da escala analógica visual (VAS) na qual o entrevistado seleciona um número inteiro (0-10) que melhor reflete a intensidade de sua dor. dor a 10 representando a pior dor imaginável
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3º dia
|
Goniômetro
Prazo: 3º dia
|
A ciência de medir as amplitudes articulares em cada plano da articulação é chamada de goniometria.
Goniômetro é um dispositivo que mede um ângulo ou permite a rotação de um objeto para uma posição definida.
Através dela serão avaliadas a flexão e a extensão torácica.
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3º dia
|
NDI
Prazo: 3º dia
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É um questionário de 10 itens que mede a incapacidade relacionada à dor cervical relatada pelo paciente.
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3º dia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Kang JI, Choi HH, Jeong DK, Choi H, Moon YJ, Park JS. Effect of scapular stabilization exercise on neck alignment and muscle activity in patients with forward head posture. J Phys Ther Sci. 2018 Jun;30(6):804-808. doi: 10.1589/jpts.30.804. Epub 2018 Jun 12.
- Sihawong R, Janwantanakul P, Sitthipornvorakul E, Pensri P. Exercise therapy for office workers with nonspecific neck pain: a systematic review. J Manipulative Physiol Ther. 2011 Jan;34(1):62-71. doi: 10.1016/j.jmpt.2010.11.005.
- Yildiz TI, Turgut E, Duzgun I. Neck and Scapula-Focused Exercise Training on Patients With Nonspecific Neck Pain: A Randomized Controlled Trial. J Sport Rehabil. 2018 Sep 1;27(5):403-412. doi: 10.1123/jsr.2017-0024. Epub 2018 Jul 25.
- de Melo Castro Deligne L, Rocha MCB, Malta DC, Naghavi M, de Azeredo Passos VM. The burden of neck pain in Brazil: estimates from the global burden of disease study 2019. BMC Musculoskelet Disord. 2021 Sep 21;22(1):811. doi: 10.1186/s12891-021-04675-x.
- Sadeghian F, Raei M, Amiri M. Persistent of Neck/Shoulder Pain among Computer Office Workers with Specific Attention to Pain Expectation, Somatization Tendency, and Beliefs. Int J Prev Med. 2014 Sep;5(9):1169-77.
- Mahmud N, Bahari SF, Zainudin NF. Psychosocial and ergonomics risk factors related to neck, shoulder and back complaints among Malaysia office workers. International Journal of Social Science and Humanity. 2014;4(4):260-3.
- Haldeman S, Carroll L, Cassidy JD. Findings from the bone and joint decade 2000 to 2010 task force on neck pain and its associated disorders. J Occup Environ Med. 2010 Apr;52(4):424-7. doi: 10.1097/JOM.0b013e3181d44f3b.
- Helgadottir H, Kristjansson E, Mottram S, Karduna AR, Jonsson H Jr. Altered scapular orientation during arm elevation in patients with insidious onset neck pain and whiplash-associated disorder. J Orthop Sports Phys Ther. 2010 Dec;40(12):784-91. doi: 10.2519/jospt.2010.3405. Epub 2010 Oct 22.
- Cagnie B, Struyf F, Cools A, Castelein B, Danneels L, O'leary S. The relevance of scapular dysfunction in neck pain: a brief commentary. J Orthop Sports Phys Ther. 2014 Jun;44(6):435-9. doi: 10.2519/jospt.2014.5038. Epub 2014 May 10.
- Andersen CH, Andersen LL, Zebis MK, Sjogaard G. Effect of scapular function training on chronic pain in the neck/shoulder region: a randomized controlled trial. J Occup Rehabil. 2014 Jun;24(2):316-24. doi: 10.1007/s10926-013-9441-1.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de maio de 2022
Conclusão Primária (Real)
30 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
30 de janeiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de maio de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de maio de 2022
Primeira postagem (Real)
26 de maio de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de abril de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de março de 2023
Última verificação
1 de março de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/RCR & AHS/22/0143 Moeen
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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