- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05392023
Эффекты программы стабилизации лопатки у пациентов с хронической неспецифической болью в шее
31 марта 2023 г. обновлено: Riphah International University
Влияние программы стабилизации лопатки на боль, диапазон движений и инвалидность у пациентов с хронической неспецифической болью в шее
Целью данного исследования является определение влияния программы стабилизации лопатки на боль, диапазон движений и инвалидность у пациентов с хронической неспецифической болью в шее.
Это исследование будет рандомизированным контролируемым исследованием, и в него будут включены 28 пациентов, отвечающих критериям включения.
они будут разделены на 2 группы с использованием метода недоверительной целенаправленной выборки.
Экспериментальная группа получит упражнения на релаксацию шейно-лопаточной области в сочетании с SSP (программа стабилизации лопатки).
Контрольная группа получит только упражнения на расслабление.
Критерий результата: числовая шкала оценки боли, гониометр и индекс неспособности шеи будут измерять боль, диапазон движений и инвалидность.
Экспериментальная группа получит в общей сложности 45-минутные сеансы три раза в неделю через день в течение 3 недель.
Контрольная группа будет получать упражнения на релаксацию в шейно-лопаточной области, включая растяжку шеи, растяжку лопаточных мышц и миофасциальное расслабление, 3 раза в неделю в течение 3 недель через день.
Измерения будут проводиться на исходном уровне, в конце 3-й недели и для наблюдения за долгосрочными эффектами через 6 недель.
Данные будут анализироваться с помощью SPSS версии 20.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Это исследование предоставит доказательства стратегий лечения хронической NNP (неспецифической боли в шее), сосредоточившись исключительно на хорошо разработанной SSP (программе стабилизации лопатки).
Исследование позволит физиотерапевтам включить эту программу упражнений (программа стабилизации лопатки) в свои схемы лечения для лечения NNP.
В некоторых исследованиях эти упражнения использовались в комбинации для лечения людей с хронической болью в шее.
Предполагается, что добавление программы стабилизации лопатки повысит эффективность лечения.
Это исследование позволит нам оценить только влияние SSP на NNP без добавления других стратегий лечения.
Это исследование направлено на определение влияния программы стабилизации лопатки на боль, диапазон движений и инвалидность у пациентов с хронической неспецифической болью в шее.
Это исследование будет рандомизированным контролируемым исследованием, и в него будут включены 28 пациентов, отвечающих критериям включения.
они будут разделены на 2 группы с использованием метода маловероятностной целенаправленной выборки.
Экспериментальная группа получит упражнения на релаксацию шейно-лопаточной области в сочетании с SSP (программа стабилизации лопатки).
Контрольная группа получит только упражнения на расслабление.
Критерий результата: цифровая шкала оценки боли, гониометр и индекс нетрудоспособности шеи будут измерять боль, диапазон движений и инвалидность.
Экспериментальная группа получит в общей сложности 45-минутные сеансы три раза в неделю через день в течение 3 недель.
Контрольная группа будет получать упражнения на релаксацию в шейно-лопаточной области, включая растяжку шеи, растяжку лопаточных мышц и миофасциальное расслабление, 3 раза в неделю в течение 3 недель через день.
Измерения будут проводиться на исходном уровне, в конце 3-й недели и для наблюдения за долгосрочными эффектами на 6-й неделе.
Данные будут анализироваться с помощью SPSS версии 20.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
28
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Пакистан
- Riphah Rehabilitation Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 35 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
Пациенты в возрасте от 18 до 35 лет
- Значение NPRS больше или равно 4
- Хроническая неспецифическая боль в шее более 3 мес.
- Сгибание плеча 130˚ и более
Критерий исключения:
Структурные аномалии, такие как переломы/спондилез
- Любые другие проблемы с опорно-двигательным аппаратом
- Неврологические проблемы
- Г/о шейная или торакальная хирургия Психологические расстройства
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа А
Программа упражнений для стабилизации лопатки
|
Программа стабилизации лопаток (3 подхода по 10 повторений каждый день).
Эта программа упражнений предназначена для мышц, нарушающих выравнивание лопаток из-за хронической боли в шее.
Специализированная программа вращения лопатки вверх без сопротивления, подъема руки лицом к стене, подъема руки с вращением назад, подъема руки над головой, отведения плеча в плоскости лопатки выше 120˚, шрагов плечами, растяжения мышц, поднимающих лопатку, и малой грудной мышцы.
Горячий компресс (10 мин) и упражнения на релаксацию, включая миофасциальный релиз и растяжку мышц шеи и лопаточной области.
Всего занятия по 45 минут три раза в неделю через день в течение 3 недель.
Оценка будет проводиться на исходном уровне, в конце 3-й недели и для долгосрочных эффектов в конце 6-й недели.
|
|
Другой: Группа Б
Упражнения на расслабление шейно-лопаточной области
|
Релаксационные упражнения для шейно-лопаточной области, включая растяжку шеи лопаточных мышц и миофасциальное расслабление, будут даваться пациентам три раза в неделю через день в течение 3 недель.
Оценка будет проводиться на исходном уровне, в конце 3-й недели и для долгосрочных эффектов в конце 6-й недели.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
НССБ
Временное ограничение: 3-й день
|
Шкала NPRS представляет собой сегментированную числовую версию визуальной аналоговой шкалы (ВАШ), в которой респондент выбирает целое число (0–10), которое лучше всего отражает интенсивность его/ее боли. боль до 10, представляющая самую сильную вообразимую боль
|
3-й день
|
|
Гониометр
Временное ограничение: 3-й день
|
Наука об измерении суставных диапазонов в каждой плоскости сустава называется гониометрией.
Гониометр — это устройство, которое измеряет угол или позволяет поворачивать объект в определенное положение.
Через него будут оцениваться грудное сгибание и разгибание.
|
3-й день
|
|
НДИ
Временное ограничение: 3-й день
|
Это опросник из 10 пунктов, который измеряет инвалидность, о которой пациент сообщает сам, связанную с болью в шее.
|
3-й день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Kang JI, Choi HH, Jeong DK, Choi H, Moon YJ, Park JS. Effect of scapular stabilization exercise on neck alignment and muscle activity in patients with forward head posture. J Phys Ther Sci. 2018 Jun;30(6):804-808. doi: 10.1589/jpts.30.804. Epub 2018 Jun 12.
- Sihawong R, Janwantanakul P, Sitthipornvorakul E, Pensri P. Exercise therapy for office workers with nonspecific neck pain: a systematic review. J Manipulative Physiol Ther. 2011 Jan;34(1):62-71. doi: 10.1016/j.jmpt.2010.11.005.
- Yildiz TI, Turgut E, Duzgun I. Neck and Scapula-Focused Exercise Training on Patients With Nonspecific Neck Pain: A Randomized Controlled Trial. J Sport Rehabil. 2018 Sep 1;27(5):403-412. doi: 10.1123/jsr.2017-0024. Epub 2018 Jul 25.
- de Melo Castro Deligne L, Rocha MCB, Malta DC, Naghavi M, de Azeredo Passos VM. The burden of neck pain in Brazil: estimates from the global burden of disease study 2019. BMC Musculoskelet Disord. 2021 Sep 21;22(1):811. doi: 10.1186/s12891-021-04675-x.
- Sadeghian F, Raei M, Amiri M. Persistent of Neck/Shoulder Pain among Computer Office Workers with Specific Attention to Pain Expectation, Somatization Tendency, and Beliefs. Int J Prev Med. 2014 Sep;5(9):1169-77.
- Mahmud N, Bahari SF, Zainudin NF. Psychosocial and ergonomics risk factors related to neck, shoulder and back complaints among Malaysia office workers. International Journal of Social Science and Humanity. 2014;4(4):260-3.
- Haldeman S, Carroll L, Cassidy JD. Findings from the bone and joint decade 2000 to 2010 task force on neck pain and its associated disorders. J Occup Environ Med. 2010 Apr;52(4):424-7. doi: 10.1097/JOM.0b013e3181d44f3b.
- Helgadottir H, Kristjansson E, Mottram S, Karduna AR, Jonsson H Jr. Altered scapular orientation during arm elevation in patients with insidious onset neck pain and whiplash-associated disorder. J Orthop Sports Phys Ther. 2010 Dec;40(12):784-91. doi: 10.2519/jospt.2010.3405. Epub 2010 Oct 22.
- Cagnie B, Struyf F, Cools A, Castelein B, Danneels L, O'leary S. The relevance of scapular dysfunction in neck pain: a brief commentary. J Orthop Sports Phys Ther. 2014 Jun;44(6):435-9. doi: 10.2519/jospt.2014.5038. Epub 2014 May 10.
- Andersen CH, Andersen LL, Zebis MK, Sjogaard G. Effect of scapular function training on chronic pain in the neck/shoulder region: a randomized controlled trial. J Occup Rehabil. 2014 Jun;24(2):316-24. doi: 10.1007/s10926-013-9441-1.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 мая 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 января 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 мая 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 мая 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 мая 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 апреля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 марта 2023 г.
Последняя проверка
1 марта 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC/RCR & AHS/22/0143 Moeen
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .