- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05392023
Efectos del Programa de Estabilización Escapular en Pacientes con Dolor Cervical Crónico Inespecífico
31 de marzo de 2023 actualizado por: Riphah International University
Efectos del programa de estabilización escapular sobre el dolor, la amplitud de movimiento y la discapacidad en pacientes con cervicalgia crónica inespecífica
El objetivo de este estudio es determinar los efectos del programa de estabilización escapular sobre el dolor, el rango de movimiento y la discapacidad en pacientes con dolor de cuello crónico inespecífico.
Este estudio será un ensayo controlado aleatorizado y se incluirán en el estudio 28 pacientes que cumplan los criterios de inclusión.
se distribuirán en 2 grupos utilizando la técnica de muestreo intencional no probabilístico.
El grupo experimental recibirá ejercicios de relajación para la región cérvico-escapular combinados con SSP (programa de estabilización escapular).
El grupo Control recibirá únicamente ejercicios de relajación.
Medida de resultado: la escala numérica de calificación del dolor, el goniómetro y el índice de discapacidad del cuello medirán el dolor, el rango de movimiento y la discapacidad.
El grupo experimental recibirá un total de sesiones de 45 minutos, tres veces por semana en días alternos durante 3 semanas.
El grupo Control recibirá ejercicios de relajación en la región cérvico-escapular incluyendo estiramientos de cuello, estiramientos de músculos escapulares y liberación miofascial 3 veces por semana durante 3 semanas en días alternos.
Las mediciones se realizarán al inicio, al final de la 3.ª semana y para el seguimiento de los efectos a largo plazo a las 6 semanas.
Los datos serán analizados por SPSS versión 20.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio proporcionará evidencia para las estrategias de manejo de NNP crónico (dolor de cuello inespecífico) centrándose únicamente en un SSP (programa de estabilización escapular) bien diseñado.
El estudio permitirá a los fisioterapeutas incluir este programa de ejercicios (programa de estabilización escapular) en sus regímenes de tratamiento para controlar la PNN.
Algunos estudios han usado estos ejercicios en combinación para tratar a personas con dolor de cuello crónico.
Se supone que agregar un programa de estabilización escapular aumentará la eficacia del tratamiento.
Este estudio nos permitirá evaluar únicamente los efectos de SSP en NNP sin agregar otras estrategias de tratamiento.
Este estudio tiene como objetivo determinar los efectos de un programa de estabilización escapular sobre el dolor, el rango de movimiento y la discapacidad en pacientes con dolor de cuello crónico inespecífico.
Este estudio será un ensayo controlado aleatorizado y se incluirán en el estudio 28 pacientes que cumplan los criterios de inclusión.
se distribuirán en 2 grupos utilizando la técnica de muestreo intencional no probabilístico.
El grupo experimental recibirá ejercicios de relajación para la región cérvico-escapular combinados con SSP (programa de estabilización escapular).
El grupo Control recibirá únicamente ejercicios de relajación.
Medida de resultado: la escala numérica de calificación del dolor, el goniómetro y el índice de discapacidad del cuello medirán el dolor, el rango de movimiento y la discapacidad.
El grupo experimental recibirá un total de sesiones de 45 minutos, tres veces por semana en días alternos durante 3 semanas.
El grupo Control recibirá ejercicios de relajación en la región cérvico-escapular incluyendo estiramientos de cuello, estiramientos de músculos escapulares y liberación miofascial 3 veces por semana durante 3 semanas en días alternos.
Las mediciones se tomarán al inicio, al final de la 3.ª semana y para el seguimiento de los efectos a largo plazo en la 6.ª semana.
Los datos serán analizados por SPSS versión 20.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
28
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistán
- Riphah Rehabilitation Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 35 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes de edad entre 18-35 años
- Valor NPRS mayor o igual a 4
- Dolor de cuello inespecífico crónico durante más de 3 meses
- Flexión del hombro 130˚ o más
Criterio de exclusión:
Anomalías estructurales como fracturas/espondilosis
- Cualquier otro problema musculoesquelético
- Problemas neurológicos
- H/o cirugía cervical o torácica Trastornos psicológicos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo A
Programa de ejercicios de estabilización escapular
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Programa de Estabilización Escapular (3 series de 10 repeticiones cada una/día).
Este programa de ejercicios es para los músculos que afectan la alineación escapular debido al dolor de cuello crónico.
Un programa especializado de rotación escapular hacia arriba sin resistencia, levantamiento de brazos mirando hacia la pared, levantamiento de brazos rodando hacia atrás, levantamiento de brazos por encima de la cabeza, abducción de hombros en el plano escapular por encima de 120˚, encogimiento de hombros, estiramiento del elevador de la escápula y del pectoral menor.
Bolsa caliente (10 min) y ejercicios de relajación que incluyen liberación miofascial y estiramiento de los músculos del cuello y la región escapular.
Un total de 45 minutos de sesión tres veces por semana en días alternos durante 3 semanas.
La evaluación se realizará al inicio, al final de la 3.ª semana y para los efectos a largo plazo al final de la 6.ª semana.
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Otro: Grupo B
Ejercicios de relajación de la región cérvico-escapular
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Los ejercicios de relajación de la región cervico-escapular, incluidos los estiramientos del cuello de los músculos escapulares y la liberación miofascial, se administrarán a los pacientes tres veces por semana en días alternos durante 3 semanas.
La evaluación se realizará al inicio, al final de la 3.ª semana y para los efectos a largo plazo al final de la 6.ª semana.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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NPRS
Periodo de tiempo: 3er dia
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La NPRS es una versión numérica segmentada de la escala analógica visual (EVA) en la que el encuestado selecciona un número entero (0-10) que mejor refleje la intensidad de su dolor La escala numérica de 11 puntos va desde '0' que representa no dolor a 10 que representa el peor dolor imaginable
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3er dia
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Goniómetro
Periodo de tiempo: 3er dia
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La ciencia de medir los rangos de las articulaciones en cada plano de la articulación se llama goniometría.
Goniómetro es un dispositivo que mide un ángulo o permite la rotación de un objeto a una posición definida.
A través de él se evaluará la flexión y extensión torácica.
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3er dia
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NDI
Periodo de tiempo: 3er dia
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Es un cuestionario de 10 ítems que mide la discapacidad relacionada con el dolor de cuello autoinformada por el paciente.
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3er dia
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Kang JI, Choi HH, Jeong DK, Choi H, Moon YJ, Park JS. Effect of scapular stabilization exercise on neck alignment and muscle activity in patients with forward head posture. J Phys Ther Sci. 2018 Jun;30(6):804-808. doi: 10.1589/jpts.30.804. Epub 2018 Jun 12.
- Sihawong R, Janwantanakul P, Sitthipornvorakul E, Pensri P. Exercise therapy for office workers with nonspecific neck pain: a systematic review. J Manipulative Physiol Ther. 2011 Jan;34(1):62-71. doi: 10.1016/j.jmpt.2010.11.005.
- Yildiz TI, Turgut E, Duzgun I. Neck and Scapula-Focused Exercise Training on Patients With Nonspecific Neck Pain: A Randomized Controlled Trial. J Sport Rehabil. 2018 Sep 1;27(5):403-412. doi: 10.1123/jsr.2017-0024. Epub 2018 Jul 25.
- de Melo Castro Deligne L, Rocha MCB, Malta DC, Naghavi M, de Azeredo Passos VM. The burden of neck pain in Brazil: estimates from the global burden of disease study 2019. BMC Musculoskelet Disord. 2021 Sep 21;22(1):811. doi: 10.1186/s12891-021-04675-x.
- Sadeghian F, Raei M, Amiri M. Persistent of Neck/Shoulder Pain among Computer Office Workers with Specific Attention to Pain Expectation, Somatization Tendency, and Beliefs. Int J Prev Med. 2014 Sep;5(9):1169-77.
- Mahmud N, Bahari SF, Zainudin NF. Psychosocial and ergonomics risk factors related to neck, shoulder and back complaints among Malaysia office workers. International Journal of Social Science and Humanity. 2014;4(4):260-3.
- Haldeman S, Carroll L, Cassidy JD. Findings from the bone and joint decade 2000 to 2010 task force on neck pain and its associated disorders. J Occup Environ Med. 2010 Apr;52(4):424-7. doi: 10.1097/JOM.0b013e3181d44f3b.
- Helgadottir H, Kristjansson E, Mottram S, Karduna AR, Jonsson H Jr. Altered scapular orientation during arm elevation in patients with insidious onset neck pain and whiplash-associated disorder. J Orthop Sports Phys Ther. 2010 Dec;40(12):784-91. doi: 10.2519/jospt.2010.3405. Epub 2010 Oct 22.
- Cagnie B, Struyf F, Cools A, Castelein B, Danneels L, O'leary S. The relevance of scapular dysfunction in neck pain: a brief commentary. J Orthop Sports Phys Ther. 2014 Jun;44(6):435-9. doi: 10.2519/jospt.2014.5038. Epub 2014 May 10.
- Andersen CH, Andersen LL, Zebis MK, Sjogaard G. Effect of scapular function training on chronic pain in the neck/shoulder region: a randomized controlled trial. J Occup Rehabil. 2014 Jun;24(2):316-24. doi: 10.1007/s10926-013-9441-1.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de mayo de 2022
Finalización primaria (Actual)
30 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
30 de enero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de mayo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de mayo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
26 de mayo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de abril de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de marzo de 2023
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REC/RCR & AHS/22/0143 Moeen
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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