- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05392296
Power Ballin vaikutukset otteen vahvuuteen lapsilla, joilla on kehitysviive.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Rising Sun Institute For Special Children, Lahore
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 7-12 vuotta
- Molemmat sukupuolet (mies/nainen)
- Kohtalainen kehitysviive
- Vaikuttaa hienomotoriikkaan
Poissulkemiskriteerit:
- Muilla neurologisilla sairauksilla (aivovamma, Downin oireyhtymä, autismi)
- geneettinen häiriö -
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Voimapallo
kokeellinen ryhmä, joka saa tehopalloharjoittelun tavanomaisella hoidolla
|
kokeellinen ryhmä, joka saa tehopalloharjoittelun tavanomaisella hoidolla.
perinteinen hoito (isometrinen kädensijaharjoitus)
|
|
Active Comparator: Perinteinen
ryhmä on kontrolliryhmä, joka saa tavanomaista hoitoa (isometriset kädensijaharjoitukset)
|
perinteinen hoito (isometrinen kädensijaharjoitus)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos pitovoimassa käsidynamometrillä
Aikaikkuna: Perustaso, 7. ja 14. päivä
|
Tutkija pitää pientä kannettavaa laitetta potilaan raajaa vasten maksimaalisen isometrisen supistuksen aikana.
Kädessä pidettävä dynamometri kuitenkin ottaa potilaan luoman voiman ja lähettää sen anturin kautta, määrittää voiman määrällisesti ja esittää tiedot sitten digitaalisessa muodossa.
Terveydenhuollon ammattilaiset voivat käyttää tätä lihasvoiman testauslaitetta mitatakseen lihasvoimaa tehokkaasti ja tehokkaasti kaikkialla.
Käsidynamometrin käyttötarkoitus on mitata käsien ja kyynärvarren lihasten suurinta isometristä voimaa.
Käsidynamometriä voidaan säätää käden koon mukaan ja se on kalibroitava säännöllisesti tasaisten tulosten saamiseksi
|
Perustaso, 7. ja 14. päivä
|
|
Muutos ABILHAND-KIDS-työkalupisteissä
Aikaikkuna: Perustaso ja 1 kuukausi
|
ABILHAND KIDS kehitettiin alun perin käyttämällä Raschin mittausmallia. Sen avulla voidaan muuntaa järjestyspisteet lineaarisiksi mittauksiksi, jotka sijaitsevat yksiulotteisella pisteellä. Toimenpide Vanhempia pyydetään täyttämään kysely lapsen kyvyn tehdä manuaalisia tehtäviä, hienomotorisen tehtävän suorittamisen helppouden ja toimintojen suorittamisen vaikeuden mukaan, kun tehtävä on suoritettu1 ilman muuta teknistä ja inhimillistä apua (vaikka lapsi todella käyttäisi apua jokapäiväisessä elämässä ) 2 Riippumatta siitä, mitä raajaa todellisuudessa käytetään harjoitukseen 3 Mitä tahansa strategiaa käytettiin (kaikki korvaukset ovat sallittuja |
Perustaso ja 1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sidra Afzal, PP-DPT, Riphah International University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Choo YY, Agarwal P, How CH, Yeleswarapu SP. Developmental delay: identification and management at primary care level. Singapore Med J. 2019 Mar;60(3):119-123. doi: 10.11622/smedj.2019025.
- Mithyantha R, Kneen R, McCann E, Gladstone M. Current evidence-based recommendations on investigating children with global developmental delay. Arch Dis Child. 2017 Nov;102(11):1071-1076. doi: 10.1136/archdischild-2016-311271.
- Vitrikas K, Savard D, Bucaj M. Developmental Delay: When and How to Screen. Am Fam Physician. 2017 Jul 1;96(1):36-43.
- Mussatto KA, Hoffmann RG, Hoffman GM, Tweddell JS, Bear L, Cao Y, Brosig C. Risk and prevalence of developmental delay in young children with congenital heart disease. Pediatrics. 2014 Mar;133(3):e570-7. doi: 10.1542/peds.2013-2309. Epub 2014 Feb 2.
- Yoo S, Park SK, Yoon S, Lim HS, Ryu J. Comparison of Proprioceptive Training and Muscular Strength Training to Improve Balance Ability of Taekwondo Poomsae Athletes: A Randomized Controlled Trials. J Sports Sci Med. 2018 Aug 14;17(3):445-454. eCollection 2018 Sep.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/RCR & AHS/22/0703
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .