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Effetti di Power Ball sulla forza di presa nei bambini con ritardo dello sviluppo.

4 gennaio 2023 aggiornato da: Riphah International University
Il ritardo dello sviluppo si riferisce al bambino che non raggiunge i normali traguardi raggiunti da altri bambini della stessa età entro il tempo o in qualche modo in ritardo, ma può raggiungerli. Mentre se il ritardo si trova in due o più di due aree dell'abilità di sviluppo è noto come Global Developmental Delay (GDD). È suddiviso in ritardo dello sviluppo lieve, moderato e grave contribuito da molte altre cause come fattori prenatali, perinatali, postnatali e socioeconomici. L'obiettivo dello studio è determinare gli effetti del power ball sul rafforzamento della presa nei bambini con ritardo dello sviluppo. In questo studio, assegneremo in modo casuale 28 bambini in due gruppi, un gruppo sarà un gruppo di controllo che riceverà il trattamento convenzionale (esercizi di allenamento isometrico con presa della mano) e l'altro sarà un gruppo sperimentale che riceverà l'allenamento con la power ball con trattamento convenzionale. Durante le sessioni viene utilizzato un dinamometro portatile per controllare la forza di presa. Utilizzando la forza di presa della palla di potenza nei bambini con ritardo dello sviluppo può essere migliorata.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

28

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Rising Sun Institute For Special Children, Lahore

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 7 anni a 14 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 7-12 anni
  • Entrambi i sessi (maschio/femmina)
  • Moderato ritardo dello sviluppo
  • Capacità motoria fine compromessa

Criteri di esclusione:

  • Con altre condizioni neurologiche (paralisi cerebrale, sindrome di Down, autismo)
  • Disordine genetico-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Palla di potenza
gruppo sperimentale che si allenava con la power ball con trattamento convenzionale
Altro: Palla di potenza
gruppo sperimentale che si allenava con la power ball con trattamento convenzionale.
Altro: esercizi isometrici di rafforzamento della presa della mano
trattamento convenzionale (esercizi isometrici di allenamento con la presa della mano)
Comparatore attivo: Convenzionale
il gruppo sarà il gruppo di controllo che riceve il trattamento convenzionale (esercizi isometrici di allenamento con la presa della mano)
Altro: esercizi isometrici di rafforzamento della presa della mano
trattamento convenzionale (esercizi isometrici di allenamento con la presa della mano)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica della forza di presa mediante dinamometro portatile
Lasso di tempo: Basale, 7° e 14° giorno
Un piccolo dispositivo portatile viene tenuto dall'esaminatore e posizionato contro l'arto del paziente durante una contrazione isometrica massima. Un dinamometro portatile, invece, prende la forza generata da un paziente e la trasmette attraverso un trasduttore, quantifica la forza e quindi presenta i dati in un formato digitale. Gli operatori sanitari possono utilizzare questa apparecchiatura per il test della forza muscolare per misurare la forza muscolare in modo efficiente ed efficace su tutta la linea. Lo scopo dell'utilizzo di un dinamometro manuale è misurare la forza isometrica massima dei muscoli della mano e dell'avambraccio. Il dinamometro manuale può essere regolato in base alle dimensioni della mano e deve essere calibrato regolarmente per ottenere risultati coerenti
Basale, 7° e 14° giorno
Modifica dei punteggi degli strumenti ABILHAND-KIDS
Lasso di tempo: Basale e 1 mese

L'ABILHAND KIDS è stato originariamente sviluppato utilizzando il modello di misurazione Rasch. Permette di convertire il punteggio ordinale in misura lineare situata sul punteggio unidimensionale.

Procedura Ai genitori viene chiesto di compilare il questionario in base alla capacità del bambino di eseguire attività manuali, facilità nell'esecuzione di attività motorie fini e difficoltà nell'esecuzione di attività, quando l'attività è terminata1 Senza altro aiuto tecnico e umano (anche se il bambino utilizza effettivamente l'aiuto nella vita quotidiana ) 2 Indipendentemente dall'arto effettivamente utilizzato per svolgere l'attività 3 Qualunque sia la strategia utilizzata (è consentita qualsiasi compensazione
Basale e 1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Riphah International University

Investigatori

  • Investigatore principale: Sidra Afzal, PP-DPT, Riphah International University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 marzo 2022

Completamento primario (Effettivo)

15 ottobre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

31 ottobre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 maggio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 maggio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

26 maggio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 gennaio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 gennaio 2023

Ultimo verificato

1 gennaio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REC/RCR & AHS/22/0703

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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