Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky Power Ball na sílu úchopu u dětí s vývojovým zpožděním.

4. ledna 2023 aktualizováno: Riphah International University
Vývojové opoždění se týká dítěte, které neprovádí normální milníky, jaké jiné děti dosahují ve stejném věku v průběhu času nebo nějak pozdě, ale může jich dosáhnout. Pokud je zpoždění zjištěno ve dvou nebo více než dvou oblastech vývojové dovednosti, je to známé jako globální vývojové zpoždění (GDD). Dělí se na mírné, střední a těžké vývojové opoždění způsobené mnoha dalšími příčinami, jako jsou prenatální, perinatální, postnatální a socioekonomické faktory. Cílem studie je zjistit účinky power ballu na posilování úchopu u dětí s vývojovým opožděním. V této studii náhodně rozdělíme 28 dětí do dvou skupin, jedna skupina bude kontrolní skupina s konvenční léčbou (cvičení izometrických úchopů rukou) a druhá bude experimentální skupina, která trénuje silový míč s konvenční léčbou. Během cvičení se ke kontrole síly úchopu používá ruční dynamometr. Použitím silového úchopu míče u dětí s vývojovým zpožděním lze zlepšit.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

28

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pákistán, 54000
        • Rising Sun Institute For Special Children, Lahore

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

7 let až 14 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 7-12 let
  • Obě pohlaví (muž / žena)
  • Střední vývojové zpoždění
  • Ovlivněna jemná motorika

Kritéria vyloučení:

  • S jiným neurologickým onemocněním (dětská mozková obrna, Downův syndrom, autismus)
  • Genetická porucha-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Silová koule
experimentální skupina, která trénuje silový míč s konvenční léčbou
Jiný: Silová koule
experimentální skupina, která trénuje silový míč s konvenční léčbou.
Jiný: izometrická cvičení na posílení úchopu rukou
konvenční léčba (cvičení izometrických úchopů rukou)
Aktivní komparátor: Konvenční
skupina bude kontrolní skupinou, která dostane konvenční léčbu (trénink izometrických úchopů rukou)
Jiný: izometrická cvičení na posílení úchopu rukou
konvenční léčba (cvičení izometrických úchopů rukou)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna síly úchopu ručním dynamometrem
Časové okno: Výchozí stav, 7. a 14. den
Malé přenosné zařízení je drženo vyšetřujícím a umístěno proti pacientově končetině během maximální izometrické kontrakce. Ruční dynamometr však bere sílu, kterou pacient generuje, a přenáší ji přes převodník, kvantifikuje sílu a poté prezentuje data v digitálním formátu. Zdravotníci mohou používat toto zařízení na testování svalové síly k efektivnímu a efektivnímu měření svalové síly. Účelem použití ručního dynamometru je měření maximální izometrické síly svalů ruky a předloktí. Ruční dynamometr lze upravit podle velikosti ruky a pro konzistentní výsledky je nutné jej pravidelně kalibrovat
Výchozí stav, 7. a 14. den
Změna skóre nástroje ABILHAND-KIDS
Časové okno: Výchozí stav a 1 měsíc

ABILHAND KIDS byl původně vyvinut pomocí Raschova měřícího modelu. Umožňuje převést ordinální skóre na lineární míru umístěnou na jednorozměrném skóre.

Postup Rodiče jsou požádáni, aby vyplnili dotazník podle schopnosti dítěte provádět manuální úkoly, snadnosti při provádění úkolů s jemnou motorikou a obtížnosti při provádění činností, když je úkol splněn1 Bez další technické a lidské pomoci (i když dítě pomoc skutečně používá v každodenním životě ) 2 Bez ohledu na končetinu skutečně použitou k činnosti 3 Bez ohledu na použitou strategii (jakákoli kompenzace je povolena
Výchozí stav a 1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Riphah International University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sidra Afzal, PP-DPT, Riphah International University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. března 2022

Primární dokončení (Aktuální)

15. října 2022

Dokončení studie (Aktuální)

31. října 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. května 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. května 2022

První zveřejněno (Aktuální)

26. května 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. ledna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. ledna 2023

Naposledy ověřeno

1. ledna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • REC/RCR & AHS/22/0703

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Silová koule

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Rwanda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit