- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05392296
Влияние Power Ball на силу хвата у детей с задержкой развития.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Пакистан, 54000
- Rising Sun Institute For Special Children, Lahore
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст 7-12 лет
- Оба пола (мужской/женский)
- Умеренная задержка развития
- Нарушена мелкая моторика
Критерий исключения:
- При других неврологических состояниях (ДЦП, синдром Дауна, аутизм)
- Генетическое расстройство-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Силовой мяч
экспериментальная группа, тренирующаяся с силовым мячом с помощью обычного лечения
|
экспериментальная группа, получающая тренировку силового мяча с обычным лечением.
традиционное лечение (тренировки изометрического хвата рук)
|
|
Активный компаратор: Общепринятый
группа будет контрольной группой, получающей обычное лечение (упражнения по изометрическому хвату рук)
|
традиционное лечение (тренировки изометрического хвата рук)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение силы хвата с помощью ручного динамометра
Временное ограничение: Исходный уровень, 7-й и 14-й день
|
Небольшое портативное устройство держит исследователь и прикладывает к конечности пациента во время максимального изометрического сокращения.
Однако ручной динамометр измеряет силу, создаваемую пациентом, и передает ее через преобразователь, измеряет силу и затем представляет данные в цифровом формате.
Медицинские работники могут использовать это оборудование для измерения мышечной силы для эффективного и действенного измерения мышечной силы по всем направлениям.
Целью использования кистевого динамометра является измерение максимальной изометрической силы мышц кисти и предплечья.
Ручной динамометр можно отрегулировать по размеру руки, и его необходимо регулярно калибровать для получения стабильных результатов.
|
Исходный уровень, 7-й и 14-й день
|
|
Изменение оценок инструмента ABILHAND-KIDS
Временное ограничение: Исходный уровень и 1 месяц
|
ABILHAND KIDS изначально был разработан с использованием модели измерения Раша. Это позволяет преобразовать порядковый показатель в линейную меру, расположенную на одномерном счете. Процедура Родителей просят заполнить анкету в соответствии со способностью ребенка выполнять ручное задание, легкостью в выполнении задания на мелкую моторику и трудностью в выполнении действий после выполнения задания1 Без другой технической и человеческой помощи (даже если ребенок действительно использует помощь в повседневной жизни). ) 2 Независимо от конечности, фактически используемой для выполнения действия 3 Какая бы стратегия ни использовалась (допускается любая компенсация |
Исходный уровень и 1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sidra Afzal, PP-DPT, Riphah International University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Choo YY, Agarwal P, How CH, Yeleswarapu SP. Developmental delay: identification and management at primary care level. Singapore Med J. 2019 Mar;60(3):119-123. doi: 10.11622/smedj.2019025.
- Mithyantha R, Kneen R, McCann E, Gladstone M. Current evidence-based recommendations on investigating children with global developmental delay. Arch Dis Child. 2017 Nov;102(11):1071-1076. doi: 10.1136/archdischild-2016-311271.
- Vitrikas K, Savard D, Bucaj M. Developmental Delay: When and How to Screen. Am Fam Physician. 2017 Jul 1;96(1):36-43.
- Mussatto KA, Hoffmann RG, Hoffman GM, Tweddell JS, Bear L, Cao Y, Brosig C. Risk and prevalence of developmental delay in young children with congenital heart disease. Pediatrics. 2014 Mar;133(3):e570-7. doi: 10.1542/peds.2013-2309. Epub 2014 Feb 2.
- Yoo S, Park SK, Yoon S, Lim HS, Ryu J. Comparison of Proprioceptive Training and Muscular Strength Training to Improve Balance Ability of Taekwondo Poomsae Athletes: A Randomized Controlled Trials. J Sports Sci Med. 2018 Aug 14;17(3):445-454. eCollection 2018 Sep.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- REC/RCR & AHS/22/0703
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .