- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05392296
Wpływ Power Ball na siłę chwytu u dzieci z opóźnieniem rozwojowym.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Rising Sun Institute For Special Children, Lahore
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 7-12 lat
- Obie płcie (mężczyzna/kobieta)
- Umiarkowane opóźnienie rozwojowe
- Dotknięte umiejętności motoryczne
Kryteria wyłączenia:
- Z innymi schorzeniami neurologicznymi (mózgowe porażenie dziecięce, zespół Downa, autyzm)
- Zaburzenie genetyczne-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Kula mocy
grupa eksperymentalna trenująca piłkę energetyczną z konwencjonalnym leczeniem
|
grupa eksperymentalna trenująca piłkę energetyczną z konwencjonalnym leczeniem.
leczenie konwencjonalne (ćwiczenia treningu izometrycznego uchwytu dłoni)
|
|
Aktywny komparator: Standardowy
grupa będzie grupą kontrolną otrzymującą leczenie konwencjonalne (ćwiczenia treningu izometrycznego uchwytu dłoni)
|
leczenie konwencjonalne (ćwiczenia treningu izometrycznego uchwytu dłoni)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana siły chwytu za pomocą ręcznego dynamometru
Ramy czasowe: Linia bazowa, 7. i 14. dzień
|
Niewielkie przenośne urządzenie jest trzymane przez badającego i przykładane do kończyny pacjenta podczas maksymalnego skurczu izometrycznego.
Jednak ręczny dynamometr pobiera siłę generowaną przez pacjenta i przesyła ją przez przetwornik, kwantyfikuje siłę, a następnie przedstawia dane w formacie cyfrowym.
Pracownicy służby zdrowia mogą korzystać z tego sprzętu do badania siły mięśni, aby skutecznie i wydajnie mierzyć siłę mięśni we wszystkich dziedzinach.
Celem użycia dynamometru ręcznego jest pomiar maksymalnej siły izometrycznej mięśni dłoni i przedramienia.
Dynamometr ręczny można dostosować do rozmiaru dłoni i należy go regularnie kalibrować, aby uzyskać spójne wyniki
|
Linia bazowa, 7. i 14. dzień
|
|
Zmiana w wynikach narzędzia ABILHAND-KIDS
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 1 miesiąc
|
ABILHAND KIDS został pierwotnie opracowany przy użyciu modelu pomiarowego Rascha. Pozwala zamienić partyturę porządkową na miarę liniową umieszczoną na partyturze jednowymiarowej. Procedura Rodzice proszeni są o wypełnienie kwestionariusza w zależności od zdolności dziecka do wykonywania zadań manualnych, łatwości wykonywania zadań motorycznych i trudności w wykonywaniu czynności, gdy zadanie jest wykonywane1 Bez innej pomocy technicznej i ludzkiej (nawet jeśli dziecko faktycznie korzysta z pomocy w życiu codziennym) ) 2 Niezależnie od kończyny faktycznie użytej do wykonania czynności 3 Niezależnie od zastosowanej strategii (dozwolona jest jakakolwiek kompensacja |
Wartość bazowa i 1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sidra Afzal, PP-DPT, Riphah International University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Choo YY, Agarwal P, How CH, Yeleswarapu SP. Developmental delay: identification and management at primary care level. Singapore Med J. 2019 Mar;60(3):119-123. doi: 10.11622/smedj.2019025.
- Mithyantha R, Kneen R, McCann E, Gladstone M. Current evidence-based recommendations on investigating children with global developmental delay. Arch Dis Child. 2017 Nov;102(11):1071-1076. doi: 10.1136/archdischild-2016-311271.
- Vitrikas K, Savard D, Bucaj M. Developmental Delay: When and How to Screen. Am Fam Physician. 2017 Jul 1;96(1):36-43.
- Mussatto KA, Hoffmann RG, Hoffman GM, Tweddell JS, Bear L, Cao Y, Brosig C. Risk and prevalence of developmental delay in young children with congenital heart disease. Pediatrics. 2014 Mar;133(3):e570-7. doi: 10.1542/peds.2013-2309. Epub 2014 Feb 2.
- Yoo S, Park SK, Yoon S, Lim HS, Ryu J. Comparison of Proprioceptive Training and Muscular Strength Training to Improve Balance Ability of Taekwondo Poomsae Athletes: A Randomized Controlled Trials. J Sports Sci Med. 2018 Aug 14;17(3):445-454. eCollection 2018 Sep.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/RCR & AHS/22/0703
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .