Auswirkungen von Power Ball auf die Griffstärke bei Kindern mit Entwicklungsverzögerung.
4. Januar 2023 aktualisiert von: Riphah International University
Entwicklungsverzögerung bezieht sich auf das Kind, das die normalen Meilensteine nicht erreicht, die andere Kinder im gleichen Alter innerhalb der Zeit oder irgendwie spät erreichen, aber sie erreichen können.
Wenn die Verzögerung in zwei oder mehr als zwei Bereichen der Entwicklungsfähigkeit gefunden wird, wird sie als globale Entwicklungsverzögerung (GDD) bezeichnet.
Es wird in leichte, mittelschwere und schwere Entwicklungsverzögerungen unterteilt, die durch viele andere Ursachen wie pränatale, perinatale, postnatale und sozioökonomische Faktoren verursacht werden.
Das Ziel der Studie ist es, die Auswirkungen von Powerball auf griffstärkende Kinder mit Entwicklungsverzögerung zu bestimmen.
In dieser Studie werden wir 28 Kinder nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen einteilen. Eine Gruppe wird die Kontrollgruppe sein, die die herkömmliche Behandlung erhält (isometrische Handgriff-Trainingsübungen), und die andere wird eine experimentelle Gruppe sein, die das Powerball-Training mit herkömmlicher Behandlung erhält.
Während der Sitzungen wird ein Handdynamometer verwendet, um die Griffstärke zu überprüfen.
Durch die Verwendung von Powerball kann die Griffkraft bei Kindern mit Entwicklungsverzögerung verbessert werden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
28
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Rising Sun Institute For Special Children, Lahore
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
7 Jahre bis 14 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 7-12 Jahre
- Beide Geschlechter (männlich/weiblich)
- Moderate Entwicklungsverzögerung
- Beeinträchtigte Feinmotorik
Ausschlusskriterien:
- Mit anderen neurologischen Erkrankungen (Zerebralparese, Down-Syndrom, Autismus)
- Genetische Störung-
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Powerball
Versuchsgruppe beim Powerball-Training mit konventioneller Behandlung
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Versuchsgruppe beim Powerball-Training mit konventioneller Behandlung.
konventionelle Behandlung (isometrische Handgrifftrainingsübungen)
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Aktiver Komparator: Konventionell
Gruppe wird Kontrollgruppe sein, die die konventionelle Behandlung erhält (isometrische Handgriff-Trainingsübungen)
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konventionelle Behandlung (isometrische Handgrifftrainingsübungen)
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der Griffstärke durch Handdynamometer
Zeitfenster: Baseline, 7. und 14. Tag
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Ein kleines tragbares Gerät wird vom Untersucher gehalten und während einer maximalen isometrischen Kontraktion an der Extremität des Patienten platziert.
Ein tragbares Dynamometer nimmt jedoch die Kraft auf, die ein Patient erzeugt, und überträgt sie durch einen Wandler, quantifiziert die Kraft und präsentiert dann die Daten in einem digitalen Format.
Mediziner können dieses Muskelkraft-Testgerät verwenden, um die Muskelkraft auf breiter Front effizient und effektiv zu messen.
Der Zweck der Verwendung eines Handdynamometers besteht darin, die maximale isometrische Kraft der Hand- und Unterarmmuskulatur zu messen.
Das Handdynamometer kann an die Handgröße angepasst werden und muss regelmäßig kalibriert werden, um konsistente Ergebnisse zu erzielen
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Baseline, 7. und 14. Tag
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Änderung der ABILHAND-KIDS-Tool-Scores
Zeitfenster: Grundlinie und 1 Monat
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Der ABILHAND KIDS wurde ursprünglich unter Verwendung des Rasch-Messmodells entwickelt. Es ermöglicht die Umwandlung der ordinalen Punktzahl in ein lineares Maß, das sich auf einer eindimensionalen Punktzahl befindet. Verfahren Die Eltern werden gebeten, den Fragebogen entsprechend der Fähigkeit des Kindes auszufüllen, manuelle Aufgaben zu erledigen, Leichtigkeit bei der Ausführung feinmotorischer Aufgaben und Schwierigkeiten bei der Durchführung von Aktivitäten, wenn die Aufgabe erledigt ist1 Ohne andere technische und menschliche Hilfe (selbst wenn das Kind tatsächlich Hilfe im täglichen Leben braucht ) 2 Unabhängig von der Gliedmaße, die tatsächlich für die Aktivität verwendet wurde 3 Welche Strategie auch immer verwendet wurde (Jeder Ausgleich ist erlaubt |
Grundlinie und 1 Monat
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Sidra Afzal, PP-DPT, Riphah International University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Choo YY, Agarwal P, How CH, Yeleswarapu SP. Developmental delay: identification and management at primary care level. Singapore Med J. 2019 Mar;60(3):119-123. doi: 10.11622/smedj.2019025.
- Mithyantha R, Kneen R, McCann E, Gladstone M. Current evidence-based recommendations on investigating children with global developmental delay. Arch Dis Child. 2017 Nov;102(11):1071-1076. doi: 10.1136/archdischild-2016-311271.
- Vitrikas K, Savard D, Bucaj M. Developmental Delay: When and How to Screen. Am Fam Physician. 2017 Jul 1;96(1):36-43.
- Mussatto KA, Hoffmann RG, Hoffman GM, Tweddell JS, Bear L, Cao Y, Brosig C. Risk and prevalence of developmental delay in young children with congenital heart disease. Pediatrics. 2014 Mar;133(3):e570-7. doi: 10.1542/peds.2013-2309. Epub 2014 Feb 2.
- Yoo S, Park SK, Yoon S, Lim HS, Ryu J. Comparison of Proprioceptive Training and Muscular Strength Training to Improve Balance Ability of Taekwondo Poomsae Athletes: A Randomized Controlled Trials. J Sports Sci Med. 2018 Aug 14;17(3):445-454. eCollection 2018 Sep.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. März 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. Oktober 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Oktober 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Mai 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Mai 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
26. Mai 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
5. Januar 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. Januar 2023
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- REC/RCR & AHS/22/0703
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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