Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af Power Ball på grebsstyrke hos børn med udviklingsforsinkelse.

4. januar 2023 opdateret af: Riphah International University
Udviklingsforsinkelse refererer til barnet, der ikke udfører de normale milepæle, som andre børn opnår i samme alder inden for tid eller på en eller anden måde sent, men kan nå dem. Mens hvis forsinkelsen findes i to eller mere end to områder af udviklingsevnen, er den kendt som Global Developmental Delay (GDD). Det er opdelt i mild, moderat og svær udviklingsforsinkelse, der er bidraget af mange andre årsager som f.eks. prænatale, perinatale, postnatale og socioøkonomiske faktorer. Formålet med undersøgelsen er at bestemme effekten af ​​kraftbold på greb, der styrker børn med udviklingsforsinkelse. I denne undersøgelse vil vi tilfældigt tildele 28 børn i to grupper, en gruppe vil være kontrolgruppe, der får den konventionelle behandling (isometriske håndgreb træningsøvelser), og den anden vil være eksperimentel gruppe, der får styrkeboldtræning med konventionel behandling. Under sessionerne bruges håndholdt dynamometer til at kontrollere grebsstyrken. Ved at bruge powerball-greb kan styrke hos børn med udviklingsforsinkelse forbedres.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

28

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Rising Sun Institute For Special Children, Lahore

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

7 år til 14 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 7-12 år
  • Begge køn (mand/kvinde)
  • Moderat udviklingsforsinkelse
  • Påvirket finmotorik

Ekskluderingskriterier:

  • Med andre neurologiske tilstande (cerebral parese, downs syndrom, autisme)
  • genetisk lidelse-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kraftbold
forsøgsgruppe, der får styrkeboldtræningen med konventionel behandling
Andet: Kraftbold
forsøgsgruppe, der får styrkeboldtræningen med konventionel behandling.
Andet: isometriske håndgrebsstyrkende øvelser
konventionel behandling (isometriske håndgrebsøvelser)
Aktiv komparator: Konventionel
gruppe vil være kontrolgruppe, der får den konventionelle behandling (isometriske håndgrebsøvelser)
Andet: isometriske håndgrebsstyrkende øvelser
konventionel behandling (isometriske håndgrebsøvelser)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i grebsstyrke med håndholdt dynamometer
Tidsramme: Baseline, 7. og 14. dag
En lille bærbar enhed holdes af undersøgeren og placeres mod patientens lem under en maksimal isometrisk kontraktion. Et håndholdt dynamometer tager imidlertid den kraft, en patient genererer, og overfører den gennem en transducer, kvantificerer kraften og præsenterer derefter dataene i et digitalt format. Sundhedspersonale kan bruge dette muskelstyrketestudstyr til at måle muskelstyrke effektivt og effektivt over hele linjen. Formålet med at bruge et hånddynamometer er at måle den maksimale isometriske styrke af hånd- og underarmsmusklerne. Hånddynamometeret kan justeres til håndstørrelse og skal kalibreres regelmæssigt for ensartede resultater
Baseline, 7. og 14. dag
Ændring i ABILHAND-KIDS værktøjsscore
Tidsramme: Baseline og 1 måned

ABILHAND KIDS blev oprindeligt udviklet ved at bruge Rasch-målemodellen. Det giver mulighed for at konvertere ordinal score til lineært mål placeret på endimensional score.

Fremgangsmåde Forældre bliver bedt om at udfylde spørgeskemaet efter barnets evne til at udføre manuelle opgaver, lethed ved at udføre finmotoriske opgaver og vanskeligheder med at udføre aktiviteter, når opgaven er udført1 Uden anden teknisk og menneskelig hjælp (selvom barnet rent faktisk bruger hjælp i dagligdagen ) 2 Uanset hvilket lem der faktisk bruges til at udføre aktivitet 3 Uanset hvilken strategi der blev brugt (enhver kompensation er tilladt
Baseline og 1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Riphah International University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sidra Afzal, PP-DPT, Riphah International University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. marts 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. oktober 2022

Studieafslutning (Faktiske)

31. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. maj 2022

Først opslået (Faktiske)

26. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. januar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • REC/RCR & AHS/22/0703

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Udviklingsforsinkelse

Kliniske forsøg med Kraftbold

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mozambique

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner