- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05392296
Effets du Power Ball sur la force de préhension chez les enfants présentant un retard de développement.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Rising Sun Institute For Special Children, Lahore
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Âge 7-12 ans
- Les deux sexes (homme/femme)
- Retard de développement modéré
- Motricité fine affectée
Critère d'exclusion:
- Avec d'autres conditions neurologiques (paralysie cérébrale, syndrome de Down, autisme)
- Désordre génétique-
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Boule de puissance
groupe expérimental s'entraînant au power ball avec un traitement conventionnel
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groupe expérimental s'entraînant au power ball avec un traitement conventionnel.
traitement conventionnel (exercices isométriques de préhension)
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Comparateur actif: Conventionnel
le groupe sera le groupe témoin recevant le traitement conventionnel (exercices d'entraînement isométriques sur la prise en main)
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traitement conventionnel (exercices isométriques de préhension)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de force de préhension par dynamomètre à main
Délai: Ligne de base, 7e et 14e jour
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Un petit appareil portable est tenu par l'examinateur et placé contre le membre du patient lors d'une contraction isométrique maximale.
Un dynamomètre portatif, cependant, prend la force qu'un patient génère et la transmet à travers un transducteur, quantifie la force, puis présente les données dans un format numérique.
Les professionnels de la santé peuvent utiliser cet équipement de test de force musculaire pour mesurer efficacement la force musculaire à tous les niveaux.
L'utilisation d'un dynamomètre à main a pour but de mesurer la force isométrique maximale des muscles de la main et de l'avant-bras.
Le dynamomètre à main peut être ajusté à la taille de la main et doit être calibré régulièrement pour des résultats cohérents
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Ligne de base, 7e et 14e jour
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Évolution des scores de l'outil ABILHAND-KIDS
Délai: Base de référence et 1 mois
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L'ABILHAND KIDS a été développé à l'origine en utilisant le modèle de mesure de Rasch. Il permet de convertir un score ordinal en mesure linéaire située sur un score unidimensionnel. Procédure Les parents sont invités à remplir le questionnaire en fonction de la capacité de l'enfant à effectuer une tâche manuelle, de sa facilité à effectuer une tâche de motricité fine et de sa difficulté à effectuer des activités, lorsque la tâche est effectuée1 Sans autre aide technique et humaine (même si l'enfant utilise réellement une aide dans la vie quotidienne ) 2 Quel que soit le membre réellement utilisé pour faire l'activité 3 Quelle que soit la stratégie utilisée (toute compensation est autorisée |
Base de référence et 1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sidra Afzal, PP-DPT, Riphah International University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Choo YY, Agarwal P, How CH, Yeleswarapu SP. Developmental delay: identification and management at primary care level. Singapore Med J. 2019 Mar;60(3):119-123. doi: 10.11622/smedj.2019025.
- Mithyantha R, Kneen R, McCann E, Gladstone M. Current evidence-based recommendations on investigating children with global developmental delay. Arch Dis Child. 2017 Nov;102(11):1071-1076. doi: 10.1136/archdischild-2016-311271.
- Vitrikas K, Savard D, Bucaj M. Developmental Delay: When and How to Screen. Am Fam Physician. 2017 Jul 1;96(1):36-43.
- Mussatto KA, Hoffmann RG, Hoffman GM, Tweddell JS, Bear L, Cao Y, Brosig C. Risk and prevalence of developmental delay in young children with congenital heart disease. Pediatrics. 2014 Mar;133(3):e570-7. doi: 10.1542/peds.2013-2309. Epub 2014 Feb 2.
- Yoo S, Park SK, Yoon S, Lim HS, Ryu J. Comparison of Proprioceptive Training and Muscular Strength Training to Improve Balance Ability of Taekwondo Poomsae Athletes: A Randomized Controlled Trials. J Sports Sci Med. 2018 Aug 14;17(3):445-454. eCollection 2018 Sep.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- REC/RCR & AHS/22/0703
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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