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Effets du Power Ball sur la force de préhension chez les enfants présentant un retard de développement.

4 janvier 2023 mis à jour par: Riphah International University
Le retard de développement fait référence à l'enfant qui n'accomplit pas les étapes normales que d'autres enfants accomplissent au même âge dans le temps ou d'une manière ou d'une autre en retard, mais qui peut les atteindre. Alors que si le retard se trouve dans deux ou plus de deux domaines de la compétence de développement, il est connu sous le nom de retard de développement global (GDD). Il est divisé en retard de développement léger, modéré et sévère contribué par de nombreuses autres causes comme les facteurs prénataux, périnataux, postnataux et socio-économiques. L'objectif de l'étude est de déterminer les effets du power ball sur le renforcement de la préhension chez les enfants présentant un retard de développement. Dans cette étude, nous assignerons au hasard 28 enfants en deux groupes, un groupe sera un groupe témoin recevant le traitement conventionnel (exercices d'entraînement isométriques de la poignée) et l'autre sera un groupe expérimental recevant l'entraînement au ballon de puissance avec un traitement conventionnel. Pendant les séances, un dynamomètre à main est utilisé pour vérifier la force de préhension. En utilisant le power ball, la force de préhension chez les enfants avec un retard de développement peut être améliorée.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

28

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Rising Sun Institute For Special Children, Lahore

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

7 ans à 14 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âge 7-12 ans
  • Les deux sexes (homme/femme)
  • Retard de développement modéré
  • Motricité fine affectée

Critère d'exclusion:

  • Avec d'autres conditions neurologiques (paralysie cérébrale, syndrome de Down, autisme)
  • Désordre génétique-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Boule de puissance
groupe expérimental s'entraînant au power ball avec un traitement conventionnel
groupe expérimental s'entraînant au power ball avec un traitement conventionnel.
traitement conventionnel (exercices isométriques de préhension)
Comparateur actif: Conventionnel
le groupe sera le groupe témoin recevant le traitement conventionnel (exercices d'entraînement isométriques sur la prise en main)
traitement conventionnel (exercices isométriques de préhension)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de force de préhension par dynamomètre à main
Délai: Ligne de base, 7e et 14e jour
Un petit appareil portable est tenu par l'examinateur et placé contre le membre du patient lors d'une contraction isométrique maximale. Un dynamomètre portatif, cependant, prend la force qu'un patient génère et la transmet à travers un transducteur, quantifie la force, puis présente les données dans un format numérique. Les professionnels de la santé peuvent utiliser cet équipement de test de force musculaire pour mesurer efficacement la force musculaire à tous les niveaux. L'utilisation d'un dynamomètre à main a pour but de mesurer la force isométrique maximale des muscles de la main et de l'avant-bras. Le dynamomètre à main peut être ajusté à la taille de la main et doit être calibré régulièrement pour des résultats cohérents
Ligne de base, 7e et 14e jour
Évolution des scores de l'outil ABILHAND-KIDS
Délai: Base de référence et 1 mois

L'ABILHAND KIDS a été développé à l'origine en utilisant le modèle de mesure de Rasch. Il permet de convertir un score ordinal en mesure linéaire située sur un score unidimensionnel.

Procédure Les parents sont invités à remplir le questionnaire en fonction de la capacité de l'enfant à effectuer une tâche manuelle, de sa facilité à effectuer une tâche de motricité fine et de sa difficulté à effectuer des activités, lorsque la tâche est effectuée1 Sans autre aide technique et humaine (même si l'enfant utilise réellement une aide dans la vie quotidienne ) 2 Quel que soit le membre réellement utilisé pour faire l'activité 3 Quelle que soit la stratégie utilisée (toute compensation est autorisée

Base de référence et 1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sidra Afzal, PP-DPT, Riphah International University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 mars 2022

Achèvement primaire (Réel)

15 octobre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

31 octobre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 mai 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 mai 2022

Première publication (Réel)

26 mai 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 janvier 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 janvier 2023

Dernière vérification

1 janvier 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • REC/RCR & AHS/22/0703

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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