Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av Power Ball på grepsstyrke hos barn med utviklingsforsinkelse.

4. januar 2023 oppdatert av: Riphah International University
Utviklingsforsinkelse refererer til barnet som ikke utfører de normale milepælene som andre barn oppnår i samme alder innen tid eller på en eller annen måte sent, men som kan oppnå dem. Mens hvis forsinkelsen er funnet i to eller flere enn to områder av utviklingsferdigheten, er den kjent som Global Developmental Delay (GDD). Det er delt inn i mild, moderat og alvorlig utviklingsforsinkelse, bidratt av mange andre årsaker som prenatale, perinatale, postnatale og sosioøkonomiske faktorer. Målet med studien er å bestemme effekten av kraftball på grep som styrker barn med utviklingsforsinkelse. I denne studien vil vi tilfeldig fordele 28 barn i to grupper, en gruppe vil være kontrollgruppe som får den konvensjonelle behandlingen (isometriske håndgrepstreningsøvelser) og andre vil være eksperimentell gruppe som får trening med kraftball med konvensjonell behandling. Under øktene brukes håndholdt dynamometer for å kontrollere grepsstyrken. Ved å bruke kraftball kan grepstyrken hos barn med utviklingsforsinkelse forbedres.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

28

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Rising Sun Institute For Special Children, Lahore

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

7 år til 14 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 7-12 år
  • Begge kjønn (mann/kvinne)
  • Moderat utviklingsforsinkelse
  • Påvirket finmotorikk

Ekskluderingskriterier:

  • Med andre nevrologiske tilstander (cerebral parese, downs syndrom, autisme)
  • Genetisk lidelse-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kraftball
eksperimentell gruppe får kraftballtrening med konvensjonell behandling
eksperimentell gruppe får kraftballtrening med konvensjonell behandling.
konvensjonell behandling (isometriske håndgrepstreningsøvelser)
Aktiv komparator: Konvensjonell
gruppen vil være kontrollgruppen som får den konvensjonelle behandlingen (isometriske håndgrepstreningsøvelser)
konvensjonell behandling (isometriske håndgrepstreningsøvelser)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i grepsstyrke med håndholdt dynamometer
Tidsramme: Baseline, 7. og 14. dag
En liten bærbar enhet holdes av undersøkeren og plasseres mot pasientens lem under en maksimal isometrisk sammentrekning. Et håndholdt dynamometer tar imidlertid kraften en pasient genererer og overfører den gjennom en transduser, kvantifiserer kraften og presenterer deretter dataene i et digitalt format. Helsepersonell kan bruke dette muskelstyrketestingsutstyret til å måle muskelstyrke effektivt og over hele linja. Hensikten med å bruke et hånddynamometer er å måle den maksimale isometriske styrken til hånd- og underarmsmusklene. Hånddynamometeret kan justeres for håndstørrelse og må kalibreres regelmessig for konsistente resultater
Baseline, 7. og 14. dag
Endring i ABILHAND-KIDS verktøyscore
Tidsramme: Baseline og 1 måned

ABILHAND KIDS ble opprinnelig utviklet ved å bruke Rasch-målemodellen. Det gjør det mulig å konvertere ordinær poengsum til lineært mål plassert på endimensjonal poengsum.

Prosedyre Foreldre blir bedt om å fylle ut spørreskjemaet i henhold til barnets evne til å utføre manuelle oppgaver, letthet i å utføre finmotoriske oppgaver og vanskeligheter med å utføre aktiviteter, når oppgaven er utført1 Uten annen teknisk og menneskelig hjelp (selv om barnet faktisk bruker hjelp i dagliglivet ) 2 Uavhengig av lemmet som faktisk brukes til å utføre aktivitet 3 Uansett hvilken strategi som ble brukt (enhver kompensasjon er tillatt

Baseline og 1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sidra Afzal, PP-DPT, Riphah International University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. mars 2022

Primær fullføring (Faktiske)

15. oktober 2022

Studiet fullført (Faktiske)

31. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. mai 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. mai 2022

Først lagt ut (Faktiske)

26. mai 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. januar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. januar 2023

Sist bekreftet

1. januar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • REC/RCR & AHS/22/0703

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere