- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05392296
Effekter av Power Ball på grepsstyrke hos barn med utviklingsforsinkelse.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Rising Sun Institute For Special Children, Lahore
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 7-12 år
- Begge kjønn (mann/kvinne)
- Moderat utviklingsforsinkelse
- Påvirket finmotorikk
Ekskluderingskriterier:
- Med andre nevrologiske tilstander (cerebral parese, downs syndrom, autisme)
- Genetisk lidelse-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kraftball
eksperimentell gruppe får kraftballtrening med konvensjonell behandling
|
eksperimentell gruppe får kraftballtrening med konvensjonell behandling.
konvensjonell behandling (isometriske håndgrepstreningsøvelser)
|
|
Aktiv komparator: Konvensjonell
gruppen vil være kontrollgruppen som får den konvensjonelle behandlingen (isometriske håndgrepstreningsøvelser)
|
konvensjonell behandling (isometriske håndgrepstreningsøvelser)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i grepsstyrke med håndholdt dynamometer
Tidsramme: Baseline, 7. og 14. dag
|
En liten bærbar enhet holdes av undersøkeren og plasseres mot pasientens lem under en maksimal isometrisk sammentrekning.
Et håndholdt dynamometer tar imidlertid kraften en pasient genererer og overfører den gjennom en transduser, kvantifiserer kraften og presenterer deretter dataene i et digitalt format.
Helsepersonell kan bruke dette muskelstyrketestingsutstyret til å måle muskelstyrke effektivt og over hele linja.
Hensikten med å bruke et hånddynamometer er å måle den maksimale isometriske styrken til hånd- og underarmsmusklene.
Hånddynamometeret kan justeres for håndstørrelse og må kalibreres regelmessig for konsistente resultater
|
Baseline, 7. og 14. dag
|
|
Endring i ABILHAND-KIDS verktøyscore
Tidsramme: Baseline og 1 måned
|
ABILHAND KIDS ble opprinnelig utviklet ved å bruke Rasch-målemodellen. Det gjør det mulig å konvertere ordinær poengsum til lineært mål plassert på endimensjonal poengsum. Prosedyre Foreldre blir bedt om å fylle ut spørreskjemaet i henhold til barnets evne til å utføre manuelle oppgaver, letthet i å utføre finmotoriske oppgaver og vanskeligheter med å utføre aktiviteter, når oppgaven er utført1 Uten annen teknisk og menneskelig hjelp (selv om barnet faktisk bruker hjelp i dagliglivet ) 2 Uavhengig av lemmet som faktisk brukes til å utføre aktivitet 3 Uansett hvilken strategi som ble brukt (enhver kompensasjon er tillatt |
Baseline og 1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sidra Afzal, PP-DPT, Riphah International University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Choo YY, Agarwal P, How CH, Yeleswarapu SP. Developmental delay: identification and management at primary care level. Singapore Med J. 2019 Mar;60(3):119-123. doi: 10.11622/smedj.2019025.
- Mithyantha R, Kneen R, McCann E, Gladstone M. Current evidence-based recommendations on investigating children with global developmental delay. Arch Dis Child. 2017 Nov;102(11):1071-1076. doi: 10.1136/archdischild-2016-311271.
- Vitrikas K, Savard D, Bucaj M. Developmental Delay: When and How to Screen. Am Fam Physician. 2017 Jul 1;96(1):36-43.
- Mussatto KA, Hoffmann RG, Hoffman GM, Tweddell JS, Bear L, Cao Y, Brosig C. Risk and prevalence of developmental delay in young children with congenital heart disease. Pediatrics. 2014 Mar;133(3):e570-7. doi: 10.1542/peds.2013-2309. Epub 2014 Feb 2.
- Yoo S, Park SK, Yoon S, Lim HS, Ryu J. Comparison of Proprioceptive Training and Muscular Strength Training to Improve Balance Ability of Taekwondo Poomsae Athletes: A Randomized Controlled Trials. J Sports Sci Med. 2018 Aug 14;17(3):445-454. eCollection 2018 Sep.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- REC/RCR & AHS/22/0703
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .