Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van Power Ball op grijpkracht bij kinderen met ontwikkelingsachterstand.

4 januari 2023 bijgewerkt door: Riphah International University
Ontwikkelingsachterstand verwijst naar het kind dat niet de normale mijlpalen bereikt zoals andere kinderen in dezelfde leeftijd binnen de tijd of op de een of andere manier te laat bereiken, maar ze wel kunnen bereiken. Terwijl als de vertraging wordt gevonden in twee of meer dan twee gebieden van de ontwikkelingsvaardigheid, dit bekend staat als Global Developmental Delay (GDD). Het is onderverdeeld in milde, matige en ernstige ontwikkelingsachterstand die wordt veroorzaakt door vele andere oorzaken, zoals prenatale, perinatale, postnatale en sociaaleconomische factoren. Het doel van het onderzoek is het bepalen van de effecten van powerball op gripversterkende kinderen met een ontwikkelingsachterstand. In deze studie zullen we willekeurig 28 kinderen in twee groepen verdelen: de ene groep zal de conventionele behandeling krijgen (isometrische handknijpoefeningen) en de andere groep zal de krachtbaltraining krijgen met de conventionele behandeling. Tijdens de sessies wordt een handdynamometer gebruikt om de grijpkracht te controleren. Door gebruik te maken van powerball kan de grijpkracht bij kinderen met een ontwikkelingsachterstand worden verbeterd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

28

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Rising Sun Institute For Special Children, Lahore

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

7 jaar tot 14 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 7-12 jaar
  • Beide geslachten (man/vrouw)
  • Matige ontwikkelingsachterstand
  • Beïnvloede fijne motoriek

Uitsluitingscriteria:

  • Met andere neurologische aandoeningen (hersenverlamming, syndroom van Down, autisme)
  • Genetische afwijking-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Kracht bal
experimentele groep krijgt de powerball-training met conventionele behandeling
Ander: Kracht bal
experimentele groep krijgt de powerball-training met conventionele behandeling.
Ander: isometrische handgrepenversterkende oefeningen
conventionele behandeling (isometrische handgreeptrainingsoefeningen)
Actieve vergelijker: Gebruikelijke
groep zal de controlegroep zijn die de conventionele behandeling krijgt (isometrische handgreeptrainingsoefeningen)
Ander: isometrische handgrepenversterkende oefeningen
conventionele behandeling (isometrische handgreeptrainingsoefeningen)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in grijpkracht door handdynamometer
Tijdsspanne: Basislijn, 7e en 14e dag
Een klein draagbaar apparaat wordt door de onderzoeker vastgehouden en tegen het ledemaat van de patiënt geplaatst tijdens een maximale isometrische contractie. Een draagbare dynamometer neemt echter de kracht die een patiënt genereert en verzendt deze door een transducer, kwantificeert de kracht en presenteert de gegevens vervolgens in een digitaal formaat. Gezondheidsprofessionals kunnen deze testapparatuur voor spierkracht gebruiken om de spierkracht efficiënt en effectief over de hele linie te meten. Het doel van het gebruik van een handdynamometer is het meten van de maximale isometrische kracht van de hand- en onderarmspieren. De handdynamometer kan worden aangepast aan de handgrootte en moet regelmatig worden gekalibreerd voor consistente resultaten
Basislijn, 7e en 14e dag
Verandering in ABILHAND-KIDS-toolscores
Tijdsspanne: Basislijn en 1 maand

De ABILHAND KIDS is oorspronkelijk ontwikkeld met behulp van het meetmodel van Rasch. Het maakt het mogelijk om de ordinale score om te zetten in een lineaire maat op een eendimensionale score.

Procedure Ouders wordt gevraagd de vragenlijst in te vullen op basis van het vermogen van het kind om handmatige taken uit te voeren, het gemak bij het uitvoeren van fijne motorische taken en de moeilijkheid bij het uitvoeren van activiteiten, wanneer de taak is voltooid1 Zonder andere technische en menselijke hulp (zelfs als het kind daadwerkelijk hulp gebruikt in het dagelijks leven ) 2 Ongeacht de ledemaat die daadwerkelijk werd gebruikt om de activiteit uit te voeren 3 Welke strategie er ook werd gebruikt (elke compensatie is toegestaan
Basislijn en 1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Riphah International University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sidra Afzal, PP-DPT, Riphah International University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 maart 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 oktober 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 oktober 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 mei 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 mei 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 mei 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 januari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 januari 2023

Laatst geverifieerd

1 januari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • REC/RCR & AHS/22/0703

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren