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Efectos del Power Ball sobre la fuerza de agarre en niños con retraso en el desarrollo.

4 de enero de 2023 actualizado por: Riphah International University
El retraso en el desarrollo se refiere al niño que no realiza los hitos normales que otros niños logran a la misma edad dentro del tiempo o de alguna manera tarde, pero puede lograrlos. Mientras que si el retraso se encuentra en dos o más de dos áreas de la habilidad del desarrollo se le conoce como Retraso Global del Desarrollo (GDD). Se divide en retraso en el desarrollo leve, moderado y grave al que contribuyen muchas otras causas, como factores prenatales, perinatales, posnatales y socioeconómicos. El objetivo del estudio es determinar los efectos del power ball en el fortalecimiento del agarre en niños con retraso en el desarrollo. En este estudio, asignaremos aleatoriamente a 28 niños en dos grupos, un grupo será el grupo de control que recibirá el tratamiento convencional (ejercicios de entrenamiento de agarre manual isométrico) y el otro será el grupo experimental que recibirá el entrenamiento de power ball con el tratamiento convencional. Durante las sesiones se utiliza un dinamómetro manual para comprobar la fuerza de agarre. Mediante el uso de power ball se puede mejorar la fuerza de agarre en niños con retraso en el desarrollo.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

28

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistán, 54000
        • Rising Sun Institute For Special Children, Lahore

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

7 años a 14 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad 7-12 años
  • Ambos sexos (masculino/femenino)
  • Retraso moderado en el desarrollo
  • Habilidad motora fina afectada

Criterio de exclusión:

  • Con otras condiciones neurológicas (parálisis cerebral, síndrome de down, autismo)
  • Trastorno genético-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Bola de poder
grupo experimental recibiendo el entrenamiento de power ball con tratamiento convencional
grupo experimental recibiendo el entrenamiento de power ball con tratamiento convencional.
tratamiento convencional (ejercicios de entrenamiento de agarre manual isométrico)
Comparador activo: Convencional
el grupo será el grupo de control que recibirá el tratamiento convencional (ejercicios de entrenamiento de agarre manual isométrico)
tratamiento convencional (ejercicios de entrenamiento de agarre manual isométrico)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la fuerza de agarre por dinamómetro de mano
Periodo de tiempo: Línea de base, día 7 y 14
El examinador sostiene un pequeño dispositivo portátil y lo coloca contra la extremidad del paciente durante una contracción isométrica máxima. Sin embargo, un dinamómetro manual toma la fuerza que genera un paciente y la transmite a través de un transductor, cuantifica la fuerza y ​​luego presenta los datos en un formato digital. Los profesionales de la salud pueden usar este equipo de prueba de fuerza muscular para medir la fuerza muscular de manera eficiente y efectiva en todos los ámbitos. El propósito de usar un dinamómetro de mano es medir la fuerza isométrica máxima de los músculos de la mano y el antebrazo. El dinamómetro manual se puede ajustar al tamaño de la mano y se debe calibrar regularmente para obtener resultados uniformes.
Línea de base, día 7 y 14
Cambio en las puntuaciones de la herramienta ABILHAND-KIDS
Periodo de tiempo: Línea de base y 1 mes

El ABILHAND KIDS se desarrolló originalmente utilizando el modelo de medición de Rasch. Permite convertir una puntuación ordinal en una medida lineal ubicada en una puntuación unidimensional.

Procedimiento Se les pide a los padres que completen el cuestionario de acuerdo con la capacidad del niño para realizar tareas manuales, la facilidad para realizar tareas motoras finas y la dificultad para realizar actividades, cuando la tarea se realiza1 Sin otra ayuda técnica y humana (incluso si el niño realmente usa ayuda en la vida diaria ) 2 Independientemente de la extremidad utilizada para realizar la actividad 3 Independientemente de la estrategia utilizada (se permite cualquier compensación

Línea de base y 1 mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Sidra Afzal, PP-DPT, Riphah International University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de marzo de 2022

Finalización primaria (Actual)

15 de octubre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

31 de octubre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de mayo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de mayo de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

26 de mayo de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de enero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de enero de 2023

Última verificación

1 de enero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • REC/RCR & AHS/22/0703

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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