- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05392296
Efectos del Power Ball sobre la fuerza de agarre en niños con retraso en el desarrollo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistán, 54000
- Rising Sun Institute For Special Children, Lahore
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 7-12 años
- Ambos sexos (masculino/femenino)
- Retraso moderado en el desarrollo
- Habilidad motora fina afectada
Criterio de exclusión:
- Con otras condiciones neurológicas (parálisis cerebral, síndrome de down, autismo)
- Trastorno genético-
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Bola de poder
grupo experimental recibiendo el entrenamiento de power ball con tratamiento convencional
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grupo experimental recibiendo el entrenamiento de power ball con tratamiento convencional.
tratamiento convencional (ejercicios de entrenamiento de agarre manual isométrico)
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Comparador activo: Convencional
el grupo será el grupo de control que recibirá el tratamiento convencional (ejercicios de entrenamiento de agarre manual isométrico)
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tratamiento convencional (ejercicios de entrenamiento de agarre manual isométrico)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la fuerza de agarre por dinamómetro de mano
Periodo de tiempo: Línea de base, día 7 y 14
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El examinador sostiene un pequeño dispositivo portátil y lo coloca contra la extremidad del paciente durante una contracción isométrica máxima.
Sin embargo, un dinamómetro manual toma la fuerza que genera un paciente y la transmite a través de un transductor, cuantifica la fuerza y luego presenta los datos en un formato digital.
Los profesionales de la salud pueden usar este equipo de prueba de fuerza muscular para medir la fuerza muscular de manera eficiente y efectiva en todos los ámbitos.
El propósito de usar un dinamómetro de mano es medir la fuerza isométrica máxima de los músculos de la mano y el antebrazo.
El dinamómetro manual se puede ajustar al tamaño de la mano y se debe calibrar regularmente para obtener resultados uniformes.
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Línea de base, día 7 y 14
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Cambio en las puntuaciones de la herramienta ABILHAND-KIDS
Periodo de tiempo: Línea de base y 1 mes
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El ABILHAND KIDS se desarrolló originalmente utilizando el modelo de medición de Rasch. Permite convertir una puntuación ordinal en una medida lineal ubicada en una puntuación unidimensional. Procedimiento Se les pide a los padres que completen el cuestionario de acuerdo con la capacidad del niño para realizar tareas manuales, la facilidad para realizar tareas motoras finas y la dificultad para realizar actividades, cuando la tarea se realiza1 Sin otra ayuda técnica y humana (incluso si el niño realmente usa ayuda en la vida diaria ) 2 Independientemente de la extremidad utilizada para realizar la actividad 3 Independientemente de la estrategia utilizada (se permite cualquier compensación |
Línea de base y 1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sidra Afzal, PP-DPT, Riphah International University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Choo YY, Agarwal P, How CH, Yeleswarapu SP. Developmental delay: identification and management at primary care level. Singapore Med J. 2019 Mar;60(3):119-123. doi: 10.11622/smedj.2019025.
- Mithyantha R, Kneen R, McCann E, Gladstone M. Current evidence-based recommendations on investigating children with global developmental delay. Arch Dis Child. 2017 Nov;102(11):1071-1076. doi: 10.1136/archdischild-2016-311271.
- Vitrikas K, Savard D, Bucaj M. Developmental Delay: When and How to Screen. Am Fam Physician. 2017 Jul 1;96(1):36-43.
- Mussatto KA, Hoffmann RG, Hoffman GM, Tweddell JS, Bear L, Cao Y, Brosig C. Risk and prevalence of developmental delay in young children with congenital heart disease. Pediatrics. 2014 Mar;133(3):e570-7. doi: 10.1542/peds.2013-2309. Epub 2014 Feb 2.
- Yoo S, Park SK, Yoon S, Lim HS, Ryu J. Comparison of Proprioceptive Training and Muscular Strength Training to Improve Balance Ability of Taekwondo Poomsae Athletes: A Randomized Controlled Trials. J Sports Sci Med. 2018 Aug 14;17(3):445-454. eCollection 2018 Sep.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Actual)
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- REC/RCR & AHS/22/0703
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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