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Efeitos da Power Ball na Força de Preensão em Crianças com Atraso no Desenvolvimento.

4 de janeiro de 2023 atualizado por: Riphah International University
O atraso no desenvolvimento refere-se à criança que não realiza os marcos normais como outras crianças na mesma idade ou com algum atraso, mas podem alcançá-los. Enquanto que se o atraso for encontrado em duas ou mais de duas áreas da habilidade de desenvolvimento, é conhecido como Atraso no Desenvolvimento Global (GDD). É dividido em atraso de desenvolvimento leve, moderado e grave, contribuído por muitas outras causas, como fatores pré-natais, perinatais, pós-natais e socioeconômicos. O objetivo do estudo é determinar os efeitos do power ball no fortalecimento da pegada em crianças com atraso no desenvolvimento. Neste estudo, 28 crianças serão divididas aleatoriamente em dois grupos. Um grupo será o grupo controle recebendo o tratamento convencional (exercícios de treinamento isométrico de preensão manual) e o outro será o grupo experimental recebendo o treinamento de power ball com o tratamento convencional. Durante as sessões, o dinamômetro manual é usado para verificar a força de preensão. Ao usar a força de preensão da bola de força em crianças com atraso no desenvolvimento, pode ser melhorada.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

28

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Paquistão
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Paquistão, 54000
        • Rising Sun Institute For Special Children, Lahore

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

7 anos a 14 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade 7-12 anos
  • Ambos os sexos (masculino/feminino)
  • Atraso moderado no desenvolvimento
  • Habilidade motora fina afetada

Critério de exclusão:

  • Com outras condições neurológicas (paralisia cerebral, síndrome de down, autismo)
  • Desordem genética-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Bola de energia
grupo experimental recebendo o treinamento de power ball com tratamento convencional
Outro: Bola de energia
grupo experimental recebendo o treinamento de power ball com tratamento convencional.
Outro: exercícios isométricos de fortalecimento da preensão manual
tratamento convencional (exercícios de treinamento de aperto de mão isométrico)
Comparador Ativo: Convencional
o grupo será o grupo de controle recebendo o tratamento convencional (exercícios de treinamento de preensão manual isométrica)
Outro: exercícios isométricos de fortalecimento da preensão manual
tratamento convencional (exercícios de treinamento de aperto de mão isométrico)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na força de preensão pelo dinamômetro portátil
Prazo: Linha de base, 7º e 14º dia
Um pequeno dispositivo portátil é segurado pelo examinador e colocado contra o membro do paciente durante uma contração isométrica máxima. Um dinamômetro de mão, no entanto, pega a força que um paciente gera e a transmite por meio de um transdutor, quantifica a força e apresenta os dados em formato digital. Os profissionais de saúde podem usar este equipamento de teste de força muscular para medir a força muscular de forma eficiente e eficaz em toda a linha. O objetivo de usar um dinamômetro de mão é medir a força isométrica máxima dos músculos da mão e do antebraço. O dinamômetro de mão pode ser ajustado para o tamanho da mão e deve ser calibrado regularmente para resultados consistentes
Linha de base, 7º e 14º dia
Mudança nas pontuações da ferramenta ABILHAND-KIDS
Prazo: Linha de base e 1 mês

O ABILHAND KIDS foi originalmente desenvolvido usando o modelo de medição Rasch. Permite converter a pontuação ordinal em medida linear localizada na pontuação unidimensional.

Procedimento Solicita-se aos pais que preencham o questionário de acordo com a habilidade da criança em realizar tarefas manuais, facilidade em realizar tarefas motoras finas e dificuldade em realizar atividades, quando a tarefa é realizada1 Sem outra ajuda técnica e humana (mesmo que a criança realmente use ajuda na vida diária ) 2 Independentemente do membro realmente usado para fazer a atividade 3 Qualquer que seja a estratégia usada (qualquer compensação é permitida
Linha de base e 1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Riphah International University

Investigadores

  • Investigador principal: Sidra Afzal, PP-DPT, Riphah International University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de março de 2022

Conclusão Primária (Real)

15 de outubro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

31 de outubro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de maio de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de maio de 2022

Primeira postagem (Real)

26 de maio de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de janeiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de janeiro de 2023

Última verificação

1 de janeiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • REC/RCR & AHS/22/0703

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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