Varhaisen nukahtamisen jälkeisen tarkkailuhoidon vaikutukset vanhusten tasapainoon
keskiviikko 25. toukokuuta 2022 päivittänyt: Michele Tedeschi, Istituto Clinico Humanitas
Tutkimuksen tavoitteena on tutkia AOT:n (Action Observation Therapy) jälkeisen varhaisen uniikkunan vaikutuksia vanhusten tasapainoon.
45 terveen kaltaista vanhusta otetaan mukaan ja satunnaistetaan kolmeen ryhmään (AOT-uni, AOT-kontrolli ja kontrolli), jotka suorittavat 3 viikon AOT:n.
AOT-sleep ja AOT-control pyydetään katsomaan videoleikkeitä, joissa näkyy moottorin sisältö ennen nukkumaanmenoa tai vähintään 12 tuntia ennen nukkumaanmenoa, kun taas Controla pyydetään katsomaan maisemavideoleikkeitä ennen nukkumaanmenoa.
Osallistujat arvioidaan ennen harjoittelua ja sen jälkeen sekä 1 kuukauden seurannassa tasapainotuloksia varten.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
45
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta - 85 vuotta (OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kyky kävellä vähintään 100 metriä ilman apua tai apuvälineitä
Poissulkemiskriteerit:
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet, jotka voivat vaikuttaa tasapainoon
- Traumat ja/tai vammat ja/tai leikkaukset alaraajojen, selkärangan tasolla edellisenä vuonna
- Univaikeudet
- Lääkkeet, jotka voivat vaikuttaa uneen
- Dementia tai kognitiivinen heikkeneminen (MCI)
- Psykiatriset tai neurologiset häiriöt
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: AOT-uni
Heitä pyydetään katsomaan videoleikkeitä, jotka kuvaavat moottorin sisältöä ennen nukkumaanmenoa.
|
Action Observation Therapy tarkoittaa videoleikkeiden tarkkailua, jotka edustavat motorisia tehtäviä yksin tai joita seuraa mielikuvitus ja/tai havaittujen tehtävien jäljittely.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: AOT-ohjaus
Heitä pyydetään katsomaan videoleikkeitä, jotka kuvaavat motorista sisältöä vähintään 12 tuntia ennen nukkumaanmenoa.
|
Action Observation Therapy tarkoittaa videoleikkeiden tarkkailua, jotka edustavat motorisia tehtäviä yksin tai joita seuraa mielikuvitus ja/tai havaittujen tehtävien jäljittely.
|
|
SHAM_COMPARATOR: Ohjaus
Heitä pyydetään katsomaan maisemia kuvaavia videoleikkeitä ennen nukkumaanmenoa.
|
Action Observation Therapy tarkoittaa videoleikkeiden tarkkailua, jotka edustavat motorisia tehtäviä yksin tai joita seuraa mielikuvitus ja/tai havaittujen tehtävien jäljittely.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset alemman vuosineljänneksen Y-saldotestissä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 3 viikkoa ja 1 kuukausi harjoituksen päättymisen jälkeen
|
Tulosmittauksella pyritään selvittämään staattisen tasapainon muutoksia
|
Lähtötilanteessa 3 viikkoa ja 1 kuukausi harjoituksen päättymisen jälkeen
|
|
Muutokset 10 metrin kävelytestissä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 3 viikkoa harjoittelua ja 1 kuukausi harjoituksen päättymisen jälkeen
|
Tulosmittauksen tarkoituksena on selvittää askelnopeuden muutoksia
|
Lähtötilanteessa 3 viikkoa harjoittelua ja 1 kuukausi harjoituksen päättymisen jälkeen
|
|
Muutoksia Timed Up and Go -testissä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 3 viikkoa harjoittelua ja 1 kuukausi harjoituksen päättymisen jälkeen
|
Tulosmittarilla pyritään selvittämään liikkuvuuden muutoksia
|
Lähtötilanteessa 3 viikkoa harjoittelua ja 1 kuukausi harjoituksen päättymisen jälkeen
|
|
Muutoksia nelivaiheisessa neliötestissä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 3 viikkoa harjoittelua ja 1 kuukausi harjoituksen päättymisen jälkeen
|
Tulosmittauksella pyritään selvittämään dynaamisen tasapainon muutoksia
|
Lähtötilanteessa 3 viikkoa harjoittelua ja 1 kuukausi harjoituksen päättymisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset painekeskuksen parametreissa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 3 viikkoa harjoittelua ja 1 kuukausi harjoituksen päättymisen jälkeen
|
Tulosmittauksen tarkoituksena on tutkia muutoksia asennon vakauden kannalta
|
Lähtötilanteessa 3 viikkoa harjoittelua ja 1 kuukausi harjoituksen päättymisen jälkeen
|
|
Muutokset syksyn tehokkuusasteikossa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 3 viikkoa harjoittelua ja 1 kuukausi harjoituksen päättymisen jälkeen
|
Tulosmittarilla pyritään selvittämään muutoksia putoamisen pelossa
|
Lähtötilanteessa 3 viikkoa harjoittelua ja 1 kuukausi harjoituksen päättymisen jälkeen
|
|
Pittsburgin laatuunen indeksi
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Tulosmittarilla pyritään selvittämään unen laatua harjoitusjakson aikana.
Asteikko vaihtelee 0:sta (parempi tulos) 21 pisteeseen (huonompi tulos)
|
3 viikkoa
|
|
Kinesteettinen ja visuaalisen kuvan kyselylomake
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Tulosmittauksen tarkoituksena on tutkia osallistujien mielikuvituskykyä.
Asteikko vaihtelee 0:sta (huonompi pistemäärä) 50:een (parempi pistemäärä).
|
Lähtötilanteessa
|
|
Aamu-ilta-asteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Tulosmittauksen tarkoituksena on tutkia osallistujien kronotyyppiä.
Pisteet vaihtelevat 16-86 pisteen välillä.
Alle 41 pistettä pienempi pistemäärä tarkoittaa "iltatyyppejä".
pisteet 59 ja enemmän osoittavat "aamutyyppejä", kun taas pisteet välillä 42-58 osoittavat "keskitason tyyppejä".
|
Lähtötilanteessa
|
|
Euro Life Quality - 5 ulottuvuutta
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Tulosmittarilla pyritään selvittämään osallistujien elämänlaatua.
Asteikko vaihtelee 0:sta (huonompi tulos) 1:een (parempi tulos).
|
Lähtötilanteessa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Keskiviikko 15. kesäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 15. kesäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 20. toukokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. toukokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 26. toukokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 26. toukokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. toukokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CLF22/01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .