Efeitos do sono precoce após terapia de observação de ação no equilíbrio em idosos
25 de maio de 2022 atualizado por: Michele Tedeschi, Istituto Clinico Humanitas
O estudo tem como objetivo investigar os efeitos de uma janela de sono precoce após Action Observation Therapy (AOT) no equilíbrio de idosos.
Quarenta e cinco idosos saudáveis serão incluídos e randomizados em 3 grupos (AOT-sono, AOT-controle e Controle) realizando um AOT de 3 semanas.
O AOT-sleep e o AOT-control serão solicitados a assistir a videoclipes mostrando conteúdos motores antes de dormir ou pelo menos 12 horas antes de dormir, respectivamente, enquanto o Controle será solicitado a assistir a videoclipes de paisagem antes de dormir.
Os participantes serão avaliados antes e depois do treinamento e 1 mês de acompanhamento para resultados de equilíbrio.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
45
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos a 85 anos (OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Capacidade de caminhar por pelo menos 100 metros sem assistência ou ajuda
Critério de exclusão:
- Distúrbios musculoesqueléticos capazes de afetar o equilíbrio
- Traumas e/ou lesões e/ou cirurgias ao nível dos membros inferiores, coluna no ano anterior
- Distúrbios do sono
- Medicamentos capazes de afetar o sono
- Demência ou declínio cognitivo (MCI)
- Distúrbios psiquiátricos ou neurológicos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Sono AOT
Eles serão solicitados a assistir a videoclipes representando conteúdos motores antes de dormir.
|
A Action Observation Therapy implica a observação de videoclipes representando tarefas motoras isoladamente ou seguidas de imaginação e/ou imitação de tarefas observadas.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Controle AOT
Eles serão solicitados a assistir a videoclipes representando conteúdos motores pelo menos 12 horas antes de dormir.
|
A Action Observation Therapy implica a observação de videoclipes representando tarefas motoras isoladamente ou seguidas de imaginação e/ou imitação de tarefas observadas.
|
|
SHAM_COMPARATOR: Ao controle
Eles serão solicitados a assistir a videoclipes representando paisagens antes de dormir.
|
A Action Observation Therapy implica a observação de videoclipes representando tarefas motoras isoladamente ou seguidas de imaginação e/ou imitação de tarefas observadas.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudanças no Teste de Equilíbrio Y do Trimestre Inferior
Prazo: No início, 3 semanas e 1 mês após o término do treinamento
|
A medida de resultado visa investigar mudanças em termos de equilíbrio estático
|
No início, 3 semanas e 1 mês após o término do treinamento
|
|
Alterações no teste de caminhada de 10 metros
Prazo: No início, 3 semanas de treinamento e 1 mês após o término do treinamento
|
A medida de resultado visa investigar mudanças em termos de velocidade de marcha
|
No início, 3 semanas de treinamento e 1 mês após o término do treinamento
|
|
Alterações no teste Timed Up and Go
Prazo: No início, 3 semanas de treinamento e 1 mês após o término do treinamento
|
A medida de resultado visa investigar mudanças em termos de mobilidade
|
No início, 3 semanas de treinamento e 1 mês após o término do treinamento
|
|
Alterações no Teste Quadrado de Quatro Passos
Prazo: No início, 3 semanas de treinamento e 1 mês após o término do treinamento
|
A medida de resultado visa investigar mudanças em termos de equilíbrio dinâmico
|
No início, 3 semanas de treinamento e 1 mês após o término do treinamento
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudanças nos parâmetros do centro de pressão
Prazo: No início, 3 semanas de treinamento e 1 mês após o término do treinamento
|
A medida de resultado visa investigar mudanças em termos de estabilidade postural
|
No início, 3 semanas de treinamento e 1 mês após o término do treinamento
|
|
Mudanças na Escala de Eficácia de Quedas
Prazo: No início, 3 semanas de treinamento e 1 mês após o término do treinamento
|
A medida de resultado visa investigar mudanças em termos de medo de cair
|
No início, 3 semanas de treinamento e 1 mês após o término do treinamento
|
|
Índice de qualidade do sono de Pittsburg
Prazo: 3 semanas
|
A medida de resultado visa investigar a qualidade do sono no período de treinamento.
A escala varia de 0 (melhor resultado) a 21 pontos (pior resultado).
|
3 semanas
|
|
Questionário de imagens cinestésicas e visuais
Prazo: Na linha de base
|
A medida de resultado visa investigar a capacidade de imaginação dos participantes.
A escala varia de 0 (pior escore) a 50 (melhor escore).
|
Na linha de base
|
|
Escala de matutino e vespertino
Prazo: Na linha de base
|
A medida de resultado visa investigar o cronotipo dos participantes.
A pontuação varia de 16 a 86 pontos.
Uma pontuação inferior a 41 pontos indica "tipos noturnos".
pontuações de 59 e acima indicam "tipos matutinos", enquanto pontuações entre 42-58 indicam "tipos intermediários".
|
Na linha de base
|
|
Euro Qualidade de Vida - 5 dimensões
Prazo: Na linha de base
|
A medida de resultado visa investigar a qualidade de vida dos participantes.
A escala varia de 0 (pior resultado) a 1 (melhor resultado).
|
Na linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
15 de junho de 2022
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
31 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
15 de junho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de maio de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de maio de 2022
Primeira postagem (REAL)
26 de maio de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
26 de maio de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de maio de 2022
Última verificação
1 de maio de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CLF22/01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .