Effets de la thérapie d'observation du sommeil précoce après action sur l'équilibre chez les personnes âgées
25 mai 2022 mis à jour par: Michele Tedeschi, Istituto Clinico Humanitas
L'étude vise à étudier les effets d'une fenêtre de sommeil précoce après la thérapie d'observation par l'action (AOT) sur l'équilibre chez les personnes âgées.
Quarante-cinq personnes âgées en bonne santé seront recrutées et randomisées en 3 groupes (AOT-sommeil, AOT-contrôle et Contrôle) effectuant une AOT de 3 semaines.
AOT-sleep et AOT-control seront invités à regarder des clips vidéo montrant le contenu moteur avant de dormir ou au moins 12 heures avant de dormir, respectivement, tandis que Control sera invité à regarder des clips vidéo de paysage avant de dormir.
Les participants seront évalués avant et après la formation et à 1 mois de suivi pour les résultats de l'équilibre.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
45
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans à 85 ans (OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Capacité à marcher sur au moins 100 mètres sans assistance ni aide
Critère d'exclusion:
- Troubles musculo-squelettiques pouvant affecter l'équilibre
- Traumatismes et/ou blessures et/ou chirurgie au niveau des membres inférieurs, de la colonne vertébrale dans l'année précédente
- Les troubles du sommeil
- Médicaments pouvant affecter le sommeil
- Démence ou déclin cognitif (MCI)
- Troubles psychiatriques ou neurologiques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: AOT-sommeil
Il leur sera demandé de visionner des vidéo-clips représentant des contenus moteurs avant de dormir.
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La thérapie d'observation-action implique l'observation de clips vidéo représentant des tâches motrices seules ou suivies d'imagination et/ou d'imitation de tâches observées.
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ACTIVE_COMPARATOR: Contrôle AOT
Il leur sera demandé de visionner des vidéo-clips représentant des contenus moteurs au moins 12 heures avant de dormir.
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La thérapie d'observation-action implique l'observation de clips vidéo représentant des tâches motrices seules ou suivies d'imagination et/ou d'imitation de tâches observées.
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SHAM_COMPARATOR: Contrôle
Il leur sera demandé de visionner des vidéo-clips représentant des paysages avant de dormir.
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La thérapie d'observation-action implique l'observation de clips vidéo représentant des tâches motrices seules ou suivies d'imagination et/ou d'imitation de tâches observées.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements dans le test d'équilibre Y du trimestre inférieur
Délai: Au départ, 3 semaines et 1 mois après la fin de la formation
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La mesure des résultats vise à étudier les changements en termes d'équilibre statique
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Au départ, 3 semaines et 1 mois après la fin de la formation
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Changements dans le test de marche de 10 mètres
Délai: Au départ, 3 semaines d'entraînement et 1 mois après la fin de l'entraînement
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La mesure des résultats vise à étudier les changements en termes de vitesse de marche
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Au départ, 3 semaines d'entraînement et 1 mois après la fin de l'entraînement
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Changements dans Timed Up and Go Test
Délai: Au départ, 3 semaines d'entraînement et 1 mois après la fin de l'entraînement
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La mesure des résultats vise à étudier les changements en termes de mobilité
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Au départ, 3 semaines d'entraînement et 1 mois après la fin de l'entraînement
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Changements dans le test carré en quatre étapes
Délai: Au départ, 3 semaines d'entraînement et 1 mois après la fin de l'entraînement
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La mesure des résultats vise à étudier les changements en termes d'équilibre dynamique
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Au départ, 3 semaines d'entraînement et 1 mois après la fin de l'entraînement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modifications des paramètres du centre de pression
Délai: Au départ, 3 semaines d'entraînement et 1 mois après la fin de l'entraînement
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La mesure des résultats vise à étudier les changements en termes de stabilité posturale
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Au départ, 3 semaines d'entraînement et 1 mois après la fin de l'entraînement
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Changements dans l'échelle d'efficacité des chutes
Délai: Au départ, 3 semaines d'entraînement et 1 mois après la fin de l'entraînement
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La mesure des résultats vise à étudier les changements en termes de peur de tomber
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Au départ, 3 semaines d'entraînement et 1 mois après la fin de l'entraînement
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Indice de qualité du sommeil de Pittsburg
Délai: 3 semaines
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La mesure des résultats vise à étudier la qualité du sommeil pendant la période d'entraînement.
L'échelle va de 0 (meilleur résultat) à 21 points (moins bon résultat)
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3 semaines
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Questionnaire sur l'imagerie kinesthésique et visuelle
Délai: Au départ
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La mesure des résultats vise à étudier la capacité d'imagination des participants.
L'échelle va de 0 (plus mauvais score) à 50 (meilleur score).
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Au départ
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Échelle du matin et du soir
Délai: Au départ
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La mesure des résultats vise à étudier le chronotype des participants.
Le score varie de 16 à 86 points.
Un score inférieur à 41 points indique des "types de soirée".,
les scores de 59 et plus indiquent des "types du matin", tandis que les scores entre 42 et 58 indiquent des "types intermédiaires".
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Au départ
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Qualité de vie en Europe - 5 dimensions
Délai: Au départ
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La mesure des résultats vise à étudier la qualité de vie des participants.
L'échelle va de 0 (pire résultat) à 1 (meilleur résultat).
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Au départ
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
15 juin 2022
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
31 décembre 2022
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
15 juin 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 mai 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 mai 2022
Première publication (RÉEL)
26 mai 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
26 mai 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 mai 2022
Dernière vérification
1 mai 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CLF22/01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .