Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av tidlig søvn etter handlingsobservasjonsterapi på balanse hos eldre

25. mai 2022 oppdatert av: Michele Tedeschi, Istituto Clinico Humanitas
Studien tar sikte på å undersøke effekten av et tidlig søvnvindu etter Action Observation Therapy (AOT) på balanse hos eldre. 45 friske eldre vil bli registrert og randomisert i 3 grupper (AOT-søvn, AOT-kontroll og kontroll) som utfører en 3-ukers AOT. AOT-sleep og AOT-control vil bli bedt om å se henholdsvis videoklipp som viser motorinnhold før du sover eller minst 12 timer før du sover, mens Control vil bli bedt om å se landskapsvideoklipp før du sover. Deltakerne vil bli vurdert før og etter trening og ved 1 måneds oppfølging for balanseutfall.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

45

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år til 85 år (OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Evne til å gå minst 100 meter uten hjelp eller hjelpemidler

Ekskluderingskriterier:

  • Muskel- og skjelettplager som kan påvirke balansen
  • Traumer og/eller skader og/eller kirurgi på nivå med underekstremiteter, ryggraden i det foregående året
  • Søvnforstyrrelser
  • Legemidler som kan påvirke søvnen
  • Demens eller kognitiv svikt (MCI)
  • Psykiatriske eller nevrologiske lidelser

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: AOT-søvn
De vil bli bedt om å se videoklipp som representerer motorinnhold før de sover.
Atferdsmessig: Aksjonsobservasjonsterapi
Action Observation Therapy innebærer observasjon av videoklipp som representerer motoriske oppgaver alene eller etterfulgt av fantasi og/eller imitasjon av observerte oppgaver.
ACTIVE_COMPARATOR: AOT-kontroll
De vil bli bedt om å se videoklipp som representerer motorisk innhold minst 12 timer før de legger seg.
Atferdsmessig: Aksjonsobservasjonsterapi
Action Observation Therapy innebærer observasjon av videoklipp som representerer motoriske oppgaver alene eller etterfulgt av fantasi og/eller imitasjon av observerte oppgaver.
SHAM_COMPARATOR: Kontroll
De vil bli bedt om å se videoklipp som representerer landskap før de legger seg.
Atferdsmessig: Aksjonsobservasjonsterapi
Action Observation Therapy innebærer observasjon av videoklipp som representerer motoriske oppgaver alene eller etterfulgt av fantasi og/eller imitasjon av observerte oppgaver.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i nedre kvartal Y-balansetest
Tidsramme: Ved baseline, 3 uker og 1 måned etter endt trening
Resultatmålet er rettet mot å undersøke endringer når det gjelder statisk balanse
Ved baseline, 3 uker og 1 måned etter endt trening
Endringer i 10-meters gangtest
Tidsramme: Ved baseline, 3 uker med trening og 1 måned etter endt trening
Resultatmålet er rettet mot å undersøke endringer når det gjelder ganghastighet
Ved baseline, 3 uker med trening og 1 måned etter endt trening
Endringer i Timed Up and Go Test
Tidsramme: Ved baseline, 3 uker med trening og 1 måned etter endt trening
Resultatmålet er rettet mot å undersøke endringer i forhold til mobilitet
Ved baseline, 3 uker med trening og 1 måned etter endt trening
Endringer i firkanttest
Tidsramme: Ved baseline, 3 uker med trening og 1 måned etter endt trening
Resultatmålet er rettet mot å undersøke endringer i form av dynamisk balanse
Ved baseline, 3 uker med trening og 1 måned etter endt trening

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i parametere for trykksenter
Tidsramme: Ved baseline, 3 uker med trening og 1 måned etter endt trening
Utfallsmålet er rettet mot å undersøke endringer når det gjelder postural stabilitet
Ved baseline, 3 uker med trening og 1 måned etter endt trening
Endringer i høstens effektivitetsskala
Tidsramme: Ved baseline, 3 uker med trening og 1 måned etter endt trening
Resultatmålet er rettet mot å undersøke endringer i form av frykt for å falle
Ved baseline, 3 uker med trening og 1 måned etter endt trening
Pittsburg kvalitetssøvnindeks
Tidsramme: 3 uker
Resultatmålet er rettet mot å undersøke søvnkvaliteten i treningsperioden. Skalaen går fra 0 (bedre utfall) til 21 poeng (verre utfall)
3 uker
Kinestetiske og visuelle bilder spørreskjema
Tidsramme: Ved baseline
Resultatmålet er rettet mot å undersøke fantasien til deltakerne. Skalaen går fra 0 (dårlig poengsum) til 50 (bedre poengsum).
Ved baseline
Morgen kveldsskala
Tidsramme: Ved baseline
Resultatmålet er rettet mot å undersøke kronotypen til deltakerne. Poengsummen varierer fra 16 til 86 poeng. En poengsum lavere enn 41 poeng indikerer "kveldstyper.", score på 59 og høyere indikerer "morgentyper", mens score mellom 42-58 indikerer "mellomtyper."
Ved baseline
Euro Livskvalitet - 5 dimensjoner
Tidsramme: Ved baseline
Resultatmålet er rettet mot å undersøke deltakernes livskvalitet. Skalaen går fra 0 (dårligere utfall) til 1 (bedre utfall).
Ved baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Istituto Clinico Humanitas

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

15. juni 2022

Primær fullføring (FORVENTES)

31. desember 2022

Studiet fullført (FORVENTES)

15. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. mai 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. mai 2022

Først lagt ut (FAKTISKE)

26. mai 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

26. mai 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. mai 2022

Sist bekreftet

1. mai 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CLF22/01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Høy alder; Svakhet

Kliniske studier på Aksjonsobservasjonsterapi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Croatia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere