Auswirkungen der Frühschlaf-nach-Aktions-Beobachtungstherapie auf das Gleichgewicht bei älteren Menschen
25. Mai 2022 aktualisiert von: Michele Tedeschi, Istituto Clinico Humanitas
Die Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen eines frühen Schlaffensters nach einer Action Observation Therapy (AOT) auf das Gleichgewicht bei älteren Menschen zu untersuchen.
Fünfundvierzig gesunde ältere Menschen werden aufgenommen und randomisiert in 3 Gruppen (AOT-Schlaf, AOT-Kontrolle und Kontrolle) eingeteilt, die eine 3-wöchige AOT durchführen.
AOT-sleep und AOT-control werden gebeten, sich vor dem Schlafen bzw. mindestens 12 Stunden vor dem Schlafen Videoclips anzusehen, die motorische Inhalte zeigen, während Control gebeten wird, sich vor dem Schlafen Landschaftsvideoclips anzusehen.
Die Teilnehmer werden vor und nach dem Training und nach 1 Monat zur Nachsorge auf Gleichgewichtsergebnisse bewertet.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
45
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
65 Jahre bis 85 Jahre (OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Fähigkeit, mindestens 100 Meter ohne Hilfe oder Hilfsmittel zu gehen
Ausschlusskriterien:
- Muskel-Skelett-Erkrankungen, die das Gleichgewicht beeinträchtigen können
- Traumata und/oder Verletzungen und/oder Operationen an den unteren Gliedmaßen, Wirbelsäule im Vorjahr
- Schlafstörungen
- Medikamente, die den Schlaf beeinflussen können
- Demenz oder kognitiver Verfall (MCI)
- Psychiatrische oder neurologische Erkrankungen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: DOPPELT
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: AOT-Schlaf
Sie werden gebeten, sich vor dem Schlafen Videoclips anzusehen, die motorische Inhalte darstellen.
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Aktionsbeobachtungstherapie beinhaltet die Beobachtung von Videoclips, die nur motorische Aufgaben darstellen oder gefolgt von Vorstellungskraft und/oder Nachahmung beobachteter Aufgaben.
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ACTIVE_COMPARATOR: AOT-Steuerung
Sie werden gebeten, sich mindestens 12 Stunden vor dem Schlafengehen Videoclips anzusehen, die motorische Inhalte darstellen.
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Aktionsbeobachtungstherapie beinhaltet die Beobachtung von Videoclips, die nur motorische Aufgaben darstellen oder gefolgt von Vorstellungskraft und/oder Nachahmung beobachteter Aufgaben.
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SHAM_COMPARATOR: Kontrolle
Sie werden gebeten, sich vor dem Schlafengehen Videoclips anzusehen, die Landschaften darstellen.
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Aktionsbeobachtungstherapie beinhaltet die Beobachtung von Videoclips, die nur motorische Aufgaben darstellen oder gefolgt von Vorstellungskraft und/oder Nachahmung beobachteter Aufgaben.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderungen im Y-Balance-Test des unteren Viertels
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, 3 Wochen und 1 Monat nach Trainingsende
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Das Outcome-Maß zielt darauf ab, Veränderungen im Hinblick auf das statische Gleichgewicht zu untersuchen
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Zu Studienbeginn, 3 Wochen und 1 Monat nach Trainingsende
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Änderungen im 10-Meter-Gehtest
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, 3 Wochen Training und 1 Monat nach Trainingsende
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Die Ergebnismessung zielt darauf ab, Veränderungen in Bezug auf die Ganggeschwindigkeit zu untersuchen
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Zu Studienbeginn, 3 Wochen Training und 1 Monat nach Trainingsende
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Änderungen im Timed Up and Go-Test
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, 3 Wochen Training und 1 Monat nach Trainingsende
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Die Outcome-Messung zielt darauf ab, Veränderungen in Bezug auf die Mobilität zu untersuchen
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Zu Studienbeginn, 3 Wochen Training und 1 Monat nach Trainingsende
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Änderungen im Vier-Stufen-Quadrattest
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, 3 Wochen Training und 1 Monat nach Trainingsende
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Das Ergebnismaß zielt darauf ab, Veränderungen im Hinblick auf das dynamische Gleichgewicht zu untersuchen
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Zu Studienbeginn, 3 Wochen Training und 1 Monat nach Trainingsende
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderungen der Druckmittelpunktparameter
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, 3 Wochen Training und 1 Monat nach Trainingsende
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Die Ergebnismessung zielt darauf ab, Veränderungen in Bezug auf die posturale Stabilität zu untersuchen
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Zu Studienbeginn, 3 Wochen Training und 1 Monat nach Trainingsende
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Änderungen in der Herbst-Wirksamkeitsskala
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, 3 Wochen Training und 1 Monat nach Trainingsende
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Der Outcome-Maßstab zielt darauf ab, Veränderungen der Sturzangst zu untersuchen
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Zu Studienbeginn, 3 Wochen Training und 1 Monat nach Trainingsende
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Pittsburg Quality Sleep Index
Zeitfenster: 3 Wochen
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Die Ergebnismessung zielt darauf ab, die Schlafqualität im Trainingszeitraum zu untersuchen.
Die Skala reicht von 0 (besseres Ergebnis) bis 21 Punkte (schlechteres Ergebnis)
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3 Wochen
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Kinästhetischer und visueller Fragebogen
Zeitfenster: An der Grundlinie
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Die Outcome-Messung zielt darauf ab, die Vorstellungskraft der Teilnehmer zu untersuchen.
Die Skala reicht von 0 (schlechtere Punktzahl) bis 50 (bessere Punktzahl).
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An der Grundlinie
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Morgendlichkeits-Abendheitsskala
Zeitfenster: An der Grundlinie
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Die Ergebnismessung zielt darauf ab, den Chronotyp der Teilnehmer zu untersuchen.
Die Punktzahl reicht von 16 bis 86 Punkten.
Eine Punktzahl unter 41 Punkten weist auf „Abendtypen“ hin.,
Werte von 59 und mehr weisen auf „Morgentypen“ hin, während Werte zwischen 42 und 58 auf „Zwischentypen“ hinweisen.
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An der Grundlinie
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Euro Lebensqualität - 5 Dimensionen
Zeitfenster: An der Grundlinie
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Die Ergebnismessung zielt darauf ab, die Lebensqualität der Teilnehmer zu untersuchen.
Die Skala reicht von 0 (schlechteres Ergebnis) bis 1 (besseres Ergebnis).
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An der Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (ERWARTET)
15. Juni 2022
Primärer Abschluss (ERWARTET)
31. Dezember 2022
Studienabschluss (ERWARTET)
15. Juni 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Mai 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. Mai 2022
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
26. Mai 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
26. Mai 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. Mai 2022
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CLF22/01
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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