조기 수면 후 행동 관찰 요법이 노인의 균형에 미치는 영향
2022년 5월 25일 업데이트: Michele Tedeschi, Istituto Clinico Humanitas
이 연구는 AOT(Action Observation Therapy) 후 조기 수면 시간이 노인의 균형에 미치는 영향을 조사하는 것을 목표로 합니다.
45명의 건강한 노인이 등록되어 3주 AOT를 수행하는 3개 그룹(AOT-수면, AOT-대조군 및 대조군)으로 무작위 배정됩니다.
AOT-sleep과 AOT-control은 각각 취침 전 또는 취침 최소 12시간 전에 운동 콘텐츠를 보여주는 비디오 클립을 보도록 요청받는 반면, Control은 취침 전에 landascape 비디오 클립을 보도록 요청받을 것입니다.
참가자는 훈련 전후와 균형 결과에 대한 1개월 후속 조치에서 평가됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
45
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 (OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 도움 없이 최소 100미터를 걸을 수 있는 능력
제외 기준:
- 균형에 영향을 줄 수 있는 근골격계 질환
- 전년도에 하지, 척추 수준의 외상 및/또는 부상 및/또는 수술
- 수면 장애
- 수면에 영향을 줄 수 있는 약물
- 치매 또는 인지 기능 저하(MCI)
- 정신과 또는 신경 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: AOT-수면
잠자기 전에 운동 내용을 나타내는 비디오 클립을 보도록 요청받을 것입니다.
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행동 관찰 요법은 혼자 또는 관찰된 작업의 상상 및/또는 모방이 뒤따르는 운동 작업을 나타내는 비디오 클립을 관찰하는 것을 의미합니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: AOT 제어
잠들기 최소 12시간 전에 운동 콘텐츠를 나타내는 비디오 클립을 시청하도록 요청받을 것입니다.
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행동 관찰 요법은 혼자 또는 관찰된 작업의 상상 및/또는 모방이 뒤따르는 운동 작업을 나타내는 비디오 클립을 관찰하는 것을 의미합니다.
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SHAM_COMPARATOR: 제어
그들은 자기 전에 풍경을 나타내는 비디오 클립을 보도록 요청받을 것입니다.
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행동 관찰 요법은 혼자 또는 관찰된 작업의 상상 및/또는 모방이 뒤따르는 운동 작업을 나타내는 비디오 클립을 관찰하는 것을 의미합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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하위 분기 Y 균형 테스트의 변경 사항
기간: 기준선에서 교육 종료 후 3주 및 1개월
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결과 측정은 정적 균형 측면에서 변화를 조사하는 것을 목표로 합니다.
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기준선에서 교육 종료 후 3주 및 1개월
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10미터 걷기 테스트의 변화
기간: 기준선에서 교육 3주 및 교육 종료 후 1개월
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결과 측정은 보행 속도 측면에서 변화를 조사하는 것을 목표로 합니다.
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기준선에서 교육 3주 및 교육 종료 후 1개월
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Timed Up 및 Go Test의 변경 사항
기간: 기준선에서 교육 3주 및 교육 종료 후 1개월
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결과 측정은 이동성 측면에서 변화를 조사하는 것을 목표로 합니다.
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기준선에서 교육 3주 및 교육 종료 후 1개월
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4단계 제곱 검정의 변경 사항
기간: 기준선에서 교육 3주 및 교육 종료 후 1개월
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결과 측정은 동적 균형 측면에서 변화를 조사하는 것을 목표로 합니다.
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기준선에서 교육 3주 및 교육 종료 후 1개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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압력 매개변수 중심의 변화
기간: 기준선에서 교육 3주 및 교육 종료 후 1개월
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결과 측정은 자세 안정성 측면에서 변화를 조사하는 것을 목표로 합니다.
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기준선에서 교육 3주 및 교육 종료 후 1개월
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가을 효능 척도의 변화
기간: 기준선에서 교육 3주 및 교육 종료 후 1개월
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결과 측정은 낙상에 대한 두려움의 변화를 조사하는 것을 목표로 합니다.
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기준선에서 교육 3주 및 교육 종료 후 1개월
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피츠버그 수면의 질 지수
기간: 3 주
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결과 측정은 훈련 기간 동안 수면의 질을 조사하는 것을 목표로 합니다.
척도 범위는 0(더 나은 결과)에서 21점(나쁜 결과)까지입니다.
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3 주
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운동 감각 및 시각적 이미지 설문지
기간: 기준선에서
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결과 측정은 참가자의 상상력을 조사하는 것을 목표로 합니다.
척도 범위는 0(더 나쁜 점수)에서 50(더 좋은 점수)까지입니다.
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기준선에서
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아침 저녁 저녁 척도
기간: 기준선에서
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결과 측정은 참가자의 크로노타입을 조사하는 것을 목표로 합니다.
점수 범위는 16~86점입니다.
41점 미만이면 '저녁형',
59점 이상이면 '아침형', 42~58점은 '중간형'이다.
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기준선에서
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유로 삶의 질 - 5차원
기간: 기준선에서
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결과 측정은 참가자의 삶의 질을 조사하는 것을 목표로 합니다.
척도 범위는 0(나쁜 결과)에서 1(더 나은 결과)까지입니다.
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기준선에서
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 6월 15일
기본 완료 (예상)
2022년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2023년 6월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 5월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 5월 25일
처음 게시됨 (실제)
2022년 5월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 5월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 5월 25일
마지막으로 확인됨
2022년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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