Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nuorten urheiluun perustuvan mielenterveyden edistämistoimenpiteen toteutettavuuden testaaminen Nepalissa

sunnuntai 4. elokuuta 2024 päivittänyt: Transcultural Psychosocial Organization Nepal

Urheilupohjaisen mielenterveyttä edistävän toimenpiteen toteuttamiskelpoisuuden kehittäminen ja testaus nuorille Nepalissa: yhteisön sitoutumista koskeva lähestymistapa

Joka vuosi joka viides nuori kokee mielenterveyden häiriön, kuten masennuksen tai ahdistuneisuuden, ja määrä kasvaa. Masennus on yleinen mielenterveyshäiriö, yksi johtavista maailmanlaajuisista vammaisuuteen perustuvien elinvuosien syistä nuorten keskuudessa, ja se voi johtaa oppimis-, käyttäytymis- ja sosiaaliseen heikentymiseen sekä rinnakkaisiin sydän- ja verisuonisairauksiin ja mielenterveysongelmiin aikuisiässä. Tarvitaan interventio, jolla voidaan suojella nuoria mielenterveyshäiriöiltä, ​​joka on kaikkien nuorten saatavilla ja joka on halpa ja helppo ylläpitää. Yksi tällainen interventio on mielenterveyden edistäminen, joka keskittyy parantamaan positiivista käyttäytymistä ja mielenterveyttä suojaavia ominaisuuksia. Hoidolle ja indikoiduille ennaltaehkäisymenetelmille on jo vahva näyttöpohja, mutta mielenterveyttä edistäviä toimenpiteitä koskeva tutkimus puuttuu. Vähän resursseilla varustetuissa ympäristöissä, kuten Nepalissa, interventioiden on oltava lyhytkestoisia, ja niiden on oltava maallikoiden suorittamia yhteisöissä, jotta ne olisivat kestäviä ja toteuttamiskelpoisia laajemmassa mittakaavassa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää ja testata sellaisen intervention toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä, joka käyttää urheiluryhmiä osallistumaan ja parantamaan nuorten mielenterveyttä Nepalissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Masennus ja ahdistuneisuus ovat tärkeimmät nuorten maailmanlaajuisen sairaustaakan aiheuttajat, ja ne muodostavat yli kolmanneksen (34,8 %) vammaisena elämistä vuosista ja lisäävät merkittävästi itsemurhien aiheuttamaa ylimääräistä kuolleisuutta. Teini-ikä on useimpien mielenterveysongelmien puhkeamisikä, ja noin 50 % elinikäisistä mielenterveysongelmista alkaa murrosiän puolivälissä. Nuorten masennus puolestaan ​​ennustaa useita haitallisia elämänpolkuja, kuten lukion suorittamatta jättämistä, työttömyyttä ja suunnittelematonta raskautta tai vanhemmuutta. Nuorten varhaiset puuttumisohjelmat voivat edistää mielenterveyttä, ehkäistä mielenterveyshäiriöitä sekä ehkäistä riskikäyttäytymistä ja muita epäterveellisiä elämäntapoja. Näillä ohjelmilla on mahdollisuus vaikuttaa myönteisesti nuorten terveyteen ja heidän terveyteensä myöhemmässä elämässä. Yksi tällainen interventio on mielenterveyden edistäminen, joka keskittyy parantamaan positiivista käyttäytymistä ja mielenterveyttä suojaavia ominaisuuksia. Mielenterveyden edistäminen on strategia, jolla parannetaan mielenterveyttä suojaavia positiivisia käyttäytymismalleja ja ominaisuuksia

Pilottikoe suoritetaan interventio- ja kokeilusuunnitelman toteutettavuuden, hyväksyttävyyden ja hyödyllisyyden arvioimiseksi. intervention turvallisuus ja toimittaminen yhteisön ympäristöissä; ja tunnistaa koulutukseen, ohjaukseen ja tulostoimiin liittyvät ongelmat. Kotitalouskysely tehdään lähtö- ja lopputietojen keruupisteissä. Perustiedonkeruun jälkeen interventiota toteutetaan noin 10 kuukauden ajan, minkä jälkeen seurantatiedot kerätään nuorilta.

Rinnakkaisryhmä, kaksihaarainen, ylivoimainen, klusteri-satunnaistettu kontrolloitu koe, jossa 1:1 jaetaan interventio- ja kontrollihaaroja. Klustereita tulee yhteensä neljä (2 kontrolli- ja 2 interventioklusteria). Satunnaistuksen yksikkö on ~1000 ihmisen maantieteellinen kyläklusteri (noin 160 nuorta kussakin klusterissa). Klusterit erotetaan maantieteellisesti, mikä vähentää saastumisriskiä kontrollihaarassa. Tutkija vierailee jokaisessa klustereiden kotitaloudessa ja kysyy, asuuko taloudessa nuoria. Jos asianmukainen suostumus saadaan, tutkija haastattelee kelvollisia nuoria älypuhelimella tai tabletilla, joka on esiohjelmoitu kyselyyn. Päätestianalyysi on loppututkimuksen tietojen poikkileikkausvertailu, joka on korjattu lähtötilanteen eroilla. Interventiotoimintaan voivat osallistua kaikki paikkakunnalla asuvat 12-19-vuotiaat nuoret. Arvioidaan toimenpiteen hyväksyttävyys, satunnaistaminen, työkalut, käyttöönotto, intervention hyödyllisyys, ohjaajien uskollisuus käsikirjaan, mielenterveyden tulostrendit sekä toimenpiteen suunnittelun ja toimituksen kustannukset. Myös interventioprosessitietoja kerätään. Tämä sisältää FGD:t ja haastattelut nuorten ja heidän vanhempiensa, ohjaajien ja kouluttajien kanssa interventioiden ja tutkimusmenetelmien toteutettavuuden ja hyväksyttävyyden tutkimiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

640

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Koshi
      • Biratnagar, Koshi, Nepal, 56600
        • Rekrytointi
        • Patharisanischare municiaplity and Kanepokhari rural municipality
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

12 vuotta - 19 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Jokainen 12-19-vuotias nuori poika tai tyttö
  2. Koulussa tai sen ulkopuolella olevat nuoret
  3. Naimisissa tai naimattomissa
  4. Kuka asuu tutkimusryhmissä
  5. Pystyy puhumaan ja kuuntelemaan

Poissulkemiskriteerit:

  1. Osallistujat, jotka eivät pysty antamaan kirjallista suostumusta
  2. Ihmiset, joilla on vakava mielisairaus tai vakava fyysinen vamma
  3. Osallistujat, jotka suunnittelevat muuttavansa opiskelukohteista opintojakson aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Intervention käsi - urheilupohjainen mielenterveyden edistämisohjelma
Kokeellinen ryhmä saa interventiota noin 10 kuukauden ajan perustietojen keräämisen jälkeen.
urheiluun liittyviä ohjelmia
Muut nimet:
  • urheiluun liittyvää ohjelmaa
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä - hoito tavalliseen tapaan
Tämä ryhmä saa opiskelualueen olemassa olevan terveydenhuollon ja koulutusjärjestelmän interventioita.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos nuorten henkisessä hyvinvoinnissa
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta lopputulokseen (10 kuukautta toimenpiteen jälkeen)
Henkinen hyvinvointi on mielenterveyden edistämisen merkki, ja se määritellään elämään tyytyväisyyden subjektiiviseksi arvioimiseksi. Tämä mitataan Warwick Edinburgh Mental Wellbeing Scale -asteikolla. Asteikko pisteytetään summaamalla kunkin vastauksen vastaukset 1-5 Likert-asteikolla, jossa "1" tarkoittaa "ei koskaan" ja "5" tarkoittaa "koko ajan". Asteikon vähimmäispistemäärä on 14 ja maksimi 70, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa henkistä hyvinvointia.
Lähtötilanteesta lopputulokseen (10 kuukautta toimenpiteen jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Itsetehokkuus
Aikaikkuna: Lähtötaso (T0) ennen toimenpiteen alkua ja loppu (T1) 10 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Schwarzer General Self-Efficacy (GSE) -asteikkoa käytetään itsetehokkuuden mittaamiseen. Jokaiselle kohteelle on neljän vaihtoehdon vastausasteikko, jossa "1" tarkoittaa "ei ollenkaan totta" ja "4" tarkoittaa "täsmälleen totta". Asteikon vähimmäispistemäärä on 10 ja maksimi 40, korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa itsetehokkuutta.
Lähtötaso (T0) ennen toimenpiteen alkua ja loppu (T1) 10 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Itsetunto
Aikaikkuna: Lähtötaso (T0) ennen toimenpiteen alkua ja loppu (T1) 10 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Rosenberg Self-Esteem Scale (RSES) -asteikkoa käytetään itsetunnon mittaamiseen. RSES on 10-osainen asteikko, joka mittaa globaalia itsearvoa mittaamalla sekä positiivisia että negatiivisia tunteita itsestä. Asteikon uskotaan olevan yksiulotteinen. Kaikkiin kysymyksiin vastataan käyttämällä 4-pisteistä luokitusasteikkoa, joka vaihtelee täysin samaa mieltä '4' täysin eri mieltä '1'. Asteikko vaihtelee 0-30, ja korkeampi pistemäärä osoittaa korkeaa itsetuntoa.
Lähtötaso (T0) ennen toimenpiteen alkua ja loppu (T1) 10 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Tunteiden säätely
Aikaikkuna: Lähtötaso (T0) ennen toimenpiteen alkua ja loppu (T1) 10 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Tunteiden säätelyn mittaamiseen käytetään lasten ja nuorten tunteiden säätelykyselyä (ERQ-CA). Se on 10 kohdan itseraportointimitta, joka koostuu kahdesta tyyppisestä tunteiden säätelystrategiasta, nimittäin kognitiivisesta uudelleenarvioinnista (CR) (6 kohdetta) ja ekspressiivisestä tukahduttamisesta (ES) (4 kohtaa). Siinä on viiden pisteen luokitusasteikko, jossa "1" tarkoittaa "täysin eri mieltä" ja "5" tarkoittaa "täysin samaa mieltä". Korkeammat pisteet kullakin asteikolla osoittavat vastaavan tunnesääntelystrategian suurempaa käyttöä.
Lähtötaso (T0) ennen toimenpiteen alkua ja loppu (T1) 10 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Masennus
Aikaikkuna: Lähtötaso (T0) ennen toimenpiteen alkua ja loppu (T1) 10 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Depression Self-Rating Scale (DSRS) -asteikkoa käytetään masennuksen mittaamiseen. DSRS:ssä on 18 kohtaa ja vastaajia pyydetään arvioimaan kokemuksensa 18 yleisestä masennuksen oireesta viimeisen viikon aikana. Siinä on 3-pisteinen luokitusasteikko, jossa "0" tarkoittaa "ei ollenkaan" ja "2" tarkoittaa "aina". DSRS:n kokonaispistemäärä vaihtelee 0–36, ja korkeampi pistemäärä osoittaa masennuksen vakavuutta.
Lähtötaso (T0) ennen toimenpiteen alkua ja loppu (T1) 10 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Ahdistus
Aikaikkuna: Lähtötaso (T0) ennen toimenpiteen alkua ja loppu (T1) 10 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Yleistynyttä ahdistuneisuushäiriötä (GAD-7) käytetään ahdistuksen mittaamiseen. GAD-7:ssä on 7 kohtaa, ja vastaajia pyydetään arvioimaan kokemuksensa seitsemästä yleisestä ahdistuneisuusoireesta viimeisen kahden viikon aikana. Siinä on 4-pisteinen luokitusasteikko, jossa 0 tarkoittaa 'ei ollenkaan' ja 3 'aina'. Asteikon vähimmäispistemäärä on 0 ja maksimi 28 ja korkea pistemäärä ilmaisee ahdistuksen vakavuutta.
Lähtötaso (T0) ennen toimenpiteen alkua ja loppu (T1) 10 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Joustavuus
Aikaikkuna: Lähtötaso (T0) ennen toimenpiteen alkua ja loppu (T1) 10 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Resilience Scalea käytetään joustavuuden mittaamiseen. RS:ssä on 8 kohdetta, jotka on muokattu 25-tuotteesta Gail M. Wagnild & Heather M. Young - "The Resilience Scale" (1987) oli aiemmin käytetty Nepalissa määrittämään, mitkä esineet olivat kulttuurisesti merkittäviä. Siinä on 4-pisteinen luokitusasteikko, jossa 0 tarkoittaa 'ei ollenkaan' ja 3 'aina'. RS:n kokonaispistemäärä vaihtelee 0–24, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa joustavuutta.
Lähtötaso (T0) ennen toimenpiteen alkua ja loppu (T1) 10 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Toiminnallinen vajaatoiminta
Aikaikkuna: Lähtötaso (T0) ennen toimenpiteen alkua ja loppu (T1) 10 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Päivittäisen toiminnan heikkenemistä mitataan toimintahäiriöasteikolla (FIS). FIS on 10 pisteen asteikko päivittäisen toiminnan heikkenemisen arvioimiseksi. Se koostuu 10 osasta, jotka edustavat päivittäisiä toimintoja, joita nuoret yleensä tekevät itselleen, perheelle ja yhteisölle. Siinä on 4-pisteinen luokitusasteikko, jossa 0 tarkoittaa 'ei ollenkaan' ja 3 'aina'. FIS:n kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–30, ja korkeampi pistemäärä viittaa päivittäisten toimintojen heikkenemiseen.
Lähtötaso (T0) ennen toimenpiteen alkua ja loppu (T1) 10 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Prososiaalinen käyttäytyminen
Aikaikkuna: Lähtötaso (T0) ennen toimenpiteen alkua ja loppu (T1) 10 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ) -kyselyä käytetään prososiaalisen käyttäytymisen mittaamiseen. SDQ on 25 kohdan asteikko, joka arvioi nuoren emotionaalisia oireita, käyttäytymisongelmia, yliaktiivisuutta ja tarkkaamattomuutta, vertaissuhdeongelmia ja prososiaalista käyttäytymistä. SDQ:n prososiaalinen alaasteikko arvioi nuorten sosiaalista käyttäytymistä. Siinä on kolme vastausasteikkoa "ei totta, "jossain määrin totta" ja "toden totta". SDQ:n prososiaalisen käyttäytymisen ala-asteikon kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–10, ja korkeampi pistemäärä osoittaa enemmän sitoutumista sosiaaliseen käyttäytymiseen.
Lähtötaso (T0) ennen toimenpiteen alkua ja loppu (T1) 10 kuukautta lähtötilanteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Kamal Gautam, MD, Transcultural Psychosocial Organization Nepal

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 15. heinäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 30. marraskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 9. toukokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. toukokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 27. toukokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 6. elokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 4. elokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MR/T040181/1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa