Amblyopiasta kärsivien aikuisten optinen korjaus ja näkötoiminnot (SPECTRA)
maanantai 16. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Centre for Eye and Vision Research
Silmälasien korjaus amblyopian hoitoon
Amblyopia on kehityshäiriö, joka johtuu epänormaaleista visuaalisista kokemuksista varhaisessa elämässä.
Amblyopia vähentää näöntarkkuutta, jos patologiaa ei ole.
Aikuisten aistijärjestelmien uskotaan olevan rakenteellisesti muuttumattomia varhaisten, kriittisten kehitysjaksojen jälkeen.
Viimeaikaiset todisteet viittaavat kuitenkin siihen, että amblyopiasta kärsivien aikuisten näkötoimintoja voidaan parantaa pelkällä optisella korjauksella.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia, voidaanko parannuksia parhaalla mahdollisella tavalla korjatussa näöntarkkuudessa ja muissa näkötoiminnoissa saada aikaan asianmukaisen optisen korjauksen jälkeen aikuisilla, joilla on amblyopia.
Näön, binokulaarisen näön ja silmien liikkeisiin liittyvillä toiminnallisilla mittareilla arvioidaan taittokorjauksen tehokkuutta näön parantamiseksi.
Tämä tutkimus auttaa meitä ymmärtämään paremmin optisen korjauksen jälkeisiä visuaalisten toimintojen parannuksia sekä neuroplastisuuden taustalla olevia mekanismeja aikuisilla, joilla on amblyopia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
36
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Benjamin Thompson, PhD
- Puhelinnumero: +852-3169-9631
- Sähköposti: ben.thompson@cevr.hk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ken WS Tan, PhD
- Puhelinnumero: +852-3169-9631
- Sähköposti: ken.tan@cevr.hk
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Hong Kong, Guangdong, Hong Kong, 00000
- Rekrytointi
- Centre for Eye and Vision Research Limited
-
Ottaa yhteyttä:
- Peter CK Pang, PhD
- Puhelinnumero: +852-2766-7927
- Sähköposti: csm@cevr.hk
-
Alatutkija:
- Adela SY Park, PhD
-
Alatutkija:
- Peter CK Pang, PhD
-
Alatutkija:
- Allen MY Cheong, PhD
-
Alatutkija:
- Tingni Li, PhD
-
-
-
-
Ontario
-
Waterloo, Ontario, Kanada, N2L 3G1
- Rekrytointi
- University of Waterloo
-
Ottaa yhteyttä:
- Benjamin Thompson, PhD
- Puhelinnumero: x39398 +1519-888-4567
- Sähköposti: ben.thompson@uwaterloo.ca
-
Alatutkija:
- Amritha Stalin, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 39 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-39 (mukaan lukien) ikä
- Anisometroppinen amblyopia (ero ≥0,50D palloekvivalentti tai ≥1,50D astigmatismi silmien välillä) tai sekamekanismin amblyopia (karsastus ja anisometropia)
- Paras korjattu näöntarkkuus (BCVA) amblyoopisessa silmässä 0,3 - 1,0 logMAR (mukaan lukien)
- BCVA ei-amblyoopisessa silmässä 0,1 logMAR tai parempi ja silmän välinen VA-ero 2 logMAR-viivaa tai enemmän
- 1,00 D tai enemmän ero nykyisen taittokorjauksen ja tutkimusmääräyksen välillä
- Hyvä yleinen terveys
Poissulkemiskriteerit:
- Muut patologiset silmän poikkeavuudet, joiden tiedetään heikentävän näöntarkkuutta
- Presbyopia (akkomodaatioamplitudin perusteella)
- Kyvyttömyys sietää täyttä taittokorjausta silmälaseissa (esim. aniseikoniasta johtuen)
- Vasta-aihe sykloplegisille silmätippoille (vain tarvittaessa jäännöstaittovirheen arvioimiseksi)
- Tällä hetkellä amblyopiahoidossa/terapiassa
- Kyvyttömyys ymmärtää testiohjeita ja/tai antaa suostumusta
- Eksentrinen kiinnitys ja/tai verkkokalvon epänormaali vastaavuus
- >-6.00DS likinäköisyyttä kummassakin silmässä silmälasien kanssa
- Kahdenvälinen amblyopia
- Amblyopia, joka ei johdu strabismuksesta ja/tai anisometropiasta
- (nykyinen tai aikaisempi) tarkkaavaisuushäiriö, oppimishäiriö, psykiatriset, näkö- tai neurologiset häiriöt
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Optinen korjaus
Silmälasien määrääminen kokoaikaiseen käyttöön taittovirheen korjaamiseksi
|
Silmälasien taittovirheen korjausmääräys. Taittovirhe määritetään osana normaalia optometristä silmätutkimusta (rekisteröity optometristi). Optisen korjauksen ohjeet tutkimuslasien määräämistä varten (perustuu lasten silmäsairauksien tutkijaryhmän [PEDIG] amblyopian kliinisen tutkimusprotokollan perusteella): Hypermetropia: ei alikorjattu >+1,50D palloekvivalentilla ja pluspallon pienenemisen on oltava identtinen kaksi silmää. Anisometropia: anisometropian eron täydellinen korjaus. Astigmatismi: kunkin silmän sylinterin tehon tulee olla ≤±0,50 D sisällä kunkin silmän astigmatismin täydellisestä korjaamisesta. Jos sylinterin teho on ≥1,00D, molempien silmien määrätyn akselin tulee olla ≤±6 astetta sykloplegisesta taiteakselista. Asianmukainen taittovirheen korjaus määrätään. Osallistujia ohjeistetaan käyttämään optista korjausta koko ajan (eli >50 % valveillaolotunneista) tutkimuksen ajan. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Amblyoopisen silmän paras korjattu näöntarkkuus ennen interventiota
Aikaikkuna: Noin 5 minuuttia, lähtötaso (lasien käyttöpäivä 1)
|
Pienimmän kirjainrivin koko luetaan tarkasti ETDRS-kaaviossa.
|
Noin 5 minuuttia, lähtötaso (lasien käyttöpäivä 1)
|
|
Paras korjattu amblyoopisen silmän näöntarkkuus toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Noin 5 min, opintojen päätyttyä (viikko 24)
|
Pienimmän kirjainrivin koko luetaan tarkasti ETDRS-kaaviossa.
|
Noin 5 min, opintojen päätyttyä (viikko 24)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paras korjattu amblyoopsilmän näöntarkkuus toimenpiteen aikana
Aikaikkuna: Noin 5 minuuttia, 4 viikon välein toimenpiteen alkamisesta
|
Pienimmän kirjainrivin koko luetaan tarkasti ETDRS-kaaviossa.
|
Noin 5 minuuttia, 4 viikon välein toimenpiteen alkamisesta
|
|
Fellow-silmäetäisyys näöntarkkuus ennen interventiota
Aikaikkuna: Noin 5 minuuttia, lähtötaso (lasien käyttöpäivä 1)
|
Pienimmän kirjainrivin koko luetaan tarkasti ETDRS-kaaviossa.
|
Noin 5 minuuttia, lähtötaso (lasien käyttöpäivä 1)
|
|
Fellow silmän etäisyys näöntarkkuus interventio jälkeen
Aikaikkuna: Noin 5 min, opintojen päätyttyä (viikko 24)
|
Pienimmän kirjainrivin koko luetaan tarkasti ETDRS-kaaviossa.
|
Noin 5 min, opintojen päätyttyä (viikko 24)
|
|
Kaverin silmän etäisyyden näöntarkkuus toimenpiteen aikana
Aikaikkuna: Noin 5 minuuttia, 4 viikon välein toimenpiteen alkamisesta
|
Pienimmän kirjainrivin koko luetaan tarkasti ETDRS-kaaviossa.
|
Noin 5 minuuttia, 4 viikon välein toimenpiteen alkamisesta
|
|
Binokulaarisen etäisyyden näöntarkkuus esiinterventio
Aikaikkuna: Noin 5 minuuttia, lähtötaso (lasien käyttöpäivä 1)
|
Pienimmän kirjainrivin koko luetaan tarkasti ETDRS-kaaviossa.
|
Noin 5 minuuttia, lähtötaso (lasien käyttöpäivä 1)
|
|
Binokulaarisen etäisyyden näöntarkkuus toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Noin 5 min, opintojen päätyttyä (viikko 24)
|
Pienimmän kirjainrivin koko luetaan tarkasti ETDRS-kaaviossa.
|
Noin 5 min, opintojen päätyttyä (viikko 24)
|
|
Binokulaarisen etäisyyden näöntarkkuus toimenpiteen aikana
Aikaikkuna: Noin 5 minuuttia, 4 viikon välein toimenpiteen alkamisesta
|
Pienimmän kirjainrivin koko luetaan tarkasti ETDRS-kaaviossa.
|
Noin 5 minuuttia, 4 viikon välein toimenpiteen alkamisesta
|
|
Lähes näöntarkkuus amblyoopisen silmän ennen interventiota
Aikaikkuna: Noin 5 minuuttia, lähtötaso (lasien käyttöpäivä 1)
|
Pienimmän kirjainrivin koko luetaan tarkasti lähellä ETDRS-kaaviota.
|
Noin 5 minuuttia, lähtötaso (lasien käyttöpäivä 1)
|
|
Lähes amblyoopisen silmän näöntarkkuus toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Noin 5 min, opintojen päätyttyä (viikko 24)
|
Pienimmän kirjainrivin koko luetaan tarkasti lähellä ETDRS-kaaviota.
|
Noin 5 min, opintojen päätyttyä (viikko 24)
|
|
Lähes amblyoopisen silmän näöntarkkuus toimenpiteen aikana
Aikaikkuna: Noin 5 minuuttia, 4 viikon välein toimenpiteen alusta
|
Pienimmän kirjainrivin koko luetaan tarkasti lähellä ETDRS-kaaviota.
|
Noin 5 minuuttia, 4 viikon välein toimenpiteen alusta
|
|
Lähes näöntarkkuus toisen silmän ennen interventiota
Aikaikkuna: Noin 5 minuuttia, lähtötaso (lasien käyttöpäivä 1)
|
Pienimmän kirjainrivin koko luetaan tarkasti lähellä ETDRS-kaaviota.
|
Noin 5 minuuttia, lähtötaso (lasien käyttöpäivä 1)
|
|
Lähes toisen silmän näöntarkkuus toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Noin 5 min, opintojen päätyttyä (viikko 24)
|
Pienimmän kirjainrivin koko luetaan tarkasti lähellä ETDRS-kaaviota.
|
Noin 5 min, opintojen päätyttyä (viikko 24)
|
|
Lähes toisen silmän näöntarkkuus toimenpiteen aikana
Aikaikkuna: Noin 5 minuuttia, 4 viikon välein toimenpiteen alkamisesta
|
Pienimmän kirjainrivin koko luetaan tarkasti lähellä ETDRS-kaaviota.
|
Noin 5 minuuttia, 4 viikon välein toimenpiteen alkamisesta
|
|
Lähes binokulaarinen näöntarkkuus ennen interventiota
Aikaikkuna: Noin 5 minuuttia, lähtötaso (lasien käyttöpäivä 1)
|
Pienimmän kirjainrivin koko luetaan tarkasti lähellä ETDRS-kaaviota.
|
Noin 5 minuuttia, lähtötaso (lasien käyttöpäivä 1)
|
|
Lähes binokulaarinen näöntarkkuus toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Noin 5 min, opintojen päätyttyä (viikko 24)
|
Pienimmän kirjainrivin koko luetaan tarkasti lähellä ETDRS-kaaviota.
|
Noin 5 min, opintojen päätyttyä (viikko 24)
|
|
Lähes binokulaarinen näöntarkkuus toimenpiteen aikana
Aikaikkuna: Noin 5 minuuttia, 4 viikon välein toimenpiteen alkamisesta
|
Pienimmän kirjainrivin koko luetaan tarkasti lähellä ETDRS-kaaviota.
|
Noin 5 minuuttia, 4 viikon välein toimenpiteen alkamisesta
|
|
Amblyopic silmän kontrastiherkkyys esiinterventio
Aikaikkuna: Noin 10 minuuttia, lähtötaso (lasien käyttöpäivä 1)
|
Tietokonepohjainen kontrastiherkkyyden mittaus
|
Noin 10 minuuttia, lähtötaso (lasien käyttöpäivä 1)
|
|
Amblyoopisen silmän kontrastiherkkyys toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Noin 10 min, opintojen päätyttyä (viikko 24)
|
Tietokonepohjainen kontrastiherkkyyden mittaus
|
Noin 10 min, opintojen päätyttyä (viikko 24)
|
|
Amblyoopisen silmän kontrastiherkkyys toimenpiteen aikana
Aikaikkuna: Noin 10 minuuttia, 4 viikon välein toimenpiteen alusta
|
Tietokonepohjainen kontrastiherkkyyden mittaus
|
Noin 10 minuuttia, 4 viikon välein toimenpiteen alusta
|
|
Stereopsiksen esiinterventio
Aikaikkuna: Noin 5 minuuttia, lähtötaso (lasien käyttöpäivä 1)
|
Pienin ero Randotin esikoulutestissä raportoitiin tarkasti.
|
Noin 5 minuuttia, lähtötaso (lasien käyttöpäivä 1)
|
|
Stereopsis intervention jälkeen
Aikaikkuna: Noin 5 min, opintojen päätyttyä (viikko 24)
|
Pienin ero Randotin esikoulutestissä raportoitiin tarkasti.
|
Noin 5 min, opintojen päätyttyä (viikko 24)
|
|
Stereopsis intervention aikana
Aikaikkuna: Noin 5 minuuttia, 4 viikon välein toimenpiteen alkamisesta
|
Pienin ero Randotin esikoulutestissä raportoitiin tarkasti.
|
Noin 5 minuuttia, 4 viikon välein toimenpiteen alkamisesta
|
|
Amblyopic silmän kiinnityksen vakaus esiinterventio
Aikaikkuna: Noin 5 minuuttia, lähtötaso (lasien käyttöpäivä 1)
|
Silmien asento tallennettu nopealla silmänseurantalaitteella kiinnityksen aikana kvantitatiivisena kaksimuuttujaisen ääriviiva-ellipsialueen (BCEA) avulla.
|
Noin 5 minuuttia, lähtötaso (lasien käyttöpäivä 1)
|
|
Amblyoopisen silmän kiinnityksen vakaus intervention jälkeen
Aikaikkuna: Noin 5 min, opintojen päätyttyä (viikko 24)
|
Silmien asento tallennettu nopealla silmänseurantalaitteella kiinnityksen aikana kvantitatiivisena kaksimuuttujaisen ääriviiva-ellipsialueen (BCEA) avulla.
|
Noin 5 min, opintojen päätyttyä (viikko 24)
|
|
Amblyoopisen silmän kiinnityksen vakaus toimenpiteen aikana
Aikaikkuna: Noin 5 minuuttia, 4 viikon välein toimenpiteen alkamisesta
|
Silmien asento tallennettu nopealla silmänseurantalaitteella kiinnityksen aikana kvantitatiivisena kaksimuuttujaisen ääriviiva-ellipsialueen (BCEA) avulla.
|
Noin 5 minuuttia, 4 viikon välein toimenpiteen alkamisesta
|
|
Fellow (ei-amblyopic) silmän kiinnityksen vakaus esiinterventio
Aikaikkuna: Noin 5 minuuttia, lähtötaso (lasien käyttöpäivä 1)
|
Silmien asento tallennettu nopealla silmänseurantalaitteella kiinnityksen aikana kvantitatiivisena kaksimuuttujaisen ääriviiva-ellipsialueen (BCEA) avulla.
|
Noin 5 minuuttia, lähtötaso (lasien käyttöpäivä 1)
|
|
Fellow (ei amblyopic) silmän kiinnityksen vakaus intervention jälkeen
Aikaikkuna: Noin 5 min, opintojen päätyttyä (viikko 24)
|
Silmien asento tallennettu nopealla silmänseurantalaitteella kiinnityksen aikana kvantitatiivisena kaksimuuttujaisen ääriviiva-ellipsialueen (BCEA) avulla.
|
Noin 5 min, opintojen päätyttyä (viikko 24)
|
|
Fellow (ei amblyopic) silmän kiinnityksen vakaus toimenpiteen aikana
Aikaikkuna: Noin 5 minuuttia, 4 viikon välein toimenpiteen alkamisesta
|
Silmien asento tallennettu nopealla silmänseurantalaitteella kiinnityksen aikana kvantitatiivisena kaksimuuttujaisen ääriviiva-ellipsialueen (BCEA) avulla.
|
Noin 5 minuuttia, 4 viikon välein toimenpiteen alkamisesta
|
|
Interokulaarinen suppressio ennen interventiota
Aikaikkuna: Noin 10 minuuttia, lähtötaso (lasien käyttöpäivä 1)
|
Tietokonepohjainen silmänvälisen suppression mittaus.
|
Noin 10 minuuttia, lähtötaso (lasien käyttöpäivä 1)
|
|
Interocular-suppressio intervention jälkeen
Aikaikkuna: Noin 10 min, opintojen päätyttyä (viikko 24)
|
Tietokonepohjainen silmänvälisen suppression mittaus.
|
Noin 10 min, opintojen päätyttyä (viikko 24)
|
|
Silmien sisäinen suppressio toimenpiteen aikana
Aikaikkuna: Noin 10 minuuttia, 4 viikon välein toimenpiteen alusta
|
Tietokonepohjainen silmänvälisen suppression mittaus.
|
Noin 10 minuuttia, 4 viikon välein toimenpiteen alusta
|
|
Elämänlaatu ennen interventiota
Aikaikkuna: Noin 15-20 min, lähtötaso (1. silmälasien käyttöpäivä)
|
Kyselyn pisteet kohteelle:
|
Noin 15-20 min, lähtötaso (1. silmälasien käyttöpäivä)
|
|
Elämänlaatu intervention jälkeen
Aikaikkuna: Noin 15-20 min, opintojen päätyttyä (viikko 24)
|
Kyselyn pisteet kohteelle:
|
Noin 15-20 min, opintojen päätyttyä (viikko 24)
|
|
Karsastuksen kulma ennen interventiota
Aikaikkuna: Noin 5 minuuttia, lähtötaso (lasien käyttöpäivä 1)
|
Prismaattinen teho, joka tarvitaan poikkeamakulman neutraloimiseen vuorottelun prisman kansitestissä.
|
Noin 5 minuuttia, lähtötaso (lasien käyttöpäivä 1)
|
|
Karsastuksen kulma toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Noin 5 min, opintojen päätyttyä (viikko 24)
|
Prismaattinen teho, joka tarvitaan poikkeamakulman neutraloimiseen vuorottelun prisman kansitestissä.
|
Noin 5 min, opintojen päätyttyä (viikko 24)
|
|
Karsastuksen kulma toimenpiteen aikana
Aikaikkuna: Noin 5 minuuttia, 4 viikon välein toimenpiteen alkamisesta
|
Prismaattinen teho, joka tarvitaan poikkeamakulman neutraloimiseen vuorottelun prisman kansitestissä.
|
Noin 5 minuuttia, 4 viikon välein toimenpiteen alkamisesta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sähköpotentiaalit ennen interventiota
Aikaikkuna: Noin 60 minuuttia, lähtötaso (lasien käyttöpäivä 1)
|
Elektroenkefalografia (EEG) mittaa: Visuaalisesti herätetyt mahdollisuudet korkea- ja matalakontrastisille ärsykkeille (monokulaarinen: toverisilmä ja amblyopiasilmä) |
Noin 60 minuuttia, lähtötaso (lasien käyttöpäivä 1)
|
|
Sähköpotentiaalit puuttumisen jälkeen
Aikaikkuna: Noin 60 min, opintojen päätyttyä (viikko 24)
|
Elektroenkefalografia (EEG) mittaa: Visuaalisesti herätetyt mahdollisuudet korkea- ja matalakontrastisille ärsykkeille (monokulaarinen: toverisilmä ja amblyopiasilmä) |
Noin 60 min, opintojen päätyttyä (viikko 24)
|
|
Sähköpotentiaalit toimenpiteen aikana
Aikaikkuna: Noin 60 minuuttia, 12 viikkoa lähtötilanteesta (1. silmälasien käyttöpäivä)
|
Elektroenkefalografia (EEG) mittaa: Visuaalisesti herätetyt mahdollisuudet korkea- ja matalakontrastisille ärsykkeille (monokulaarinen: toverisilmä ja amblyopiasilmä) |
Noin 60 minuuttia, 12 viikkoa lähtötilanteesta (1. silmälasien käyttöpäivä)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Benjamin Thompson, PhD, Centre for Eye and Vision Research Limited
- Opintojohtaja: Ken WS Tan, PhD, Centre for Eye and Vision Research Limited
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 13. kesäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. marraskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 31. toukokuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 19. toukokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. toukokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 27. toukokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 18. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SPECTRA
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Anonymisoituja tietoja jaetaan pyynnöstä
IPD-jaon aikakehys
Tutkimustulosten julkaisemisen jälkeen määräämättömäksi ajaksi.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Perusteellisesta pyynnöstä ja tutkimuksen päätutkijan hyväksymästä.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .