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성인 약시 환자의 시력 교정 및 시각 기능 (SPECTRA)

2026년 3월 16일 업데이트: Centre for Eye and Vision Research

약시 치료를 위한 안경 교정

약시는 어린 시절의 비정상적인 시각적 경험으로 인해 발생하는 발달 이상입니다. 약시는 병리학이 없을 때 시력 감소를 유발합니다. 성인의 감각 시스템은 발달의 초기 결정적 시기 이후에는 구조적으로 불변인 것으로 여겨집니다. 그러나 최근 증거에 따르면 약시가 있는 성인의 시각 기능은 광학 교정만으로 개선될 수 있습니다. 이 연구는 약시가 있는 성인의 적절한 광학 교정 후 최상의 교정 시력 및 기타 시각 기능의 개선이 발생할 수 있는지 여부를 조사하는 것을 목표로 합니다. 시력, 양안 시력 및 안구 운동과 관련된 기능 측정은 시력 개선을 위한 굴절 교정의 효능을 평가하는 데 사용됩니다. 이 연구는 약시가 있는 성인의 신경가소성의 기본 메커니즘뿐만 아니라 광학 교정 후 시각 기능의 개선을 더 잘 이해하는 데 도움이 될 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

36

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: Ken WS Tan, PhD
  • 전화번호: +852-3169-9631
  • 이메일: ken.tan@cevr.hk

연구 장소

  • 캐나다
    • Ontario
      • Waterloo, Ontario, 캐나다, N2L 3G1
        • 모병
        • University of Waterloo
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Amritha Stalin, PhD
  • 홍콩
    • Guangdong
      • Hong Kong, Guangdong, 홍콩, 00000
        • 모병
        • Centre for Eye and Vision Research Limited
        • 연락하다:
          • Peter CK Pang, PhD
          • 전화번호: +852-2766-7927
          • 이메일: csm@cevr.hk
        • 부수사관:
          • Adela SY Park, PhD
        • 부수사관:
          • Peter CK Pang, PhD
        • 부수사관:
          • Allen MY Cheong, PhD
        • 부수사관:
          • Tingni Li, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 만 18-39세(포함)
  • 부등성 약시(두 눈 사이에 ≥0.50D 구면 등가 또는 ≥1.50D 난시의 차이) 또는 혼합기전 약시(사시 및 부동시)
  • 0.3 logMAR에서 1.0 logMAR(포함)의 약시에서 최고 교정 시력(BCVA)
  • 0.1 logMAR 이상의 비약시 눈의 BCVA 및 2 logMAR 라인 이상의 안구간 VA 차이
  • 현재 굴절 교정과 연구 처방 사이의 차이가 1.00D 이상
  • 좋은 일반 건강

제외 기준:

  • 시력 감소를 유발하는 것으로 알려진 기타 병리학적 안구 이상
  • 노안(조절 진폭 기준)
  • 안경의 완전한 굴절 교정을 견딜 수 없음(예: 아니세이코니아로 인해)
  • 안근 마비 안약에 대한 금기(잔류 굴절 이상을 평가하는 데 필요한 경우에만)
  • 현재 약시 치료/치료 중
  • 테스트 지침을 이해하지 못하거나 동의를 제공할 수 없음
  • 편심 고정 및/또는 비정상적인 망막 대응
  • 안경 착용 시 양쪽 눈의 근시 >-6.00DS
  • 양측 약시
  • 사시 및/또는 부동시로 인한 것이 아닌 약시의 존재
  • (현재 또는 이전) 주의력 장애, 학습 장애, 정신, 시각 또는 신경 장애의 존재

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 광학 교정
굴절이상 교정을 위한 상시착용 안경 처방
장치: 안경

안경의 굴절 이상 교정 처방. 굴절 이상은 표준 검안 눈 검사(등록된 검안사에 의해 수행)의 일부로 결정됩니다.

연구용 안경 처방을 위한 광학 교정 지침(PEDIG] 약시 임상 시험 프로토콜 기반): 원시: >+1.50D 구면 등가물에 의해 과소교정되지 않으며 플러스 구의 감소는 두 안경 사이에서 동일해야 합니다. 두 눈. 부등변성: 부등변성 차이를 완전히 교정합니다. 난시: 각 눈의 원통 도수는 각 눈의 난시를 완전히 교정하는 ±0.50D 이내여야 합니다. 실린더 파워가 ≥1.00D인 경우, 양쪽 눈의 규정된 축은 안구마비 굴절축의 ±6도 이하 내에 있어야 합니다.

적절한 굴절 이상 교정이 처방됩니다. 참가자는 연구 기간 동안 광학 교정 장치를 풀타임(즉, 깨어 있는 시간의 >50%) 착용하도록 지시받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
개입 전 약시 눈의 최고 교정 시력
기간: 약. 5분, 기준선(안경 착용 1일차)
ETDRS 차트에서 정확하게 읽히는 가장 작은 줄의 크기입니다.
약. 5분, 기준선(안경 착용 1일차)
개입 후 약시 눈의 최고 교정 시력
기간: 약. 5분, 연구 완료 시(24주차)
ETDRS 차트에서 정확하게 읽히는 가장 작은 줄의 크기입니다.
약. 5분, 연구 완료 시(24주차)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
개입 중 약시의 최고 교정 시력
기간: 약. 중재 시작 후 4주마다 5분
ETDRS 차트에서 정확하게 읽히는 가장 작은 줄의 크기입니다.
약. 중재 시작 후 4주마다 5분
동료 눈 거리 시력 사전 개입
기간: 약. 5분, 기준선(안경 착용 1일차)
ETDRS 차트에서 정확하게 읽히는 가장 작은 줄의 크기입니다.
약. 5분, 기준선(안경 착용 1일차)
중재 후 동료 눈 거리 시력
기간: 약. 5분, 연구 완료 시(24주차)
ETDRS 차트에서 정확하게 읽히는 가장 작은 줄의 크기입니다.
약. 5분, 연구 완료 시(24주차)
중재 중 동료 눈 거리 시력
기간: 약. 중재 시작 후 4주마다 5분
ETDRS 차트에서 정확하게 읽히는 가장 작은 줄의 크기입니다.
약. 중재 시작 후 4주마다 5분
양안 거리 시력 사전 개입
기간: 약. 5분, 기준선(안경 착용 1일차)
ETDRS 차트에서 정확하게 읽히는 가장 작은 줄의 크기입니다.
약. 5분, 기준선(안경 착용 1일차)
개입 후 양안 거리 시력
기간: 약. 5분, 연구 완료 시(24주차)
ETDRS 차트에서 정확하게 읽히는 가장 작은 줄의 크기입니다.
약. 5분, 연구 완료 시(24주차)
개입 중 양안 거리 시력
기간: 약. 중재 시작 후 4주마다 5분
ETDRS 차트에서 정확하게 읽히는 가장 작은 줄의 크기입니다.
약. 중재 시작 후 4주마다 5분
약시 사전 개입의 근시력
기간: 약. 5분, 기준선(안경 착용 1일차)
거의 ETDRS 차트에서 정확하게 읽히는 가장 작은 줄의 크기입니다.
약. 5분, 기준선(안경 착용 1일차)
개입 후 약시 눈의 근시력
기간: 약. 5분, 연구 완료 시(24주차)
거의 ETDRS 차트에서 정확하게 읽히는 가장 작은 줄의 크기입니다.
약. 5분, 연구 완료 시(24주차)
개입 중 약시의 근시력
기간: 약. 개입 시작 후 4주마다 5분
거의 ETDRS 차트에서 정확하게 읽히는 가장 작은 줄의 크기입니다.
약. 개입 시작 후 4주마다 5분
동료 눈 사전 개입의 근시력
기간: 약. 5분, 기준선(안경 착용 1일차)
거의 ETDRS 차트에서 정확하게 읽히는 가장 작은 줄의 크기입니다.
약. 5분, 기준선(안경 착용 1일차)
중재 후 동료 눈의 근시력
기간: 약. 5분, 연구 완료 시(24주차)
거의 ETDRS 차트에서 정확하게 읽히는 가장 작은 줄의 크기입니다.
약. 5분, 연구 완료 시(24주차)
개입 중 동료 눈의 근시력
기간: 약. 중재 시작 후 4주마다 5분
거의 ETDRS 차트에서 정확하게 읽히는 가장 작은 줄의 크기입니다.
약. 중재 시작 후 4주마다 5분
근거리 양안 시력 사전 개입
기간: 약. 5분, 기준선(안경 착용 1일차)
거의 ETDRS 차트에서 정확하게 읽히는 가장 작은 줄의 크기입니다.
약. 5분, 기준선(안경 착용 1일차)
시술 후 근시 양안 시력
기간: 약. 5분, 연구 완료 시(24주차)
거의 ETDRS 차트에서 정확하게 읽히는 가장 작은 줄의 크기입니다.
약. 5분, 연구 완료 시(24주차)
개입 중 근시 양안 시력
기간: 약. 중재 시작 후 4주마다 5분
거의 ETDRS 차트에서 정확하게 읽히는 가장 작은 줄의 크기입니다.
약. 중재 시작 후 4주마다 5분
약시 눈 대비 감도 사전 개입
기간: 약. 10분, 기준선(안경 착용 1일차)
대비 감도의 컴퓨터 기반 측정
약. 10분, 기준선(안경 착용 1일차)
개입 후 약시의 안구 대조 감도
기간: 약. 10분, 연구 완료 시(24주차)
대비 감도의 컴퓨터 기반 측정
약. 10분, 연구 완료 시(24주차)
개입 중 약시 눈 대비 감도
기간: 약. 중재 시작 후 4주마다 10분
대비 감도의 컴퓨터 기반 측정
약. 중재 시작 후 4주마다 10분
입체시 사전 개입
기간: 약. 5분, 기준선(안경 착용 1일차)
Randot 유치원 시험에서 가장 작은 차이가 정확하게 보고되었습니다.
약. 5분, 기준선(안경 착용 1일차)
개입 후 입체시
기간: 약. 5분, 연구 완료 시(24주차)
Randot 유치원 시험에서 가장 작은 차이가 정확하게 보고되었습니다.
약. 5분, 연구 완료 시(24주차)
개입 중 입체시
기간: 약. 중재 시작 후 4주마다 5분
Randot 유치원 시험에서 가장 작은 차이가 정확하게 보고되었습니다.
약. 중재 시작 후 4주마다 5분
약시 안구 고정 안정성 사전 개입
기간: 약. 5분, 기준선(안경 착용 1일차)
BCEA(bivariate contour ellipse area)에 의해 정량화된 고정 동안 고속 안구 추적기로 기록된 눈 위치.
약. 5분, 기준선(안경 착용 1일차)
개입 후 약시 안구 고정 안정성
기간: 약. 5분, 연구 완료 시(24주차)
BCEA(bivariate contour ellipse area)에 의해 정량화된 고정 동안 고속 안구 추적기로 기록된 눈 위치.
약. 5분, 연구 완료 시(24주차)
중재 중 약시 안구 고정 안정성
기간: 약. 중재 시작 후 4주마다 5분
BCEA(bivariate contour ellipse area)에 의해 정량화된 고정 동안 고속 안구 추적기로 기록된 눈 위치.
약. 중재 시작 후 4주마다 5분
동료(비약시) 안구 고정 안정성 개입 전
기간: 약. 5분, 기준선(안경 착용 1일차)
BCEA(bivariate contour ellipse area)에 의해 정량화된 고정 동안 고속 안구 추적기로 기록된 눈 위치.
약. 5분, 기준선(안경 착용 1일차)
개입 후 동료(비약시) 안구 고정 안정성
기간: 약. 5분, 연구 완료 시(24주차)
BCEA(bivariate contour ellipse area)에 의해 정량화된 고정 동안 고속 안구 추적기로 기록된 눈 위치.
약. 5분, 연구 완료 시(24주차)
중재 중 동료(비약시) 눈 고정 안정성
기간: 약. 중재 시작 후 4주마다 5분
BCEA(bivariate contour ellipse area)에 의해 정량화된 고정 동안 고속 안구 추적기로 기록된 눈 위치.
약. 중재 시작 후 4주마다 5분
Interocular suppression pre-intervention
기간: 약. 10분, 기준선(안경 착용 1일차)
Interocular suppression의 컴퓨터 기반 측정.
약. 10분, 기준선(안경 착용 1일차)
중재 후 안구간 억제
기간: 약. 10분, 연구 완료 시(24주차)
Interocular suppression의 컴퓨터 기반 측정.
약. 10분, 연구 완료 시(24주차)
개입 중 안구간 억제
기간: 약. 중재 시작 후 4주마다 10분
Interocular suppression의 컴퓨터 기반 측정.
약. 중재 시작 후 4주마다 10분
개입 전 삶의 질
기간: 약 15-20분, 기준선(안경 착용 1일차)

다음에 대한 설문지 점수:

  1. 약시 및 사시 설문지
  2. 세계보건기구 삶의 질-BREF
약 15-20분, 기준선(안경 착용 1일차)
개입 후 삶의 질
기간: 약. 15-20분, 연구 완료 시(24주차)

다음에 대한 설문지 점수:

  1. 약시 및 사시 설문지
  2. 세계보건기구 삶의 질-BREF
약. 15-20분, 연구 완료 시(24주차)
사시 사전 개입 각도
기간: 대략. 5분, 기준(안경 착용 1일차)
교대 프리즘 커버 테스트에서 편차 각도를 중화하는 데 필요한 프리즘 파워.
대략. 5분, 기준(안경 착용 1일차)
중재 후 사시 각도
기간: 대략. 5분, 연구 완료 시(24주차)
교대 프리즘 커버 테스트에서 편차 각도를 중화하는 데 필요한 프리즘 파워.
대략. 5분, 연구 완료 시(24주차)
개입 중 사시의 각도
기간: 대략. 개입 시작 후 4주마다 5분
교대 프리즘 커버 테스트에서 편차 각도를 중화하는 데 필요한 프리즘 파워.
대략. 개입 시작 후 4주마다 5분

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전위 사전 개입
기간: 대략. 60분, 기준(안경 착용 1일차)

뇌파검사(EEG) 측정:

높고 낮은 대비 자극에 대한 시각적 유발 전위(단안: 동료 눈 및 약시 눈)
대략. 60분, 기준(안경 착용 1일차)
개입 후 전위
기간: 대략. 60분, 연구 완료 시(24주차)

뇌파검사(EEG) 측정:

높고 낮은 대비 자극에 대한 시각적 유발 전위(단안: 동료 눈 및 약시 눈)
대략. 60분, 연구 완료 시(24주차)
개입 중 전위
기간: 대략. 60분, 기준일로부터 12주(안경 착용 1일차)

뇌파검사(EEG) 측정:

높고 낮은 대비 자극에 대한 시각적 유발 전위(단안: 동료 눈 및 약시 눈)
대략. 60분, 기준일로부터 12주(안경 착용 1일차)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Centre for Eye and Vision Research

협력자

The Hong Kong Polytechnic University
University of Waterloo

수사관

  • 수석 연구원: Benjamin Thompson, PhD, Centre for Eye and Vision Research Limited
  • 연구 책임자: Ken WS Tan, PhD, Centre for Eye and Vision Research Limited

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 6월 13일

기본 완료 (추정된)

2026년 11월 30일

연구 완료 (추정된)

2027년 5월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 5월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 5월 26일

처음 게시됨 (실제)

2022년 5월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 16일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SPECTRA

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

익명화된 데이터는 요청 시 공유됩니다.

IPD 공유 기간

무기한 연구 결과 발표 후.

IPD 공유 액세스 기준

합당한 요청에 따라 연구 주임 조사관의 승인을 받습니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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