Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Korekcja optyczna i funkcje wzrokowe dorosłych z niedowidzeniem (SPECTRA)

16 marca 2026 zaktualizowane przez: Centre for Eye and Vision Research

Korekta okularów w leczeniu niedowidzenia

Niedowidzenie to anomalia rozwojowa wynikająca z nieprawidłowych doświadczeń wzrokowych we wczesnym okresie życia. Amblyopia powoduje zmniejszoną ostrość wzroku przy braku patologii. Uważa się, że dorosłe systemy sensoryczne są strukturalnie niezmienne poza wczesnymi, krytycznymi okresami rozwoju. Jednak ostatnie dowody sugerują, że funkcje wzrokowe u dorosłych z niedowidzeniem można poprawić za pomocą samej korekcji optycznej. To badanie ma na celu zbadanie, czy poprawa ostrości wzroku najlepiej skorygowanej i innych funkcji wzrokowych może nastąpić po odpowiedniej korekcji optycznej u dorosłych z niedowidzeniem. Miary funkcjonalne dotyczące widzenia, widzenia obuocznego i ruchów gałek ocznych zostaną wykorzystane do oceny skuteczności korekcji refrakcji w celu poprawy widzenia. To badanie pomoże nam lepiej zrozumieć poprawę funkcji wzrokowych po korekcji optycznej, a także mechanizmy leżące u podstaw neuroplastyczności u dorosłych z niedowidzeniem.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

36

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Ken WS Tan, PhD
  • Numer telefonu: +852-3169-9631
  • E-mail: ken.tan@cevr.hk

Lokalizacje studiów

    • Guangdong
      • Hong Kong, Guangdong, Hongkong, 00000
        • Rekrutacyjny
        • Centre for Eye and Vision Research Limited
        • Kontakt:
          • Peter CK Pang, PhD
          • Numer telefonu: +852-2766-7927
          • E-mail: csm@cevr.hk
        • Pod-śledczy:
          • Adela SY Park, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Peter CK Pang, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Allen MY Cheong, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Tingni Li, PhD
    • Ontario
      • Waterloo, Ontario, Kanada, N2L 3G1
        • Rekrutacyjny
        • University of Waterloo
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Amritha Stalin, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 39 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18-39 (włącznie) lat
  • Niedowidzenie anizometropiczne (różnica równoważnika sferycznego ≥0,50D lub astygmatyzm ≥1,50D między oczami) lub niedowidzenie mechanizmu mieszanego (zez i anizometropia)
  • Najlepsza skorygowana ostrość wzroku (BCVA) w oku niedowidzącym od 0,3 logMAR do 1,0 logMAR (włącznie)
  • BCVA w oku bez niedowidzenia 0,1 logMAR lub lepsza i międzygałkowa różnica VA wynosząca 2 linie logMAR lub więcej
  • Różnica 1,00D lub więcej między aktualną korekcją refrakcji a zaleceniami badania
  • Dobry ogólny stan zdrowia

Kryteria wyłączenia:

  • Inne patologiczne anomalie oka, o których wiadomo, że powodują zmniejszoną ostrość wzroku
  • Starczowzroczność (na podstawie amplitudy akomodacji)
  • Niemożność tolerowania pełnej korekcji refrakcji w okularach (np. z powodu aniseikonii)
  • Przeciwwskazania do cykloplegicznych kropli do oczu (tylko wtedy, gdy jest to konieczne do oceny resztkowej wady refrakcji)
  • Obecnie w trakcie leczenia/terapii niedowidzenia
  • Niemożność zrozumienia instrukcji testowych i/lub wyrażenia zgody
  • Ekscentryczna fiksacja i/lub nieprawidłowa korespondencja siatkówkowa
  • >-6,00 DS krótkowzroczności w każdym oku w okularach
  • Obustronne niedowidzenie
  • Obecność niedowidzenia, które nie jest spowodowane zezem i/lub anizometropią
  • Obecność (obecnych lub wcześniejszych) zaburzeń uwagi, trudności w uczeniu się, zaburzeń psychicznych, wzrokowych lub neurologicznych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Korekcja optyczna
Przepisanie okularów do stałego noszenia w celu korekcji wady refrakcji

Przepisywanie korekcji wady refrakcji w okularach. Wada refrakcji do ustalenia w ramach standardowego optometrycznego badania wzroku (wykonywanego przez dyplomowanego optometrystę).

Wytyczne dotyczące korekcji optycznej przy przepisywaniu okularów objętych badaniem (w oparciu o protokoły badań klinicznych nad niedowidzeniem Pediatric Eye Disease Investigator Group [PEDIG): Nadwzroczność: nie niedokorygowana o ekwiwalent sferyczny >+1,50D, a redukcja sfery dodatniej musi być identyczna pomiędzy dwoje oczu. Anisometropia: pełna korekta różnicy anizometrotropowej. Astygmatyzm: moc cylindra w każdym oku powinna mieścić się w granicach ≤±0,50D od pełnej korekcji astygmatyzmu dla każdego oka. Jeżeli moc cylindra wynosi ≥1,00D, zalecana oś w obu oczach powinna mieścić się w zakresie ≤±6 stopni od osi refrakcji cykloplegicznej.

Zostanie przepisana odpowiednia korekcja wady refrakcji. Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby nosić korekcję optyczną przez cały czas trwania badania (tj. przez > 50% godzin czuwania) przez cały czas trwania badania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Najlepsza skorygowana ostrość wzroku niedowidzącego oka przed interwencją
Ramy czasowe: Około. 5 minut, linia bazowa (dzień 1 noszenia okularów)
Rozmiar najmniejszej linii liter odczytanych dokładnie na wykresie ETDRS.
Około. 5 minut, linia bazowa (dzień 1 noszenia okularów)
Najlepsza skorygowana ostrość wzroku niedowidzącego oka po interwencji
Ramy czasowe: Około. 5 minut, po zakończeniu badania (tydzień 24)
Rozmiar najmniejszej linii liter odczytanych dokładnie na wykresie ETDRS.
Około. 5 minut, po zakończeniu badania (tydzień 24)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Najlepsza skorygowana ostrość wzroku oka niedowidzącego podczas interwencji
Ramy czasowe: Około. 5 minut, co 4 tygodnie od rozpoczęcia interwencji
Rozmiar najmniejszej linii liter odczytanych dokładnie na wykresie ETDRS.
Około. 5 minut, co 4 tygodnie od rozpoczęcia interwencji
Inna interwencja dotycząca ostrości wzroku na odległość oka
Ramy czasowe: Około. 5 minut, linia bazowa (dzień 1 noszenia okularów)
Rozmiar najmniejszej linii liter odczytanych dokładnie na wykresie ETDRS.
Około. 5 minut, linia bazowa (dzień 1 noszenia okularów)
Ostrość wzroku na odległość drugiego oka po interwencji
Ramy czasowe: Około. 5 minut, po zakończeniu badania (tydzień 24)
Rozmiar najmniejszej linii liter odczytanych dokładnie na wykresie ETDRS.
Około. 5 minut, po zakończeniu badania (tydzień 24)
Ostrość wzroku na odległość drugiego oka podczas interwencji
Ramy czasowe: Około. 5 minut, co 4 tygodnie od rozpoczęcia interwencji
Rozmiar najmniejszej linii liter odczytanych dokładnie na wykresie ETDRS.
Około. 5 minut, co 4 tygodnie od rozpoczęcia interwencji
Obuoczna ostrość wzroku przed interwencją
Ramy czasowe: Około. 5 minut, linia bazowa (dzień 1 noszenia okularów)
Rozmiar najmniejszej linii liter odczytanych dokładnie na wykresie ETDRS.
Około. 5 minut, linia bazowa (dzień 1 noszenia okularów)
Obuoczna ostrość wzroku do dali po interwencji
Ramy czasowe: Około. 5 minut, po zakończeniu badania (tydzień 24)
Rozmiar najmniejszej linii liter odczytanych dokładnie na wykresie ETDRS.
Około. 5 minut, po zakończeniu badania (tydzień 24)
Ostrość widzenia na odległość obuoczną podczas interwencji
Ramy czasowe: Około. 5 minut, co 4 tygodnie od rozpoczęcia interwencji
Rozmiar najmniejszej linii liter odczytanych dokładnie na wykresie ETDRS.
Około. 5 minut, co 4 tygodnie od rozpoczęcia interwencji
Ostrość wzroku bliskiego niedowidzącego oka przed interwencją
Ramy czasowe: Około. 5 minut, linia bazowa (dzień 1 noszenia okularów)
Rozmiar najmniejszej linii liter odczytanych dokładnie na wykresie zbliżonym do ETDRS.
Około. 5 minut, linia bazowa (dzień 1 noszenia okularów)
Bliska ostrość wzroku niedowidzącego oka po interwencji
Ramy czasowe: Około. 5 minut, po zakończeniu badania (tydzień 24)
Rozmiar najmniejszej linii liter odczytanych dokładnie na wykresie zbliżonym do ETDRS.
Około. 5 minut, po zakończeniu badania (tydzień 24)
Ostrość widzenia bliskiego niedowidzącego oka podczas interwencji
Ramy czasowe: Około. 5 minut, co 4 tygodnie od rozpoczęcia interwencji
Rozmiar najmniejszej linii liter odczytanych dokładnie na wykresie zbliżonym do ETDRS.
Około. 5 minut, co 4 tygodnie od rozpoczęcia interwencji
Ostrość wzroku bliskiego drugiego oka przed interwencją
Ramy czasowe: Około. 5 minut, linia bazowa (dzień 1 noszenia okularów)
Rozmiar najmniejszej linii liter odczytanych dokładnie na wykresie zbliżonym do ETDRS.
Około. 5 minut, linia bazowa (dzień 1 noszenia okularów)
Bliska ostrość wzroku drugiego oka po interwencji
Ramy czasowe: Około. 5 minut, po zakończeniu badania (tydzień 24)
Rozmiar najmniejszej linii liter odczytanych dokładnie na wykresie zbliżonym do ETDRS.
Około. 5 minut, po zakończeniu badania (tydzień 24)
Ostrość widzenia bliskiego drugiego oka podczas interwencji
Ramy czasowe: Około. 5 minut, co 4 tygodnie od rozpoczęcia interwencji
Rozmiar najmniejszej linii liter odczytanych dokładnie na wykresie zbliżonym do ETDRS.
Około. 5 minut, co 4 tygodnie od rozpoczęcia interwencji
Przed interwencją obuoczna ostrość wzroku w pobliżu
Ramy czasowe: Około. 5 minut, linia bazowa (dzień 1 noszenia okularów)
Rozmiar najmniejszej linii liter odczytanych dokładnie na wykresie zbliżonym do ETDRS.
Około. 5 minut, linia bazowa (dzień 1 noszenia okularów)
Obuoczna ostrość widzenia w pobliżu oczu po interwencji
Ramy czasowe: Około. 5 minut, po zakończeniu badania (tydzień 24)
Rozmiar najmniejszej linii liter odczytanych dokładnie na wykresie zbliżonym do ETDRS.
Około. 5 minut, po zakończeniu badania (tydzień 24)
Blisko obuoczna ostrość wzroku podczas interwencji
Ramy czasowe: Około. 5 minut, co 4 tygodnie od rozpoczęcia interwencji
Rozmiar najmniejszej linii liter odczytanych dokładnie na wykresie zbliżonym do ETDRS.
Około. 5 minut, co 4 tygodnie od rozpoczęcia interwencji
Wstępna interwencja dotycząca czułości kontrastu oka niedowidzącego
Ramy czasowe: Około. 10 minut, linia bazowa (dzień 1 noszenia okularów)
Komputerowy pomiar wrażliwości na kontrast
Około. 10 minut, linia bazowa (dzień 1 noszenia okularów)
Niedowidząca wrażliwość na kontrast oka po interwencji
Ramy czasowe: Około. 10 minut, po zakończeniu badania (tydzień 24)
Komputerowy pomiar wrażliwości na kontrast
Około. 10 minut, po zakończeniu badania (tydzień 24)
Niedowidząca czułość kontrastu oka podczas interwencji
Ramy czasowe: Około. 10 minut, co 4 tygodnie od rozpoczęcia interwencji
Komputerowy pomiar wrażliwości na kontrast
Około. 10 minut, co 4 tygodnie od rozpoczęcia interwencji
Wstępna interwencja Stereopsis
Ramy czasowe: Około. 5 minut, linia bazowa (dzień 1 noszenia okularów)
Najmniejsza rozbieżność w teście przedszkolnym Randota została dokładnie zgłoszona.
Około. 5 minut, linia bazowa (dzień 1 noszenia okularów)
Stereopsis po interwencji
Ramy czasowe: Około. 5 minut, po zakończeniu badania (tydzień 24)
Najmniejsza rozbieżność w teście przedszkolnym Randota została dokładnie zgłoszona.
Około. 5 minut, po zakończeniu badania (tydzień 24)
Stereopsja podczas interwencji
Ramy czasowe: Około. 5 minut, co 4 tygodnie od rozpoczęcia interwencji
Najmniejsza rozbieżność w teście przedszkolnym Randota została dokładnie zgłoszona.
Około. 5 minut, co 4 tygodnie od rozpoczęcia interwencji
Stabilność fiksacji oka niedowidzącego przed interwencją
Ramy czasowe: Około. 5 minut, linia bazowa (dzień 1 noszenia okularów)
Pozycja oka zarejestrowana za pomocą szybkiego urządzenia do śledzenia ruchu gałki ocznej podczas fiksacji, określona ilościowo za pomocą dwuwymiarowego obszaru elipsy konturu (BCEA).
Około. 5 minut, linia bazowa (dzień 1 noszenia okularów)
Stabilność fiksacji oka niedowidzącego po interwencji
Ramy czasowe: Około. 5 minut, po zakończeniu badania (tydzień 24)
Pozycja oka zarejestrowana za pomocą szybkiego urządzenia do śledzenia ruchu gałki ocznej podczas fiksacji, określona ilościowo za pomocą dwuwymiarowego obszaru elipsy konturu (BCEA).
Około. 5 minut, po zakończeniu badania (tydzień 24)
Stabilność fiksacji oka niedowidzącego podczas interwencji
Ramy czasowe: Około. 5 minut, co 4 tygodnie od rozpoczęcia interwencji
Pozycja oka zarejestrowana za pomocą szybkiego urządzenia do śledzenia ruchu gałki ocznej podczas fiksacji, określona ilościowo za pomocą dwuwymiarowego obszaru elipsy konturu (BCEA).
Około. 5 minut, co 4 tygodnie od rozpoczęcia interwencji
Inna (nie niedowidząca) stabilizacja fiksacji oka przed interwencją
Ramy czasowe: Około. 5 minut, linia bazowa (dzień 1 noszenia okularów)
Pozycja oka zarejestrowana za pomocą szybkiego urządzenia do śledzenia ruchu gałki ocznej podczas fiksacji, określona ilościowo za pomocą dwuwymiarowego obszaru elipsy konturu (BCEA).
Około. 5 minut, linia bazowa (dzień 1 noszenia okularów)
Inna (nie niedowidząca) stabilność fiksacji oka po interwencji
Ramy czasowe: Około. 5 minut, po zakończeniu badania (tydzień 24)
Pozycja oka zarejestrowana za pomocą szybkiego urządzenia do śledzenia ruchu gałki ocznej podczas fiksacji, określona ilościowo za pomocą dwuwymiarowego obszaru elipsy konturu (BCEA).
Około. 5 minut, po zakończeniu badania (tydzień 24)
Stabilność fiksacji oka kolegi (nie niedowidzącego) podczas interwencji
Ramy czasowe: Około. 5 minut, co 4 tygodnie od rozpoczęcia interwencji
Pozycja oka zarejestrowana za pomocą szybkiego urządzenia do śledzenia ruchu gałki ocznej podczas fiksacji, określona ilościowo za pomocą dwuwymiarowego obszaru elipsy konturu (BCEA).
Około. 5 minut, co 4 tygodnie od rozpoczęcia interwencji
Wstępna interwencja supresji międzygałkowej
Ramy czasowe: Około. 10 minut, linia bazowa (dzień 1 noszenia okularów)
Komputerowy pomiar supresji międzygałkowej.
Około. 10 minut, linia bazowa (dzień 1 noszenia okularów)
Supresja międzygałkowa po interwencji
Ramy czasowe: Około. 10 minut, po zakończeniu badania (tydzień 24)
Komputerowy pomiar supresji międzygałkowej.
Około. 10 minut, po zakończeniu badania (tydzień 24)
Supresja międzygałkowa podczas interwencji
Ramy czasowe: Około. 10 minut, co 4 tygodnie od rozpoczęcia interwencji
Komputerowy pomiar supresji międzygałkowej.
Około. 10 minut, co 4 tygodnie od rozpoczęcia interwencji
Jakość życia przed interwencją
Ramy czasowe: Około 15-20 minut, linia bazowa (1. dzień noszenia okularów)

Wyniki kwestionariusza dla:

  1. Kwestionariusz niedowidzenia i zeza
  2. Jakość życia Światowej Organizacji Zdrowia — BREF
Około 15-20 minut, linia bazowa (1. dzień noszenia okularów)
Jakość życia po interwencji
Ramy czasowe: Około. 15-20 minut, po zakończeniu badania (tydzień 24)

Wyniki kwestionariusza dla:

  1. Kwestionariusz niedowidzenia i zeza
  2. Jakość życia Światowej Organizacji Zdrowia — BREF
Około. 15-20 minut, po zakończeniu badania (tydzień 24)
Kąt zeza przed interwencją
Ramy czasowe: Około. 5 minut, wartość bazowa (pierwszy dzień noszenia okularów)
Moc pryzmatyczna wymagana do zneutralizowania kąta odchylenia w teście przemiennego pokrycia pryzmatu.
Około. 5 minut, wartość bazowa (pierwszy dzień noszenia okularów)
Kąt zeza po interwencji
Ramy czasowe: Około. 5 minut po zakończeniu badania (tydzień 24)
Moc pryzmatyczna wymagana do zneutralizowania kąta odchylenia w teście przemiennego pokrycia pryzmatu.
Około. 5 minut po zakończeniu badania (tydzień 24)
Kąt zeza podczas interwencji
Ramy czasowe: Około. 5 minut, co 4 tygodnie od rozpoczęcia interwencji
Moc pryzmatyczna wymagana do zneutralizowania kąta odchylenia w teście przemiennego pokrycia pryzmatu.
Około. 5 minut, co 4 tygodnie od rozpoczęcia interwencji

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Potencjały elektryczne przed interwencją
Ramy czasowe: Około. 60 minut, wartość bazowa (pierwszy dzień noszenia okularów)

Pomiary elektroencefalograficzne (EEG):

Wizualne potencjały wywołane dla bodźców o wysokim i niskim kontraście (jednooczne: drugie oko i oko niedowidzące)

Około. 60 minut, wartość bazowa (pierwszy dzień noszenia okularów)
Potencjały elektryczne po interwencji
Ramy czasowe: Około. 60 minut po zakończeniu badania (tydzień 24)

Pomiary elektroencefalograficzne (EEG):

Wizualne potencjały wywołane dla bodźców o wysokim i niskim kontraście (jednooczne: drugie oko i oko niedowidzące)

Około. 60 minut po zakończeniu badania (tydzień 24)
Potencjały elektryczne podczas interwencji
Ramy czasowe: Około. 60 minut, 12 tygodni od wartości wyjściowych (pierwszy dzień noszenia okularów)

Pomiary elektroencefalograficzne (EEG):

Wizualne potencjały wywołane dla bodźców o wysokim i niskim kontraście (jednooczne: drugie oko i oko niedowidzące)

Około. 60 minut, 12 tygodni od wartości wyjściowych (pierwszy dzień noszenia okularów)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Benjamin Thompson, PhD, Centre for Eye and Vision Research Limited
  • Dyrektor Studium: Ken WS Tan, PhD, Centre for Eye and Vision Research Limited

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 czerwca 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 listopada 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 maja 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 maja 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 maja 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 maja 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zanonimizowane dane zostaną udostępnione na żądanie

Ramy czasowe udostępniania IPD

Po publikacji wyników badań na czas nieokreślony.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Na uzasadniony wniosek i zatwierdzony przez głównego badacza badania.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj