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Optische Korrektur und visuelle Funktionen von Erwachsenen mit Amblyopie (SPECTRA)

16. März 2026 aktualisiert von: Centre for Eye and Vision Research

Brillenkorrektur zur Behandlung von Amblyopie

Amblyopie ist eine Entwicklungsanomalie, die aus abnormalen visuellen Erfahrungen im frühen Leben resultiert. Amblyopie verursacht eine reduzierte Sehschärfe in Abwesenheit einer Pathologie. Es wird angenommen, dass erwachsene sensorische Systeme über frühe, kritische Entwicklungsperioden hinaus strukturell invariant sind. Jüngste Erkenntnisse deuten jedoch darauf hin, dass die Sehfunktionen bei Erwachsenen mit Amblyopie allein durch optische Korrektur verbessert werden können. Ziel dieser Studie ist es zu untersuchen, ob sich nach einer angemessenen optischen Korrektur bei Erwachsenen mit Amblyopie Verbesserungen der bestkorrigierten Sehschärfe und anderer Sehfunktionen ergeben können. Funktionale Messungen in Bezug auf das Sehen, binokulares Sehen und Augenbewegungen werden verwendet, um die Wirksamkeit der refraktiven Korrektur zur Verbesserung des Sehvermögens zu beurteilen. Diese Studie wird uns helfen, die Verbesserungen der Sehfunktionen nach der optischen Korrektur sowie die Mechanismen, die der Neuroplastizität bei Erwachsenen mit Amblyopie zugrunde liegen, besser zu verstehen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

36

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Ken WS Tan, PhD
  • Telefonnummer: +852-3169-9631
  • E-Mail: ken.tan@cevr.hk

Studienorte

  • Hongkong
    • Guangdong
      • Hong Kong, Guangdong, Hongkong, 00000
        • Rekrutierung
        • Centre for Eye and Vision Research Limited
        • Kontakt:
          • Peter CK Pang, PhD
          • Telefonnummer: +852-2766-7927
          • E-Mail: csm@cevr.hk
        • Unterermittler:
          • Adela SY Park, PhD
        • Unterermittler:
          • Peter CK Pang, PhD
        • Unterermittler:
          • Allen MY Cheong, PhD
        • Unterermittler:
          • Tingni Li, PhD
  • Kanada
    • Ontario
      • Waterloo, Ontario, Kanada, N2L 3G1
        • Rekrutierung
        • University of Waterloo
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Amritha Stalin, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 39 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18-39 (einschließlich) Jahre alt
  • Anisometropische Amblyopie (Differenz von ≥0,50 D sphärischem Äquivalent oder ≥1,50 D Astigmatismus zwischen den Augen) oder Amblyopie mit gemischtem Mechanismus (Strabismus und Anisometropie)
  • Bestkorrigierter Visus (BCVA) im amblyopischen Auge von 0,3 logMAR bis 1,0 logMAR (inklusive)
  • BCVA im nicht-amblyopischen Auge von 0,1 logMAR oder besser und eine interokulare VA-Differenz von 2 logMAR-Linien oder mehr
  • Unterschied von 1,00 dpt oder mehr zwischen aktueller refraktiver Korrektur und Studienverordnung
  • Gute allgemeine Gesundheit

Ausschlusskriterien:

  • Andere pathologische Anomalien des Auges, von denen bekannt ist, dass sie eine verminderte Sehschärfe verursachen
  • Presbyopie (basierend auf der Amplitude der Akkommodation)
  • Unfähigkeit, eine vollständige refraktive Korrektur in Brillen zu tolerieren (z. B. aufgrund von Aniseikonie)
  • Kontraindikation für zykloplegische Augentropfen (nur bei Bedarf zur Beurteilung der verbleibenden Fehlsichtigkeit)
  • Derzeit in Amblyopiebehandlung/-therapie
  • Unfähigkeit, Testanweisungen zu verstehen und/oder Zustimmung zu erteilen
  • Exzentrische Fixierung und/oder anormale Netzhautkorrespondenz
  • >-6,00 DS Kurzsichtigkeit auf beiden Augen mit Brille
  • Bilaterale Amblyopie
  • Vorhandensein einer Amblyopie, die nicht auf Strabismus und/oder Anisometropie zurückzuführen ist
  • Vorhandensein einer (aktuellen oder früheren) Aufmerksamkeitsstörung, Lernbehinderung, psychiatrischen, visuellen oder neurologischen Störungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Optische Korrektur
Verschreibung einer Brille zum ständigen Tragen zur Korrektur von Brechungsfehlern
Gerät: Brille

Verschreibung einer Fehlsichtigkeitskorrektur bei Brillen. Der Brechungsfehler muss im Rahmen einer standardmäßigen optometrischen Augenuntersuchung (durchgeführt von einem registrierten Optiker) bestimmt werden.

Richtlinien für die optische Korrektur für die Verschreibung der Studienbrille (basierend auf den Protokollen klinischer Amblyopie-Studien der Pediatric Eye Disease Investigator Group [PEDIG]): Hypermetropie: nicht um >+1,50 dpt sphärisches Äquivalent unterkorrigiert und die Reduktion der Plussphäre muss zwischen den beiden identisch sein zwei Augen. Anisometropie: vollständige Korrektur der Anisometropiedifferenz. Astigmatismus: Die Zylinderstärke in jedem Auge sollte innerhalb von ≤ ±0,50 dpt liegen, um den Astigmatismus für jedes Auge vollständig zu korrigieren. Wenn die Zylinderstärke ≥1,00 D beträgt, sollte die vorgeschriebene Achse in beiden Augen innerhalb von ≤±6 Grad der zykloplegischen Refraktionsachse liegen.

Eine entsprechende Korrektur der Fehlsichtigkeit wird verordnet. Die Teilnehmer werden angewiesen, die optische Korrektur während der Dauer der Studie ganztägig (d. h. mehr als 50 % der Wachstunden) zu tragen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bestkorrigierte Sehschärfe des amblyopischen Auges vor dem Eingriff
Zeitfenster: Ca. 5 Minuten, Grundlinie (Tag 1 des Brillentragens)
Die Größe der kleinsten Buchstabenreihe, die auf einer ETDRS-Karte genau abgelesen wird.
Ca. 5 Minuten, Grundlinie (Tag 1 des Brillentragens)
Bestkorrigierte Sehschärfe des amblyopischen Auges nach dem Eingriff
Zeitfenster: Ca. 5 Minuten, nach Abschluss der Studie (Woche 24)
Die Größe der kleinsten Buchstabenreihe, die auf einer ETDRS-Karte genau abgelesen wird.
Ca. 5 Minuten, nach Abschluss der Studie (Woche 24)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bestkorrigierte Sehschärfe des amblyopischen Auges während des Eingriffs
Zeitfenster: Ca. 5 Minuten, alle 4 Wochen ab Beginn der Intervention
Die Größe der kleinsten Buchstabenreihe, die auf einer ETDRS-Karte genau abgelesen wird.
Ca. 5 Minuten, alle 4 Wochen ab Beginn der Intervention
Augenabstandsvisus vor dem Eingriff
Zeitfenster: Ca. 5 Minuten, Grundlinie (Tag 1 des Brillentragens)
Die Größe der kleinsten Buchstabenreihe, die auf einer ETDRS-Karte genau abgelesen wird.
Ca. 5 Minuten, Grundlinie (Tag 1 des Brillentragens)
Augenabstandssehschärfe der Kollegen nach dem Eingriff
Zeitfenster: Ca. 5 Minuten, nach Abschluss der Studie (Woche 24)
Die Größe der kleinsten Buchstabenreihe, die auf einer ETDRS-Karte genau abgelesen wird.
Ca. 5 Minuten, nach Abschluss der Studie (Woche 24)
Gefährte Augenabstandssehschärfe während des Eingriffs
Zeitfenster: Ca. 5 Minuten, alle 4 Wochen ab Beginn der Intervention
Die Größe der kleinsten Buchstabenreihe, die auf einer ETDRS-Karte genau abgelesen wird.
Ca. 5 Minuten, alle 4 Wochen ab Beginn der Intervention
Binokularer Fernvisus vor dem Eingriff
Zeitfenster: Ca. 5 Minuten, Grundlinie (Tag 1 des Brillentragens)
Die Größe der kleinsten Buchstabenreihe, die auf einer ETDRS-Karte genau abgelesen wird.
Ca. 5 Minuten, Grundlinie (Tag 1 des Brillentragens)
Binokularer Fernvisus nach Eingriff
Zeitfenster: Ca. 5 Minuten, nach Abschluss der Studie (Woche 24)
Die Größe der kleinsten Buchstabenreihe, die auf einer ETDRS-Karte genau abgelesen wird.
Ca. 5 Minuten, nach Abschluss der Studie (Woche 24)
Binokulare Fernsichtigkeit während des Eingriffs
Zeitfenster: Ca. 5 Minuten, alle 4 Wochen ab Beginn der Intervention
Die Größe der kleinsten Buchstabenreihe, die auf einer ETDRS-Karte genau abgelesen wird.
Ca. 5 Minuten, alle 4 Wochen ab Beginn der Intervention
Nahvisus des amblyopischen Auges vor dem Eingriff
Zeitfenster: Ca. 5 Minuten, Grundlinie (Tag 1 des Brillentragens)
Die Größe der kleinsten Buchstabenreihe, die auf einer nahezu ETDRS-Karte genau abgelesen wird.
Ca. 5 Minuten, Grundlinie (Tag 1 des Brillentragens)
Nahezu Sehschärfe des amblyopischen Auges nach dem Eingriff
Zeitfenster: Ca. 5 Minuten, nach Abschluss der Studie (Woche 24)
Die Größe der kleinsten Buchstabenreihe, die auf einer nahezu ETDRS-Karte genau abgelesen wird.
Ca. 5 Minuten, nach Abschluss der Studie (Woche 24)
Nahezu Sehschärfe des amblyopischen Auges während des Eingriffs
Zeitfenster: Ca. 5 Minuten, alle 4 Wochen ab Beginn der Intervention
Die Größe der kleinsten Buchstabenreihe, die auf einer nahezu ETDRS-Karte genau abgelesen wird.
Ca. 5 Minuten, alle 4 Wochen ab Beginn der Intervention
Nahezu Sehschärfe des anderen Auges vor dem Eingriff
Zeitfenster: Ca. 5 Minuten, Grundlinie (Tag 1 des Brillentragens)
Die Größe der kleinsten Buchstabenreihe, die auf einer nahezu ETDRS-Karte genau abgelesen wird.
Ca. 5 Minuten, Grundlinie (Tag 1 des Brillentragens)
Nahezu Sehschärfe des anderen Auges nach dem Eingriff
Zeitfenster: Ca. 5 Minuten, nach Abschluss der Studie (Woche 24)
Die Größe der kleinsten Buchstabenreihe, die auf einer nahezu ETDRS-Karte genau abgelesen wird.
Ca. 5 Minuten, nach Abschluss der Studie (Woche 24)
Nahezu Sehschärfe des anderen Auges während des Eingriffs
Zeitfenster: Ca. 5 Minuten, alle 4 Wochen ab Beginn der Intervention
Die Größe der kleinsten Buchstabenreihe, die auf einer nahezu ETDRS-Karte genau abgelesen wird.
Ca. 5 Minuten, alle 4 Wochen ab Beginn der Intervention
Nahe binokulare Sehschärfe vor dem Eingriff
Zeitfenster: Ca. 5 Minuten, Grundlinie (Tag 1 des Brillentragens)
Die Größe der kleinsten Buchstabenreihe, die auf einer nahezu ETDRS-Karte genau abgelesen wird.
Ca. 5 Minuten, Grundlinie (Tag 1 des Brillentragens)
Nahezu binokulare Sehschärfe nach dem Eingriff
Zeitfenster: Ca. 5 Minuten, nach Abschluss der Studie (Woche 24)
Die Größe der kleinsten Buchstabenreihe, die auf einer nahezu ETDRS-Karte genau abgelesen wird.
Ca. 5 Minuten, nach Abschluss der Studie (Woche 24)
Nahezu binokulare Sehschärfe während des Eingriffs
Zeitfenster: Ca. 5 Minuten, alle 4 Wochen ab Beginn der Intervention
Die Größe der kleinsten Buchstabenreihe, die auf einer nahezu ETDRS-Karte genau abgelesen wird.
Ca. 5 Minuten, alle 4 Wochen ab Beginn der Intervention
Amblyopische Augenkontrastempfindlichkeit vor dem Eingriff
Zeitfenster: Ca. 10 Minuten, Grundlinie (Tag 1 des Brillentragens)
Computerbasierte Messung der Kontrastempfindlichkeit
Ca. 10 Minuten, Grundlinie (Tag 1 des Brillentragens)
Amblyopische Kontrastempfindlichkeit des Auges nach der Intervention
Zeitfenster: Ca. 10 Minuten, nach Abschluss des Studiums (Woche 24)
Computerbasierte Messung der Kontrastempfindlichkeit
Ca. 10 Minuten, nach Abschluss des Studiums (Woche 24)
Amblyopische Kontrastempfindlichkeit des Auges während des Eingriffs
Zeitfenster: Ca. 10 Minuten, alle 4 Wochen ab Beginn der Intervention
Computerbasierte Messung der Kontrastempfindlichkeit
Ca. 10 Minuten, alle 4 Wochen ab Beginn der Intervention
Stereopsis vor der Intervention
Zeitfenster: Ca. 5 Minuten, Grundlinie (Tag 1 des Brillentragens)
Kleinste Ungleichheit beim zufälligen Vorschultest, der genau gemeldet wurde.
Ca. 5 Minuten, Grundlinie (Tag 1 des Brillentragens)
Stereopsis nach der Intervention
Zeitfenster: Ca. 5 Minuten, nach Abschluss der Studie (Woche 24)
Kleinste Ungleichheit beim zufälligen Vorschultest, der genau gemeldet wurde.
Ca. 5 Minuten, nach Abschluss der Studie (Woche 24)
Stereopsis während des Eingriffs
Zeitfenster: Ca. 5 Minuten, alle 4 Wochen ab Beginn der Intervention
Kleinste Ungleichheit beim zufälligen Vorschultest, der genau gemeldet wurde.
Ca. 5 Minuten, alle 4 Wochen ab Beginn der Intervention
Amblyopische Augenfixationsstabilität vor dem Eingriff
Zeitfenster: Ca. 5 Minuten, Grundlinie (Tag 1 des Brillentragens)
Augenposition, aufgezeichnet mit Hochgeschwindigkeits-Eyetracker während der Fixierung, quantifiziert durch bivariate Konturellipsenfläche (BCEA).
Ca. 5 Minuten, Grundlinie (Tag 1 des Brillentragens)
Amblyopische Augenfixationsstabilität nach dem Eingriff
Zeitfenster: Ca. 5 Minuten, nach Abschluss der Studie (Woche 24)
Augenposition, aufgezeichnet mit Hochgeschwindigkeits-Eyetracker während der Fixierung, quantifiziert durch bivariate Konturellipsenfläche (BCEA).
Ca. 5 Minuten, nach Abschluss der Studie (Woche 24)
Amblyopische Augenfixationsstabilität während des Eingriffs
Zeitfenster: Ca. 5 Minuten, alle 4 Wochen ab Beginn der Intervention
Augenposition, aufgezeichnet mit Hochgeschwindigkeits-Eyetracker während der Fixierung, quantifiziert durch bivariate Konturellipsenfläche (BCEA).
Ca. 5 Minuten, alle 4 Wochen ab Beginn der Intervention
Gefährte (nicht-amblyopische) Augenfixationsstabilität vor dem Eingriff
Zeitfenster: Ca. 5 Minuten, Grundlinie (Tag 1 des Brillentragens)
Augenposition, aufgezeichnet mit Hochgeschwindigkeits-Eyetracker während der Fixierung, quantifiziert durch bivariate Konturellipsenfläche (BCEA).
Ca. 5 Minuten, Grundlinie (Tag 1 des Brillentragens)
Gefährte (nicht amblyopische) Augenfixationsstabilität nach dem Eingriff
Zeitfenster: Ca. 5 Minuten, nach Abschluss der Studie (Woche 24)
Augenposition, aufgezeichnet mit Hochgeschwindigkeits-Eyetracker während der Fixierung, quantifiziert durch bivariate Konturellipsenfläche (BCEA).
Ca. 5 Minuten, nach Abschluss der Studie (Woche 24)
Gefährte (nicht amblyopische) Augenfixationsstabilität während des Eingriffs
Zeitfenster: Ca. 5 Minuten, alle 4 Wochen ab Beginn der Intervention
Augenposition, aufgezeichnet mit Hochgeschwindigkeits-Eyetracker während der Fixierung, quantifiziert durch bivariate Konturellipsenfläche (BCEA).
Ca. 5 Minuten, alle 4 Wochen ab Beginn der Intervention
Interokulare Suppression vor dem Eingriff
Zeitfenster: Ca. 10 Minuten, Grundlinie (Tag 1 des Brillentragens)
Computerbasierte Messung der interokularen Suppression.
Ca. 10 Minuten, Grundlinie (Tag 1 des Brillentragens)
Interokulare Suppression nach der Intervention
Zeitfenster: Ca. 10 Minuten, nach Abschluss des Studiums (Woche 24)
Computerbasierte Messung der interokularen Suppression.
Ca. 10 Minuten, nach Abschluss des Studiums (Woche 24)
Interokulare Suppression während des Eingriffs
Zeitfenster: Ca. 10 Minuten, alle 4 Wochen ab Beginn der Intervention
Computerbasierte Messung der interokularen Suppression.
Ca. 10 Minuten, alle 4 Wochen ab Beginn der Intervention
Lebensqualität vor dem Eingriff
Zeitfenster: Ca. 15-20 Minuten, Grundlinie (Tag 1 des Brillentragens)

Fragebogenergebnisse für:

  1. Amblyopie- und Strabismus-Fragebogen
  2. Lebensqualität der Weltgesundheitsorganisation – BREF
Ca. 15-20 Minuten, Grundlinie (Tag 1 des Brillentragens)
Lebensqualität nach dem Eingriff
Zeitfenster: Ca. 15-20 Minuten, nach Abschluss des Studiums (Woche 24)

Fragebogenergebnisse für:

  1. Amblyopie- und Strabismus-Fragebogen
  2. Lebensqualität der Weltgesundheitsorganisation – BREF
Ca. 15-20 Minuten, nach Abschluss des Studiums (Woche 24)
Winkel des Schielens vor dem Eingriff
Zeitfenster: Ca. 5 Minuten, Ausgangswert (Tag 1 des Brillentragens)
Prismatische Kraft, die erforderlich ist, um den Abweichungswinkel beim alternierenden Prismenabdeckungstest zu neutralisieren.
Ca. 5 Minuten, Ausgangswert (Tag 1 des Brillentragens)
Winkel des Schielens nach dem Eingriff
Zeitfenster: Ca. 5 Minuten, nach Abschluss des Studiums (Woche 24)
Prismatische Kraft, die erforderlich ist, um den Abweichungswinkel beim alternierenden Prismenabdeckungstest zu neutralisieren.
Ca. 5 Minuten, nach Abschluss des Studiums (Woche 24)
Schielwinkel während des Eingriffs
Zeitfenster: Ca. 5 Minuten, alle 4 Wochen ab Beginn der Intervention
Prismatische Kraft, die erforderlich ist, um den Abweichungswinkel beim alternierenden Prismenabdeckungstest zu neutralisieren.
Ca. 5 Minuten, alle 4 Wochen ab Beginn der Intervention

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Elektrische Potenziale vor dem Eingriff
Zeitfenster: Ca. 60 Minuten, Ausgangswert (Tag 1 des Brillentragens)

Die Elektroenzephalographie (EEG) misst:

Visuell evozierte Potenziale für Reize mit hohem und niedrigem Kontrast (monokular: Partnerauge und amblyopes Auge)
Ca. 60 Minuten, Ausgangswert (Tag 1 des Brillentragens)
Elektrische Potenziale nach dem Eingriff
Zeitfenster: Ca. 60 Minuten, nach Abschluss des Studiums (Woche 24)

Die Elektroenzephalographie (EEG) misst:

Visuell evozierte Potenziale für Reize mit hohem und niedrigem Kontrast (monokular: Partnerauge und amblyopes Auge)
Ca. 60 Minuten, nach Abschluss des Studiums (Woche 24)
Elektrische Potenziale während des Eingriffs
Zeitfenster: Ca. 60 Minuten, 12 Wochen ab Studienbeginn (Tag 1 des Brillentragens)

Die Elektroenzephalographie (EEG) misst:

Visuell evozierte Potenziale für Reize mit hohem und niedrigem Kontrast (monokular: Partnerauge und amblyopes Auge)
Ca. 60 Minuten, 12 Wochen ab Studienbeginn (Tag 1 des Brillentragens)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre for Eye and Vision Research

Mitarbeiter

The Hong Kong Polytechnic University
University of Waterloo

Ermittler

  • Hauptermittler: Benjamin Thompson, PhD, Centre for Eye and Vision Research Limited
  • Studienleiter: Ken WS Tan, PhD, Centre for Eye and Vision Research Limited

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. Juni 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. November 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Mai 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Mai 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Mai 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Mai 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SPECTRA

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Anonymisierte Daten werden auf Anfrage weitergegeben

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Nach Veröffentlichung von Studienergebnissen auf unbestimmte Zeit.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Auf begründeten Antrag und nach Genehmigung durch den Studienleiter.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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