Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Peräsuolen lämpötilan mittaus hypotermian havaitsemisessa lonkkaartroskoopin aikana

sunnuntai 23. helmikuuta 2025 päivittänyt: Enejd Veizi, MD, Ankara City Hospital Bilkent

Onko peräsuolen lämpötilan mittaus nopeampi hypotermian havaitsemisessa lonkan artroskoopin aikana

Lonkan artroskopialeikkauksen aikana käytettävät huuhtelunesteet säilytetään yleensä huoneenlämmössä ja ovat kylmempiä kuin potilaan sisälämpötila. Niitä käytetään runsaasti lonkan artroskopian aikana. Tämän tutkimuksen tavoitteena on havaita paikallinen ja sitten yleinen hypotermia, jota voi esiintyä tarkkailemalla lonkan artroskopiassa olevien potilaiden kehon lämpötilaa peräsuolen limakalvolta, käyttämällä erilämpöisiä huuhtelunesteitä ja vertaamalla sitä temporaalialueelta mitattuun lämpötilaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on prospektiivinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa potilaisiin sovelletaan peräkkäistä satunnaistamista; Ensimmäinen potilas sisällytetään 1. ryhmään ja toinen potilas 2. ryhmään ja niin edelleen. Kaikki laitoksessamme määritellyn tutkimusjakson aikana lonkan artroskopiaan varatut potilaat ovat oikeutettuja mukaan. Kun ryhmässä 1 käytetään rutiininomaisesti huoneenlämpöisiä kastelunesteitä, toisessa ryhmässä käytetään 36-38 asteeseen kuumennettuja kastelunesteitä. Potilaat leikataan samassa leikkaussalissa ja samassa huoneenlämmössä samalla peittotyypillä/-määrällä ja kehon lämmityksellä. Leikkauksen alussa peräsuolen limakalvolle asetettu anturi mittaa potilaan kehon lämpötilan 15 minuutin välein. Lisäksi potilaiden lämpötilaa mitataan heidän temporaalisilta alueiltaan kontaktittomalla lämpömittarilla, jonka paristot vaihdetaan kahden leikkauksen välein. Sokea tutkija analysoi saadut tiedot. Keskimääräisiä ruumiinlämpötiloja, jotka on mitattu kahdesta eri paikasta (temporaalinen alue ja peräsuolen limakalvo) ryhmien välillä, verrataan ja tutkitaan todennäköisyyttä havaita varhainen paikallinen ja myöhemmin yleinen hypotermia peräsuolen limakalvolta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

116

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Ankara, Turkki, 06800
        • Ankara City Hospital - Ankara Şehir Hastanesi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- 18–50-vuotiaat potilaat, joille tehdään lonkan artroskopia ja jotka haluavat osallistua

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on aiemmin tehty leikkaus samasta lonkasta
  • Potilaat, joilla on ollut kilpirauhassairaus (hypo/hypertyreoosi)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Huoneryhmä
Huoneenlämpöisiä huuhtelunesteitä käytetään rutiininomaisesti ryhmässä 1. Potilaita leikataan samassa leikkaussalissa ja samassa huoneenlämmössä samalla peittotyypillä/-määrällä ja kehon lämmityksellä. Leikkauksen alussa peräsuolen limakalvolle asetettu anturi mittaa potilaan kehon lämpötilan 15 minuutin välein. Lisäksi potilaiden lämpötilaa mitataan heidän temporaalisilta alueiltaan kontaktittomalla lämpömittarilla, jonka paristot vaihdetaan kahden leikkauksen välein.
Menettely: Peräsuolen lämpötilan mittaus
Potilaat leikataan samassa leikkaussalissa ja samassa huoneenlämmössä samalla peittotyypillä/-määrällä ja kehon lämmityksellä. Leikkauksen alussa peräsuolen limakalvolle asetettu anturi mittaa potilaan kehon lämpötilan 15 minuutin välein. Lisäksi potilaiden lämpötila mitataan heidän temporaalisilta alueiltaan kontaktittomalla lämpömittarilla. Sokea tutkija analysoi saadut tiedot. Keskimääräisiä ruumiinlämpötiloja, jotka on mitattu kahdesta eri paikasta (ohen alue ja peräsuolen limakalvo) ryhmien välillä, verrataan ja tutkitaan todennäköisyyttä havaita varhainen paikallinen ja myöhemmin yleinen hypotermia peräsuolen limakalvolta.
Menettely: Temporaalinen lämpötilan mittaus
Potilaat leikataan samassa leikkaussalissa ja samassa huoneenlämmössä samalla peittotyypillä/-määrällä ja kehon lämmityksellä. Leikkauksen alussa peräsuolen limakalvolle asetettu anturi mittaa potilaan kehon lämpötilan 15 minuutin välein. Lisäksi potilaiden lämpötila mitataan heidän temporaalisilta alueiltaan kontaktittomalla lämpömittarilla. Sokea tutkija analysoi saadut tiedot. Keskimääräisiä ruumiinlämpötiloja, jotka on mitattu kahdesta eri paikasta (ohen alue ja peräsuolen limakalvo) ryhmien välillä, verrataan ja tutkitaan todennäköisyyttä havaita varhainen paikallinen ja myöhemmin yleinen hypotermia peräsuolen limakalvolta.
Active Comparator: Lämmin ryhmä
Ryhmässä 2 käytetään 36-38 asteeseen kuumennettuja kastelunesteitä. Potilaita leikataan samassa leikkaussalissa ja samassa huoneenlämpötilassa samantyyppisellä/määräisellä peittoaineella ja kehon lämmityksellä. Leikkauksen alussa peräsuolen limakalvolle asetettu anturi mittaa potilaan kehon lämpötilan 15 minuutin välein. Lisäksi potilaiden lämpötilaa mitataan heidän temporaalisilta alueiltaan kontaktittomalla lämpömittarilla, jonka paristot vaihdetaan kahden leikkauksen välein.
Menettely: Peräsuolen lämpötilan mittaus
Potilaat leikataan samassa leikkaussalissa ja samassa huoneenlämmössä samalla peittotyypillä/-määrällä ja kehon lämmityksellä. Leikkauksen alussa peräsuolen limakalvolle asetettu anturi mittaa potilaan kehon lämpötilan 15 minuutin välein. Lisäksi potilaiden lämpötila mitataan heidän temporaalisilta alueiltaan kontaktittomalla lämpömittarilla. Sokea tutkija analysoi saadut tiedot. Keskimääräisiä ruumiinlämpötiloja, jotka on mitattu kahdesta eri paikasta (ohen alue ja peräsuolen limakalvo) ryhmien välillä, verrataan ja tutkitaan todennäköisyyttä havaita varhainen paikallinen ja myöhemmin yleinen hypotermia peräsuolen limakalvolta.
Menettely: Temporaalinen lämpötilan mittaus
Potilaat leikataan samassa leikkaussalissa ja samassa huoneenlämmössä samalla peittotyypillä/-määrällä ja kehon lämmityksellä. Leikkauksen alussa peräsuolen limakalvolle asetettu anturi mittaa potilaan kehon lämpötilan 15 minuutin välein. Lisäksi potilaiden lämpötila mitataan heidän temporaalisilta alueiltaan kontaktittomalla lämpömittarilla. Sokea tutkija analysoi saadut tiedot. Keskimääräisiä ruumiinlämpötiloja, jotka on mitattu kahdesta eri paikasta (ohen alue ja peräsuolen limakalvo) ryhmien välillä, verrataan ja tutkitaan todennäköisyyttä havaita varhainen paikallinen ja myöhemmin yleinen hypotermia peräsuolen limakalvolta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Onko peräsuolen lämpötilan mittaus tehokkaampi hypotermian havaitsemisessa?
Aikaikkuna: Intervention aikana 15 minuutin välein.
Intervention aikana mitataan lämpötilaa peräsuolesta ja temporaalisesta alueesta 15 minuutin välein. Peräsuolen lämpötilamittauksia verrataan ajallisiin mittauksiin standardoidussa ympäristössä (TAI huoneen lämpötila, kirjataan 15 minuutin välein). Vertailu osoittaa, onko peräsuolen lämpötilan mittaus parempi kuin temporaalinen mittaus intraoperatiivisen hypotermian havaitsemisessa lonkan artroskopian aikana.
Intervention aikana 15 minuutin välein.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Välttääkö tai viivästyttääkö lämmitettyjen kastelunesteiden käyttö intraoperatiivista hypotermiaa lonkan nivelrikkotutkimuksen aikana?
Aikaikkuna: Intervention aikana 15 minuutin välein.
Kun ryhmässä 1 käytetään rutiininomaisesti huoneenlämpöisiä kastelunesteitä, toisessa ryhmässä käytetään 36-38 asteeseen kuumennettuja kastelunesteitä. Potilaat leikataan samassa leikkaussalissa ja samassa huoneenlämmössä samalla peittotyypillä/-määrällä ja kehon lämmityksellä. Leikkauksen alussa peräsuolen limakalvolle asetettu anturi mittaa potilaan kehon lämpötilan 15 minuutin välein. Lisäksi potilaiden lämpötila mitataan heidän temporaalisilta alueiltaan kontaktittomalla lämpömittarilla. Tämän tutkimuksen toissijaisena tuloksena on tutkia, välttääkö lämmitettyjen huuhtelunesteiden käyttö intraoperatiivista hypotermiaa lonkan artroskopian aikana tai hidastaako sitä.
Intervention aikana 15 minuutin välein.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ankara City Hospital Bilkent

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Kasım Kılıçarslan, MD, Ankara City Hospital Bilkent

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 13. lokakuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 13. lokakuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. lokakuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 6. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. toukokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 31. toukokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 23. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • E2-21-862

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-jaon aikakehys

Tiedot ovat saatavilla tutkimuksen päätyttyä 6 kuukauden ajan.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa