Измерение ректальной температуры при выявлении гипотермии во время артроскопии тазобедренного сустава
27 ноября 2023 г. обновлено: Ankara City Hospital Bilkent
Быстрее ли измерение ректальной температуры при выявлении гипотермии во время артроскопии тазобедренного сустава
Ирригационные жидкости, используемые во время операции по артроскопии тазобедренного сустава, обычно хранятся при комнатной температуре и ниже внутренней температуры тела пациента.
Они широко используются во время операции по артроскопии тазобедренного сустава.
Целью данного исследования является выявление локальной, а затем и общей гипотермии, которая может возникнуть путем наблюдения за температурой тела со слизистой оболочки прямой кишки у пациентов, перенесших артроскопию тазобедренного сустава, с использованием ирригационных жидкостей разной температуры и сравнением ее с температурой, измеренной в височной области.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это проспективное рандомизированное контролируемое исследование, в котором к пациентам будет применяться последовательная рандомизация; Первый пациент будет включен в 1-ю группу, а второй пациент будет включен во 2-ю группу и так далее.
Все пациенты, которым запланирована артроскопия тазобедренного сустава в нашем учреждении в течение определенного периода исследования, имеют право на включение.
В то время как ирригационные жидкости комнатной температуры будут обычно использоваться для группы 1, ирригационные жидкости, подогретые до 36-38 градусов, будут использоваться для другой группы.
Пациентов будут оперировать в той же операционной и при той же комнатной температуре, с тем же типом/количеством покрытия и согреванием тела.
В начале операции зонд, введенный в слизистую оболочку прямой кишки, будет измерять температуру тела пациента каждые 15 минут.
Кроме того, температуру пациентов будут измерять в височных областях с помощью бесконтактного термометра, батарейки которого будут менять каждые две операции.
Полученные данные будут проанализированы слепым исследователем.
Средние температуры тела, измеренные в двух разных местах (височная область и слизистая прямой кишки) между группами, будут сравниваться, и будет оцениваться вероятность обнаружения ранней локальной и более поздней общей гипотермии слизистой прямой кишки.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
116
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Enejd Veizi, MD
- Номер телефона: +905439799959
- Электронная почта: dr.nad89@hotmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Ahmet Fırat, MD
- Номер телефона: +905054002676
- Электронная почта: ahmetfirat24@yahoo.com
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция, 06800
- Ankara City Hospital - Ankara Şehir Hastanesi
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте от 18 до 50 лет, проходящие артроскопию тазобедренного сустава и желающие участвовать
Критерий исключения:
- Пациенты с предшествующей операцией на том же бедре
- Пациенты с заболеваниями щитовидной железы (гипо/гипертиреоз) в анамнезе.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа номеров
В группе 1 будут регулярно использоваться ирригационные жидкости комнатной температуры. Пациентов будут оперировать в одной операционной и при одной и той же комнатной температуре с одинаковым типом/количеством укрытий и согреванием тела.
В начале хирургической процедуры зонд, вставленный в слизистую оболочку прямой кишки, будет измерять температуру тела пациента каждые 15 минут.
Кроме того, температура пациентов будет измеряться в височных областях бесконтактным термометром, батарейки которого будут меняться каждые две операции.
|
Пациентов будут оперировать в той же операционной и при той же комнатной температуре, с тем же типом/количеством покрытия и согреванием тела.
В начале операции зонд, введенный в слизистую оболочку прямой кишки, будет измерять температуру тела пациента каждые 15 минут.
Кроме того, температуру пациентов будут измерять в височных областях с помощью бесконтактного термометра.
Полученные данные будут проанализированы слепым исследователем.
Средние температуры тела, измеренные в двух разных местах (височная область и слизистая прямой кишки) между группами, будут сравниваться, и будет оцениваться вероятность обнаружения ранней локальной и более поздней общей гипотермии слизистой прямой кишки.
Пациентов будут оперировать в той же операционной и при той же комнатной температуре, с тем же типом/количеством покрытия и согреванием тела.
В начале операции зонд, введенный в слизистую оболочку прямой кишки, будет измерять температуру тела пациента каждые 15 минут.
Кроме того, температуру пациентов будут измерять в височных областях с помощью бесконтактного термометра.
Полученные данные будут проанализированы слепым исследователем.
Средние температуры тела, измеренные в двух разных местах (височная область и слизистая прямой кишки) между группами, будут сравниваться, и будет оцениваться вероятность обнаружения ранней локальной и более поздней общей гипотермии слизистой прямой кишки.
|
|
Активный компаратор: Утепленная группа
Для группы 2 будут использоваться ирригационные жидкости, нагретые до 36-38 градусов. Пациенты будут оперироваться в одной операционной и при одной и той же комнатной температуре с одинаковым типом/размером укрытия и согревания тела.
В начале хирургической процедуры зонд, вставленный в слизистую оболочку прямой кишки, будет измерять температуру тела пациента каждые 15 минут.
Кроме того, температура пациентов будет измеряться в височных областях бесконтактным термометром, батарейки которого будут меняться каждые две операции.
|
Пациентов будут оперировать в той же операционной и при той же комнатной температуре, с тем же типом/количеством покрытия и согреванием тела.
В начале операции зонд, введенный в слизистую оболочку прямой кишки, будет измерять температуру тела пациента каждые 15 минут.
Кроме того, температуру пациентов будут измерять в височных областях с помощью бесконтактного термометра.
Полученные данные будут проанализированы слепым исследователем.
Средние температуры тела, измеренные в двух разных местах (височная область и слизистая прямой кишки) между группами, будут сравниваться, и будет оцениваться вероятность обнаружения ранней локальной и более поздней общей гипотермии слизистой прямой кишки.
Пациентов будут оперировать в той же операционной и при той же комнатной температуре, с тем же типом/количеством покрытия и согреванием тела.
В начале операции зонд, введенный в слизистую оболочку прямой кишки, будет измерять температуру тела пациента каждые 15 минут.
Кроме того, температуру пациентов будут измерять в височных областях с помощью бесконтактного термометра.
Полученные данные будут проанализированы слепым исследователем.
Средние температуры тела, измеренные в двух разных местах (височная область и слизистая прямой кишки) между группами, будут сравниваться, и будет оцениваться вероятность обнаружения ранней локальной и более поздней общей гипотермии слизистой прямой кишки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Является ли ректальное измерение температуры более эффективным для выявления гипотермии?
Временное ограничение: Во время вмешательства каждые 15 мин.
|
На протяжении всего вмешательства каждые 15 минут будет измеряться температура в прямой кишке и в височной области.
Измерения ректальной температуры будут сравниваться с временными измерениями в стандартизированной среде (или комнатной температуре, отмечаемой каждые 15 минут).
Сравнение покажет, превосходит ли ректальное измерение температуры временное измерение в обнаружении интраоперационной гипотермии во время артроскопии тазобедренного сустава.
|
Во время вмешательства каждые 15 мин.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Позволяет ли использование подогретых ирригационных растворов избежать или отсрочить интраоперационную гипотермию во время артроскопии тазобедренного сустава?
Временное ограничение: Во время вмешательства каждые 15 мин.
|
В то время как ирригационные жидкости комнатной температуры будут обычно использоваться для группы 1, ирригационные жидкости, подогретые до 36-38 градусов, будут использоваться для другой группы.
Пациентов будут оперировать в той же операционной и при той же комнатной температуре, с тем же типом/количеством покрытия и согреванием тела.
В начале операции зонд, введенный в слизистую оболочку прямой кишки, будет измерять температуру тела пациента каждые 15 минут.
Кроме того, температуру пациентов будут измерять в височных областях с помощью бесконтактного термометра.
Вторичным результатом этого исследования является изучение того, позволяет ли использование подогретой ирригационной жидкости избежать или отсрочить интраоперационную гипотермию во время артроскопии тазобедренного сустава.
|
Во время вмешательства каждые 15 мин.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Kasım Kılıçarslan, MD, Ankara City Hospital Bilkent
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Simpson JB, Thomas VS, Ismaily SK, Muradov PI, Noble PC, Incavo SJ. Hypothermia in Total Joint Arthroplasty: A Wake-Up Call. J Arthroplasty. 2018 Apr;33(4):1012-1018. doi: 10.1016/j.arth.2017.10.057. Epub 2017 Nov 8.
- Nordgren M, Hernborg O, Hamberg A, Sandstrom E, Larsson G, Soderstrom L. The Effectiveness of Four Intervention Methods for Preventing Inadvertent Perioperative Hypothermia During Total Knee or Total Hip Arthroplasty. AORN J. 2020 Mar;111(3):303-312. doi: 10.1002/aorn.12961.
- Parodi D, Valderrama J, Tobar C, Besomi J, Lopez J, Lara J, Ilic JP. Effect of warmed irrigation solution on core body temperature during hip arthroscopy for femoroacetabular impingement. Arthroscopy. 2014 Jan;30(1):36-41. doi: 10.1016/j.arthro.2013.08.035. Epub 2013 Oct 30.
- Ukrani RD, Arif A, Sadruddin A, Hasan O, Noordin S. Intraoperative hypothermia in patients undergoing Total knee arthroplasty: a cross-sectional study from a developing country. BMC Musculoskelet Disord. 2021 May 31;22(1):504. doi: 10.1186/s12891-021-04390-7.
- Ohki K, Kawano R, Yoshida M, Kanosue I, Yamamoto K. Normothermia is Best Achieved by Warming Above and Below with Pre-warming Adjunct: A Comparison of Conductive Fabric Versus Forced-air and Water. Surg Technol Int. 2019 May 15;34:40-45.
- Williams M, El-Houdiri Y. Inadvertent hypothermia in hip and knee total joint arthroplasty. J Orthop. 2018 Jan 20;15(1):151-158. doi: 10.1016/j.jor.2018.01.035. eCollection 2018 Mar.
- Aksu C, Kus A, Gurkan Y, Solak M, Toker K. Survey on Postoperative Hypothermia Incidence In Operating Theatres of Kocaeli University. Turk J Anaesthesiol Reanim. 2014 Apr;42(2):66-70. doi: 10.5152/TJAR.2014.15010. Epub 2014 Jan 6.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
13 октября 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
13 октября 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 октября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 апреля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 мая 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
31 мая 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 ноября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 ноября 2023 г.
Последняя проверка
1 ноября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- E2-21-862
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Сроки обмена IPD
Данные будут доступны в конце исследования в течение 6 месяцев.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Ректальное измерение температуры
-
The Cleveland ClinicЗавершенныйЛапароскопическая хирургия | Операция | Общая анестезия | ПослеоперационныйСоединенные Штаты