Medição da temperatura retal na detecção de hipotermia durante a artroscopia do quadril
23 de fevereiro de 2025 atualizado por: Enejd Veizi, MD, Ankara City Hospital Bilkent
A medição da temperatura retal é mais rápida na detecção de hipotermia durante a artroscopia do quadril
Os fluidos de irrigação usados durante a cirurgia de artroscopia do quadril geralmente são armazenados em temperatura ambiente e são mais frios do que a temperatura central do paciente.
Eles são usados abundantemente durante a cirurgia de artroscopia do quadril.
O objetivo deste estudo é detectar a hipotermia local e depois geral que pode ocorrer monitorando a temperatura corporal da mucosa retal de pacientes submetidos à artroscopia do quadril, usando fluidos de irrigação de diferentes temperaturas e comparando-a com a temperatura medida na região temporal.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo prospectivo randomizado controlado onde a randomização sequencial será aplicada aos pacientes; O primeiro paciente será incluído no 1º grupo, o segundo paciente será incluído no 2º grupo e assim sucessivamente.
Todos os pacientes agendados para artroscopia de quadril em nossa instituição durante o período de estudo definido são elegíveis para inclusão.
Enquanto fluidos de irrigação à temperatura ambiente serão usados rotineiramente para o Grupo 1, fluidos de irrigação aquecidos até 36-38 graus serão usados para o outro grupo.
Os pacientes serão operados na mesma sala cirúrgica e na mesma temperatura ambiente com o mesmo tipo/quantidade de cobertura e aquecimento corporal.
No início do procedimento cirúrgico, uma sonda inserida na mucosa retal medirá a temperatura corporal do paciente a cada 15 minutos.
Além disso, a temperatura dos pacientes será medida em suas regiões temporais com um termômetro sem contato, cujas baterias serão trocadas a cada duas operações.
Os dados obtidos serão analisados por um pesquisador cego.
As temperaturas corporais médias medidas em 2 locais diferentes (região temporal e mucosa retal) entre os grupos serão comparadas, e a probabilidade de detectar precocemente hipotermia local e posteriormente geral da mucosa retal será examinada.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
116
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ankara, Peru, 06800
- Ankara City Hospital - Ankara Şehir Hastanesi
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes entre 18 e 50 anos submetidos à artroscopia do quadril e dispostos a participar
Critério de exclusão:
- Pacientes com história prévia de cirurgia no mesmo quadril
- Pacientes com histórico de doença da tireoide (hipo/hipertireoidismo)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de salas
Fluidos de irrigação em temperatura ambiente serão usados rotineiramente para o Grupo 1. Os pacientes serão operados na mesma sala de cirurgia e na mesma temperatura ambiente com o mesmo tipo/quantidade de cobertura e aquecimento corporal.
No início do procedimento cirúrgico, uma sonda inserida na mucosa retal medirá a temperatura corporal do paciente a cada 15 minutos.
Além disso, a temperatura dos pacientes será medida a partir de suas regiões temporais com termômetro sem contato, cujas baterias serão trocadas a cada duas operações.
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Os pacientes serão operados na mesma sala cirúrgica e na mesma temperatura ambiente com o mesmo tipo/quantidade de cobertura e aquecimento corporal.
No início do procedimento cirúrgico, uma sonda inserida na mucosa retal medirá a temperatura corporal do paciente a cada 15 minutos.
Além disso, a temperatura dos pacientes será medida em suas regiões temporais com um termômetro sem contato.
Os dados obtidos serão analisados por um pesquisador cego.
As temperaturas corporais médias medidas em 2 locais diferentes (região temporal e mucosa retal) entre os grupos serão comparadas, e a probabilidade de detectar precocemente hipotermia local e posteriormente geral da mucosa retal será examinada
Os pacientes serão operados na mesma sala cirúrgica e na mesma temperatura ambiente com o mesmo tipo/quantidade de cobertura e aquecimento corporal.
No início do procedimento cirúrgico, uma sonda inserida na mucosa retal medirá a temperatura corporal do paciente a cada 15 minutos.
Além disso, a temperatura dos pacientes será medida em suas regiões temporais com um termômetro sem contato.
Os dados obtidos serão analisados por um pesquisador cego.
As temperaturas corporais médias medidas em 2 locais diferentes (região temporal e mucosa retal) entre os grupos serão comparadas, e a probabilidade de detectar precocemente hipotermia local e posteriormente geral da mucosa retal será examinada
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Comparador Ativo: Grupo Aquecido
Fluidos de irrigação aquecidos até 36-38 graus serão usados para o Grupo 2. Os pacientes serão operados na mesma sala de cirurgia e na mesma temperatura ambiente com o mesmo tipo/quantidade de cobertura e aquecimento corporal.
No início do procedimento cirúrgico, uma sonda inserida na mucosa retal medirá a temperatura corporal do paciente a cada 15 minutos.
Além disso, a temperatura dos pacientes será medida a partir de suas regiões temporais com termômetro sem contato, cujas baterias serão trocadas a cada duas operações.
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Os pacientes serão operados na mesma sala cirúrgica e na mesma temperatura ambiente com o mesmo tipo/quantidade de cobertura e aquecimento corporal.
No início do procedimento cirúrgico, uma sonda inserida na mucosa retal medirá a temperatura corporal do paciente a cada 15 minutos.
Além disso, a temperatura dos pacientes será medida em suas regiões temporais com um termômetro sem contato.
Os dados obtidos serão analisados por um pesquisador cego.
As temperaturas corporais médias medidas em 2 locais diferentes (região temporal e mucosa retal) entre os grupos serão comparadas, e a probabilidade de detectar precocemente hipotermia local e posteriormente geral da mucosa retal será examinada
Os pacientes serão operados na mesma sala cirúrgica e na mesma temperatura ambiente com o mesmo tipo/quantidade de cobertura e aquecimento corporal.
No início do procedimento cirúrgico, uma sonda inserida na mucosa retal medirá a temperatura corporal do paciente a cada 15 minutos.
Além disso, a temperatura dos pacientes será medida em suas regiões temporais com um termômetro sem contato.
Os dados obtidos serão analisados por um pesquisador cego.
As temperaturas corporais médias medidas em 2 locais diferentes (região temporal e mucosa retal) entre os grupos serão comparadas, e a probabilidade de detectar precocemente hipotermia local e posteriormente geral da mucosa retal será examinada
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A medição da temperatura retal é mais eficaz na detecção de hipotermia?
Prazo: Durante a intervenção, a cada 15 minutos.
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Durante toda a intervenção, a cada 15 minutos, a temperatura será medida no reto e na região temporal.
As medições de temperatura retal serão comparadas com medições temporais em um ambiente padronizado (OU temperatura ambiente, anotada a cada 15 min).
A comparação mostrará se a medição da temperatura retal é superior à medição temporal na detecção de hipotermia intraoperatória durante a artroscopia do quadril.
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Durante a intervenção, a cada 15 minutos.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O uso de fluidos de irrigação aquecidos evita ou retarda a hipotermia intraoperatória durante a artroscopia do quadril?
Prazo: Durante a intervenção, a cada 15 minutos.
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Enquanto fluidos de irrigação à temperatura ambiente serão usados rotineiramente para o Grupo 1, fluidos de irrigação aquecidos até 36-38 graus serão usados para o outro grupo.
Os pacientes serão operados na mesma sala cirúrgica e na mesma temperatura ambiente com o mesmo tipo/quantidade de cobertura e aquecimento corporal.
No início do procedimento cirúrgico, uma sonda inserida na mucosa retal medirá a temperatura corporal do paciente a cada 15 minutos.
Além disso, a temperatura dos pacientes será medida em suas regiões temporais com um termômetro sem contato.
O desfecho secundário deste estudo é investigar se o uso de fluidos de irrigação aquecidos evita ou retarda a hipotermia intraoperatória durante a artroscopia do quadril.
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Durante a intervenção, a cada 15 minutos.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Kasım Kılıçarslan, MD, Ankara City Hospital Bilkent
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Simpson JB, Thomas VS, Ismaily SK, Muradov PI, Noble PC, Incavo SJ. Hypothermia in Total Joint Arthroplasty: A Wake-Up Call. J Arthroplasty. 2018 Apr;33(4):1012-1018. doi: 10.1016/j.arth.2017.10.057. Epub 2017 Nov 8.
- Nordgren M, Hernborg O, Hamberg A, Sandstrom E, Larsson G, Soderstrom L. The Effectiveness of Four Intervention Methods for Preventing Inadvertent Perioperative Hypothermia During Total Knee or Total Hip Arthroplasty. AORN J. 2020 Mar;111(3):303-312. doi: 10.1002/aorn.12961.
- Parodi D, Valderrama J, Tobar C, Besomi J, Lopez J, Lara J, Ilic JP. Effect of warmed irrigation solution on core body temperature during hip arthroscopy for femoroacetabular impingement. Arthroscopy. 2014 Jan;30(1):36-41. doi: 10.1016/j.arthro.2013.08.035. Epub 2013 Oct 30.
- Ukrani RD, Arif A, Sadruddin A, Hasan O, Noordin S. Intraoperative hypothermia in patients undergoing Total knee arthroplasty: a cross-sectional study from a developing country. BMC Musculoskelet Disord. 2021 May 31;22(1):504. doi: 10.1186/s12891-021-04390-7.
- Ohki K, Kawano R, Yoshida M, Kanosue I, Yamamoto K. Normothermia is Best Achieved by Warming Above and Below with Pre-warming Adjunct: A Comparison of Conductive Fabric Versus Forced-air and Water. Surg Technol Int. 2019 May 15;34:40-45.
- Williams M, El-Houdiri Y. Inadvertent hypothermia in hip and knee total joint arthroplasty. J Orthop. 2018 Jan 20;15(1):151-158. doi: 10.1016/j.jor.2018.01.035. eCollection 2018 Mar.
- Aksu C, Kus A, Gurkan Y, Solak M, Toker K. Survey on Postoperative Hypothermia Incidence In Operating Theatres of Kocaeli University. Turk J Anaesthesiol Reanim. 2014 Apr;42(2):66-70. doi: 10.5152/TJAR.2014.15010. Epub 2014 Jan 6.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de outubro de 2021
Conclusão Primária (Real)
13 de outubro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
31 de outubro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de abril de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de maio de 2022
Primeira postagem (Real)
31 de maio de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de fevereiro de 2025
Última verificação
1 de fevereiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- E2-21-862
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados estarão disponíveis no final do estudo por um período de 6 meses.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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