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Mesure de la température rectale dans la détection de l'hypothermie pendant l'arthroscopie de la hanche

23 février 2025 mis à jour par: Enejd Veizi, MD, Ankara City Hospital Bilkent

La mesure de la température rectale est-elle plus rapide pour détecter l'hypothermie pendant l'arthroscopie de la hanche ?

Les fluides d'irrigation utilisés lors d'une arthroscopie de la hanche sont généralement stockés à température ambiante et sont plus froids que la température centrale du patient. Ils sont abondamment utilisés lors d'une chirurgie d'arthroscopie de hanche. Le but de cette étude est de détecter l'hypothermie locale puis générale qui peut survenir en surveillant la température corporelle de la muqueuse rectale des patients subissant une arthroscopie de hanche, en utilisant des fluides d'irrigation de différentes températures et en la comparant à la température mesurée à partir de la région temporale.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agit d'une étude prospective randomisée contrôlée où une randomisation séquentielle sera appliquée aux patients ; Le premier patient sera inclus dans le 1er groupe, et le deuxième patient sera inclus dans le 2ème groupe, et ainsi de suite. Tous les patients programmés pour une arthroscopie de la hanche dans notre établissement pendant la période d'étude définie sont éligibles à l'inclusion. Alors que des fluides d'irrigation à température ambiante seront utilisés régulièrement pour le groupe 1, des fluides d'irrigation chauffés jusqu'à 36-38 degrés seront utilisés pour l'autre groupe. Les patients seront opérés dans la même salle d'opération et à la même température ambiante avec le même type/quantité de revêtement et de réchauffement corporel. Au début de l'intervention chirurgicale, une sonde insérée dans la muqueuse rectale mesurera la température corporelle du patient toutes les 15 minutes. De plus, la température des patients sera mesurée à partir de leurs régions temporales avec un thermomètre sans contact, dont les piles seront changées toutes les deux opérations. Les données obtenues seront analysées par un chercheur en aveugle. Les températures corporelles moyennes mesurées à partir de 2 emplacements différents (région temporale et muqueuse rectale) entre les groupes seront comparées, et la probabilité de détecter une hypothermie locale précoce et générale plus tard de la muqueuse rectale sera examinée.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

116

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Ankara, Turquie, 06800
        • Ankara City Hospital - Ankara Şehir Hastanesi

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

- Patients âgés de 18 à 50 ans subissant une arthroscopie de la hanche et souhaitant participer

Critère d'exclusion:

  • Patients ayant des antécédents de chirurgie de la même hanche
  • Patients ayant des antécédents de maladie thyroïdienne (hypo/hyperthyroïdie)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe de chambres
Des fluides d'irrigation à température ambiante seront utilisés régulièrement pour le groupe 1. Les patients seront opérés dans la même salle d'opération et à la même température ambiante avec le même type/quantité de revêtement et de réchauffement corporel. Au début de l'intervention chirurgicale, une sonde insérée dans la muqueuse rectale mesurera la température corporelle du patient toutes les 15 minutes. De plus, la température des patients sera mesurée depuis leurs régions temporales avec un thermomètre sans contact, dont les piles seront changées toutes les deux opérations.
Procédure: Mesure de la température rectale
Les patients seront opérés dans la même salle d'opération et à la même température ambiante avec le même type/quantité de revêtement et de réchauffement corporel. Au début de l'intervention chirurgicale, une sonde insérée dans la muqueuse rectale mesurera la température corporelle du patient toutes les 15 minutes. De plus, la température des patients sera mesurée à partir de leurs régions temporales avec un thermomètre sans contact. Les données obtenues seront analysées par un chercheur en aveugle. Les températures corporelles moyennes mesurées à partir de 2 emplacements différents (région temporale et muqueuse rectale) entre les groupes seront comparées, et la probabilité de détecter une hypothermie locale précoce et générale plus tard de la muqueuse rectale sera examinée
Procédure: Mesure de température temporelle
Les patients seront opérés dans la même salle d'opération et à la même température ambiante avec le même type/quantité de revêtement et de réchauffement corporel. Au début de l'intervention chirurgicale, une sonde insérée dans la muqueuse rectale mesurera la température corporelle du patient toutes les 15 minutes. De plus, la température des patients sera mesurée à partir de leurs régions temporales avec un thermomètre sans contact. Les données obtenues seront analysées par un chercheur en aveugle. Les températures corporelles moyennes mesurées à partir de 2 emplacements différents (région temporale et muqueuse rectale) entre les groupes seront comparées, et la probabilité de détecter une hypothermie locale précoce et générale plus tard de la muqueuse rectale sera examinée
Comparateur actif: Groupe réchauffé
Des fluides d'irrigation chauffés jusqu'à 36-38 degrés seront utilisés pour le groupe 2. Les patients seront opérés dans la même salle d'opération et à la même température ambiante avec le même type/quantité de revêtement et de réchauffement corporel. Au début de l'intervention chirurgicale, une sonde insérée dans la muqueuse rectale mesurera la température corporelle du patient toutes les 15 minutes. De plus, la température des patients sera mesurée depuis leurs régions temporales avec un thermomètre sans contact, dont les piles seront changées toutes les deux opérations.
Procédure: Mesure de la température rectale
Les patients seront opérés dans la même salle d'opération et à la même température ambiante avec le même type/quantité de revêtement et de réchauffement corporel. Au début de l'intervention chirurgicale, une sonde insérée dans la muqueuse rectale mesurera la température corporelle du patient toutes les 15 minutes. De plus, la température des patients sera mesurée à partir de leurs régions temporales avec un thermomètre sans contact. Les données obtenues seront analysées par un chercheur en aveugle. Les températures corporelles moyennes mesurées à partir de 2 emplacements différents (région temporale et muqueuse rectale) entre les groupes seront comparées, et la probabilité de détecter une hypothermie locale précoce et générale plus tard de la muqueuse rectale sera examinée
Procédure: Mesure de température temporelle
Les patients seront opérés dans la même salle d'opération et à la même température ambiante avec le même type/quantité de revêtement et de réchauffement corporel. Au début de l'intervention chirurgicale, une sonde insérée dans la muqueuse rectale mesurera la température corporelle du patient toutes les 15 minutes. De plus, la température des patients sera mesurée à partir de leurs régions temporales avec un thermomètre sans contact. Les données obtenues seront analysées par un chercheur en aveugle. Les températures corporelles moyennes mesurées à partir de 2 emplacements différents (région temporale et muqueuse rectale) entre les groupes seront comparées, et la probabilité de détecter une hypothermie locale précoce et générale plus tard de la muqueuse rectale sera examinée

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La mesure de la température rectale est-elle plus efficace pour détecter l'hypothermie ?
Délai: Pendant l'intervention, toutes les 15 minutes.
Tout au long de l'intervention, toutes les 15 minutes, la température sera mesurée depuis le rectum et depuis la région temporale. Les mesures de température rectale seront comparées à des mesures temporelles dans un environnement standardisé (température ambiante OU, notée toutes les 15 min). La comparaison montrera si la mesure de la température rectale est supérieure à la mesure temporelle pour détecter l'hypothermie peropératoire lors d'une arthroscopie de hanche.
Pendant l'intervention, toutes les 15 minutes.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'utilisation de fluides d'irrigation réchauffés évite-t-elle ou retarde-t-elle l'hypothermie peropératoire pendant l'arthroscopie de la hanche ?
Délai: Pendant l'intervention, toutes les 15 minutes.
Alors que des fluides d'irrigation à température ambiante seront utilisés régulièrement pour le groupe 1, des fluides d'irrigation chauffés jusqu'à 36-38 degrés seront utilisés pour l'autre groupe. Les patients seront opérés dans la même salle d'opération et à la même température ambiante avec le même type/quantité de revêtement et de réchauffement corporel. Au début de l'intervention chirurgicale, une sonde insérée dans la muqueuse rectale mesurera la température corporelle du patient toutes les 15 minutes. De plus, la température des patients sera mesurée à partir de leurs régions temporales avec un thermomètre sans contact. Le résultat secondaire de cette étude est d'étudier si l'utilisation de fluides d'irrigation réchauffés évite ou retarde l'hypothermie peropératoire pendant l'arthroscopie de la hanche.
Pendant l'intervention, toutes les 15 minutes.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ankara City Hospital Bilkent

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Kasım Kılıçarslan, MD, Ankara City Hospital Bilkent

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

13 octobre 2021

Achèvement primaire (Réel)

13 octobre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

31 octobre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 avril 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 mai 2022

Première publication (Réel)

31 mai 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 février 2025

Dernière vérification

1 février 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • E2-21-862

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Délai de partage IPD

Les données seront disponibles à la fin de l'étude pour une durée de 6 mois.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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