Medición de la temperatura rectal en la detección de hipotermia durante la artroscopia de cadera
23 de febrero de 2025 actualizado por: Enejd Veizi, MD, Ankara City Hospital Bilkent
¿La medición de la temperatura rectal es más rápida para detectar hipotermia durante la artroscopia de cadera?
Los fluidos de irrigación utilizados durante la cirugía de artroscopia de cadera generalmente se almacenan a temperatura ambiente y son más fríos que la temperatura central del paciente.
Se utilizan abundantemente durante la cirugía de artroscopia de cadera.
El objetivo de este estudio es detectar la hipotermia local y luego general que puede ocurrir mediante el control de la temperatura corporal de la mucosa rectal de pacientes sometidos a artroscopia de cadera, utilizando líquidos de irrigación de diferentes temperaturas y comparándola con la temperatura medida en la región temporal.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un estudio controlado aleatorizado prospectivo en el que se aplicará aleatorización secuencial a los pacientes; El primer paciente se incluirá en el 1er grupo, el segundo paciente se incluirá en el 2do grupo, y así sucesivamente.
Todos los pacientes programados para artroscopia de cadera en nuestra institución durante el período de estudio definido son elegibles para su inclusión.
Mientras que los fluidos de irrigación a temperatura ambiente se usarán de manera rutinaria para el Grupo 1, los fluidos de irrigación calentados hasta 36-38 grados se usarán para el otro grupo.
Los pacientes serán operados en el mismo quirófano ya la misma temperatura ambiente con el mismo tipo/cantidad de cobertura y calentamiento corporal.
Al inicio del procedimiento quirúrgico, una sonda insertada en la mucosa rectal medirá la temperatura corporal del paciente cada 15 minutos.
Además, se medirá la temperatura de los pacientes desde sus regiones temporales con un termómetro sin contacto, cuyas pilas se cambiarán cada dos operaciones.
Los datos obtenidos serán analizados por un investigador ciego.
Se compararán las temperaturas corporales medias medidas en 2 localizaciones diferentes (región temporal y mucosa rectal) entre los grupos, y se examinará la probabilidad de detectar hipotermia local temprana y general posterior en la mucosa rectal.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
116
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo, 06800
- Ankara City Hospital - Ankara Şehir Hastanesi
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes entre 18 y 50 años sometidos a artroscopia de cadera y dispuestos a participar
Criterio de exclusión:
- Pacientes con antecedentes de cirugía previa de la misma cadera
- Pacientes con antecedentes de enfermedad tiroidea (hipo/hipertiroidismo)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de habitaciones
Se utilizarán líquidos de irrigación a temperatura ambiente de forma rutinaria para el Grupo 1. Los pacientes serán operados en el mismo quirófano y a la misma temperatura ambiente con el mismo tipo/cantidad de cobertura y calentamiento corporal.
Al inicio del procedimiento quirúrgico, una sonda insertada en la mucosa rectal medirá la temperatura corporal del paciente cada 15 minutos.
Además, se medirá la temperatura de los pacientes desde sus regiones temporales con un termómetro sin contacto, cuyas pilas se cambiarán cada dos operaciones.
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Los pacientes serán operados en el mismo quirófano ya la misma temperatura ambiente con el mismo tipo/cantidad de cobertura y calentamiento corporal.
Al inicio del procedimiento quirúrgico, una sonda insertada en la mucosa rectal medirá la temperatura corporal del paciente cada 15 minutos.
Además, se medirá la temperatura de los pacientes desde sus regiones temporales con un termómetro sin contacto.
Los datos obtenidos serán analizados por un investigador ciego.
Se compararán las temperaturas corporales medias medidas en 2 lugares diferentes (región temporal y mucosa rectal) entre los grupos, y se examinará la probabilidad de detectar hipotermia local temprana y general posterior en la mucosa rectal.
Los pacientes serán operados en el mismo quirófano ya la misma temperatura ambiente con el mismo tipo/cantidad de cobertura y calentamiento corporal.
Al inicio del procedimiento quirúrgico, una sonda insertada en la mucosa rectal medirá la temperatura corporal del paciente cada 15 minutos.
Además, se medirá la temperatura de los pacientes desde sus regiones temporales con un termómetro sin contacto.
Los datos obtenidos serán analizados por un investigador ciego.
Se compararán las temperaturas corporales medias medidas en 2 lugares diferentes (región temporal y mucosa rectal) entre los grupos, y se examinará la probabilidad de detectar hipotermia local temprana y general posterior en la mucosa rectal.
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Comparador activo: Grupo calentado
Para el Grupo 2 se utilizarán fluidos de irrigación calentados hasta 36-38 grados. Los pacientes serán operados en el mismo quirófano y a la misma temperatura ambiente con el mismo tipo/cantidad de cobertura y calentamiento corporal.
Al inicio del procedimiento quirúrgico, una sonda insertada en la mucosa rectal medirá la temperatura corporal del paciente cada 15 minutos.
Además, se medirá la temperatura de los pacientes desde sus regiones temporales con un termómetro sin contacto, cuyas pilas se cambiarán cada dos operaciones.
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Los pacientes serán operados en el mismo quirófano ya la misma temperatura ambiente con el mismo tipo/cantidad de cobertura y calentamiento corporal.
Al inicio del procedimiento quirúrgico, una sonda insertada en la mucosa rectal medirá la temperatura corporal del paciente cada 15 minutos.
Además, se medirá la temperatura de los pacientes desde sus regiones temporales con un termómetro sin contacto.
Los datos obtenidos serán analizados por un investigador ciego.
Se compararán las temperaturas corporales medias medidas en 2 lugares diferentes (región temporal y mucosa rectal) entre los grupos, y se examinará la probabilidad de detectar hipotermia local temprana y general posterior en la mucosa rectal.
Los pacientes serán operados en el mismo quirófano ya la misma temperatura ambiente con el mismo tipo/cantidad de cobertura y calentamiento corporal.
Al inicio del procedimiento quirúrgico, una sonda insertada en la mucosa rectal medirá la temperatura corporal del paciente cada 15 minutos.
Además, se medirá la temperatura de los pacientes desde sus regiones temporales con un termómetro sin contacto.
Los datos obtenidos serán analizados por un investigador ciego.
Se compararán las temperaturas corporales medias medidas en 2 lugares diferentes (región temporal y mucosa rectal) entre los grupos, y se examinará la probabilidad de detectar hipotermia local temprana y general posterior en la mucosa rectal.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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¿La medición de la temperatura rectal es más eficaz para detectar la hipotermia?
Periodo de tiempo: Durante la intervención, cada 15 minutos.
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Durante toda la intervención, cada 15 minutos, se tomará la temperatura del recto y de la región temporal.
Las mediciones de la temperatura rectal se compararán con las mediciones temporales en un entorno estandarizado (O la temperatura ambiente, anotada cada 15 min).
La comparación mostrará si la medición de la temperatura rectal es superior a la medición temporal para detectar la hipotermia intraoperatoria durante la artroscopia de cadera.
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Durante la intervención, cada 15 minutos.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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¿El uso de líquidos de irrigación tibios evita o retrasa la hipotermia intraoperatoria durante la artroscopia de cadera?
Periodo de tiempo: Durante la intervención, cada 15 minutos.
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Mientras que los fluidos de irrigación a temperatura ambiente se usarán de manera rutinaria para el Grupo 1, los fluidos de irrigación calentados hasta 36-38 grados se usarán para el otro grupo.
Los pacientes serán operados en el mismo quirófano ya la misma temperatura ambiente con el mismo tipo/cantidad de cobertura y calentamiento corporal.
Al inicio del procedimiento quirúrgico, una sonda insertada en la mucosa rectal medirá la temperatura corporal del paciente cada 15 minutos.
Además, se medirá la temperatura de los pacientes desde sus regiones temporales con un termómetro sin contacto.
El resultado secundario de este estudio es investigar si el uso de líquidos de irrigación calentados evita o retrasa la hipotermia intraoperatoria durante la artroscopia de cadera.
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Durante la intervención, cada 15 minutos.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Kasım Kılıçarslan, MD, Ankara City Hospital Bilkent
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Simpson JB, Thomas VS, Ismaily SK, Muradov PI, Noble PC, Incavo SJ. Hypothermia in Total Joint Arthroplasty: A Wake-Up Call. J Arthroplasty. 2018 Apr;33(4):1012-1018. doi: 10.1016/j.arth.2017.10.057. Epub 2017 Nov 8.
- Nordgren M, Hernborg O, Hamberg A, Sandstrom E, Larsson G, Soderstrom L. The Effectiveness of Four Intervention Methods for Preventing Inadvertent Perioperative Hypothermia During Total Knee or Total Hip Arthroplasty. AORN J. 2020 Mar;111(3):303-312. doi: 10.1002/aorn.12961.
- Parodi D, Valderrama J, Tobar C, Besomi J, Lopez J, Lara J, Ilic JP. Effect of warmed irrigation solution on core body temperature during hip arthroscopy for femoroacetabular impingement. Arthroscopy. 2014 Jan;30(1):36-41. doi: 10.1016/j.arthro.2013.08.035. Epub 2013 Oct 30.
- Ukrani RD, Arif A, Sadruddin A, Hasan O, Noordin S. Intraoperative hypothermia in patients undergoing Total knee arthroplasty: a cross-sectional study from a developing country. BMC Musculoskelet Disord. 2021 May 31;22(1):504. doi: 10.1186/s12891-021-04390-7.
- Ohki K, Kawano R, Yoshida M, Kanosue I, Yamamoto K. Normothermia is Best Achieved by Warming Above and Below with Pre-warming Adjunct: A Comparison of Conductive Fabric Versus Forced-air and Water. Surg Technol Int. 2019 May 15;34:40-45.
- Williams M, El-Houdiri Y. Inadvertent hypothermia in hip and knee total joint arthroplasty. J Orthop. 2018 Jan 20;15(1):151-158. doi: 10.1016/j.jor.2018.01.035. eCollection 2018 Mar.
- Aksu C, Kus A, Gurkan Y, Solak M, Toker K. Survey on Postoperative Hypothermia Incidence In Operating Theatres of Kocaeli University. Turk J Anaesthesiol Reanim. 2014 Apr;42(2):66-70. doi: 10.5152/TJAR.2014.15010. Epub 2014 Jan 6.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
13 de octubre de 2021
Finalización primaria (Actual)
13 de octubre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
31 de octubre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de abril de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de mayo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
31 de mayo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de febrero de 2025
Última verificación
1 de febrero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- E2-21-862
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos estarán disponibles al final del estudio por un período de 6 meses.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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