Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pomiar temperatury w odbycie w wykrywaniu hipotermii podczas artroskopii stawu biodrowego

23 lutego 2025 zaktualizowane przez: Enejd Veizi, MD, Ankara City Hospital Bilkent

Czy pomiar temperatury w odbycie jest szybszy w wykrywaniu hipotermii podczas artroskopii stawu biodrowego?

Płyny do irygacji stosowane podczas operacji artroskopii stawu biodrowego są zazwyczaj przechowywane w temperaturze pokojowej i są chłodniejsze niż temperatura wewnętrzna pacjenta. Wykorzystywane są obficie podczas operacji artroskopii stawu biodrowego. Celem pracy jest wykrycie hipotermii miejscowej, a następnie ogólnej, jaka może wystąpić, poprzez monitorowanie temperatury ciała z błony śluzowej odbytu pacjentów poddawanych artroskopii stawu biodrowego, przy użyciu płynów irygacyjnych o różnej temperaturze i porównanie jej z temperaturą mierzoną z okolicy skroniowej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie, w którym do pacjentów zostanie zastosowana sekwencyjna randomizacja; Pierwszy pacjent zostanie włączony do 1. grupy, drugi pacjent zostanie włączony do 2. grupy i tak dalej. Wszyscy pacjenci zakwalifikowani do artroskopii stawu biodrowego w naszej placówce w określonym okresie badania kwalifikują się do włączenia. Podczas gdy płyny irygacyjne o temperaturze pokojowej będą rutynowo stosowane w grupie 1, płyny irygacyjne podgrzane do 36-38 stopni będą używane w drugiej grupie. Pacjenci będą operowani w tej samej sali operacyjnej iw tej samej temperaturze pokojowej z tym samym rodzajem/ilością okrycia i ogrzewaniem ciała. Na początku zabiegu sonda wprowadzana do błony śluzowej odbytu będzie co 15 minut mierzyć temperaturę ciała pacjenta. Ponadto temperatura pacjentów będzie mierzona w okolicy skroniowej za pomocą bezdotykowego termometru, którego baterie będą wymieniane co dwie operacje. Uzyskane dane zostaną przeanalizowane przez zaślepionego badacza. Porównane zostaną średnie temperatury ciała mierzone z 2 różnych miejsc (okolica skroniowa i błona śluzowa odbytnicy) pomiędzy grupami oraz zbadane zostanie prawdopodobieństwo wykrycia wczesnej miejscowej, a później ogólnej hipotermii z błony śluzowej odbytnicy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

116

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Ankara, Indyk, 06800
        • Ankara City Hospital - Ankara Şehir Hastanesi

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

- Pacjenci w wieku 18-50 lat poddawani artroskopii stawu biodrowego i chętni do udziału

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z wcześniejszą operacją tego samego biodra
  • Pacjenci z chorobami tarczycy w wywiadzie (niedoczynność/nadczynność tarczycy)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa pokoi
W przypadku Grupy 1 rutynowo stosowane będą płyny do irygacji o temperaturze pokojowej. Pacjenci będą operowani na tej samej sali operacyjnej, w tej samej temperaturze pokojowej, z tym samym rodzajem/ilością okrycia i ogrzewaniem ciała. Na początku zabiegu chirurgicznego sonda wprowadzana do błony śluzowej odbytnicy co 15 minut będzie mierzyć temperaturę ciała pacjenta. Ponadto pacjentom będzie mierzona temperatura w okolicy skroniowej za pomocą bezdotykowego termometru, którego baterie będą wymieniane co dwie operacje.
Procedura: Pomiar temperatury w odbycie
Pacjenci będą operowani w tej samej sali operacyjnej iw tej samej temperaturze pokojowej z tym samym rodzajem/ilością okrycia i ogrzewaniem ciała. Na początku zabiegu sonda wprowadzana do błony śluzowej odbytu będzie co 15 minut mierzyć temperaturę ciała pacjenta. Ponadto temperatura pacjentów będzie mierzona w okolicy skroniowej za pomocą termometru bezdotykowego. Uzyskane dane zostaną przeanalizowane przez zaślepionego badacza. Porównane zostaną średnie temperatury ciała mierzone z 2 różnych miejsc (okolica skroniowa i błona śluzowa odbytnicy) między grupami oraz zbadane zostanie prawdopodobieństwo wykrycia wczesnej miejscowej, a później ogólnej hipotermii z błony śluzowej odbytnicy
Procedura: Czasowy pomiar temperatury
Pacjenci będą operowani w tej samej sali operacyjnej iw tej samej temperaturze pokojowej z tym samym rodzajem/ilością okrycia i ogrzewaniem ciała. Na początku zabiegu sonda wprowadzana do błony śluzowej odbytu będzie co 15 minut mierzyć temperaturę ciała pacjenta. Ponadto temperatura pacjentów będzie mierzona w okolicy skroniowej za pomocą termometru bezdotykowego. Uzyskane dane zostaną przeanalizowane przez zaślepionego badacza. Porównane zostaną średnie temperatury ciała mierzone z 2 różnych miejsc (okolica skroniowa i błona śluzowa odbytnicy) między grupami oraz zbadane zostanie prawdopodobieństwo wykrycia wczesnej miejscowej, a później ogólnej hipotermii z błony śluzowej odbytnicy
Aktywny komparator: Grupa rozgrzana
W Grupie 2 stosowane będą płyny irygacyjne podgrzane do 36-38 stopni. Pacjenci będą operowani na tej samej sali operacyjnej i w tej samej temperaturze pokojowej, z tym samym rodzajem/ilością okrycia i ociepleniem ciała. Na początku zabiegu chirurgicznego sonda wprowadzana do błony śluzowej odbytnicy co 15 minut będzie mierzyć temperaturę ciała pacjenta. Ponadto pacjentom będzie mierzona temperatura w okolicy skroniowej za pomocą bezdotykowego termometru, którego baterie będą wymieniane co dwie operacje.
Procedura: Pomiar temperatury w odbycie
Pacjenci będą operowani w tej samej sali operacyjnej iw tej samej temperaturze pokojowej z tym samym rodzajem/ilością okrycia i ogrzewaniem ciała. Na początku zabiegu sonda wprowadzana do błony śluzowej odbytu będzie co 15 minut mierzyć temperaturę ciała pacjenta. Ponadto temperatura pacjentów będzie mierzona w okolicy skroniowej za pomocą termometru bezdotykowego. Uzyskane dane zostaną przeanalizowane przez zaślepionego badacza. Porównane zostaną średnie temperatury ciała mierzone z 2 różnych miejsc (okolica skroniowa i błona śluzowa odbytnicy) między grupami oraz zbadane zostanie prawdopodobieństwo wykrycia wczesnej miejscowej, a później ogólnej hipotermii z błony śluzowej odbytnicy
Procedura: Czasowy pomiar temperatury
Pacjenci będą operowani w tej samej sali operacyjnej iw tej samej temperaturze pokojowej z tym samym rodzajem/ilością okrycia i ogrzewaniem ciała. Na początku zabiegu sonda wprowadzana do błony śluzowej odbytu będzie co 15 minut mierzyć temperaturę ciała pacjenta. Ponadto temperatura pacjentów będzie mierzona w okolicy skroniowej za pomocą termometru bezdotykowego. Uzyskane dane zostaną przeanalizowane przez zaślepionego badacza. Porównane zostaną średnie temperatury ciała mierzone z 2 różnych miejsc (okolica skroniowa i błona śluzowa odbytnicy) między grupami oraz zbadane zostanie prawdopodobieństwo wykrycia wczesnej miejscowej, a później ogólnej hipotermii z błony śluzowej odbytnicy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czy pomiar temperatury w odbycie jest skuteczniejszy w wykrywaniu hipotermii?
Ramy czasowe: Podczas interwencji co 15 minut.
Przez cały czas trwania zabiegu co 15 minut będzie mierzona temperatura w odbycie iw okolicy skroniowej. Pomiary temperatury w odbycie zostaną porównane z pomiarami czasowymi w znormalizowanym środowisku (LUB temperatura pokojowa, notowana co 15 minut). Porównanie wykaże, czy pomiar temperatury w odbycie ma przewagę nad pomiarem w czasie w wykrywaniu hipotermii śródoperacyjnej podczas artroskopii stawu biodrowego.
Podczas interwencji co 15 minut.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czy stosowanie podgrzanych płynów irygacyjnych pozwala uniknąć lub opóźnić śródoperacyjną hipotermię podczas artroskopii stawu biodrowego?
Ramy czasowe: Podczas interwencji co 15 minut.
Podczas gdy płyny irygacyjne o temperaturze pokojowej będą rutynowo stosowane w grupie 1, płyny irygacyjne podgrzane do 36-38 stopni będą używane w drugiej grupie. Pacjenci będą operowani w tej samej sali operacyjnej iw tej samej temperaturze pokojowej z tym samym rodzajem/ilością okrycia i ogrzewaniem ciała. Na początku zabiegu sonda wprowadzana do błony śluzowej odbytu będzie co 15 minut mierzyć temperaturę ciała pacjenta. Ponadto temperatura pacjentów będzie mierzona w okolicy skroniowej za pomocą termometru bezdotykowego. Wtórnym wynikiem tego badania jest zbadanie, czy stosowanie ogrzanych płynów irygacyjnych pozwala uniknąć lub opóźnić śródoperacyjną hipotermię podczas artroskopii stawu biodrowego.
Podczas interwencji co 15 minut.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ankara City Hospital Bilkent

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Kasım Kılıçarslan, MD, Ankara City Hospital Bilkent

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 października 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

13 października 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 października 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 kwietnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 maja 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 maja 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • E2-21-862

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane będą dostępne na koniec badania przez okres 6 miesięcy.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj