고관절 관절경 중 저체온증 감지를 위한 직장 온도 측정
2023년 11월 27일 업데이트: Ankara City Hospital Bilkent
고관절 관절경 검사 중 저체온증 감지 시 직장 온도 측정이 더 빠릅니까?
고관절 관절경 수술 중에 사용되는 관류액은 일반적으로 상온에 보관되며 환자의 심부 체온보다 차갑습니다.
그들은 고관절 관절경 수술 중에 많이 사용됩니다.
본 연구의 목적은 고관절 관절경 검사를 받는 환자의 직장점막 체온을 서로 다른 온도의 세척액을 사용하여 측정하고 측두부에서 측정한 온도와 비교하여 발생할 수 있는 국소 및 전신 저체온증을 감지하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
이것은 순차 무작위화가 환자에게 적용될 전향적 무작위 통제 연구입니다. 첫 번째 환자는 첫 번째 그룹에 포함되고 두 번째 환자는 두 번째 그룹에 포함됩니다.
정의된 연구 기간 동안 우리 기관에서 고관절 관절경 검사가 예정된 모든 환자는 포함할 수 있습니다.
그룹 1에는 상온 관개액이 일상적으로 사용되지만 다른 그룹에는 36-38도까지 가열된 관개액이 사용됩니다.
환자는 같은 수술실과 같은 실내 온도에서 같은 유형/양의 덮개와 몸을 따뜻하게 하여 수술을 받게 됩니다.
수술 시작 시 직장 점막에 탐침을 삽입하여 15분마다 환자의 체온을 측정합니다.
또한 비접촉식 체온계로 측두부에서 환자의 체온을 측정하며 두 번의 수술마다 배터리를 교체합니다.
얻은 데이터는 블라인드 연구원이 분석합니다.
그룹 간의 2개 위치(측두부 및 직장 점막)에서 측정된 평균 체온을 비교하고 직장 점막에서 조기 국소 및 후기 전신 저체온증을 검출할 확률을 조사합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
116
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Enejd Veizi, MD
- 전화번호: +905439799959
- 이메일: dr.nad89@hotmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Ahmet Fırat, MD
- 전화번호: +905054002676
- 이메일: ahmetfirat24@yahoo.com
연구 장소
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Ankara, 칠면조, 06800
- Ankara City Hospital - Ankara Şehir Hastanesi
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세~50세의 고관절 관절경 시술을 받고 참여 의사가 있는 환자
제외 기준:
- 같은 고관절에서 이전에 수술 이력이 있는 환자
- 갑상선 질환(갑상선 기능 저하증/갑상선 기능 항진증) 병력이 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 룸 그룹
그룹 1의 경우 실내 온도 세척액이 일상적으로 사용됩니다. 환자는 동일한 유형/양의 덮개 및 체온을 유지하면서 동일한 수술실 및 동일한 실내 온도에서 수술을 받게 됩니다.
수술이 시작되면 직장 점막에 프로브를 삽입하여 15분마다 환자의 체온을 측정합니다.
또한 환자의 체온은 비접촉 체온계를 사용해 측두부에서 측정되며, 배터리는 두 번의 수술마다 교체됩니다.
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환자는 같은 수술실과 같은 실내 온도에서 같은 유형/양의 덮개와 몸을 따뜻하게 하여 수술을 받게 됩니다.
수술 시작 시 직장 점막에 탐침을 삽입하여 15분마다 환자의 체온을 측정합니다.
또한 비접촉식 체온계로 환자의 측두부에서 체온을 측정합니다.
얻은 데이터는 블라인드 연구원이 분석합니다.
그룹 간 2개의 다른 위치(측두부 및 직장 점막)에서 측정한 평균 체온을 비교하고 직장 점막에서 조기 국소 및 후기 전신 저체온증을 발견할 확률을 검사합니다.
환자는 같은 수술실과 같은 실내 온도에서 같은 유형/양의 덮개와 몸을 따뜻하게 하여 수술을 받게 됩니다.
수술 시작 시 직장 점막에 탐침을 삽입하여 15분마다 환자의 체온을 측정합니다.
또한 비접촉식 체온계로 환자의 측두부에서 체온을 측정합니다.
얻은 데이터는 블라인드 연구원이 분석합니다.
그룹 간 2개의 다른 위치(측두부 및 직장 점막)에서 측정한 평균 체온을 비교하고 직장 점막에서 조기 국소 및 후기 전신 저체온증을 발견할 확률을 검사합니다.
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활성 비교기: 따뜻한 그룹
그룹 2에는 최대 36~38도까지 가열된 세척액이 사용됩니다. 환자는 동일한 유형/양의 덮개 및 체온을 유지하면서 동일한 수술실 및 동일한 실내 온도에서 수술을 받게 됩니다.
수술이 시작되면 직장 점막에 프로브를 삽입하여 15분마다 환자의 체온을 측정합니다.
또한 환자의 체온은 비접촉 체온계를 사용해 측두부에서 측정되며, 배터리는 두 번의 수술마다 교체됩니다.
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환자는 같은 수술실과 같은 실내 온도에서 같은 유형/양의 덮개와 몸을 따뜻하게 하여 수술을 받게 됩니다.
수술 시작 시 직장 점막에 탐침을 삽입하여 15분마다 환자의 체온을 측정합니다.
또한 비접촉식 체온계로 환자의 측두부에서 체온을 측정합니다.
얻은 데이터는 블라인드 연구원이 분석합니다.
그룹 간 2개의 다른 위치(측두부 및 직장 점막)에서 측정한 평균 체온을 비교하고 직장 점막에서 조기 국소 및 후기 전신 저체온증을 발견할 확률을 검사합니다.
환자는 같은 수술실과 같은 실내 온도에서 같은 유형/양의 덮개와 몸을 따뜻하게 하여 수술을 받게 됩니다.
수술 시작 시 직장 점막에 탐침을 삽입하여 15분마다 환자의 체온을 측정합니다.
또한 비접촉식 체온계로 환자의 측두부에서 체온을 측정합니다.
얻은 데이터는 블라인드 연구원이 분석합니다.
그룹 간 2개의 다른 위치(측두부 및 직장 점막)에서 측정한 평균 체온을 비교하고 직장 점막에서 조기 국소 및 후기 전신 저체온증을 발견할 확률을 검사합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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저체온증을 감지하는 데 직장 온도 측정이 더 효과적입니까?
기간: 개입 중에는 매 15분마다.
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개입하는 동안 매 15분마다 직장과 측두부에서 온도를 측정합니다.
직장 온도 측정은 표준화된 환경(또는 실내 온도, 15분마다 기록)에서 시간 측정과 비교됩니다.
비교를 통해 고관절 관절경 검사 중 수술 중 저체온증을 감지할 때 직장 온도 측정이 측두 측정보다 우수한지 여부를 확인할 수 있습니다.
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개입 중에는 매 15분마다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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따뜻한 세척액을 사용하면 고관절 관절경 검사 중 수술 중 저체온증을 피하거나 지연합니까?
기간: 개입 중에는 매 15분마다.
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그룹 1에는 상온 관개액이 일상적으로 사용되지만 다른 그룹에는 36-38도까지 가열된 관개액이 사용됩니다.
환자는 같은 수술실과 같은 실내 온도에서 같은 유형/양의 덮개와 몸을 따뜻하게 하여 수술을 받게 됩니다.
수술 시작 시 직장 점막에 탐침을 삽입하여 15분마다 환자의 체온을 측정합니다.
또한 비접촉식 체온계로 환자의 측두부에서 체온을 측정합니다.
이 연구의 2차 결과는 따뜻한 관류액의 사용이 고관절 관절경 검사 중 수술 중 저체온증을 피하거나 지연시키는지 여부를 조사하는 것입니다.
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개입 중에는 매 15분마다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Kasım Kılıçarslan, MD, Ankara City Hospital Bilkent
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Simpson JB, Thomas VS, Ismaily SK, Muradov PI, Noble PC, Incavo SJ. Hypothermia in Total Joint Arthroplasty: A Wake-Up Call. J Arthroplasty. 2018 Apr;33(4):1012-1018. doi: 10.1016/j.arth.2017.10.057. Epub 2017 Nov 8.
- Nordgren M, Hernborg O, Hamberg A, Sandstrom E, Larsson G, Soderstrom L. The Effectiveness of Four Intervention Methods for Preventing Inadvertent Perioperative Hypothermia During Total Knee or Total Hip Arthroplasty. AORN J. 2020 Mar;111(3):303-312. doi: 10.1002/aorn.12961.
- Parodi D, Valderrama J, Tobar C, Besomi J, Lopez J, Lara J, Ilic JP. Effect of warmed irrigation solution on core body temperature during hip arthroscopy for femoroacetabular impingement. Arthroscopy. 2014 Jan;30(1):36-41. doi: 10.1016/j.arthro.2013.08.035. Epub 2013 Oct 30.
- Ukrani RD, Arif A, Sadruddin A, Hasan O, Noordin S. Intraoperative hypothermia in patients undergoing Total knee arthroplasty: a cross-sectional study from a developing country. BMC Musculoskelet Disord. 2021 May 31;22(1):504. doi: 10.1186/s12891-021-04390-7.
- Ohki K, Kawano R, Yoshida M, Kanosue I, Yamamoto K. Normothermia is Best Achieved by Warming Above and Below with Pre-warming Adjunct: A Comparison of Conductive Fabric Versus Forced-air and Water. Surg Technol Int. 2019 May 15;34:40-45.
- Williams M, El-Houdiri Y. Inadvertent hypothermia in hip and knee total joint arthroplasty. J Orthop. 2018 Jan 20;15(1):151-158. doi: 10.1016/j.jor.2018.01.035. eCollection 2018 Mar.
- Aksu C, Kus A, Gurkan Y, Solak M, Toker K. Survey on Postoperative Hypothermia Incidence In Operating Theatres of Kocaeli University. Turk J Anaesthesiol Reanim. 2014 Apr;42(2):66-70. doi: 10.5152/TJAR.2014.15010. Epub 2014 Jan 6.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 10월 13일
기본 완료 (실제)
2023년 10월 13일
연구 완료 (실제)
2023년 10월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 4월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 5월 27일
처음 게시됨 (실제)
2022년 5월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 11월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 27일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
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