Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Radiotaajuinen ablaatio asteittaisella radiotaajuisen energian lisäyksellä hepatosellulaarisen karsinooman hoitoon

lauantai 11. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Jeong Min Lee, Seoul National University Hospital

Radiotaajuinen ablaatio hepatosellulaariseen karsinoomaan käyttämällä asteittaista radiotaajuista (RF) energiansiirtotilaa mustekalaelektrodeilla: tuleva havaintotutkimus

Paikallisen kasvaimen etenemisnopeuden arvioiminen 12 kuukauden kuluttua perkutaanisesta radiotaajuisesta ablaaatiosta asteittaisella radiotaajuisella energiansyöttötavalla Octopus-elektrodilla potilailla, joilla on maksasolusyöpä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Seoul, Korean tasavalta
        • Rekrytointi
        • Seoul National University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 85 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Child-Pugh-luokka A tai B
  • krooninen hepatiitti B tai maksakirroosi
  • kontrastitehostettu tietokonetomografia (CT) tai magneettikuvaus (MRI) 60 päivän sisällä radiotaajuusablaatiosta (RFA)
  • kliinisesti diagnosoitu hepatosellulaarinen karsinooma (HCC), 4 cm tai pienempi

Poissulkemiskriteerit:

  • HCC:n määrä, yhtä suuri tai suurempi kuin 3
  • suurin kasvaimen koko yli 4 cm
  • Child-Pugh luokka C
  • HCC:n verisuoniinvaasion esiintyminen
  • verihiutaleiden määrä alle 40 000 per mm3 tai kansainvälisen normalisoidun suhteen (INR) piteneminen yli 50 %
  • ekstrahepaattisten etäpesäkkeiden esiintyminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Potilaat, joilla on kliinisesti diagnosoitu hepatosellulaarinen karsinooma (HCC) (suuri tai pienempi kuin 4 cm)
Potilailla, joilla on krooninen B-hepatiitti tai maksakirroosi, on hepatosellulaarinen karsinooma (HCC) (suuri tai pienempi kuin 4 cm), joka diagnosoidaan varjoainetietokonetomografialla (CT) tai magneettikuvauksella (MRI).
Menettely: Radiotaajuinen ablaatio käyttämällä asteittaista radiotaajuisen energian siirtoa Octopus-elektrodeilla
Radiotaajuusablaatio (RFA) suoritetaan käyttämällä multi-VIVA-generaattoria ja Octopus-elektrodeja. Kolme elektrodia asetetaan kasvaimeen ultraääni (US)-tietokonetomografia (CT) / magneettiresonanssi (MR) -fuusiotyökalun ohjauksessa. Elektrodit jäähdytetään suolaliuoksella ja radiotaajuutta (RF) sovelletaan kahteen kolmesta elektrodista samanaikaisesti noin 6-30 minuutin ajan kasvaimen koosta riippuen. Lämpötila pidetään 90-100 °C:ssa. RF-energia alkaa arvosta 60 wattia ja kasvaa 10 wattia 30 sekunnin välein ensimmäisten 3 minuutin aikana ja kasvaa sitten vähitellen 10 wattia minuutissa saavutettuaan 100 wattia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Paikallinen kasvaimen etenemisnopeus
Aikaikkuna: 12 kuukautta radiotaajuusablaation (RFA) jälkeen
Arvioi paikallisen kasvaimen eteneminen seurantatietokonetomografialla (CT) tai magneettikuvauksella (MRI) alfafetoproteiinin (AFP) tasolla
12 kuukautta radiotaajuusablaation (RFA) jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kartioyksikön ablaation onnistumisnopeus
Aikaikkuna: Välittömästi radiotaajuusablaation (RFA) jälkeen
Kartioyksikköablaatio määritellään kasvaimen täydelliseksi ablaatioksi turvamarginaalin kanssa ja porttilaskimon 4. tai 5. haaran tukkeutumiseksi.
Välittömästi radiotaajuusablaation (RFA) jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Seoul National University Hospital

Yhteistyökumppanit

Starmed

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 6. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 30. elokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 30. elokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 26. toukokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. toukokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 31. toukokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 15. kesäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 11. kesäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1909-086-1064

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa