Hemoadsorption verenpuhdistuksen rooli lisähoitona lapsilla, joilla on septinen shokki

Tutkimuksen suunnittelu Tämä pilottitutkimus on prospektiivinen interventiokohorttitutkimus, jota verrataan historialliseen kontrolliryhmään yliopistollisen lähetesairaalan yhdeksän hengen PICU:ssa. Lapset, joilla on septinen sokki ja jotka täyttävät osallistumiskriteerit, otetaan mukaan. HA-hoitoryhmä ilmoittautuu heinäkuun 2021 ja toukokuun 2022 välisenä aikana. Historiallinen kontrolliryhmä koostui potilaista, joita hoidettiin toukokuun 2019 ja toukokuun 2021 välisenä aikana. Perustason kliinisen vakavuuden pisteet vastaavat kahden ryhmän välillä. Tutkijat saavat tietoisen suostumuksen kaikkien potilaiden omaisilta. Hämmentävää tekijää kontrolloitiin vastaavuussuhteella 1:3 (perustason kliinisen vakavuuden pisteytys). Joten interventioryhmän (HA) otoskoko laskettiin noin 10 tapaukseksi.

Potilaat HA-ryhmään kuului Selviytyvä sepsis -kampanjaohjeen 2020 määritelmän mukaisia ​​sepsisiä sairastavia lapsia, jotka otettiin PICU:llemme tutkimusjakson aikana. Kaikki lapset saivat alun perin rutiinihoitoa septiseen sokkiin, mukaan lukien suonensisäinen nesteen elvytys, antibiootit, infektiolähteen poistaminen ja inotrooppiset lääkkeet 6 tunnin sisällä sepsiksen diagnoosista. Potilaat otettiin mukaan, jos he: 1) ovat iältään 30 vuorokaudesta 15 vuoteen, 2) tarvitsevat minkä tahansa annoksen vähintään yhtä vasopressoria ja 3) heillä on PELOD-2-pistemäärä ≥ 10 tai lasten kuolleisuusriski ( PRISM)-3 pisteet ≥ 15. Potilaat, jotka saivat eliniän lopun tukea, potilaat, joilla oli hallitsematon verenvuoto, suljettiin pois. Historialliseen kontrolliryhmään kuului sepsispotilaita, jotka otettiin PICU-osastollemme samoilla mukaanottokriteereillä ja jotka saivat tavanomaista hoitoa. Potilaat vertaillaan kliinisen vakavuuden peruspistemäärän mukaan.

Hemoadsorptiohoito (HA) HA330-kertakäyttöistä hemoperfuusiopatruunaa (HA330; Jafron, Zhuhai City, Kiina) käytettiin jatkuvan munuaiskorvaushoitolaitteen (CRRT) (Aquarius® tai Primaflex®) kanssa interventioryhmässä. Tutkijat valitsevat jokaiselle koneelle verikierron potilaan painon mukaan. Aquarius-koneessa käytetään Aqualine S:tä (64 ml veritilavuus) alle 30 kg painaville ja Aqualinea (105 ml veritilavuus) ≥ 30 kg painaville. Prismaflex-koneessa käytetään neljää verikiertoa, mukaan lukien Prismaflex HF20 -setti (60 ml) painolle < 3-11 kg, Prismaflex M60 -sarja (93 ml) painolle 11-30 kg ja Prismaflex M100 -sarja (152 ml) painolle > 30 kg. Normaalilla suolaliuoksella ja hepariinilla huuhtelun jälkeen verikierto ja patruuna esitäytetty normaalilla suolaliuoksella; käyttämällä 5 % albumiinia tai pakattuja punasoluja (PRC), kun kehonulkoisen verenkierron tilavuus on yli 10 % potilaan verenkierron tilavuudesta. Jos albumiinitaso on alle 3,5 g/dl ja hematokriitti on yli 30%, esikäsittelyyn käytetään 5 % albumiinia. Jos hematokriitti on alle 30 %, käytetään PRC:tä. Verisuonten pääsy saadaan aikaan asettamalla ultraääniohjattu kaksoisontelolaskimokatetri oikeaan sisäiseen kaula- tai reisilaskimoon. Kaksoisluumenkatetrin koko on 8 French (Fr) 6-15 kg painavilla potilailla, 9-10 Fr 15-30 kg painavilla potilailla ja 11,5 Fr yli 30 kg painavilla potilailla. HA:ta suoritetaan enintään 4 tuntia ja toinen istunto aloitetaan noin 24 tuntia ensimmäisen istunnon päättymisen jälkeen. Verenvirtaus käynnistetään alhaiselta ja sitä nostetaan asteittain samalla kun seurataan reaaliaikaista verenpainetta ja elintoimintoja valtimolinjan monitorilla. HA-istunnon päätyttyä CRRT:tä jatketaan tarvittaessa.

Tiedonkeruu ja tutkimuksen päätepisteet Väestötiedot, taustalla oleva sairaus ja infektiolähde on otettu potilaiden sairaalakartoista. Verikaasutiedot, hengitystuen tyyppi, vasopressorien annos ja laboratoriotiedot kirjataan lähtötilanteessa, 24 tunnin, 48 tunnin ja 72 tunnin kohdalla. Lähtötilanne määritellään ajankohtana ennen HA-hoitoa interventioryhmässä ja jolloin potilailla ei havaita vastetta alkuperäiseen elvytykseen kontrolliryhmässä. Elinten toimintahäiriön tai vajaatoiminnan vakavuus ilmaistaan ​​PELOD-2- ja PRISM-3-pisteillä ja kirjataan neljällä yllä olevalla aikapisteellä. Vasoaktiivisten/vasopressoivien aineiden annos ilmaistaan ​​vasoaktiivisena inotrooppisena pistemääränä (VIS), joka lasketaan seuraavasti: dopamiiniannos + dobutamiiniannos + (epinefriiniannos × 100) + (norepinefriiniannos × 100) + (milrinoniannos × 10) + ( vasopressiiniannos × 10 000), annokset ilmaistaan ​​mikrog/kg/min useimmille lääkkeille ja U/kg/min vasopressiinille. Ensisijaiset päätetapahtumat ovat PELOD-2- ja PRISM-3-pisteiden aleneminen 72 tunnin kohdalla, ja HA- ja kontrolliryhmien välillä tehdään muutoksia lähtötilanteeseen. Toissijaisia ​​päätepisteitä ovat IL-6:n, VIS:n, hapetusindeksin, seerumin kreatiniinin, emäsylimäärän ja laktaatin väheneminen 72 tunnin kohdalla; PICU-oleskelun, sairaalahoidon ja koneellisen ilmanvaihdon pituus; ja 28 päivän kuolleisuus.

Laboratoriomenetelmät Seeruminäytteet analysoidaan Direct Ion Selective Electrode -elektrodilla valtimoverikaasuanalyysiä varten, joka sisältää tiedot valtimolaktaattista, emäsylimäärästä ja hapetusindeksistä. Täydellinen verenkuva (CBC) analysoidaan kemiallisella väriaineella, lasersironnalla, SF-kuutiolla, vaippanesteellä ja impedanssimenetelmällä valkosolujen (WBC) ja verihiutaleiden arvioimiseksi. Seerumin kreatiniini (Cr) ja muut veren kemiat analysoidaan Reflotron-menetelmällä. IL-6 analysoidaan elektrokemiluminesenssi-immunomäärityksellä (ECLIA).

Tietojen analysointi ja tilastot Tietojen analysointi käyttäen mediaania ja vaihteluväliä (minimi-maksimi) tai keskiarvoa ± keskihajonna. Tutkijat käyttävät Studentin t-testianalyysiä jatkuvien muuttujien tiedoille ja Fisherin tarkkaa testiä kategoristen muuttujien tiedoille. PELOD-2:n, PRISM-3:n, hapetusindeksin, VIS:n, kreatiniinin, emäsylimäärän, endotoksiinitasojen ja laktaatin ryhmän sisäinen analyysi suoritetaan parillisilla t-testeillä; ryhmien väliset vertailut suoritetaan kovarianssianalyysillä (ANCOVA) 72 tunnin kohdalla, jokaisessa ryhmässä perusviivaa mukauttamalla.