Rollen av blodrening genom hemoadsorption som tilläggsbehandling hos barn med septisk chock

Studiedesign Denna pilotstudie är den prospektiva interventionella kohortstudien med jämförelse med en historisk kontrollgrupp vid en PICU med nio bäddar på ett universitetssjukhus. Barn med septisk chock som uppfyller inklusionskriterierna kommer att registreras. Den HA-behandlade gruppen kommer att registreras mellan juli 2021 och maj 2022. Den historiska kontrollgruppen bestod av patienter som behandlades mellan maj 2019 och maj 2021. Baslinjepoäng för klinisk svårighetsgrad matchades mellan de två grupperna. Utredarna kommer att få informerat samtycke från familjerna till alla patienter. Den störande faktorn kontrollerades av matchningsförhållandet 1:3 (matchning av klinisk svårighetspoäng vid baslinjen). Så urvalsstorleken på interventionsgruppen (HA) beräknades cirka 10 fall.

Patienter HA-gruppen inkluderade barn med sepsis, enligt definitionen av Surviving Sepsis Campaign-riktlinjen 2020, som togs in på vår PICU under studieperioden. Alla barn fick initialt rutinbehandling för septisk chock, inklusive intravenös vätskeupplivning, antibiotika, avlägsnande av infektionskälla och inotropa läkemedel inom 6 timmar efter diagnosen sepsis. Patienter inkluderades om de: 1) är 30 dagar till 15 år gamla, 2) behöver någon dos av minst en vasopressor och 3) har en Pediatric Logistic Organ Dysfunction (PELOD)-2-poäng ≥ 10 eller Pediatric Risk of Mortalitet ( PRISM)-3 poäng ≥ 15. Patienter som fick stöd i livets slutskede, de med okontrollerad blödning exkluderades. Den historiska kontrollgruppen inkluderade patienter med sepsis som lades in på vår PICU med samma inklusionskriterier och fick standardbehandling. Patienterna kommer att matchas enligt den kliniska svårighetsgraden vid baslinjen.

Hemoadsorption (HA) behandling En HA330 engångshemoperfusionspatron (HA330; Jafron, Zhuhai City, Kina) användes med en kontinuerlig njurersättningsterapi (CRRT) maskin (Aquarius® eller Primaflex®) i interventionsgruppen. Utredarna kommer att välja en blodkrets för varje maskin beroende på patientens kroppsvikt. För Aquarius-maskinen kommer Aqualine S (64 mL blodvolym) att användas för kroppsvikt < 30 kg och Aqualine (105 mL blodvolym) kommer att användas för vikt ≥ 30 kg. Fyra typer av blodkretslopp kommer att användas med Prismaflex-maskinen, inklusive Prismaflex HF20-set (60 mL) för vikt < 3-11 kg, Prismaflex M60-set (93 mL) för vikt 11-30 kg och Prismaflex M100-set (152 mL) för vikt > 30 kg. Efter sköljning med normal koksaltlösning med heparin, förbereda blodkretsen och patronen med normal koksaltlösning; med användning av 5 % albumin eller packade röda blodkroppar (PRC) när volymen av den extrakorporeala kretsen är mer än 10 % av patientens cirkulationsvolym. Om albuminnivån är under 3,5 g/dL och hematokrit är över 30 %, kommer 5 % albumin att användas för priming. Om hematokrit är under 30 % kommer PRC att användas. Vaskulär åtkomst kommer att etableras med ultraljudsstyrd insättning av en dubbellumen venkateter i den högra inre halsvenen eller lårbensvenen. Storleken på dubbellumenkatetern är 8 French (Fr) för patienter som väger 6-15 kg, 9-10 Fr för de som väger 15-30 kg och 11,5 Fr för de som väger > 30 kg. HA kommer att utföras i högst 4 timmar, och den andra sessionen kommer att påbörjas cirka 24 timmar efter slutet av den första sessionen. Blodflödet kommer att startas lågt och gradvis ökas samtidigt som blodtrycket och vitala tecken i realtid övervakas med en artärlinjemonitor. Efter slutet av HA-sessionen kommer CRRT att fortsätta om det behövs.

Datainsamling och studieresultat Demografiska data, underliggande sjukdom och infektionskälla extraheras från patienternas sjukhusdiagram. Blodgasdata, typ av andningsstöd, dos av vasopressorer och laboratoriedata kommer att registreras vid baslinjen, 24 timmar, 48 timmar och 72 timmar. Baslinjen definieras som en tid före HA-behandling i interventionsgruppen och när patienter kommer att noteras att de inte har något svar på initial återupplivning i kontrollgruppen. Svårighetsgraden av organdysfunktion eller -svikt kommer att uttryckas med PELOD-2-poängen och PRISM-3-poängen och registreras vid de fyra tidpunkterna ovan. Dosen av vasoaktiva/vasopressormedel kommer att uttryckas som den vasoaktiva inotropiska poängen (VIS), beräknad som: dopamindos + dobutamindos + (epinefrindos × 100) + (noradrenalindos × 100) + (milrinondos × 10) + ( vasopressindos × 10 000), med doser uttryckta som mcg/kg/min för de flesta läkemedel och som U/kg/min för vasopressin. De primära effektmåtten är minskningen av PELOD-2- och PRISM-3-poäng efter 72 timmar, med justering för baslinjen mellan HA- och kontrollgrupperna. De sekundära effektmåtten är minskningarna av IL-6, VIS, syresättningsindex, serumkreatinin, basöverskott och laktat efter 72 timmar; längd på PICU-vistelse, sjukhusvistelse och mekanisk ventilation; och 28 dagars dödlighet.

Laboratoriemetoder Serumprover analyseras med Direct Ion Selective Electrode för arteriell blodgasanalys, som inkluderar data om arteriellt laktat, basöverskott och syresättningsindex. Fullständigt blodvärde (CBC) analyseras med kemisk färg, laserspridning, SF Cube, Sheath Fluid och impedansmetoden för att utvärdera antalet vita blodkroppar (WBC) och blodplättar. Serumkreatinin (Cr) och annan blodkemi analyseras med Reflotron-metoden. IL-6 analyseras genom elektrokemiluminescensimmunanalys (ECLIA).

Dataanalys och statistik Dataanalys med hjälp av medianen med intervall (minimum-maximum) eller medelvärde ± standardavvikelse. Utredarna kommer att använda Students t-testanalys för kontinuerliga variabeldata och Fishers exakta test för kategoriska variabeldata. Inom gruppanalys av PELOD-2, PRISM-3, syresättningsindex, VIS, kreatinin, basöverskott, endotoxinnivåer och laktat kommer att utföras med parade t-tester; Jämförelser mellan grupper utförs med analys av kovarians (ANCOVA) efter 72 timmar, med justering för baslinjen i varje grupp.