패혈성 쇼크 소아에서 보조적 치료로서 혈액흡착에 의한 혈액정화의 역할

연구 설계 이 파일럿 연구는 대학 의뢰 병원의 9개 병상 PICU에서 과거 대조군과 비교한 전향적 중재적 코호트 연구입니다. 포함 기준을 충족하는 패혈성 쇼크가 있는 아동이 등록됩니다. HA 치료 그룹은 2021년 7월부터 2022년 5월 사이에 등록됩니다. 과거 대조군은 2019년 5월부터 2021년 5월 사이에 치료를 받은 환자들로 구성되었습니다. 기준선 임상 중증도 점수는 두 그룹 간에 일치했습니다. 조사관은 모든 환자의 가족으로부터 정보에 입각한 동의를 얻습니다. 교란 요인은 일치 비율 1:3(기준선 임상 심각도 점수 일치)으로 제어되었습니다. 그래서 개입(HA) 그룹의 표본 크기는 약 10가지 경우로 계산되었습니다.

환자 HA 그룹에는 패혈증 생존 캠페인 지침 2020에 정의된 대로 연구 기간 동안 PICU에 입원한 패혈증 아동이 포함되었습니다. 모든 어린이는 처음에 패혈증 진단 후 6시간 이내에 정맥 수액 소생술, 항생제, 감염원 제거 및 수축 촉진제를 포함한 패혈성 쇼크에 대한 일상적인 치료를 받았습니다. 1) 생후 30일~15세, 2) 최소 1개의 승압제 용량이 필요하고 3) Pediatric Logistic Organ Dysfunction(PELOD)-2 점수 ≥ 10 또는 소아 사망 위험이 있는 환자( PRISM)-3 점수 ≥ 15. 임종 지원을 받는 환자, 조절되지 않는 출혈이 있는 환자는 제외되었습니다. 역사적 대조군에는 동일한 포함 기준으로 PICU에 입원하고 표준 치료를 받은 패혈증 환자가 포함되었습니다. 환자는 기준 임상 심각도 점수에 따라 일치됩니다.

혈액흡착(HA) 치료 개입 그룹에서 HA330 일회용 혈액관류 카트리지(HA330, 중국 주하이시 자프론)를 연속 신대체 요법(CRRT) 기계(Aquarius® 또는 Primaflex®)와 함께 사용했습니다. 조사관은 환자의 체중에 따라 각 기계의 혈액 순환로를 선택합니다. Aquarius 기계의 경우 Aqualine S(혈액량 64mL)는 체중 < 30kg에 사용되고 Aqualine(혈액량 105mL)은 체중 ≥ 30kg에 사용됩니다. 체중 < 3-11kg에 대한 Prismaflex HF20 세트(60mL), 체중 11-30kg에 대한 Prismaflex M60 세트(93mL) 및 Prismaflex M100 세트(152mL)를 포함하여 네 가지 유형의 혈액 회로가 Prismaflex 기계와 함께 활용됩니다. 무게 > 30 kg. 헤파린을 함유한 생리 식염수로 헹군 후 혈액 회로와 카트리지를 생리 식염수로 프라이밍합니다. 체외 회로의 부피가 환자의 순환 부피의 10% 이상인 경우 5% 알부민 또는 포장 적혈구(PRC)를 사용합니다. 알부민 수치가 3.5g/dL 미만이고 헤마토크릿이 30% 이상인 경우 프라이밍에 5% 알부민이 사용됩니다. 헤마토크릿이 30% 미만이면 PRC가 사용됩니다. 오른쪽 내부 경정맥 또는 대퇴 정맥에 이중 내강 정맥 카테터를 초음파 유도 삽입하여 혈관 접근을 확립합니다. 이중 루멘 카테터의 크기는 체중이 6-15kg인 환자의 경우 8Fr(프렌치), 체중이 15-30kg인 환자의 경우 9-10Fr, 체중이 > 30kg인 환자의 경우 11.5Fr입니다. HA는 최대 4시간 동안 진행되며, 두 번째 세션은 첫 번째 세션 종료 후 약 24시간 후에 시작됩니다. 혈류 속도는 낮게 시작하여 동맥 라인 모니터로 실시간 혈압 및 바이탈 사인을 모니터링하면서 점차 증가합니다. HA 세션 종료 후 필요한 경우 CRRT가 계속됩니다.

데이터 수집 및 연구 종점 인구통계학적 데이터, 기저 질환 및 감염원은 환자의 병원 차트에서 추출됩니다. 혈액 가스 데이터, 호흡 지원 유형, 승압기 용량 및 실험실 데이터는 기준선, 24시간, 48시간 및 72시간에 기록됩니다. 기준선은 개입 그룹에서 HA 치료 전 시간과 대조군에서 환자가 초기 소생술에 반응이 없는 것으로 기록되는 시점으로 정의됩니다. 장기 기능 장애 또는 부전의 중증도는 PELOD-2 점수 및 PRISM-3 점수로 표현되며 위의 4개 시점에서 기록됩니다. 혈관작용제/혈압수축제의 투여량은 다음과 같이 계산되는 혈관작용 수축성 점수(VIS)로 표시됩니다. 바소프레신 ​​용량 × 10,000), 용량은 대부분의 약물의 경우 mcg/kg/min, 바소프레신의 경우 U/kg/min으로 표시됩니다. 1차 종점은 72시간에 PELOD-2 및 PRISM-3 점수의 감소이며 HA와 대조군 사이의 기준선 조정입니다. 2차 종료점은 72시간에서 IL-6, VIS, 산소화 지수, 혈청 크레아티닌, 염기 과잉 및 젖산염의 감소입니다. PICU 체류 기간, 병원 체류 및 기계 환기; 그리고 28일 사망률.

실험실 방법 혈청 샘플은 동맥혈 가스 분석을 위해 Direct Ion Selective Electrode로 분석되며 여기에는 동맥 젖산, 염기 과잉 및 산소화 지수 데이터가 포함됩니다. 전혈구수(CBC)는 화학적 염료, 레이저 산란, SF Cube, Sheath Fluid 및 Impedance Method로 분석하여 백혈구수(WBC)와 혈소판수를 평가합니다. 혈청 크레아티닌(Cr) 및 기타 혈액 화학은 Reflotron 방법으로 분석됩니다. IL-6은 전기화학발광 면역측정법(ECLIA)으로 분석됩니다.

데이터 분석 및 통계 범위(최소-최대) 또는 평균 ± 표준편차가 있는 중앙값을 사용한 데이터 분석. 조사관은 연속 변수 데이터에 대해 Student's t-test 분석을 사용하고 범주형 변수 데이터에 대해 Fisher의 정확 테스트를 사용합니다. PELOD-2, PRISM-3, 산소화 지수, VIS, 크레아티닌, 염기 과잉, 내독소 수준 및 젖산염의 그룹 내 분석은 쌍을 이룬 t-테스트로 수행됩니다. 그룹 간 비교는 각 그룹의 기준선에 대한 조정과 함께 72시간에 공분산 분석(ANCOVA)으로 수행됩니다.