Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lyhyen kognitiivis-käyttäytymisterapian (BCBT) ryhmätoimenpiteen pilotointi itsemurhakäyttäytymisen varalta aktiivisessa palveluksessa olevan sotilashenkilöstön keskuudessa (ProjectGRRIT)

maanantai 27. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Robert J. Cramer, PhD, University of North Carolina, Charlotte
Tutkijat arvioivat itsemurha-ajatusten (tavoite 1), selviytymisstrategioiden käyttökyvyn (tavoite 2) ja yleisen mielenterveyden (tutkimuksellinen analyysi) ryhmämuotoisen mukautuksen itsemurha-ajatuksille (eli G-BCBT). Räätälöityjen keinojen turvallisuusneuvonta ja näyttöön perustuvan tunteiden säätelyn sekä kognitiivisten joustavuustaitojen yhdistelmä 12-istunnon ryhmäterapiahoidolla vähentää palvelun jäsenten yleistä itsemurhariskiä. Ryhmämuoto tarjoaa mahdollisuuksia oppia ja harjoitella taitoja, mikä parantaa itsetehokkuutta. G-BCBT-tulosten ei odoteta olevan huonompia kuin Dialectical Behavior Therapy (DBT) -ryhmätaitojen harjoittelu, olemassa oleva kultainen standardi interventio, joka on kaksi kertaa pidempi kuin G-BCBT.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Taustaa: Itsemurhien määrä aktiivisen palvelun jäsenten keskuudessa on yli kaksinkertainen Yhdysvaltojen siviiliväestöön verrattuna. Lisäksi noin yksi 20 palvelun jäsenestä ilmoittaa itsemurha-ajatuksia vuosittain, ja yksi 100 palvelun jäsenestä raportoi vuosittain ei-kuolemaan johtavasta itsemurhayrityksestä. Itsemurhakäyttäytymistä lisäävät monet mielenterveyspalvelujen esteet, kuten kliinikkopula. Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen (RCT) tarkoituksena on osoittaa, että uusi ryhmäterapiainterventioprotokolla, Group Brief Cognitive-Behavioral Therapy (G-BCBT) itsemurhia varten, vaikuttaa positiivisesti itsemurhakäyttäytymiseen, mielenterveyteen ja itsesäätelytaitojen tuloksiin. palvelun jäsenille, jotka ovat kokeneet äskettäin itsemurhakäyttäytymistä.

Hypoteesit/tavoitteet: Ehdotuksen yleisenä tavoitteena on arvioida G-BCBT-protokollan vaikutuksia itsemurha-ajatuksiin, itsemurhayrityksiin, mielenterveyteen ja itsesääntelytaitoon. Tutkijat odottavat, että G-BCBT parantaa palvelun jäsenten itsemurhakäyttäytymistä (tavoite 1), kykyä käyttää selviytymisstrategioita (tavoite 2) ja yleistä mielenterveyttä (tutkimuksellinen analyysi). Räätälöityjen keinojen turvallisuusneuvonta ja näyttöön perustuvan tunteiden säätelyn koulutus sekä kognitiiviset joustavuustaidot yhdistelmä parantaa palvelun jäsenten itsehillintää. Ryhmämuoto tarjoaa mahdollisuuksia oppia ja harjoitella taitoja, mikä parantaa itsetehokkuutta. G-BCBT-tulosten ei odoteta olevan huonompia kuin Dialectical Behavior Therapy (DBT) -ryhmätaitojen harjoittelu, olemassa oleva kultainen standardi interventio, joka on kaksi kertaa pidempi kuin G-BCBT. Toissijaiset hypoteesit ovat, että G-BCBT (a) osoittaa, että itsesääntelytaidot ovat parantuneet heikommin, ja (b) itsesäätelytaidot lieventävät G-BCBT:n vaikutusta itsemurha-ajatuksiin.

Erityistavoitteet: Tutkijat odottavat tämän hankkeen tuovan etuja mielenterveydelle ja selviytymistaidoista palvelun jäsenille. Nämä odotetut tulokset saavutetaan seuraavilla tavoitteilla: Tavoite 1: Kokeillaan BCBT:n ryhmämuotoa sen vaikutuksista itsemurhakäyttäytymiseen aktiivisessa asepalveluksessa olevien keskuudessa; Tavoite 2: Arvioi G-BCBT:n ja itsesäätelytekijöiden välistä suhdetta.

Tutkimuksen suunnittelu: Tässä tutkimuksessa käytetään yhden paikan 4 vuoden 2-haaraista vaiheen III RCT-suunnittelua. Tiedot kerätään Naval Medical Centerissä Portsmouth. Pohjois-Carolinan yliopisto Charlottessa koordinoi tutkimusta ja suorittaa interventioarvioinnin. Ohion osavaltion yliopisto suorittaa uskollisuusvalvontaa ja tarjoaa hoitoalan asiantuntemusta molemmissa olosuhteissa. Yhteensä 136 päivystävää palvelun jäsentä määrätään satunnaisesti johonkin kahdesta ehdosta: (1) G-BCBT tai (2) DBT. Palvelun jäsenet G-BCBT-tilassa suorittavat 12 viikon protokollan, joka sisältää räätälöityjä turvallisuusneuvontaa, jota seuraa tunteiden säätely ja kognitiiviset joustavuustaidot. Palvelun jäsenet, jotka on määrätty DBT-tilaan, suorittavat 24 viikon protokollan, joka kattaa mindfulnessin, tunteiden säätelyn, ahdistuksen sietokyvyn ja ihmissuhteiden tehokkuuden taitojen koulutuksen. Kaikki osallistujat suorittavat arvioinnit lähtötilanteessa, jokaisen istunnon jälkeen, hoidon päätyttyä ja 3 ja 6 kuukauden kuluttua interventiosta. Tiedot koskevat itsemurhakäyttäytymistä, mielenterveyttä, itsesäätelytaitoja, hoitoprosessin tekijöitä sekä demografisia ja itsemurhiin liittyviä yhteismuuttujia.

Kliininen vaikutus: G-BCBT:tä testataan näyttöön perustuvana itsemurhakohtaisena interventiona, joka vaatii vähemmän resursseja käytettävissä oleviin vaihtoehtoihin verrattuna. Tämän tutkimuksen tuloksena saadaan seuraavat tietotuotteet, jotka jaetaan sotilaallisen terveydenhuoltojärjestelmän ja yhteisön sidosryhmille: G-BCBT-protokolla, tarkistettu BCBT-käsikirja, kouluttajamateriaalit, tekninen raportti, itsemurhien ehkäisyn valkoinen kirja ja G-BCBT-uskollisuus arviointimateriaalit. Tämä tutkimus tukee vuoden 2015 puolustusministeriön (DoD) itsemurhien ehkäisystrategiaa ja 2019 veteraaniasioiden/DoD:n kliinisen käytännön ohjeita itsemurhariskissä olevien potilaiden arviointiin ja hoitoon. G-BCBT tappava tarkoittaa, että neuvonta ja selviytymistaitojen koulutus parantaa palvelun jäsenten elämänlaatua ja toimintavalmiutta.

Tämä satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus testaa uutta itsemurhaspesifistä ryhmäterapiaa, Group-Brief Cognitive-Behavioral Therapy for Suicide (G-BCBT), vertaamalla sitä vakiintuneeseen kultastandardiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

141

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Virginia
      • Portsmouth, Virginia, Yhdysvallat, 23708
        • Naval Medical Center Portsmouth

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 95 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • (1) Ole aktiivinen palvelushenkilö.
  • (2) Olla 18-vuotias tai vanhempi.
  • (3) Olla hoitoa hakeva asema mielenterveys- tai päihdekuntoutusklinikoilla ja/tai psykiatrian sairaalahoito.
  • (4) Ilmoita nykyisestä itsemurha-ajatuksesta, jonka tarkoituksena on kuolla, ja/tai itsemurhayrityksestä viimeisen kuukauden aikana.
  • (5) Pystyy ymmärtämään ja puhumaan englantia.
  • (6) Heillä on kyky suorittaa tietoon perustuva suostumusprosessi.

Poissulkemiskriteerit:

  • (1) sinulla on psykiatrinen tai lääketieteellinen tila, joka estää kyvyn antaa tietoon perustuva suostumus tai osallistua avohoitoon (esim. psykoosi, mania, akuutti myrkytys).
  • (2) Eläkkeellä olevat henkilöt ja perheenjäsenet/huollettavat.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: G-BCBT
68 G-BCBT:hen määrättyä aktiivisen palvelun jäsentä käyvät läpi 12 ryhmäterapiakertaa viikoittain.
G-BCBT koostuu 12, 90 minuutin pituisista istunnoista, jotka on järjestetty kolmeen vaiheeseen: (1) tunteiden säätely, (2) kognitiivinen joustavuus ja (3) uusiutumisen ehkäisy. Ensimmäinen istunto on räätälöity henkilökohtainen istunto, jossa keskitytään henkilökohtaiseen kriisinhallintasuunnitteluun ja osallistujan itsemurhamoodin kehittämiseen. Istunnot 2–5 sisältävät hoidon tavoitteiden asettamisen, jonka jälkeen opetetaan taitoja ärsykkeiden hallinnassa, mindfulnessissa, rentoutumisessa, elämisen syistä ja selviytymispakkauksessa. Istunnot 6-10 tarjoavat mahdollisuuksia parantaa kognitiivista joustavuutta kognitiivis-käyttäytymisharjoitusten, kuten ABC-työsarjojen, haastavien kysymysten, ongelmallisen ajattelun työarkkien, selviytymiskorttien ja toiminnan suunnittelun avulla. Hoidon kolmas vaihe keskittyy uusiutumisen ehkäisyyn ja kattaa kaksi viimeistä hoitokertaa, joissa ryhmän osallistujat osoittavat hallitsevansa hoidossa opitut taidot ja harjoittelevat onnistuneesti navigointia tulevassa stressaavassa tilanteessa.
Active Comparator: DBT
68 DBT-tilassa olevaa päivystävää jäsentä saavat 24 viikoittaista ryhmäterapiaa, joista jokainen kestää 90 minuuttia.
DBT koostuu 24 viikoittaisesta ryhmäterapiajaksosta, joista jokainen kestää 90 minuuttia. DBT-istunnot sisältävät laskentataulukoita ja taitojen harjoittelua. DBT-protokolla sisältää kolme vaihetta seuraavasti. Vaihe I (8 viikkoa) kattaa kahden viikon mindfulness-orientaation ja kuuden viikon hätätoleranssimoduulin. Hädänsietokyvyn kehittämiseen kuuluu parillinen lihasten rentoutuminen, häiriötekijöitä ja radikaali hyväksyminen. Vaihe II (yhdeksän viikkoa) sisältää kahden viikon mindfulness-moduulin, jota seuraa seitsemän viikkoa tunteiden säätelytaitojen rakentamista. Tunnesäätelysisältö sisältää tunteiden kuvaamisen mallin ja miellyttävien tapahtumien tarkistuslistan. Vaihe III (7 viikkoa) sisältää kahden viikon mindfulness- ja orientaatiomoduulin, jota seuraa viiden viikon ihmissuhdetehokkuuskoulutus. Ihmissuhteiden tehokkuuden koulutustapoja ovat muun muassa tavoitteiden selventäminen ihmissuhteissa, suuntaviivat ihmissuhteiden ylläpitämiseen ja itsekunnioitus. Mindfulness, joka leikkaa moduuleita, tarkastelee käsitteitä, kuten Wise Mind.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos itsemurha-ajatusten Beck-asteikossa
Aikaikkuna: Interventiota edeltävästä lähtötilanteesta 3 ja 6 kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä.
Itsemurha-ajatuksia mitataan Beck Scale for Suicide Ideation (BSSI) -asteikolla. BSSI sisältää 19 omakohtaista raporttia, jotka arvioivat itsemurha-ajatuksia. Pisteiden vaihteluvälillä 0–38 korkeammat pisteet kuvastavat huonompaa ajatusta. BSSI osoittaa vahvaa luotettavuutta ja assosiaatioita itsemurhatoimenpiteisiin käytettäessä sotilashenkilöstöä.
Interventiota edeltävästä lähtötilanteesta 3 ja 6 kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Itsemurhayritysten tiheys
Aikaikkuna: Interventiota edeltävästä lähtötilanteesta 3 ja 6 kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä.
Itsemurhayritykset määritellään tahalliseksi itsensä vahingoittamiseksi käytökseksi, josta on näyttöä aikomuksesta kuolla. Mittaamme itsemurhayrityksiä käyttämällä Self-Injurious Thoughts and Behaviors Interview-Revised (SITBI-R) -tutkimusta, strukturoitua kliinikkojen antamaa haastattelua, jossa arvioidaan itsemurhayritysten ja muiden itsensä vahingoittavan käyttäytymisen piirteitä. SITBI-R muunnetaan itseraporttimuotoon. Täysi versio annetaan lähtötilanteessa. Vain itsemurhayrityskysymys käsitellään seuranta-aikoina. Myös kysymysten aikakehykset muotoillaan uudelleen vastaamaan viimeistä yhteydenottopistettä (esim. edellisen terapiakerran jälkeen). SITBI-R on osoittanut hyvän rakenteen validiteetin. Lisäksi tarkistetaan Yhdysvaltain armeijan Behavioral Health Data Portalin (BHDP) lääketieteelliset tiedot, jotta voidaan tunnistaa itsemurhayritykset, jotka ovat saattaneet jäädä väliin SITBI-R-hallinnon aikana (esim. osallistujat, jotka keskeyttävät varhain tai jättävät väliin seurantaarvioinnit).
Interventiota edeltävästä lähtötilanteesta 3 ja 6 kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä.
Muutos potilaan terveyskyselyn 9 pistemäärässä
Aikaikkuna: Interventiota edeltävästä lähtötilanteesta 3 ja 6 kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä.
Masennus kvantifioidaan Patient Health Questionnaire-9:llä (PHQ-9). PHQ-9 sisältää yhdeksän itseraporttia, jotka mittaavat masennuksen oireiden vakavuutta. Pisteiden vaihteluvälillä 0–27 korkeammat pisteet heijastavat pahempia masennusoireita. PHQ-9 on osoittanut suurta sisäistä johdonmukaisuutta hoitoa hakevien palvelun jäsenten keskuudessa ja rakenteen validiteetti kliinisessä näytteessä.
Interventiota edeltävästä lähtötilanteesta 3 ja 6 kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Robert J Cramer, PhD, UNC Charlotte

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 28. maaliskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 30. tammikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 24. toukokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. toukokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 2. kesäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 28. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Saatavilla on yksittäisiä tietojoukkoja, joissa on yksilöimättömät täydelliset tiedot tietosanakirjojen avulla. Asianomaisten osapuolten on kuitenkin pyydettävä tiettyjä muuttujia täyttämällä Data Request Form (DSF) -lomake. DSF sisältää hakijan nimen, aseman, sidosryhmien, yhteystiedot, yhteenvedon tutkimuskysymyksistä ja tavoitteista, kuvauksen pyydettävästä tiedosta/koodista, ennakoidun projektin aikajanan sekä tutkimusryhmän, roolit ja tekijäluettelon ehdotetulle hankkeelle. Projektin tutkijakomitea, johon kuuluvat PI Cramer, Co-PI Baker, Co-Bryan, Co-I Gunn ja Co-I Franks, tarkistaa DSF:n. Jotta DSF voidaan myöntää, sen on (a) päätettävä, ettei se ole päällekkäinen tutkimusryhmän projektitavoitteiden tai nykyisten/suunniteltujen analyysien kanssa, ja (b) se on hyväksyttävä kirjallisella enemmistöllä. Jos pyyntö evätään tai sen katsotaan odottavan tarkistusta, PI Cramer tai Co-PI Baker toimittaa pyynnön esittäjälle allekirjoitetun kopion DSF:stä ja lyhyen selvityksen päätöksestä.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot tulevat saataville 6 kuukauden kuluttua hankkeen apurahakauden päättymisestä. Edellä mainitut tiedot ja lisämateriaalit ovat saatavilla ikuisesti.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Katso yllä (tietopyyntölomake).

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa