- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05402540
SCS Technique Verses ART:n tehokkuus liimakapselitulehduksessa
Venymän vastaisen venymän tekniikan tehokkuus jakeet Aktiivisen vapautumistekniikan tehokkuus liimakapselitulehduksessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Jäätynyt olkapää, joka tunnetaan myös nimellä liimakapsuli, määritellään "epävarman etiologian tilaksi, jolle on tunnusomaista sekä aktiivisen että passiivisen olkapääliikkeen merkittävä rajoitus, joka ilmenee tunnetun sisäisen olkapäähäiriön puuttuessa". Esiintyminen vaihtelee 2 prosentista 5 prosenttiin yleisessä väestössä. Se on suhteellisen yleisempi naisilla kuin miehillä, usein ei-dominoivassa käsivarressa ja iässä 40–60 vuotta. Jäätynyttä olkapäätä kutsuttiin myös liimakapselitulehdukseksi (AC) sen kroonisen tulehdusprosessin vuoksi. Kivulias olkapään jäykkyys voi vaikuttaa haitallisesti jokapäiväiseen elämään ja siten heikentää elämänlaatua. Liimakapseli voi olla primaarinen tai sekundaarinen. Primaarinen (tai idiopaattinen) tarttuva kapsulitulehdus voi ilmaantua spontaanisti ilman erityistä traumaa tai kiihottavaa tapahtumaa. Toissijainen tarttuva kapsulitulehdus havaitaan usein nivelen periartikulaarisen murtuman sijoiltaan tai muun vakavan nivelvamman jälkeen.
Tohtori Lawrence Jones, osteopaattinen lääkäri, tunnustetaan hoidon löytämisestä; hän kutsui sitä alun perin Positional release -tekniikaksi (PRT) ja loi myöhemmin termin strain counterstrain. Alun perin nimeltään strain-counterstrain, se on terapeuttinen tekniikka, joka käyttää triggerpisteitä (TrPs) ja mukavuusasentoa (POC) asiaan liittyvän toimintahäiriön ratkaisemiseksi. Hellävarainen ja passiivinen tekniikka, SCS on suositeltu akuutin, subakuutin ja kroonisen toimintahäiriön hoidossa kaiken ikäisillä ihmisillä. Useat tutkimukset ovat raportoineet rasituksen/vastarasituksen käytön yhdessä muiden interventioiden kanssa erilaisten häiriöiden hoitoon, mukaan lukien chondromalacia patellae, alaselkäkipu ja kohdunkaulan kipu.
Active Release Techniques (ART) on pehmytkudosmenetelmä, joka keskittyy kudosten jännityksen lievittämiseen poistamalla fibroosia/adheesioita, jotka voivat kehittyä kudoksiin toistuvan käytön aiheuttaman ylikuormituksen seurauksena. ART:n tavoitteena on palauttaa optimaalinen kudosten rakenne, jännitys ja liike, palauttaa vahvuus, joustavuus, toiminta ja suhteellinen translaatio pehmytkudoskerrosten välillä, vapauttaa pehmytkudosrajoitukset, loukkuun jääneet hermot, rajoittuneet verenkiertorakenteet tai imusolmukkeiden rajoitukset. ART:ta käytetään löytämään tietyt rajoitetut kudokset, fyysisesti työstämään pehmytkudoksia takaisin niiden normaaliin rakenteeseen, jännitykseen ja pituuteen käyttämällä erilaisia käden asentoja ja pehmytkudosten käsittelymenetelmiä.
Aktiivinen vapautustekniikka ja kapselin venytys tavanomaisella hoidolla lisäävät tehokkaammin ROM:ia ja vähentävät jäätyneen olkapään kipua pikemminkin yksinään kapselin venyttelyssä tavanomaisella hoidolla. Nämä muutokset ovat kliinisesti merkittäviä. Sekä asentovapautus- että lihasenergiatekniikat osoittautuivat tehokkaiksi parantamaan olkapään toimintakykyä tarttuvan kapselitulehduksen hoidossa, mutta lihasenergiatekniikka oli parempi kuin asentovapautustekniikka. Sekä ART- että SCS-tekniikalla on tärkeä rooli reisilihasten kireyden vähentämisessä, mutta Active Release Technique -tekniikka on tehokkaampi fysioterapeuttinen interventio kuin rasitusvastarasitustekniikka, joka vähentää reisilihasten kireyttä välittömästi.
Active Release Technique ja Strain Counterstrain on osoittautunut tehokkaiksi monissa sairauksissa, kuten alaselkäkipu, krooninen niskakipu, tenniskyynärpää, CTS ja olkapääkipu. ART ja SCS on myös osoittautunut tehokkaiksi ylemmän puolisuunnikkaan, subscapularis SCM:n ja reisilihaksen laukaisupisteen hoidossa muihin hoitomenetelmiin verrattuna. Mutta on tehty rajallisia tutkimuksia näiden kahden tekniikan, eli ART:n ja SCS:n vertaamisesta liimakapselitulehdukseen, ja erityisesti ART:n ja SCS:n käyttöä AC-indusoitujen laukaisupisteiden eri olkapäälihaksissa. Tästä syystä tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata Active release tekniikan ja Strein counterstrain -tekniikan tehokkuutta liimakapselitulehduksen indusoinnissa triggerpisteissä eri olkapäälihaksissa kivun, ROM:n ja lihasvoiman suhteen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Swabi, Pakistan
- Bacha Khan Medical Complex Swabi (BKMCS) and District Headquarter Hospital (DHQ) Swabi.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Idiopaattinen tarttuva kapseliitti (AC)
- Vaihe 2 AC
- Molemmat sukupuolet
- ROM-rajoitus kapselimallissa
- AC, jossa on myofaskiaaliset laukaisupisteet ylemmässä puolisuunnikkaan, lapaluun, hartialihaksen etukuituihin ja supraspinatus-lihakseen
Poissulkemiskriteerit:
- Kohdunkaulan radikulopatiat
- Thoracic outlet -oireyhtymä
- Rotaattorimansetin repeämä
- Diabetes mellitus.
- Potilaat, joilla on mikä tahansa neurologinen sairaus, kuten hemiplegia.
- Murtuma olkapäässä ja sen ympärillä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: STRAIN COUNTER STRAIN GROUP
Strein Counter Strain Technique yhdistettynä tavanomaiseen fysioterapiaan
|
Strein Counterstrain Technique yhdistettynä tavanomaiseen fysioterapiaan (Hot pack, Codmanin harjoitukset, aktiiviset avustetut harjoitukset, heiluriharjoitukset, sormitikkaita harjoitus, olkanivelen Maitland-mobilisaatio. Terapeutti tunnustelee ympäröiviä ja vastakkaisia kudoksia liipaisupisteen paikantamiseksi käyttämällä yhtä tai kahta sormityynyä fasculation ja MTrP:n tarkkailemiseen. Pidä POC-asentoa (mukavuusasento), kunnes fascikulaatio vähenee merkittävästi tai loppuu. Keskimääräiset asennot säilyvät paineen ollessa 90 s - 3 min. Vapauta kudos tai nivel hitaasti ja arvioi uudelleen. Jokainen potilas saa yhteensä 6 hoitokertaa (3 hoitokertaa/viikko) 2 viikon aikana. Arviointi tehdään lähtötilanteessa ja kolmen istunnon jälkeen. |
|
Kokeellinen: ACTIVE RELEASE TECHNIQUE GROUP
Active Release Technique yhdistettynä tavanomaiseen fysioterapiaan
|
Active Release Technique yhdistettynä tavanomaiseen fysioterapiaan (Hot pack, Codmanin harjoitukset, aktiiviset avustetut harjoitukset, heiluriharjoitukset, Finger Ladder Exercise, Maitlandin olkanivelen mobilisaatio. Kohdennettua lihasta tunnustellaan, kun taas terapeutti etsii paikallista arkuutta tai liipaisupisteitä, joissa viitataan kipuun. Kun peukalo terapeutti vapauttaa laukaisupisteen. ART:ssa tietty lihas otetaan lyhennetystä asennosta pidennettyyn asennosta tai pidennetystä asennosta lyhennetyksi. Hoidon kesto on 8-15 minuuttia. Jokainen potilas saa yhteensä 6 hoitokertaa (3 hoitokertaa/viikko) 2 viikon aikana. Arviointi tehdään lähtötilanteessa ja kolmen istunnon jälkeen. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Numeerinen luokitusasteikko (NRS):
Aikaikkuna: 4. viikko
|
Numeerisessa arviointiasteikossa (NRS) potilaita pyydetään ympyröimään numero väliltä 0 ja 10, 0 ja 20 tai 0 ja 100, joka sopii parhaiten heidän kivun voimakkuuteensa [1].
Nolla tarkoittaa yleensä "ei kipua ollenkaan", kun taas yläraja edustaa "pahinta koskaan mahdollista kipua".
|
4. viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Liikerata
Aikaikkuna: 4. viikko
|
Goniometri on instrumentti, joka mittaa käytettävissä olevan liikealueen nivelessä.
Taidetta ja tiedettä nivelten mittaamisesta nivelen jokaisessa tasossa kutsutaan goniometriaksi.
|
4. viikko
|
|
Olkapääkipu- ja vammaisuusindeksi (SPADI):
Aikaikkuna: 4. viikko
|
Olkapääkipu- ja vammaindeksi (SPADI) on itsetehtävä kyselylomake, joka koostuu kahdesta ulottuvuudesta, joista toinen koskee kipua ja toinen toiminnallisia aktiviteetteja. Kipuulottuvuus koostuu viidestä kysymyksestä, jotka koskevat yksilön kivun vakavuutta. Toiminnallista toimintaa arvioidaan kahdeksalla kysymyksellä, jotka on suunniteltu mittaamaan yksilön vaikeusastetta erilaisissa arkielämän toimissa, jotka vaativat yläraajojen käyttöä. SPADI kestää 5–10 minuuttia, ennen kuin potilas suorittaa sen, ja se on ainoa luotettava ja pätevä aluekohtainen mitta olkapäälle. Vastatakseen kysymyksiin potilaat antavat pisteen 10 cm:n visuaaliselle analogiselle asteikolle jokaisesta kysymyksestä. Kipuulottuvuuden sanalliset ankkurit ovat "ei kipua ollenkaan" ja "pahin kuviteltavissa oleva kipu", ja toiminnallisten toimintojen ankkurit ovat "ei vaikeuksia" ja "niin vaikea, että se vaati apua". Molempien ulottuvuuksien pisteet lasketaan keskiarvoista kokonaispistemäärän saamiseksi. |
4. viikko
|
|
Manuaalinen lihastestaus (MMT):
Aikaikkuna: 4. viikko
|
Manuaalinen lihastestaus (MMT) on hyvin yleinen ortopedisen tutkimuksen käytäntö, joka on suunniteltu erityisesti arvioimaan eri lihasten toimintaa ja voimaa, yleensä urheiluvammojen kuntoutuksen tai sairaudesta toipumisen aikana, MMT-arvosanat merkitään yleensä seuraavilla termeillä: "nolla", "jälki", "huono", "kohtuullinen", "hyvä" ja "normaali".
Lisäksi manuaalisia lihastestauksen arvosanoja voidaan kuvata tarkemmin numeerisella asteikolla 0–5.
|
4. viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: KINZA ANWAR, MS-OMPT, RIPHAH INTERNATIONAL UNIVERSITY,ISLAMABAD,PAKISTAN
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/01206 Khizar Hayat
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .