- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05402540
Effektiviteten av SCS Technique Verses ART i Adhesive Capsulitt
Effektiviteten av strain Counter strain-teknikk verser aktiv frigjøringsteknikk ved adhesiv kapsulitt
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Frossen skulder, også kjent som adhesiv kapsulitt, er definert som "en tilstand med usikker etiologi, preget av betydelig begrensning av både aktiv og passiv skulderbevegelse som oppstår i fravær av en kjent iboende skulderlidelse". Prevalensen varierer fra 2 % til 5 % i befolkningen generelt. Det er relativt mer vanlig hos kvinner enn menn, ofte i ikke-dominerende arm og alder mellom 40 og 60 år. Frossen skulder ble også betegnet som adhesiv kapsulitt (AC) på grunn av dens kroniske inflammatoriske prosess. Smertefull stivhet i skulderen kan påvirke dagliglivets aktiviteter negativt og følgelig svekke livskvaliteten. Adhesiv kapsulitt kan være primær eller sekundær. Primær (eller idiopatisk) adhesiv kapsulitt kan oppstå spontant uten noe spesifikt traume eller inciterende hendelse. Sekundær adhesiv kapsulitt observeres ofte etter periartikulær frakturdislokasjon av glenohumeralleddet eller andre alvorlige artikulære traumer.
Dr. Lawrence Jones, en osteopatisk lege, er kreditert med oppdagelsen av terapien; han kalte det først Positional release technique (PRT) og utviklet senere begrepet strain counterstrain. Opprinnelig kalt strain-counterstrain, er en terapeutisk teknikk som bruker triggerpunkter (TrPs) og en komfortposisjon (POC) for å løse den tilhørende dysfunksjonen. En skånsom og passiv teknikk, SCS har blitt tatt til orde for behandling av akutt, subakutt og kronisk dysfunksjon hos mennesker i alle aldre. En rekke studier har rapportert bruk av belastning/motbelastning i kombinasjon med andre intervensjoner for behandling av en rekke lidelser, inkludert chondromalacia patellae, korsryggsmerter og cervicothoracal smerte.
Active Release Techniques (ART) er en bløtvevsmetode som fokuserer på å lindre vevsspenninger via fjerning av fibrose/adhesjoner som kan utvikle seg i vev som følge av overbelastning på grunn av gjentatt bruk. Målene med ART er å gjenopprette optimal vevstekstur, spenning og bevegelse, gjenopprette styrke, fleksibilitet, funksjon og relativ translasjon mellom bløtvevslag, frigjøre eventuelle bløtvevsbegrensninger, innestengt nerve, begrensede sirkulasjonsstrukturer eller lymfatiske begrensninger. ART brukes til å finne de spesifikke vevene som er begrenset, fysisk arbeide på bløtvevet tilbake til normal tekstur, spenning og lengde ved å bruke forskjellige håndposisjoner og bløtvevsmanipulasjonsmetoder.
Aktiv frigjøringsteknikk og kapselstrekk med konvensjonell terapi er mer effektivt for å øke ROM og redusere smerte ved frossen skulder, heller alene kapselstrekning med konvensjonell terapi. Disse endringene er klinisk signifikante. Både posisjonsfrigjøringsteknikker og muskelenergiteknikker ble vist å være effektive for å forbedre funksjonsevnen til skulderen ved Adhesive Capsulitt, men muskelenergiteknikken var bedre enn posisjonsfrigjøringsteknikken. Både ART- og SCS-teknikken spiller en viktig rolle for å redusere hamstringsstramheten, men Active Release Technique er mer effektiv fysioterapeutisk intervensjon enn strain counterstrain-teknikk for å redusere tetthet i hamstrings umiddelbart.
Active Release Technique og Strain Counterstrain har vist seg å være effektive i mange tilstander som korsryggsmerter, kroniske nakkesmerter, tennisalbue, CTS og skuldersmerter. ART og SCS har også vist seg effektive i behandling av øvre trapezius, subscapularis SCM, hamstring muskel triggerpunkt sammenlignet med andre behandlingsprotokoller. Men det er gjort begrensede studier for å sammenligne disse to teknikkene, dvs. ART og SCS for den adhesive kapsulitten og spesifikt bruken av ART og SCS for AC-induserte triggerpunkter i forskjellige skuldermuskler. Derfor er målet med denne studien å sammenligne effektiviteten av Active Release-teknikk og Strain counterstrain-teknikk i adhesiv kapsulitt induserer triggerpunkter i forskjellige skuldermuskler når det gjelder smerte, ROM og muskelstyrke.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Swabi, Pakistan
- Bacha Khan Medical Complex Swabi (BKMCS) and District Headquarter Hospital (DHQ) Swabi.
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Idiopatisk selvklebende kapsulitt (AC)
- Trinn 2 AC
- Begge kjønn
- ROM-begrensning i kapselmønster
- AC som har myofasciale triggerpunkter i øvre trapezius, subscapularis, fremre fibre i deltoid- og supraspinatus-muskelen
Ekskluderingskriterier:
- Cervikale radikulopatier
- Thorax utløpssyndrom
- Riv på rotatormansjetten
- Sukkersyke.
- Pasienter med noen nevrologisk lidelse som hemiplegi.
- Brudd i og rundt skulder
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: STRAIN COUNTER STRAIN GROUP
Strain Counter Strain Technique i kombinasjon med konvensjonell fysioterapi
|
Strain Counterstrain Technique i kombinasjon med konvensjonell fysioterapi (Hotpack, Codmans øvelser, aktive assisterte øvelser, Pendeløvelser, Finger Ladder Exercise, Maitland mobilisering av skulderleddet. Terapeuten palpere omkringliggende og motstående vev for å finne triggerpunktet ved å bruke en eller to fingerputer for å overvåke fascikulasjon og MTrP. Hold POC (komfortposisjon) til fascikulasjonen avtar betydelig eller opphører. Gjennomsnittlig posisjon holder tid mens trykket er 90 s til 3 min. Slipp sakte vev eller ledd og vurder på nytt. Hver pasient vil motta totalt 6 økter (3 økter/uke) over en periode på 2 uker. Vurdering vil bli gjort på baseline og etter hver tredje økt. |
|
Eksperimentell: AKTIV LØSNINGSTEKNIKKGRUPPE
Active Release Technique i kombinasjon med konvensjonell fysioterapi
|
Active Release Technique i kombinasjon med konvensjonell fysioterapi (Hotpack, Codmans øvelser, aktive assisterte øvelser, Pendeløvelser, Finger Ladder Exercise, Maitland mobilisering av skulderleddet. Den målrettede muskelen vil bli palpert mens terapeuten vil se etter lokalisert ømhet eller triggerpunkter med referert smertefremkalling. Med tommelen vil terapeuten avlaste triggerpunktet. I ART blir den spesielle muskelen tatt fra forkortet til forlenget stilling eller fra forlenget til forkortet stilling. Behandlingens varighet vil være 8-15 minutter. Hver pasient vil motta totalt 6 økter (3 økter/uke) over en periode på 2 uker. Vurdering vil bli gjort på baseline og etter hver tredje økt. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk vurderingsskala (NRS):
Tidsramme: 4. uke
|
I en Numerical Rating Scale (NRS) blir pasientene bedt om å sirkle tallet mellom 0 og 10, 0 og 20 eller 0 og 100 som passer best til deres smerteintensitet [1].
Null representerer vanligvis "ingen smerte i det hele tatt", mens den øvre grensen representerer "den verste smerten som er mulig.
|
4. uke
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bevegelsesområde
Tidsramme: 4. uke
|
Et goniometer er et instrument som måler tilgjengelig bevegelsesområde ved et ledd.
Kunsten og vitenskapen med å måle leddområdene i hvert plan av leddet kalles goniometri.
|
4. uke
|
|
Skuldersmerter og funksjonshemming Index (SPADI):
Tidsramme: 4. uke
|
The Shoulder Pain and Disability Index (SPADI) er et selvadministrert spørreskjema som består av to dimensjoner, en for smerte og den andre for funksjonelle aktiviteter. Smertedimensjonen består av fem spørsmål angående alvorlighetsgraden av en persons smerte. Funksjonelle aktiviteter vurderes med åtte spørsmål designet for å måle vanskelighetsgraden en person har med ulike aktiviteter i dagliglivet som krever bruk av øvre ekstremiteter. SPADI tar 5 til 10 minutter for en pasient å fullføre og er det eneste pålitelige og gyldige regionspesifikke målet for skulderen. For å svare på spørsmålene setter pasientene et merke på en 10 cm visuell analog skala for hvert spørsmål. Verbale forankringer for smertedimensjonen er 'ingen smerte i det hele tatt' og 'verste smerte man kan tenke seg', og de for de funksjonelle aktivitetene er 'ingen vanskeligheter' og 'så vanskelig det krevde hjelp'. Poengsummene fra begge dimensjonene er gjennomsnittet for å utlede en total poengsum. |
4. uke
|
|
Manuell muskeltesting (MMT):
Tidsramme: 4. uke
|
Manuell muskeltesting (MMT) er en svært vanlig praksis for ortopedisk undersøkelse spesielt utviklet for å vurdere funksjon og styrke til ulike muskler, vanligvis ved rehabilitering av idrettsskader eller restitusjon etter en sykdom, MMT-karakterer er vanligvis merket med følgende termer: "null," «spor», «dårlig», «greit», «bra» og «normal».
I tillegg kan karakterer for manuell muskeltesting beskrives ytterligere ved å bruke en numerisk skala fra 0 til 5.
|
4. uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: KINZA ANWAR, MS-OMPT, RIPHAH INTERNATIONAL UNIVERSITY,ISLAMABAD,PAKISTAN
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/01206 Khizar Hayat
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .