- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05402540
Эффективность методики SCS в сравнении с ВРТ при адгезивном капсулите
Эффективность метода противодействия деформации по сравнению с методом активного высвобождения при адгезивном капсулите
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Замороженное плечо, также известное как адгезивный капсулит, определяется как «состояние неопределенной этиологии, характеризующееся значительным ограничением как активных, так и пассивных движений в плечевом суставе, возникающее при отсутствии известного внутреннего заболевания плеча». Распространенность колеблется от 2% до 5% в общей популяции. Это относительно чаще встречается у женщин, чем у мужчин, часто в недоминантной руке и в возрасте от 40 до 60 лет. Замороженное плечо также называют адгезивным капсулитом (АС) из-за его хронического воспалительного процесса. Болезненная тугоподвижность плеча может неблагоприятно повлиять на повседневную активность и, следовательно, ухудшить качество жизни. Адгезивный капсулит может быть первичным или вторичным. Первичный (или идиопатический) адгезивный капсулит может возникать спонтанно без какой-либо конкретной травмы или провоцирующего события. Вторичный адгезивный капсулит часто наблюдается после периартикулярного переломо-вывиха плечевого сустава или другой тяжелой суставной травмы.
Доктору Лоуренсу Джонсу, врачу-остеопату, приписывают открытие терапии; Первоначально он назвал это техникой позиционного высвобождения (PRT), а позже ввел термин «противонатяжение». Первоначально названный «напряжение-противонапряжение», это терапевтическая техника, в которой используются триггерные точки (TrPs) и положение комфорта (POC) для устранения связанной с этим дисфункции. Мягкая и пассивная техника СКС рекомендуется для лечения острой, подострой и хронической дисфункции у людей всех возрастов. включая хондромаляцию надколенника, боль в пояснице и шейно-грудную боль.
Методы активного высвобождения (АРТ) — это метод мягких тканей, направленный на снятие напряжения тканей путем удаления фиброза/слипания, которые могут развиться в тканях в результате перегрузки из-за повторяющегося использования. Целями ВРТ являются восстановление оптимальной текстуры ткани, напряжения и движения, восстановление силы, гибкости, функции и относительного перемещения между слоями мягких тканей, устранение любых ограничений мягких тканей, защемления нерва, ограниченных структур кровообращения или лимфатических ограничений. ART используется для поиска определенных тканей, которые ограничены, физически воздействуют на мягкие ткани, возвращая их к нормальной текстуре, натяжению и длине, используя различные положения рук и методы манипулирования мягкими тканями.
Техника активного высвобождения и растяжение капсулы в сочетании с традиционной терапией более эффективны для увеличения объема движений и уменьшения боли при замороженном плече, чем только растяжение капсулы в сочетании с традиционной терапией. Эти изменения клинически значимы. Было показано, что техники позиционного высвобождения и мышечной энергии эффективны в улучшении функциональной способности плеча при адгезивном капсулите, но техника мышечной энергии была лучше, чем техника позиционного высвобождения. И ВРТ, и техника СКС играют важную роль в снижении напряженности подколенного сухожилия, но техника активного высвобождения является более эффективным физиотерапевтическим вмешательством, чем метод противодействия растяжению, для мгновенного уменьшения напряжения подколенных сухожилий.
Доказано, что Active Release Technique и Strain Counterstrain эффективны при многих состояниях, таких как боль в пояснице, хроническая боль в шее, теннисный локоть, CTS и боль в плече. ВРТ и SCS также доказали свою эффективность в лечении SCM верхней части трапециевидной мышцы, подлопаточной мышцы, триггерной точки мышц задней поверхности бедра по сравнению с другими протоколами лечения. Но существует ограниченное количество исследований, посвященных сравнению этих двух методов, т. е. ВРТ и СКС, при адгезивном капсулите и, в частности, использования ВРТ и СКС для триггерных точек, индуцированных переменным током, в различных мышцах плеча. Следовательно, цель настоящего исследования состоит в том, чтобы сравнить эффективность техники активного высвобождения и техники противодействия растяжению при адгезивном капсулите, индуцирующих триггерные точки в различных мышцах плеча с точки зрения боли, объема движений и мышечной силы.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Swabi, Пакистан
- Bacha Khan Medical Complex Swabi (BKMCS) and District Headquarter Hospital (DHQ) Swabi.
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Идиопатический адгезивный капсулит (АК)
- Этап 2 АС
- Оба пола
- Ограничение ROM в капсульном образце
- AC с миофасциальными триггерными точками в верхней части трапециевидной, подлопаточной мышц, передних волокнах дельтовидной и надостной мышц
Критерий исключения:
- Шейные радикулопатии
- Синдром грудной апертуры
- Разрыв ротаторной манжеты
- Сахарный диабет.
- Пациенты с любым неврологическим расстройством, таким как гемиплегия.
- Перелом в плече и вокруг него
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ГРУППА СЧЕТЧИКА НАТЯЖЕНИЯ
Техника противодействия деформации в сочетании с традиционной физиотерапией
|
Техника противодействия растяжению в сочетании с традиционной физиотерапией (Горячий компресс, упражнения Кодмана, активные вспомогательные упражнения, упражнения «Маятник», упражнение «Пальцевая лестница», мобилизация Мейтленда в плечевом суставе. Терапевт пальпирует окружающие и противолежащие ткани, чтобы найти триггерную точку, используя подушечки одного или двух пальцев для мониторинга фасцикуляций и MTrP. Удерживайте POC (положение комфорта) до тех пор, пока фасцикуляция значительно не уменьшится или не прекратится. Среднее время удержания позиций при надавливании составляет от 90 с до 3 мин. Медленно освободите ткань или сустав и повторите оценку. Каждый пациент получит всего 6 сеансов (3 сеанса в неделю) в течение 2 недель. Оценка будет проводиться на исходном уровне и после каждых трех сеансов. |
|
Экспериментальный: ГРУППА АКТИВНОЙ ТЕХНИКИ РЕЛИЗА
Техника активного высвобождения в сочетании с традиционной физиотерапией
|
Техника активного высвобождения в сочетании с традиционной физиотерапией (горячие компрессы, упражнения Кодмана, активные вспомогательные упражнения, упражнения маятника, упражнения пальцевой лестницы, мобилизация Мейтленда в плечевом суставе. Целевая мышца будет пальпироваться, в то время как терапевт будет искать локализованную болезненность или триггерные точки с отражением боли. Большим пальцем терапевт снимает триггерную точку. В ВРТ конкретная мышца переводится из укороченного положения в удлиненное или из удлиненного в укороченное положение. Продолжительность обработки составит 8-15 минут. Каждый пациент получит всего 6 сеансов (3 сеанса в неделю) в течение 2 недель. Оценка будет проводиться на исходном уровне и после каждых трех сеансов. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Числовая рейтинговая шкала (NRS):
Временное ограничение: 4 неделя
|
В числовой оценочной шкале (NRS) пациентов просят обвести число от 0 до 10, от 0 до 20 или от 0 до 100, которое лучше всего соответствует их интенсивности боли [1].
Ноль обычно представляет собой «полное отсутствие боли», тогда как верхний предел представляет «самую сильную боль из возможных».
|
4 неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диапазон движения
Временное ограничение: 4 неделя
|
Гониометр — это инструмент, который измеряет доступный диапазон движений в суставе.
Искусство и наука измерения суставных диапазонов в каждой плоскости сустава называются гониометрией.
|
4 неделя
|
|
Индекс боли в плече и инвалидности (SPADI):
Временное ограничение: 4 неделя
|
Индекс боли в плече и инвалидности (SPADI) представляет собой анкету, которую заполняют самостоятельно и которая состоит из двух параметров: одного для боли, а другого для функциональной активности. Измерение боли состоит из пяти вопросов, касающихся тяжести боли человека. Функциональная деятельность оценивается с помощью восьми вопросов, предназначенных для измерения степени сложности, с которой человек сталкивается при выполнении различных повседневных действий, требующих использования верхних конечностей. SPADI занимает у пациента от 5 до 10 минут и является единственным надежным и действительным измерением плеча для конкретного региона. Чтобы ответить на вопросы, пациенты ставят отметку на 10-сантиметровой визуальной аналоговой шкале для каждого вопроса. Вербальные якоря для аспекта боли — это «вообще нет боли» и «самая сильная боль, какую только можно вообразить», а для функциональной деятельности — «нет трудностей» и «настолько сложно, что потребовалась помощь». Баллы по обоим параметрам усредняются для получения общего балла. |
4 неделя
|
|
Ручное мышечное тестирование (ММТ):
Временное ограничение: 4 неделя
|
Мануальное мышечное тестирование (ММТ) - это очень распространенная практика ортопедического обследования, специально предназначенная для оценки функции и силы различных мышц, обычно при реабилитации после спортивных травм или выздоровлении от болезни. Оценки ММТ обычно обозначаются следующими терминами: «ноль», «след», «плохо», «удовлетворительно», «хорошо» и «нормально».
Кроме того, оценки мануального мышечного тестирования можно дополнительно описать с помощью числовой шкалы от 0 до 5.
|
4 неделя
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: KINZA ANWAR, MS-OMPT, RIPHAH INTERNATIONAL UNIVERSITY,ISLAMABAD,PAKISTAN
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC/01206 Khizar Hayat
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .