- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05402540
Účinnost techniky SCS verše ART u adhezivní kapsulitidy
Účinnost techniky proti namáhání versus technika aktivního uvolňování u adhezivní kapsulitidy
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Zmrazené rameno, také známé jako adhezivní kapsulitida, je definováno jako „stav nejisté etiologie, charakterizovaný významným omezením aktivního i pasivního pohybu ramene, ke kterému dochází při absenci známé vnitřní poruchy ramene“. Prevalence se v běžné populaci pohybuje od 2 % do 5 %. Je relativně častější u žen než u mužů, často v nedominantní paži a ve věku mezi 40 a 60 lety. Zmrazené rameno bylo také nazýváno jako adhezivní kapsulitida (AC) kvůli svému chronickému zánětlivému procesu. Bolestivá ztuhlost ramene může nepříznivě ovlivnit aktivity každodenního života a následně zhoršit kvalitu života. Adhezivní kapsulitida může být primární nebo sekundární. Primární (nebo idiopatická) adhezivní kapsulitida se může objevit spontánně bez jakéhokoli specifického traumatu nebo podněcující události. Sekundární adhezivní kapsulitida je často pozorována po periartikulární zlomenině dislokace glenohumerálního kloubu nebo jiném těžkém kloubním traumatu.
Dr. Lawrence Jones, osteopatický lékař, je připisován objevu terapie; zpočátku to nazval Technika pozičního uvolnění (PRT) a později zavedl termín protinapětí. Původně nazývaný kmen-protistrain, je terapeutická technika, která využívá spouštěcí body (TrPs) a pozici pohodlí (POC) k vyřešení související dysfunkce. Jemná a pasivní technika SCS byla obhajována pro léčbu akutní, subakutní a chronické dysfunkce u lidí všech věkových kategorií. Řada studií uvádí použití zátěže/protinapětí v kombinaci s jinými intervencemi pro léčbu různých poruch, včetně chondromalacie patellae, bolesti dolní části zad a cervikotorakální bolesti.
Active Release Techniques (ART) je metoda měkkých tkání, která se zaměřuje na uvolnění napětí tkání prostřednictvím odstranění fibrózy/adhezí, které se mohou ve tkáních vyvinout v důsledku přetížení v důsledku opakovaného používání. Cílem ART je obnovit optimální strukturu tkáně, napětí a pohyb, obnovit sílu, pružnost, funkci a relativní translaci mezi vrstvami měkkých tkání, uvolnit omezení měkkých tkání, zachycený nerv, omezené oběhové struktury nebo lymfatická omezení. ART se používá k nalezení specifických tkání, které jsou omezeny, k fyzické práci na měkkých tkáních zpět do jejich normální struktury, napětí a délky pomocí různých poloh rukou a metod manipulace s měkkými tkáněmi.
Technika aktivního uvolnění a kapsulární protažení s konvenční terapií je účinnější při zvýšení ROM a snížení bolesti zmrzlého ramene spíše samotného kapsulárního natažení s konvenční terapií. Tyto změny jsou klinicky významné. Techniky pozičního uvolnění a svalové energie se ukázaly jako účinné při zlepšování funkční schopnosti ramene u adhezivní kapsulitidy, ale technika svalové energie byla lepší než technika pozičního uvolnění. Technika ART i SCS hrají důležitou roli při snižování napětí hamstringů, ale technika aktivního uvolňování je účinnější fyzioterapeutická intervence než technika proti přepětí při okamžitém snížení napětí hamstringů.
Technika aktivního uvolňování a protistrana napětí se ukázaly jako účinné u mnoha stavů, jako je bolest v kříži, chronická bolest krku, tenisový loket, CTS a bolesti ramen. ART a SCS se také ukázaly jako účinné při léčbě horního trapézu, subscapularis SCM, spouštěcího bodu hamstringového svalu ve srovnání s jiným léčebným protokolem. Existují však omezené studie, které porovnávají tyto dvě techniky, tj. ART a SCS pro adhezivní kapsulitidu a konkrétně použití ART a SCS pro spouštěcí body indukované AC v různých svalech ramene. Cílem této studie je tedy porovnat účinnost techniky Active release a Strain counterstrain techniky u adhezivní kapsulitidy indukující spoušťové body v různých ramenních svalech z hlediska bolesti, ROM a svalové síly.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Swabi, Pákistán
- Bacha Khan Medical Complex Swabi (BKMCS) and District Headquarter Hospital (DHQ) Swabi.
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Idiopatická adhezivní kapsulitida (AC)
- Stupeň 2 AC
- Obě pohlaví
- Omezení ROM v kapsulárním vzoru
- AC s myofasciálními spouštěcími body v horním trapézu, subscapularis, předních vláknech deltového a supraspinatálního svalu
Kritéria vyloučení:
- Cervikální radikulopatie
- Syndrom hrudního vývodu
- Roztržení rotátorové manžety
- Diabetes mellitus.
- Pacienti s jakoukoli neurologickou poruchou, jako je hemiplegie.
- Zlomenina v rameni a kolem něj
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: POČÍTADLO KMEN SKUPINA KMEN
Strain Counter Strain Technika v kombinaci s konvenční fyzioterapií
|
Strain Counterstrain Technika v kombinaci s konvenční fyzioterapií (horký zábal, Codmanova cvičení, aktivní asistovaná cvičení, kyvadlová cvičení, Finger Ladder Cvičení, Maitlandova mobilizace ramenního kloubu. Terapeut prohmatá okolní a protilehlé tkáně, aby lokalizoval spouštěcí bod pomocí jednoho nebo dvou prstových polštářků ke sledování fascikulace a MTrP. Podržte POC (poloha pohodlí), dokud se fascikulace výrazně nesníží nebo nepřestane. Průměrná doba udržení pozice při tlaku je 90 s až 3 minuty. Pomalu uvolněte tkáň nebo kloub a znovu zhodnoťte. Každý pacient absolvuje celkem 6 sezení (3 sezení/týden) po dobu 2 týdnů. Hodnocení by se provádělo na základní úrovni a po každých třech sezeních. |
|
Experimentální: SKUPINA TECHNIKY AKTIVNÍHO UVOLNĚNÍ
Technika aktivního uvolňování v kombinaci s konvenční fyzioterapií
|
Technika aktivního uvolnění v kombinaci s konvenční fyzioterapií (horký zábal, Codmanova cvičení, aktivní asistovaná cvičení, kyvadlová cvičení, Finger Ladder cvičení, Maitlandova mobilizace ramenního kloubu. Cílený sval bude palpován, zatímco terapeut bude hledat lokalizovanou citlivost nebo spouštěcí body s odkazem na vyvolání bolesti. Pomocí palce terapeut uvolní spoušťový bod. V ART se konkrétní sval bere ze zkrácené do prodloužené polohy nebo z prodloužené do zkrácené polohy. Délka ošetření bude 8-15 minut. Každý pacient absolvuje celkem 6 sezení (3 sezení/týden) po dobu 2 týdnů. Hodnocení by se provádělo na základní úrovni a po každých třech sezeních. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Číselná stupnice hodnocení (NRS):
Časové okno: 4. týden
|
V Numerical Rating Scale (NRS) jsou pacienti požádáni, aby zakroužkovali číslo mezi 0 a 10, 0 a 20 nebo 0 a 100, které nejlépe odpovídá jejich intenzitě bolesti [1].
Nula obvykle představuje „vůbec žádnou bolest“, zatímco horní hranice představuje „nejhorší bolest, jaká kdy byla možná.
|
4. týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozsah pohybu
Časové okno: 4. týden
|
Goniometr je přístroj, který měří dostupný rozsah pohybu v kloubu.
Umění a věda měření kloubních rozsahů v každé rovině kloubu se nazývá goniometrie.
|
4. týden
|
|
Index bolesti a postižení ramene (SPADI):
Časové okno: 4. týden
|
Index bolesti a postižení ramen (SPADI) je dotazník, který si sami zadáváte a který se skládá ze dvou dimenzí, jedné pro bolest a druhé pro funkční aktivity. Dimenze bolesti se skládá z pěti otázek týkajících se závažnosti bolesti jednotlivce. Funkční aktivity jsou hodnoceny pomocí osmi otázek navržených tak, aby změřily míru obtíží, které má jedinec při různých činnostech každodenního života, které vyžadují použití horních končetin. SPADI trvá 5 až 10 minut, než pacient dokončí, a je jediným spolehlivým a platným opatřením specifickým pro oblast ramene. Pro zodpovězení otázek pacienti umístí značku na 10cm vizuální analogovou stupnici pro každou otázku. Verbální kotvy pro dimenzi bolesti jsou „vůbec žádná bolest“ a „nejhorší bolest, jakou si lze představit“, a kotvy pro funkční aktivity jsou „žádné potíže“ a „tak obtížné, že to vyžadovalo pomoc“. Skóre z obou dimenzí se zprůměrují, aby se získalo celkové skóre. |
4. týden
|
|
Manuální svalové testování (MMT):
Časové okno: 4. týden
|
Manuální svalové testování (MMT) je velmi běžná praxe ortopedického vyšetření speciálně navržená k posouzení funkce a síly různých svalů, obvykle při rehabilitaci sportovních zranění nebo zotavení z nemoci, stupně MMT jsou obvykle označeny následujícími výrazy: "nula," „stopa“, „špatná“, „spravedlivá“, „dobrá“ a „normální“.
Kromě toho lze stupně manuálního testování svalů dále popsat pomocí číselné stupnice od 0 do 5.
|
4. týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: KINZA ANWAR, MS-OMPT, RIPHAH INTERNATIONAL UNIVERSITY,ISLAMABAD,PAKISTAN
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/01206 Khizar Hayat
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .