- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05402540
Skuteczność SCS Technique Verses ART w adhezyjnym zapaleniu torebki stawowej
Skuteczność techniki przeciwdziałania naprężeniom wersety techniki czynnego uwalniania w adhezyjnym zapaleniu torebki
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zamrożony bark, znany również jako adhezyjne zapalenie torebki stawowej, definiuje się jako „stan o niepewnej etiologii, charakteryzujący się znacznym ograniczeniem zarówno czynnego, jak i biernego ruchu barku, który występuje przy braku znanej wewnętrznej choroby barku”. Częstość występowania waha się od 2% do 5% w populacji ogólnej. Stosunkowo częściej występuje u kobiet niż u mężczyzn, często w ramieniu niedominującym iw wieku od 40 do 60 lat. Zamrożony bark był również określany jako samoprzylepne zapalenie torebki stawowej (AC) ze względu na jego przewlekły proces zapalny. Bolesna sztywność barku może niekorzystnie wpływać na codzienne czynności iw konsekwencji pogarszać jakość życia. Samoprzylepne zapalenie torebki może być pierwotne lub wtórne. Pierwotne (lub idiopatyczne) adhezyjne zapalenie torebki stawowej może wystąpić samoistnie, bez określonego urazu lub zdarzenia inicjującego. Wtórne zapalenie torebki adhezyjnej często obserwuje się po złamaniu okołostawowym, zwichnięciu stawu ramiennego lub innym ciężkim urazie stawowym.
Dr Lawrence Jones, lekarz osteopata, jest uznawany za odkrywcę terapii; początkowo nazwał to techniką pozycyjnego uwalniania (PRT), a później ukuł termin odkształcenie przeciwnapięciowe. Pierwotnie nazywana napięciem-przeciwprzeciążeniem, jest techniką terapeutyczną, która wykorzystuje punkty spustowe (TrPs) i wygodną pozycję (POC) w celu rozwiązania powiązanej dysfunkcji. Delikatna i pasywna technika SCS jest zalecana w leczeniu ostrych, podostrych i przewlekłych dysfunkcji u osób w każdym wieku. W wielu badaniach opisano stosowanie napięcia/przeciwprzeciążenia w połączeniu z innymi interwencjami w leczeniu różnych zaburzeń, w tym chondromalacja rzepki, ból krzyża i ból szyjno-piersiowy.
Techniki aktywnego uwalniania (ART) to metoda tkanek miękkich, która koncentruje się na łagodzeniu napięcia tkanek poprzez usuwanie zwłóknień/zrostów, które mogą powstać w tkankach w wyniku przeciążenia spowodowanego powtarzalnym stosowaniem. Celem ART jest przywrócenie optymalnej tekstury, napięcia i ruchu tkanek, przywrócenie siły, elastyczności, funkcji i względnej translacji między warstwami tkanek miękkich, uwolnienie wszelkich ograniczeń tkanek miękkich, uwięzionych nerwów, ograniczonych struktur krążenia lub ograniczeń limfatycznych. ART służy do znalezienia określonych tkanek, które są ograniczone, fizycznej pracy nad tkankami miękkimi z powrotem do ich normalnej tekstury, napięcia i długości za pomocą różnych pozycji dłoni i metod manipulacji tkankami miękkimi.
Technika aktywnego uwalniania i rozciąganie torebki z konwencjonalną terapią jest bardziej skuteczna w zwiększaniu ROM i zmniejszaniu bólu zamrożonego barku, a nie samego rozciągania torebki z konwencjonalną terapią. Zmiany te są istotne klinicznie. Wykazano, że zarówno techniki pozycyjnego uwalniania, jak i techniki energii mięśniowej są skuteczne w poprawie zdolności funkcjonalnej barku w adhezyjnym zapaleniu torebki stawowej, ale technika energii mięśniowej była lepsza niż technika pozycyjnego uwalniania. Zarówno technika ART, jak i technika SCS odgrywają ważną rolę w zmniejszaniu napięcia ścięgna podkolanowego, ale technika aktywnego uwalniania jest skuteczniejszą interwencją fizjoterapeutyczną niż technika przeciwwysiłkowa w natychmiastowym zmniejszaniu napięcia ścięgien podkolanowych.
Udowodniono, że technika Active Release i Strain Counterstrain są skuteczne w wielu stanach, takich jak ból krzyża, przewlekły ból szyi, łokieć tenisisty, CTS i ból barku. ART i SCS okazały się również skuteczne w leczeniu mięśnia czworobocznego górnego, mięśnia podłopatkowego SCM, mięśnia kulszowo-goleniowego w punkcie spustowym w porównaniu z innymi protokołami leczenia. Jednak przeprowadzono ograniczone badania porównujące te dwie techniki, tj. ART i SCS w przypadku adhezyjnego zapalenia torebki stawowej, a w szczególności zastosowania ART i SCS w przypadku punktów spustowych indukowanych prądem przemiennym w różnych mięśniach barku. Dlatego celem niniejszego badania jest porównanie skuteczności techniki aktywnego uwalniania i techniki przeciwnaciągu napięcia w zapaleniu torebki adhezyjnej indukowanej punktami spustowymi w różnych mięśniach barku pod względem bólu, ROM i siły mięśniowej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Swabi, Pakistan
- Bacha Khan Medical Complex Swabi (BKMCS) and District Headquarter Hospital (DHQ) Swabi.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Idiopatyczne samoprzylepne zapalenie torebki (AC)
- Etap 2 AC
- Obie płcie
- Ograniczenie pamięci ROM we wzorze kapsułki
- AC z mięśniowo-powięziowymi punktami spustowymi w górnym mięśniu czworobocznym, podłopatkowym, przednich włóknach mięśnia naramiennego i mięśnia nadgrzebieniowego
Kryteria wyłączenia:
- Radikulopatie szyjki macicy
- Zespół górnego otworu klatki piersiowej
- Rozerwanie stożka rotatorów
- Cukrzyca.
- Pacjenci z zaburzeniami neurologicznymi, takimi jak porażenie połowicze.
- Złamanie w okolicach barku
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: GRUPA PRZECIWPRĘŻENIA NAPIĘCIA
Technika Strain Counter Strain w połączeniu z konwencjonalną fizjoterapią
|
Technika Strain Counterstrain w połączeniu z konwencjonalną fizjoterapią (gorący okład, ćwiczenia Codmana, ćwiczenia z aktywnym wspomaganiem, ćwiczenia z wahadłem, ćwiczenia na drabince palcowej, mobilizacja stawu barkowego metodą Maitlanda. Terapeuta dotyka otaczających i przeciwległych tkanek, aby zlokalizować punkt spustowy, używając opuszek jednego lub dwóch palców do monitorowania pęczków i MPPS. Przytrzymaj POC (pozycję wygodną), aż fascynacja znacznie się zmniejszy lub ustanie. Średni czas utrzymywania pozycji przy nacisku wynosi od 90 s do 3 min. Powoli uwolnij tkankę lub staw i ponownie oceń. Każdy pacjent otrzyma łącznie 6 sesji (3 sesje/tydzień) w okresie 2 tygodni. Ocena zostanie przeprowadzona na początku badania i po każdych trzech sesjach. |
|
Eksperymentalny: GRUPA TECHNIKI AKTYWNEGO UWALNIANIA
Technika aktywnego uwalniania w połączeniu z konwencjonalną fizjoterapią
|
Technika aktywnego uwalniania w połączeniu z konwencjonalną fizjoterapią (gorący okład, ćwiczenia Codmana, ćwiczenia z aktywnym wspomaganiem, ćwiczenia z wahadłem, ćwiczenia na drabince palców, mobilizacja stawu barkowego metodą Maitlanda. Docelowy mięsień będzie badany palpacyjnie, podczas gdy terapeuta będzie szukał zlokalizowanej tkliwości lub punktów spustowych z wywołaniem bólu. Za pomocą kciuka terapeuta odciąży punkt spustowy. W ART dany mięsień przechodzi z pozycji skróconej do wydłużonej lub z pozycji wydłużonej do skróconej. Czas trwania zabiegu wyniesie 8-15 minut. Każdy pacjent otrzyma łącznie 6 sesji (3 sesje/tydzień) w okresie 2 tygodni. Ocena zostanie przeprowadzona na początku badania i po każdych trzech sesjach. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Numeryczna skala ocen (NRS):
Ramy czasowe: 4. tydzień
|
W Numerycznej Skali Oceny (NRS) pacjenci proszeni są o zakreślenie liczby od 0 do 10, od 0 do 20 lub od 0 do 100, która najlepiej odpowiada ich intensywności bólu [1].
Zero zazwyczaj oznacza „całkowity brak bólu”, podczas gdy górna granica oznacza „najgorszy możliwy ból”.
|
4. tydzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zakres ruchu
Ramy czasowe: 4. tydzień
|
Goniometr to przyrząd, który mierzy dostępny zakres ruchu w stawie.
Sztuka i nauka mierzenia zakresów stawów w każdej płaszczyźnie nazywana jest goniometrią.
|
4. tydzień
|
|
Wskaźnik bólu i niepełnosprawności barku (SPADI):
Ramy czasowe: 4. tydzień
|
Wskaźnik bólu i niepełnosprawności barku (SPADI) to kwestionariusz do samodzielnego wypełniania, który składa się z dwóch wymiarów, jednego dla bólu, a drugiego dla czynności funkcjonalnych. Wymiar bólu składa się z pięciu pytań dotyczących nasilenia bólu danej osoby. Czynności funkcjonalne są oceniane za pomocą ośmiu pytań zaprojektowanych w celu zmierzenia stopnia trudności, jakie dana osoba ma z różnymi codziennymi czynnościami, które wymagają użycia kończyn górnych. Wypełnienie SPADI zajmuje pacjentowi od 5 do 10 minut i jest jedynym wiarygodnym i ważnym pomiarem barku dla danego regionu. Aby odpowiedzieć na pytania, pacjenci zaznaczają każde pytanie na 10-centymetrowej wizualnej skali analogowej. Werbalne kotwice dla wymiaru bólu to „żadny ból” i „najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić”, a te dla czynności funkcjonalnych to „bez trudności” i „tak trudne, że wymagało pomocy”. Wyniki z obu wymiarów są uśredniane w celu uzyskania wyniku całkowitego. |
4. tydzień
|
|
Ręczne badanie mięśni (MMT):
Ramy czasowe: 4. tydzień
|
Ręczne testy mięśni (MMT) to bardzo powszechna praktyka badań ortopedycznych, zaprojektowana specjalnie do oceny funkcji i siły różnych mięśni, zwykle podczas rehabilitacji urazów sportowych lub powrotu do zdrowia po chorobie, stopnie MMT są zwykle oznaczane następującymi terminami: „zero”, „ślad”, „słaby”, „zadowalający”, „dobry” i „normalny”.
Ponadto stopnie ręcznego badania mięśni można dalej opisać za pomocą skali numerycznej od 0 do 5.
|
4. tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: KINZA ANWAR, MS-OMPT, RIPHAH INTERNATIONAL UNIVERSITY,ISLAMABAD,PAKISTAN
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/01206 Khizar Hayat
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .