- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05402540
Eficacia de la técnica SCS versus ART en la capsulitis adhesiva
Eficacia de la técnica Strain Counter Strain frente a la técnica de liberación activa en la capsulitis adhesiva
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El hombro congelado, también conocido como capsulitis adhesiva, se define como "una condición de etiología incierta, caracterizada por una restricción significativa del movimiento activo y pasivo del hombro que ocurre en ausencia de un trastorno intrínseco del hombro conocido". La prevalencia oscila entre el 2% y el 5% en la población general. Es relativamente más frecuente en mujeres que en hombres, a menudo en el brazo no dominante y con edades comprendidas entre los 40 y los 60 años. El hombro congelado también se denominó capsulitis adhesiva (CA) debido a su proceso inflamatorio crónico. La rigidez dolorosa del hombro puede afectar negativamente las actividades de la vida diaria y, en consecuencia, afectar la calidad de vida. La capsulitis adhesiva puede ser primaria o secundaria. La capsulitis adhesiva primaria (o idiopática) puede ocurrir espontáneamente sin ningún trauma específico o evento desencadenante. La capsulitis adhesiva secundaria a menudo se observa después de una fractura periarticular, luxación de la articulación glenohumeral u otro traumatismo articular grave.
Al Dr. Lawrence Jones, médico osteópata, se le atribuye el descubrimiento de la terapia; inicialmente lo llamó técnica de liberación posicional (PRT) y luego acuñó el término contraesfuerzo. Originalmente denominada tensión-contratensión, es una técnica terapéutica que utiliza puntos gatillo (TrP) y una posición de confort (POC) para resolver la disfunción asociada. Una técnica suave y pasiva, SCS se ha recomendado para el tratamiento de la disfunción aguda, subaguda y crónica en personas de todas las edades. Varios estudios han informado el uso de tensión/contraesfuerzo en combinación con otras intervenciones para tratar una variedad de trastornos, incluyendo condromalacia rotuliana, dolor lumbar y dolor cervicotorácico.
Las técnicas de liberación activa (ART) son un método de tejido blando que se centra en aliviar la tensión del tejido mediante la eliminación de fibrosis/adherencias que pueden desarrollarse en los tejidos como resultado de la sobrecarga debido al uso repetitivo. Los objetivos de ART son restaurar la textura, la tensión y el movimiento óptimos del tejido, restaurar la fuerza, la flexibilidad, la función y la traducción relativa entre las capas de tejido blando, liberar cualquier restricción de tejido blando, nervio atrapado, estructuras circulatorias restringidas o restricciones linfáticas. ART se usa para encontrar los tejidos específicos que están restringidos, trabajar físicamente en los tejidos blandos para que regresen a su textura, tensión y longitud normales mediante el uso de varias posiciones de las manos y métodos de manipulación de tejidos blandos.
La técnica de liberación activa y el estiramiento capsular con la terapia convencional son más efectivos para aumentar el ROM y disminuir el dolor del hombro congelado que el estiramiento capsular solo con la terapia convencional. Estos cambios son clínicamente significativos. Tanto la técnica de liberación posicional como la de energía muscular demostraron ser efectivas para mejorar la capacidad funcional del hombro en la capsulitis adhesiva, pero la técnica de energía muscular fue mejor que la técnica de liberación posicional. es una intervención fisioterapéutica más efectiva que la técnica de contraesfuerzo para reducir instantáneamente la tensión de los isquiotibiales.
Se ha demostrado que la técnica de liberación activa y el contraesfuerzo de tensión son efectivos en muchas afecciones, como dolor lumbar, dolor de cuello crónico, codo de tenista, síndrome del túnel carpiano y dolor de hombros. ART y SCS también han demostrado su eficacia en el tratamiento del trapecio superior, el SCM subescapular y el punto gatillo del músculo isquiotibial en comparación con otros protocolos de tratamiento. Pero se han realizado estudios limitados sobre la comparación de estas dos técnicas, es decir, ART y SCS para la capsulitis adhesiva y, específicamente, el uso de ART y SCS para los puntos gatillo inducidos por AC en diferentes músculos del hombro. Por lo tanto, el objetivo del presente estudio es comparar la efectividad de la técnica de liberación activa y la técnica de contraesfuerzo de tensión en la capsulitis adhesiva que induce puntos gatillo en diferentes músculos del hombro en términos de dolor, ROM y fuerza muscular.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Swabi, Pakistán
- Bacha Khan Medical Complex Swabi (BKMCS) and District Headquarter Hospital (DHQ) Swabi.
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Capsulitis adhesiva idiopática (CA)
- Etapa 2 CA
- Ambos géneros
- Limitación de ROM en patrón capsular
- AC que tiene puntos gatillo miofasciales en el trapecio superior, subescapular, fibras anteriores del músculo deltoides y supraespinoso
Criterio de exclusión:
- Radiculopatías Cervicales
- Síndrome de la salida torácica
- Desgarro del manguito rotador
- Diabetes mellitus.
- Pacientes con cualquier trastorno neurológico como hemiplejía.
- Fractura en y alrededor del hombro
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: GRUPO CONTADOR DE TENSIONES
Técnica Strain Counter Strain en combinación con fisioterapia convencional
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Strain Counterstrain Técnica en combinación con fisioterapia convencional (Hot pack, ejercicios de Codman, ejercicios activos asistidos, ejercicios de péndulo, ejercicios de escalera de dedos, movilización de la articulación del hombro de Maitland). El terapeuta palpa los tejidos circundantes y opuestos para ubicar el punto gatillo usando una o dos yemas de los dedos para monitorear la fasciculación y el PGM. Mantenga la POC (posición de confort) hasta que la fasciculación disminuya significativamente o cese. Las posiciones promedio mantienen el tiempo mientras la presión es de 90 s a 3 min. Libere el tejido o la articulación lentamente y vuelva a evaluar. Cada paciente recibirá un total de 6 sesiones (3 sesiones/semana) durante un período de 2 semanas. La evaluación se haría al inicio y después de cada tres sesiones. |
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Experimental: GRUPO DE TÉCNICAS DE LIBERACIÓN ACTIVA
Técnica de liberación activa en combinación con fisioterapia convencional
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Técnica de liberación activa en combinación con fisioterapia convencional (Hot pack, ejercicios de Codman, ejercicios activos asistidos, ejercicios de péndulo, ejercicios de escalera de dedos, movilización de la articulación del hombro de Maitland). El músculo objetivo se palpará mientras el terapeuta busca sensibilidad localizada o puntos gatillo con provocación de dolor referido. Con el pulgar el terapeuta aliviará el punto gatillo. En ART, el músculo en particular se toma de la posición acortada a la alargada o de la posición alargada a la acortada. La duración del tratamiento será de 8-15 minutos. Cada paciente recibirá un total de 6 sesiones (3 sesiones/semana) durante un período de 2 semanas. La evaluación se haría al inicio y después de cada tres sesiones. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de calificación numérica (NRS):
Periodo de tiempo: 4ta semana
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En una escala de calificación numérica (NRS), se pide a los pacientes que encierren en un círculo el número entre 0 y 10, 0 y 20 o 0 y 100 que mejor se adapte a la intensidad de su dolor [1].
Cero generalmente representa 'ningún dolor en absoluto', mientras que el límite superior representa 'el peor dolor posible'.
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4ta semana
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Rango de movimiento
Periodo de tiempo: 4ta semana
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Un goniómetro es un instrumento que mide el rango de movimiento disponible en una articulación.
El arte y la ciencia de medir los rangos articulares en cada plano de la articulación se denominan goniometría.
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4ta semana
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Índice de discapacidad y dolor de hombro (SPADI):
Periodo de tiempo: 4ta semana
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El Shoulder Pain and Disability Index (SPADI) es un cuestionario autoadministrado que consta de dos dimensiones, una para el dolor y otra para las actividades funcionales. La dimensión del dolor consta de cinco preguntas relacionadas con la gravedad del dolor de un individuo. Las actividades funcionales se evalúan con ocho preguntas diseñadas para medir el grado de dificultad que tiene un individuo con diversas actividades de la vida diaria que requieren el uso de las extremidades superiores. El paciente tarda de 5 a 10 minutos en completar el SPADI y es la única medida confiable y válida específica de la región para el hombro. Para responder a las preguntas, los pacientes colocan una marca en una escala analógica visual de 10 cm para cada pregunta. Los anclajes verbales para la dimensión del dolor son 'sin dolor en absoluto' y 'el peor dolor imaginable', y los de las actividades funcionales son 'sin dificultad' y 'tan difícil que requirió ayuda'. Las puntuaciones de ambas dimensiones se promedian para obtener una puntuación total. |
4ta semana
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Prueba muscular manual (MMT):
Periodo de tiempo: 4ta semana
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La prueba muscular manual (MMT) es una práctica muy común de examen ortopédico diseñada específicamente para evaluar la función y la fuerza de varios músculos, generalmente cuando se rehabilitan lesiones deportivas o se recuperan de una enfermedad, los grados de MMT generalmente se etiquetan con los siguientes términos: "cero", "rastreo", "pobre", "regular", "bueno" y "normal".
Además, las calificaciones de las pruebas musculares manuales se pueden describir con más detalle mediante una escala numérica del 0 al 5.
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4ta semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: KINZA ANWAR, MS-OMPT, RIPHAH INTERNATIONAL UNIVERSITY,ISLAMABAD,PAKISTAN
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REC/01206 Khizar Hayat
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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