- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05402540
Effektiviteten av SCS Technique Verses ART i adhesiv kapsulit
Effektiviteten av stam Counter Strain Technique verser Active Release Technique vid adhesiv kapsulit
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Frusen skuldra, även känd som adhesiv kapsulit, definieras som "ett tillstånd av osäker etiologi, kännetecknat av betydande begränsning av både aktiv och passiv axelrörelse som uppstår i frånvaro av en känd inneboende axelstörning". Prevalensen varierar från 2 % till 5 % i den allmänna befolkningen. Det är relativt vanligare hos kvinnor än män, ofta i icke-dominant arm och ålder mellan 40 och 60 år. Frusen skuldra kallades också för adhesiv kapsulit (AC) på grund av dess kroniska inflammatoriska process. Smärtsam stelhet i axeln kan negativt påverka aktiviteter i det dagliga livet och följaktligen försämra livskvaliteten. Adhesiv kapsulit kan vara primär eller sekundär. Primär (eller idiopatisk) adhesiv kapsulit kan uppstå spontant utan något specifikt trauma eller uppviglande händelse. Sekundär adhesiv kapsulit observeras ofta efter periartikulär frakturdislokation av glenohumeralleden eller annat allvarligt artikulärt trauma.
Dr Lawrence Jones, en osteopatisk läkare, krediteras med upptäckten av terapin; han kallade det först Positional release technique (PRT) och myntade senare termen strain counterstrain. Ursprungligen kallad strain-counterstrain, är en terapeutisk teknik som använder triggerpunkter (TrPs) och en position of comfort (POC) för att lösa den associerade dysfunktionen. En skonsam och passiv teknik, SCS har förespråkats för behandling av akut, subakut och kronisk dysfunktion hos människor i alla åldrar. Ett antal studier har rapporterat användning av belastning/motbelastning i kombination med andra interventioner för behandling av en mängd olika störningar, inklusive chondromalacia patellae, ländryggssmärta och cervicothoracal smärta.
Active Release Techniques (ART) är en mjukdelsmetod som fokuserar på att lindra vävnadsspänningar via avlägsnande av fibros/vidhäftningar som kan utvecklas i vävnader till följd av överbelastning på grund av upprepad användning. Målen med ART är att återställa optimal vävnadstextur, spänning och rörelse, återställa styrkan, flexibiliteten, funktionen och den relativa översättningen mellan mjukvävnadslager, släppa eventuella mjukvävnadsrestriktioner, instängda nerver, begränsade cirkulationsstrukturer eller lymfatiska restriktioner. ART används för att hitta de specifika vävnaderna som är begränsade, fysiskt arbeta på mjukvävnaderna tillbaka till sin normala struktur, spänning och längd genom att använda olika handpositioner och mjukvävnadsmanipulationsmetoder.
Aktiv frisättningsteknik och kapselsträckning med konventionell terapi är effektivare för att öka ROM och minska smärta av frusen skuldra snarare enbart kapselsträckning med konventionell terapi. Dessa förändringar är kliniskt signifikanta. Både positionsfrigörings- och muskelenergitekniker visade sig vara effektiva för att förbättra funktionsförmågan hos axeln vid Adhesive Capsulit, men muskelenergitekniken var bättre än positionsfrigöringstekniken. Både ART- och SCS-tekniken spelar en viktig roll för att minska hamstringstramheten men Active Release Technique är effektivare fysioterapeutisk intervention än strain counterstrain-teknik för att omedelbart minska stramhet i hamstrings.
Active Release Technique och Strain Counterstrain har visat sig vara effektiva vid många tillstånd som ländryggssmärta, kronisk nacksmärta, tennisarmbåge, CTS och axelsmärtor. ART och SCS har också visat sig vara effektiva vid behandling av övre trapezius, subscapularis SCM, triggerpunkt för hamstringsmuskeln i jämförelse med andra behandlingsprotokoll. Men det finns begränsade studier gjorda på att jämföra dessa två tekniker, dvs ART och SCS för den adhesiva kapsuliten och specifikt användningen av ART och SCS för AC-inducerade triggerpunkter i olika axelmuskler. Därför är syftet med denna studie att jämföra effektiviteten av Active Release-teknik och Strain counterstrain-teknik vid adhesiv kapsulit inducerar triggerpunkter i olika axelmuskler vad gäller smärta, ROM och muskelstyrka.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Swabi, Pakistan
- Bacha Khan Medical Complex Swabi (BKMCS) and District Headquarter Hospital (DHQ) Swabi.
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Idiopatisk adhesiv kapsulit (AC)
- Steg 2 AC
- Båda könen
- ROM-begränsning i kapselmönster
- AC som har myofasciala triggerpunkter i övre trapezius, subscapularis, främre fibrer i deltamuskeln och supraspinatusmuskeln
Exklusions kriterier:
- Cervikala radikulopatier
- Thoracic outlet syndrome
- Rivning av rotatorkuffen
- Diabetes mellitus.
- Patienter med någon neurologisk störning som hemiplegi.
- Fraktur i och runt axeln
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: TRÄCKMÄKNARE TRÄCKGRUPP
Strain Counter Strain Technique i kombination med konventionell sjukgymnastik
|
Strain Counterstrain Technique i kombination med konventionell sjukgymnastik (Hotpack, Codmans övningar, aktiva assisterade övningar, Pendelövningar, Finger Ladder Exercise, Maitland mobilisering av axelleden. Terapeuten palperar omgivande och motsatta vävnader för att lokalisera triggerpunkten genom att använda en eller två fingerkuddar för att övervaka fascikulation och MTrP. Håll POC (komfortposition) tills fascikulationen minskar avsevärt eller upphör. Genomsnittliga positioner håller tid medan trycket är 90 s till 3 min. Släpp långsamt vävnad eller led och bedöm om. Varje patient kommer att få totalt 6 sessioner (3 sessioner/vecka) under en period av 2 veckor. Bedömning skulle göras på baslinjen och efter var tredje session. |
Experimentell: ACTIVE RELEASE TECHNIQUE GROUP
Active Release Technique i kombination med konventionell sjukgymnastik
|
Active Release Technique i kombination med konventionell sjukgymnastik (Hotpack, Codmans övningar, aktiva assisterade övningar, Pendelövningar, Finger Ladder Exercise, Maitland mobilisering av axelleden. Den riktade muskeln kommer att palperas medan terapeuten letar efter lokal ömhet eller triggerpunkter med hänvisad smärtframkallande. Med tummen terapeut kommer att lindra triggerpunkten. I ART tas den speciella muskeln från förkortad till förlängd position eller från förlängd till förkortad position. Behandlingslängden kommer att vara 8-15 minuter. Varje patient kommer att få totalt 6 sessioner (3 sessioner/vecka) under en period av 2 veckor. Bedömning skulle göras på baslinjen och efter var tredje session. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Numerisk värderingsskala (NRS):
Tidsram: 4:e veckan
|
I en Numerical Rating Scale (NRS) uppmanas patienterna att ringa in siffran mellan 0 och 10, 0 och 20 eller 0 och 100 som passar bäst för deras smärtintensitet [1].
Noll representerar vanligtvis "ingen smärta alls" medan den övre gränsen representerar "den värsta smärtan någonsin.
|
4:e veckan
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Rörelseomfång
Tidsram: 4:e veckan
|
En goniometer är ett instrument som mäter det tillgängliga rörelseomfånget i en led.
Konsten och vetenskapen att mäta ledområdena i varje plan av leden kallas goniometri.
|
4:e veckan
|
Axelvärk och funktionshinder Index (SPADI):
Tidsram: 4:e veckan
|
Shoulder Pain and Disability Index (SPADI) är ett självadministrativt frågeformulär som består av två dimensioner, en för smärta och den andra för funktionella aktiviteter. Smärtdimensionen består av fem frågor angående svårighetsgraden av en individs smärta. Funktionella aktiviteter bedöms med åtta frågor utformade för att mäta graden av svårighet en individ har med olika aktiviteter i det dagliga livet som kräver användning av övre extremiteter. SPADI tar 5 till 10 minuter för en patient att genomföra och är den enda pålitliga och giltiga regionspecifika åtgärden för axeln. För att besvara frågorna sätter patienterna ett märke på en 10 cm visuell analog skala för varje fråga. Verbala ankare för smärtdimensionen är "ingen smärta alls" och "värsta smärta man kan tänka sig", och de för de funktionella aktiviteterna är "ingen svårighet" och "så svårt att det krävdes hjälp". Poängen från båda dimensionerna sätts i medeltal för att härleda en totalpoäng. |
4:e veckan
|
Manuell muskeltestning (MMT):
Tidsram: 4:e veckan
|
Manuell muskeltestning (MMT) är en mycket vanlig metod för ortopedisk undersökning speciellt utformad för att bedöma funktion och styrka hos olika muskler, vanligtvis vid rehabilitering av idrottsskador eller återhämtning från en sjukdom, MMT-betyg är vanligtvis märkta med följande termer: "noll", "spår", "dålig", "rättvis", "bra" och "normal".
Dessutom kan manuella muskeltestningsgrader beskrivas ytterligare med en numerisk skala från 0 till 5.
|
4:e veckan
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: KINZA ANWAR, MS-OMPT, RIPHAH INTERNATIONAL UNIVERSITY,ISLAMABAD,PAKISTAN
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REC/01206 Khizar Hayat
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Adhesiv kapsulit
-
University of MalayaHar inte rekryterat ännuAdhesiv axelkapsulit
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanRekryteringAdhesiv axelkapsulitTaiwan
-
Cairo UniversityHar inte rekryterat ännu
-
Health Education Research Foundation (HERF)RekryteringAdhesiv axelkapsulitPakistan
-
Taif UniversityAvslutadAdhesiv axelkapsulitSaudiarabien
-
Riphah International UniversityAvslutadAdhesiv axelkapsulitPakistan
-
Cairo UniversityRekryteringAdhesiv axelkapsulitEgypten
-
Riphah International UniversityAvslutadAdhesiv axelkapsulitPakistan
Kliniska prövningar på TRÄCKMÄKNARE TRÄCKGRUPP
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaAvslutadNacksmärta | Triggerpunktssmärta, MyofascialSpanien
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaAvslutadLändryggssmärta | Triggerpunktssmärta, MyofascialSpanien
-
Riphah International UniversityAvslutad
-
Brigham Young UniversityAvslutadTriggerpunktssmärta, MyofascialFörenta staterna
-
Riphah International UniversityRekrytering
-
University of AarhusOkändUniventrikulärt hjärta | Lymfatiska abnormiteter | Lymfatiskt ödem
-
University of MessinaFondazione C.N.R./Regione Toscana "G. Monasterio", Pisa, Italy; Humanitas... och andra samarbetspartnersAvslutad
-
Cairo UniversityAvslutadSomatisk dysfunktion i sacroiliacaledenEgypten
-
Long Island UniversityAvslutadAnnan instabilitet, fotled och fotFörenta staterna
-
Loma Linda UniversityRekryteringSmärta i ländryggen, mekanisk | Piriformis syndrom | Somatisk dysfunktion av sakral region (fynd)Förenta staterna