- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05402540
Effectiviteit van SCS-techniek versus ART bij adhesieve capsulitis
Effectiviteit van Strain Counter Strain-techniek Verzen Active Release-techniek bij adhesieve capsulitis
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Frozen shoulder, ook wel adhesieve capsulitis genoemd, wordt gedefinieerd als "een aandoening met een onzekere etiologie, gekenmerkt door een significante beperking van zowel actieve als passieve schouderbewegingen die optreedt bij afwezigheid van een bekende intrinsieke schouderaandoening". De prevalentie varieert van 2% tot 5% in de algemene bevolking. Het komt relatief vaker voor bij vrouwen dan bij mannen, vaak in niet-dominante arm en leeftijd tussen 40 en 60 jaar. Frozen shoulder werd ook wel adhesieve capsulitis (AC) genoemd vanwege het chronische ontstekingsproces. Pijnlijke stijfheid van de schouder kan de activiteiten van het dagelijks leven negatief beïnvloeden en daardoor de kwaliteit van leven aantasten. Adhesieve capsulitis kan primair of secundair zijn. Primaire (of idiopathische) adhesieve capsulitis kan spontaan optreden zonder enig specifiek trauma of opruiende gebeurtenis. Secundaire adhesieve capsulitis wordt vaak waargenomen na periarticulaire fractuurdislocatie van het glenohumerale gewricht of ander ernstig gewrichtstrauma.
Dr. Lawrence Jones, een osteopathische arts, wordt gecrediteerd voor de ontdekking van de therapie; hij noemde het aanvankelijk Positional release-techniek (PRT) en bedacht later de term strain counterstrain. Oorspronkelijk stam-tegenspanning genoemd, is een therapeutische techniek die triggerpoints (TrP's) en een comfortabele positie (POC) gebruikt om de bijbehorende disfunctie op te lossen. SCS is een zachte en passieve techniek en wordt aanbevolen voor de behandeling van acute, subacute en chronische disfunctie bij mensen van alle leeftijden. Een aantal studies hebben melding gemaakt van het gebruik van spanning/tegenspanning in combinatie met andere interventies voor de behandeling van een verscheidenheid aan aandoeningen, waaronder chondromalacia patellae, lage rugpijn en cervicothoracale pijn.
Active Release Techniques (ART) is een zachte weefselmethode die zich richt op het verlichten van weefselspanning door het verwijderen van fibrose/verklevingen die in weefsels kunnen ontstaan als gevolg van overbelasting door herhaaldelijk gebruik. De doelen van ART zijn het herstellen van optimale weefseltextuur, spanning en beweging, het herstellen van de kracht, flexibiliteit, functie en relatieve translatie tussen zachte weefsellagen, het opheffen van eventuele beperkingen van zacht weefsel, beknelde zenuwen, beperkte circulatiestructuren of lymfatische restricties. ART wordt gebruikt om de specifieke weefsels te vinden die beperkt zijn, fysiek aan de zachte weefsels werken om hun normale textuur, spanning en lengte terug te krijgen door verschillende handposities en manipulatiemethoden voor zacht weefsel te gebruiken.
Active release-techniek en kapselrekking met conventionele therapie is effectiever in het vergroten van de ROM en het verminderen van de pijn van een frozen shoulder, eerder alleen kapselrekking met conventionele therapie. Deze veranderingen zijn klinisch significant. Zowel positionele release- als spierenergietechnieken bleken effectief te zijn bij het verbeteren van het functionele vermogen van de schouder bij adhesieve capsulitis, maar spierenergietechniek was beter dan positionele release-techniek. Zowel ART- als SCS-techniek spelen een belangrijke rol bij het verminderen van hamstringstrakheid, maar Active Release-techniek is een effectievere fysiotherapeutische interventie dan de spannings-tegenspanningstechniek om de benauwdheid van de hamstrings onmiddellijk te verminderen.
Active Release Technique en Strain Counterstrain hebben bewezen effectief te zijn bij veel aandoeningen zoals lage rugpijn, chronische nekpijn, tenniselleboog, CTS en schouderpijn. ART en SCS zijn ook effectief gebleken bij de behandeling van bovenste trapezius, subscapularis SCM, triggerpoint van de hamstringspier in vergelijking met andere behandelprotocollen. Maar er zijn beperkte onderzoeken gedaan naar het vergelijken van deze twee technieken, namelijk ART en SCS voor adhesieve capsulitis en specifiek het gebruik van ART en SCS voor AC-geïnduceerde triggerpoints in verschillende schouderspieren. Daarom is het doel van de huidige studie om de effectiviteit van Active release-techniek en Strain-tegenspanningstechniek bij adhesieve capsulitis te vergelijken die triggerpoints in verschillende schouderspieren induceren in termen van pijn, ROM en spierkracht.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Swabi, Pakistan
- Bacha Khan Medical Complex Swabi (BKMCS) and District Headquarter Hospital (DHQ) Swabi.
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Idiopathische adhesieve capsulitis (AC)
- Fase 2 AC
- Beide geslachten
- ROM-beperking in capsulair patroon
- AC met myofasciale triggerpoints in bovenste trapezius, subscapularis, voorste vezels van deltaspier en supraspinatus-spier
Uitsluitingscriteria:
- Cervicale radiculopathieën
- Thoracic outlet-syndroom
- Rotator cuff scheur
- Suikerziekte.
- Patiënten met een neurologische aandoening zoals hemiplegie.
- Breuk in en rond de schouder
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: STAM TELLER STAM GROEP
Strain Counter Strain Techniek in combinatie met conventionele fysiotherapie
|
Strain Counterstrain Technique in combinatie met conventionele fysiotherapie (Hot pack, Codman's oefeningen, active assisted oefeningen, Pendulum oefeningen, Finger Ladder Exercise, Maitland mobilisatie van schoudergewricht. De therapeut palpeert omringende en tegenoverliggende weefsels om het triggerpunt te lokaliseren door een of twee vingerkussentjes te gebruiken om fasciculatie en MTrP te bewaken. Houd de POC (comfortpositie) vast totdat de fasciculatie aanzienlijk afneemt of stopt. De gemiddelde houdtijd van posities terwijl de druk 90 s tot 3 minuten is. Laat weefsel of gewricht langzaam los en beoordeel opnieuw. Elke patiënt krijgt in totaal 6 sessies (3 sessies/week) over een periode van 2 weken. Beoordeling zou worden gedaan op basislijn en na elke drie sessies. |
|
Experimenteel: ACTIVE RELEASE TECHNIEK GROEP
Active Release Techniek in combinatie met reguliere fysiotherapie
|
Active Release Technique in combinatie met conventionele fysiotherapie (Hot pack, Codman's oefeningen, active assisted oefeningen, Pendulum oefeningen, Finger Ladder Exercise, Maitland mobilisatie van schoudergewricht. De beoogde spier wordt gepalpeerd terwijl de therapeut op zoek gaat naar plaatselijke gevoeligheid of triggerpoints met het opwekken van pijn. Met de duimtherapeut wordt het triggerpoint ontlast. Bij ART wordt de betreffende spier van verkorte naar verlengde positie of van verlengde naar verkorte positie gebracht. De duur van de behandeling is 8-15 minuten. Elke patiënt krijgt in totaal 6 sessies (3 sessies/week) over een periode van 2 weken. Beoordeling zou worden gedaan op basislijn en na elke drie sessies. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Numerieke beoordelingsschaal (NRS):
Tijdsspanne: 4e week
|
In een Numerical Rating Scale (NRS) wordt patiënten gevraagd het getal tussen 0 en 10, 0 en 20 of 0 en 100 te omcirkelen dat het beste bij hun pijnintensiteit past [1].
Nul staat meestal voor 'helemaal geen pijn', terwijl de bovengrens staat voor 'de ergst mogelijke pijn'.
|
4e week
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bereik van beweging
Tijdsspanne: 4e week
|
Een goniometer is een instrument dat het beschikbare bewegingsbereik van een gewricht meet.
De kunst en wetenschap van het meten van de gewrichtsbereiken in elk vlak van het gewricht wordt goniometrie genoemd.
|
4e week
|
|
Schouderpijn en invaliditeitsindex (SPADI):
Tijdsspanne: 4e week
|
De Shoulder Pain and Disability Index (SPADI) is een zelf in te vullen vragenlijst die uit twee dimensies bestaat, een voor pijn en een voor functionele activiteiten. De pijndimensie bestaat uit vijf vragen over de ernst van iemands pijn. Functionele activiteiten worden beoordeeld met acht vragen die zijn ontworpen om de moeilijkheidsgraad te meten die een persoon heeft bij verschillende activiteiten van het dagelijks leven waarbij gebruik van de bovenste ledematen nodig is. De SPADI duurt 5 tot 10 minuten voor een patiënt om te voltooien en is de enige betrouwbare en geldige regiospecifieke maat voor de schouder. Om de vragen te beantwoorden, plaatsen patiënten voor elke vraag een markering op een visuele analoge schaal van 10 cm. Verbale ankers voor de pijndimensie zijn 'helemaal geen pijn' en 'ergst denkbare pijn', en die voor de functionele activiteiten zijn 'geen moeite' en 'zo moeilijk dat hulp nodig was'. De scores van beide dimensies worden gemiddeld om een totaalscore af te leiden. |
4e week
|
|
Handmatige spiertesten (MMT):
Tijdsspanne: 4e week
|
Handmatige spiertesten (MMT) is een veel voorkomende praktijk van orthopedisch onderzoek, speciaal ontworpen om de functie en kracht van verschillende spieren te beoordelen, meestal bij het revalideren van sportblessures of het herstellen van een ziekte. MMT-cijfers worden meestal aangeduid met de volgende termen: "nul", "spoor", "slecht", "redelijk", "goed" en "normaal".
Bovendien kunnen handmatige spiertestcijfers verder worden beschreven met behulp van een numerieke schaal van 0 tot 5.
|
4e week
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: KINZA ANWAR, MS-OMPT, RIPHAH INTERNATIONAL UNIVERSITY,ISLAMABAD,PAKISTAN
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/01206 Khizar Hayat
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .