- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05402540
Effektiviteten af SCS Teknik Vers ART i Adhesive Capsulitis
Effektiviteten af Strain Counter Strain Technique versus Active Release Technique i Adhesive Capsulitis
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Frossen skulder, også kendt som adhæsiv kapsulitis, er defineret som "en tilstand med usikker ætiologi, karakteriseret ved betydelig begrænsning af både aktiv og passiv skulderbevægelse, der opstår i fravær af en kendt iboende skulderlidelse". Prævalensen varierer fra 2 % til 5 % i den almindelige befolkning. Det er relativt mere almindeligt hos kvinder end mænd, ofte i ikke-dominerende arm og alder mellem 40 og 60 år. Frossen skulder blev også betegnet som adhæsive capsulitis (AC) på grund af dens kroniske inflammatoriske proces. Smertefuld stivhed i skulderen kan påvirke dagligdagens aktiviteter negativt og dermed forringe livskvaliteten. Adhæsive capsulitis kan være primær eller sekundær. Primær (eller idiopatisk) adhæsiv kapsulitis kan opstå spontant uden noget specifikt traume eller inciterende begivenhed. Sekundær adhæsiv kapsulitis observeres ofte efter periartikulær frakturdislokation af glenohumeralleddet eller andet alvorligt artikulært traume.
Dr. Lawrence Jones, en osteopatisk læge, er krediteret for opdagelsen af terapien; han kaldte det oprindeligt Positional release technique (PRT) og opfandt senere udtrykket strain counterstrain. Oprindeligt betegnet strain-counterstrain, er en terapeutisk teknik, der bruger triggerpunkter (TrP'er) og en komfortposition (POC) til at løse den tilhørende dysfunktion. En blid og passiv teknik, SCS er blevet anbefalet til behandling af akut, subakut og kronisk dysfunktion hos mennesker i alle aldre. En række undersøgelser har rapporteret brugen af belastning/modbelastning i kombination med andre interventioner til behandling af en række forskellige lidelser, herunder chondromalacia patellae, lændesmerter og cervicothoracale smerter.
Active Release Techniques (ART) er en bløddelsmetode, der fokuserer på at lindre vævsspændinger via fjernelse af fibrose/adhæsioner, som kan udvikle sig i væv som følge af overbelastning på grund af gentagen brug. Målene for ART er at genoprette optimal vævstekstur, spænding og bevægelse, genoprette styrken, fleksibiliteten, funktionen og den relative translation mellem bløddelslag, frigive eventuelle bløddelsrestriktioner, indesluttet nerve, begrænsede kredsløbsstrukturer eller lymfatiske restriktioner. ART bruges til at finde de specifikke væv, der er begrænset, fysisk arbejde på det bløde væv tilbage til deres normale tekstur, spænding og længde ved at bruge forskellige håndpositioner og bløddelsmanipulationsmetoder.
Aktiv frigivelsesteknik og kapselstræk med konventionel terapi er mere effektivt til at øge ROM og mindske smerter ved frossen skulder i stedet for alene kapselstræk med konventionel terapi. Disse ændringer er klinisk signifikante. Både positionsfrigørelses- og muskelenergiteknikker har vist sig at være effektive til at forbedre skulderens funktionelle evne ved Adhesive Capsulitis, men muskelenergiteknikken var bedre end positionsfrigørelsesteknik. Både ART- og SCS-teknikken spiller en vigtig rolle i at mindske stram baglår, men Active Release Technique er mere effektiv fysioterapeutisk intervention end strain counterstrain-teknik til at reducere forsnævring af hamstrings øjeblikkeligt.
Active Release Technique og Strain Counterstrain har vist sig at være effektive i mange tilstande som lændesmerter, kroniske nakkesmerter, tennisalbue, CTS og skuldersmerter. ART og SCS har også vist sig at være effektive til behandling af øvre trapezius, subscapularis SCM, hamstring muskel triggerpunkt sammenlignet med andre behandlingsprotokoller. Men der er lavet begrænsede undersøgelser for at sammenligne disse to teknikker, dvs. ART og SCS for den adhæsive kapsulitis og specifikt brugen af ART og SCS til AC-inducerede triggerpunkter i forskellige skuldermuskler. Derfor er formålet med denne undersøgelse at sammenligne effektiviteten af Active Release-teknik og Strain counterstrain-teknik i adhæsiv kapsulitis inducerer triggerpunkter i forskellige skuldermuskler med hensyn til smerte, ROM og muskelstyrke.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Swabi, Pakistan
- Bacha Khan Medical Complex Swabi (BKMCS) and District Headquarter Hospital (DHQ) Swabi.
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Idiopatisk klæbende kapsulitis (AC)
- Trin 2 AC
- Begge køn
- ROM-begrænsning i kapselmønster
- AC med myofasciale triggerpunkter i øvre trapezius, subscapularis, forreste fibre i deltoideus og supraspinatus muskel
Ekskluderingskriterier:
- Cervikale radikulopatier
- Thorax udløbssyndrom
- Rivning af rotator manchet
- Diabetes mellitus.
- Patienter med enhver neurologisk lidelse som hemiplegi.
- Brud i og omkring skulderen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: STRAIN COUNTER STRAIN GROUP
Strain Counter Strain Technique i kombination med konventionel fysioterapi
|
Strain Counterstrain Technique i kombination med konventionel fysioterapi (Hot pack, Codman's øvelser, aktive assisterede øvelser, Pendulum øvelser, Finger Ladder Exercise, Maitland mobilisering af skulderleddet. Terapeuten palperer omkringliggende og modstående væv for at lokalisere triggerpunktet ved at bruge en eller to fingerpuder til at overvåge fascikulation og MTrP. Hold POC (komfortposition), indtil fascikulationen aftager betydeligt eller ophører. Gennemsnitlige positioner holder tid, mens trykket er 90 s til 3 min. Slip langsomt væv eller led og revurder. Hver patient vil modtage i alt 6 sessioner (3 sessioner/uge) over en periode på 2 uger. Evaluering vil blive foretaget på baseline og efter hver tredje session. |
Eksperimentel: ACTIVE RELEASE TECHNIQUE GROUP
Active Release Technique i kombination med konventionel fysioterapi
|
Active Release Technique i kombination med konventionel fysioterapi (Hot pack, Codman's øvelser, aktive assisterede øvelser, Pendulum øvelser, Finger Ladder Exercise, Maitland mobilisering af skulderled. Den målrettede muskel vil blive palperet, mens terapeuten vil se efter lokaliseret ømhed eller triggerpunkter med henvist smertefremkaldelse. Med tommelfingeren terapeut vil lindre triggerpunktet. I ART tages den særlige muskel fra forkortet til forlænget position eller fra forlænget til forkortet position. Behandlingens varighed vil være 8-15 minutter. Hver patient vil modtage i alt 6 sessioner (3 sessioner/uge) over en periode på 2 uger. Evaluering vil blive foretaget på baseline og efter hver tredje session. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Numerisk vurderingsskala (NRS):
Tidsramme: 4. uge
|
I en Numerical Rating Scale (NRS) bliver patienter bedt om at sætte en cirkel om det tal mellem 0 og 10, 0 og 20 eller 0 og 100, der passer bedst til deres smerteintensitet [1].
Nul repræsenterer normalt 'ingen smerte overhovedet', mens den øvre grænse repræsenterer 'den værste smerte nogensinde muligt.
|
4. uge
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Bevægelsesområde
Tidsramme: 4. uge
|
Et goniometer er et instrument, der måler det tilgængelige bevægelsesområde i et led.
Kunsten og videnskaben med at måle ledområderne i hvert led i leddet kaldes goniometri.
|
4. uge
|
Skuldersmerter og handicapindeks (SPADI):
Tidsramme: 4. uge
|
Skuldersmerter og handicapindekset (SPADI) er et selvadministreret spørgeskema, der består af to dimensioner, den ene for smerte og den anden for funktionelle aktiviteter. Smertedimensionen består af fem spørgsmål vedrørende sværhedsgraden af den enkeltes smerte. Funktionelle aktiviteter vurderes med otte spørgsmål designet til at måle sværhedsgraden en person har med forskellige aktiviteter i dagligdagen, der kræver brug af øvre ekstremiteter. SPADI'en tager 5 til 10 minutter for en patient at gennemføre og er den eneste pålidelige og gyldige regionsspecifikke foranstaltning for skulderen. For at besvare spørgsmålene sætter patienterne et mærke på en 10 cm visuel analog skala for hvert spørgsmål. Verbale forankringer for smertedimensionen er 'ingen smerte overhovedet' og 'værst tænkelige smerter', og de for de funktionelle aktiviteter er 'ingen besvær' og 'så svært det krævede hjælp'. Scorene fra begge dimensioner er gennemsnittet for at udlede en samlet score. |
4. uge
|
Manuel muskeltestning (MMT):
Tidsramme: 4. uge
|
Manuel muskeltestning (MMT) er en meget almindelig praksis for ortopædisk undersøgelse, der er specielt designet til at vurdere funktion og styrke af forskellige muskler, normalt ved rehabilitering af sportsskader eller ved at komme sig efter en sygdom, MMT-karakterer er normalt mærket med følgende udtryk: "nul", "spor", "dårlig", "rimelig", "god" og "normal".
Derudover kan manuel muskeltest-karakterer beskrives yderligere ved hjælp af en numerisk skala fra 0 til 5.
|
4. uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: KINZA ANWAR, MS-OMPT, RIPHAH INTERNATIONAL UNIVERSITY,ISLAMABAD,PAKISTAN
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/01206 Khizar Hayat
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Klæbende kapsulitis
-
Issa, Abdulhamid Sayed, M.D.AfsluttetSkulderimpingementsyndrom | Rotator Cuff Tendinopati | Adhæsive Capsulitis og Frozen Shoulder SyndromeSyrien Arabiske Republik
Kliniske forsøg med STRAIN COUNTER STRAIN GROUP
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaAfsluttetNakke smerter | Triggerpunktssmerter, MyofascialSpanien
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaAfsluttetLændesmerter | Triggerpunktssmerter, MyofascialSpanien
-
Cairo UniversityKing Khalid UniversityAfsluttetMyofascial smertesyndrom i lændenSaudi Arabien
-
Brigham Young UniversityAfsluttetTriggerpunktssmerter, MyofascialForenede Stater
-
RWTH Aachen UniversityTrukket tilbageHjertekrampe | Bevægelsesabnormiteter i venstre ventrikelvægTyskland
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesAfsluttet
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
Riphah International UniversityAfsluttetTriggerpunktssmerter, MyofascialPakistan
-
University of AarhusUkendtUniventrikulært hjerte | Lymfatiske abnormiteter | Lymfatisk ødem