- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05404646
Rintakehän liikkuvuuden ja venytysharjoitusohjelman vaikutukset kohdunkaulan radikulopatiaa sairastavilla potilailla
Rintakehän liikkuvuuden ja venytysharjoitusohjelman vaikutukset kohdunkaulan radikulopatiapotilaiden kipuun, liikerataan ja toimintaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Kohdunkaulan radikulopatialle on ominaista neurologinen toimintahäiriö, joka johtuu selkäydinhermojen tai kaularangan hermojuurien puristumisesta ja tulehduksesta. Kohdunkaulan radikulopatian ilmaantuvuus ja esiintyvyys ovat epäselviä, ja epidemiologiset tiedot ovat rajalliset.
Riippuen osallisista segmenteistä ja neurologisen toimintahäiriön vakavuudesta, erilaiset kohdunkaulan radikulopatian merkit ja oireet voivat ilmetä niska- ja yksipuolisena käsivarteena, johon liittyy tunnottomuutta, heikkoutta tai muuttuneita refleksejä. Kohdunkaulan radikulopatia on vammauttava tila, jolla on merkittäviä kielteisiä vaikutuksia henkilön mielenterveyteen, fyysiseen toimintaan ja sosiaaliseen osallistumiseen. Se on monimutkainen esitys, joka liittyy lisääntyneeseen riippuvuuteen terveydenhuoltojärjestelmistä, ja se on merkittävä haaste kliinikoille ja potilaille, koska se ei aina vastaa tavanomaisiin hoitoihin. Kohdunkaulan radikulopatian oireita voivat olla niska- ja yläraajojen kipu sekä neurologiset oireet, kuten esim. lihasheikkous, aistihäiriöt ja heikentynyt refleksi.
Kohdunkaulan radikulopatiaa sairastavilla potilailla havaittiin aistimuutosten ominaisuuksia, kuten hypoestesiaa (mekaaninen, lämpö ja tärinä) sekä kylmä- ja painekipuyliherkkyyttä. Konservatiivista hoitoa, erityisesti fysioterapiaa, suositellaan yleensä aloitushoitona potilaille, joilla on kohdunkaulan radikulopatia. On havaittu, että nikamien mobilisaatio ja kaularangan manipulointi parantavat tehokkaasti kipua, kaulan liikettä ja toimintaa potilailla, joilla oli kohdunkaulan radikulopatia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Bahāwalnagar, Punjab, Pakistan
- District Head Quarter Bahawalnagar
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- Molemmat sukupuolet
- Ikä 25-55 vuotta
- Yksipuolinen kohdunkaulan pilkkaava kipu.
- Kivun kroonisuus - vähintään 4 viikkoa.
- Täytti wainnerin et al kriteerit (laskutesti, häiriötesti, ULTT)
Poissulkemiskriteerit:
• Murtumat
- Punaiset liput
- Nivelreuma
- Neurologinen alijäämä
- Selkäytimen vaurio
- Kasvain
- Verenkiertohäiriöt
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä A
Rintakehän liikkuvuusharjoitukset
|
Rintakehän liikkuvuusharjoitukset Näihin tekniikoihin kuuluu mobilisaatio, manipulointi ja liukut nivelten tarkistamiseksi ja hoitamiseksi.
Täällä näitä tekniikoita käytetään rintarangan mobilisoimiseen.
Tässä hoidossa liikkuvuusharjoitukset (yksipuolinen posterior anterior, Central posterior anterior ja poikittaiset luistot) + kuumapakkaus (10 min) + niskan venytys (niskan koukistajat, ojentajat, sivutaivutukset) + kohdunkaulan vetoa annetaan potilaalle.
Kokonaisistunnon kesto on 45 minuuttia ja kolme kertaa viikossa vuorotellen kolmen viikon ajan.
|
|
Kokeellinen: Ryhmä B
Rintakehän venytysharjoitukset
|
Rintakehän venytysharjoitukset Rintakehän venytysharjoitukset.
Rintakehän venytysharjoituksia käytetään rintakehän alueen lihaksiston korjaamiseen.
Tässä hoitoryhmässä potilaalle annetaan venytysharjoituksia (passiiviset venyttelyt ja terapeutin ohjaamat harjoitukset) +kuumapakkaus (10 min) +niskavenyttely (niskakoukuttajat, ojentajat, sivutaivuttajat) + vedot.
Yhteensä 45 min istuntoa kolmesti viikossa vuorotellen kolmen viikon ajan.
Vain kelvolliset potilaat, jotka täyttävät osallistumiskriteerit, otetaan mukaan tutkimukseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Numeerinen kivun arviointiasteikko
Aikaikkuna: 3. viikko
|
Numeerinen kipuluokitusasteikko (NPRS) on suosittu menetelmä kivun arvioimiseksi.
Numeric Pain Rating Scale (NPRS) pyytää potilasta mittaamaan kipunsa asteikolla 0–10 käyttämällä arabialaisia kokonaislukuja.
Tässä 0 tarkoittaa ei kipua ja 10 tarkoittaa suurinta kipua.
|
3. viikko
|
|
Kaulan vammaisuusindeksi
Aikaikkuna: 3. viikko
|
NDI:stä on tullut vakioinstrumentti niskakipujen aiheuttaman vamman mittaamiseen.
Jokainen 10 pisteestä saa pisteet 0–5. Enimmäispistemäärä on 50
|
3. viikko
|
|
Liikerata
Aikaikkuna: 3. viikko
|
Tiedettä nivelalueiden mittaamisesta nivelen jokaisessa tasossa kutsutaan goniometriaksi.
Goniometria on laite, joka mittaa kulmaa tai mahdollistaa kohteen kiertymisen tiettyyn asentoon.
Sen kautta arvioidaan kaulan taivutus, ojennus, sivutaivutus
|
3. viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Syed Shakil-ur Rehman, PhD, Riphah International University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Langevin P, Desmeules F, Lamothe M, Robitaille S, Roy JS. Comparison of 2 manual therapy and exercise protocols for cervical radiculopathy: a randomized clinical trial evaluating short-term effects. J Orthop Sports Phys Ther. 2015 Jan;45(1):4-17. doi: 10.2519/jospt.2015.5211.
- Kang KC, Lee HS, Lee JH. Cervical Radiculopathy Focus on Characteristics and Differential Diagnosis. Asian Spine J. 2020 Dec;14(6):921-930. doi: 10.31616/asj.2020.0647. Epub 2020 Dec 22.
- Mansfield M, Smith T, Spahr N, Thacker M. Cervical spine radiculopathy epidemiology: A systematic review. Musculoskeletal Care. 2020 Dec;18(4):555-567. doi: 10.1002/msc.1498. Epub 2020 Jul 25.
- Alshami AM, Bamhair DA. Effect of manual therapy with exercise in patients with chronic cervical radiculopathy: a randomized clinical trial. Trials. 2021 Oct 18;22(1):716. doi: 10.1186/s13063-021-05690-y.
- Liang L, Feng M, Cui X, Zhou S, Yin X, Wang X, Yang M, Liu C, Xie R, Zhu L, Yu J, Wei X. The effect of exercise on cervical radiculopathy: A systematic review and meta-analysis. Medicine (Baltimore). 2019 Nov;98(45):e17733. doi: 10.1097/MD.0000000000017733.
- Hassan F, Osama M, Ghafoor A, Yaqoob MF. Effects of oscillatory mobilization as compared to sustained stretch mobilization in the management of cervical radiculopathy: A randomized controlled trial. J Back Musculoskelet Rehabil. 2020;33(1):153-158. doi: 10.3233/BMR-170914.
- Heneghan NR, Lokhaug SM, Tyros I, Longvastol S, Rushton A. Clinical reasoning framework for thoracic spine exercise prescription in sport: a systematic review and narrative synthesis. BMJ Open Sport Exerc Med. 2020 Mar 29;6(1):e000713. doi: 10.1136/bmjsem-2019-000713. eCollection 2020.
- Ali AA, Sheikh N, Chughani V, Hussain A, Rafique M, Ismail M, et al. Comparision of Effectiveness of Isometric and Stretching Exercise in Pain Management among the Forward Head Posture Patients. Indian Journal of Physiotherapy & Occupational Therapy. 2021;15(2).
- Young IA, Pozzi F, Dunning J, Linkonis R, Michener LA. Immediate and Short-term Effects of Thoracic Spine Manipulation in Patients With Cervical Radiculopathy: A Randomized Controlled Trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2019 May;49(5):299-309. doi: 10.2519/jospt.2019.8150. Epub 2019 Apr 25.
- Borrella-Andres S, Marques-Garcia I, Lucha-Lopez MO, Fanlo-Mazas P, Hernandez-Secorun M, Perez-Bellmunt A, Tricas-Moreno JM, Hidalgo-Garcia C. Manual Therapy as a Management of Cervical Radiculopathy: A Systematic Review. Biomed Res Int. 2021 Jun 3;2021:9936981. doi: 10.1155/2021/9936981. eCollection 2021.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/RCR &AHS/22/0135 Iqra
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .